Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

1.      Tüp set hastanemizde mevcut şemada bildirilen ölçü ve özelliklerde olmalıdır.

2.       Tüp set hazırlanırken şemada belirtilen güvenlik ve renk özellikleri dikkate alınmalıdır.

3.      Tüp set; yumuşak, katlanmayan, deforme olmayan şeffaf materyalden üretilmiş olmalıdır.

4.       Tüp setlerin üretildiği malzeme ve set sistemi hemoliz veya pıhtılaşmaya yol açmamalıdır.

5.      Her 100 adet tüp set için; 1 adet uzun ömürlü tubing klemp ücretsiz verilmelidir.

6.      Tüp setin montaj ve kullanımı için 5 adet orijinal ARTERİ YEL FİLTRE holder (tutucu) verilmelidir.

7.      Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde “YETİŞKİN ARTERİYEL FİLTRELİ” tüp seti olduğunu belirten ifade, sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot numarası, kolay çıkarılabilir barkod bulunmalıdır. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl olmalıdır.

İMZA

ihtisas E.A.H-

MEMBRAN OKSİJENATÖR (YETİŞKİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ

REV. TAR. 08.04.2015

1.     Oksijenatör, yetişkin açık kalp ameliyatlarında kullanılmak üzere tasarlanmış olmalı ve kanın oksijenasyon hollow fiber membranla sağlanmalıdır. Sistem membran gaz değitirici, ısı değiştirici ve rezervuardan oluşan kompakt bir yapıda olmalıdır.

2.      Oksijenatör heparin vcva biyouyumlu bir madde ile kaplanmış olmalıdır.

3.      Oksijenatörde membran yüzey alanı en az 1.7 m2 olmalıdır.

4.      Oksijenatör prime ve volüme 270 mİ den fazla olmamalıdır.

5.      Oksijenatör ve rezervuar içi görünür yapıda şeffaf olmalıdır.

6.      Oksijenatörde venöz ve kardiotomi giriş kısımları her türlü pompa tasarımına uyabilecek şekilde istenilen yöne kolaylıkla döndürülebilmelidir.

7.      Rezervuar kapasitesi 4000 m! den az olmamalıdır.

8.      Rezervuar volüm 250±50 - 350 mİ arasında bypass’ı gerçekleştirebilecek özellikte olmalıdır.

9.      Oksijenatörde kan akını hızı (flow rate) 1 —0,5-7 litre/dakika flowa uygun olmalıdır.

10.  Oksijenatörde yüksek basınca dayanıklı arteriyel ve venöz kan numunesi alınabilecek, ilaç enjekte edilebilecek bir örncklememanifoldu bulunmalıdır.

11.  Aıteriyel giriş Oksijenatörün alt kısmında olmalıdır. Çıkış ise oksijenatörün üst kısmından daha aşağıda olmalıdır.

12.  Oksijenatörün kan giriş ve çıkışları ile rezervuar çıkışı 3/8 olmalı ve venöz girişi V2 olmalıdır.

13.  Isı değiştiricinin su giriş çıkışları Vı olmalıdır

14.  Oksijenatörde entegre arteriyel ve venöz kan ısısı almak için probların takılacağı yuvalar olmalıdır.

15.  Oksijenatöre, hastaya bağlanmadan önce perfüzyonistin aşamalı hava çıkarmasına olanak sağlayan entegre rersikülasyon devresi olmalıdır veya resirkülasyon devresi tekli steril paketler halinde verilmelidir.

16.  Isı değiştirici paslanmaz yapıda olmalı ve en az 0,14 m yüzey alanına sahip olmalıdır.

17.  Isınma ünitesi arteriyel hat üstünde veya oksijenatör iç kısmında yer almalı, böylece ısınmak için zaman kaybına neden olmamalıdır.

MEMBRAN OKSİJENATÖR (YETrKİ M) TEKNİK ŞARTNAMESİ

REV TAR. 08.04.2015

18.  Oksijenatörde venöz drenaj spontan ve serbest gravitasyonla olmalıdır.

19.  Rezervuar, gelen kanın miktarına bağlı olarak devreye giren en az 2 aşamalı filtre sistemine sahip olmalı d m-,

20.   Oksijenatörden geçen «-*oriycl ve venöz kanın ısısını takip etmek üzere her 100 adet Oksijenatör için 2 adet porfuzat ısı probu (Oksijenatöre uygun) ve 1 adet uzun ömürlü rektal ısı probu ücretsiz verilmelidir.

21.   Oksijenatörün montaj vc kullanımı için 5 adet orijinal holder(tutucu) verilmelidir.

22.  Malzeme steril orp'nai ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot numarası, kolay çıkarılabilir barkod bulunmalıdır. Son kv’r1 -.*na tnrihi teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl olmalıdır.