Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

SACI.IK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ HURSA YÜKSEK İH TİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRIMA

HASTANESİ

TEKN İ K ŞAR İ NAM ES İ______________

AKİS TEKRAR YÖNLENDİRME ENDOLUMINAL CİHAZI CR2047

Cihaz intrakranyal anevrizma tedavilerinde kullanılmak iizere dizayn edilmiş olmalıdır.

Cihaz nikel titanyum alaşımdan yapılmış olmalıdır Cihaz tek tel örgülü yapıya sahip olmalıdır.

Cihaz esnek kapalı hücre yapıya sahip olmalıdır.

Cihazın çalışma uzunluğu çift tabakadan oluşmalıdır.

Cihazın iç çalışma uzunluğunu tanımlayan örgülü helikal işaret iplikçikleri olmalıdır.

Cihazın lloroskopik görünürlüğünü sağlamak üzere cihazın distalinde 4 adet ve proksimalinde 4 adet olmak üzere toplam 8 markör (işaretleyici) olmalıdır.

Açık markörler ile kullanılabilir cihaz arasında 3ınm mesafe olmalıdır.

Cihazın proksimalinde ve distalinde bulunan açık markörler cihazın damar çeperine daha iyi oturmasını sağlayacak yapıda olmalıdır.

Cihaz 0,027” iç çapa sahip nıikrokatcterle kullanıma uygun olmalıdır.

Cihaz istenilen konuma yerleştir i İcmcd ivse kullanılabilir cihaz uzunluğunun %5ü!si kateteıden çıkartıl inadıysa cihaz tekrar kateterin içine geri alınarak tekrar konum kındın labi I i r özellikte olmalıdır.

Cihaz 2,5ınm ila 5.50 mm çapa sahip damarlarda kullanıma uygun olmalıdır.

Cihazın 2,5mm, 3,Omın, 3,Sının, 4,Oıııın, 4,Sının, 5,Oının ve 5,5nun çap seçeneklere sahip olmalıdır.

1

Cihazın 2,5ınm ve 3,Onun çaplara sahip olan modelleri 0.021’’ nıikrokatcterle kullanıma uygun olmalıdır.

vlalzeme kutuları ve poşetleri üzerinae çap-boy, üretim ve son kullanma tarihleri olmamdır.

T.C.

SAĞLIK HAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ »URSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTİKMA

HASTAN ESİ

__________________ TEKNİK ŞARTNAMESİ           __

ORGU YAPILI. GERİ IJİM.AN'AİJll.li>. BIoUYUMITTıJGU ARTTIRILMIŞ. AKIM YÖNLENDİRİCİ ANEVRİZMA EMBOLİZASYON CİHAZI TEKNİK SARTNAMESİ

GR2047

Cihaz, anevrizınalarin eıııbolize olarak tedavi olnıasi için özel olarak tasarlanmis oimaiidir.

Cihaz, ana damarda, anevrizma boynuna yerleştirmek iciıı tasarlanmis, esnek, orgu yapili oimaiidir.

Cihaz, anevrizma embolizasyonıınu akimi yönlendirerek yapmalidir.

Cihaz, %35‘e kadar yüzey kapsaıııasi sağlarken, perforan veya yan dallara olan akimi da korıımalidir.

Cihaz, özel tasima sistemiyle %90'a kadar acildiginda bile geri toplanabilmelidir.

Cihaz, %2S platinuın tungsten %75 cobalt chromium malzemeden biıııetalik olarak üretilmiş olmali, boylece optimium esneklik, maksimum radial kuvveti saglanıalidir.

Cihaziıı üzerine kimyasal olarak phosplıorylcholine baglanmis olmali boylece vucuda uyumluluğu ve itilcbilirligi arttirilnıis oimaiidir.

Cihaz, biıııetalik yapisiyla, floroskopi altiııda tamaıııi görünebilir oimaiidir.

Cihaz, 0.027" ic capa sahip, cihaz iciıı özel üretilmiş, mikro kateteri ile lezyona gönderilmelidir.

Cihaziıı nıikrokatcter içinde ilerletilirken sürtünmesini azaltmak ve distalini emniyetli şekilde tutmak ıızere iki adet 1.5x3mırı lik ptfe yaprak buluıınıalidir.

Tortııoz damar yapiiariııdaıı geçmek anıaciyla cihaziıı distal ucunda, l.lıcııı uzunluğunda 0.01 2" kaliııliginda esnek, platin bir tele sahip olınalidir.

Cihaziıı floroskopi altiııda goruııurlugu arttirmak anıaciyla, tasiyici telinde, her iki ucuna karsilik gelecek şekilde platin işaretleyiciler olıııalidir.

Cihaziıı tasiyici teli üzerinde, geri toplaııabilme sinirini gösteren, ayrica bir işaretleyici daha oimaiidir.

Cihaziıı tasiyici teli çelik olmali, proksimalde 10’/cm lik kişini 0.020" kaliıılikta, distalde ise 9İciıı lik kişini

0.          024" kaliıılikta ve lazer ile sekillandirilnıis oimaiidir.

Cihaziıı tasiyici lt‘1 i yaklasik 200cm uzunluğunda olıııalidir.

Cihaz, iıııplante edildikten sonra, manyetik taııi yapilmasina ve kontrol edilmesine izin vermeli, 3 tesla ya Icadar ııır uyumluluğuna sahip oVııalidir.

ı                                           /                             

f Cihaz tekli steril aıııbalajinda ulm;Iir-ıızuriııde son kullaniın t;ilıi yazmalidir.

T.C. SAĞLIK UArfANLld SBU BURSA YJ.E.A.H DR. YAVUZ Dl Radyoloji UzManı Dip.Tes.Ps'o:75990 UznVA'es.o:87l>9l

FLOVV-DlVF.liTKkY STKNT (Anevrizma boyun henıodiııaınik düzenleyici s icat )G1İ2047

1.     Stenl sistemi, Intrakraniyal anevrizma ve damar düzensizliklerinin tedavilerinde, kullanılmak üzere tasarlanmış ve üretilmiş olmalıdır.

2.      Sistem . ııiıinol self expandable stent, stent iticisi ve yerleştirme kılıfı, yerleştirme amaçlı güçlendirilmiş örgülü mikro kaleler, Y koıınektörü ve iııtroducer tüpünden oluşmalıdır.

3.      Stent, kullanılacak amaca ııygun olarak 2,0 — 5,5 mm çaplan arasında ve 6 — 60 mm boylan arasında kullanım amacına uygun ölçü seçeneklere sahip olmalıdır.

4.      Stent 48 adet nitinol teklen örülmüş, yüksek radyal kuvvete ve her şekilde ve kıvrımda homojen duvar yapısını koruyacak özelliğe sahip olmalıdır. Stent in daha iyi görünmesini sağlayacak iki platin radyopak marker tüm stent boyunda sarılmış olmalı ve bu markcrlar sayesinde her açıdan stent açılımı, pozisyonlanması ve yerleştirilmesi en uygun şekilde sağlanmalı ve izlenebilmelidir.

5.      Stent . %90’ı açıldığında bile istenilen pozisyon verebilmek için itilebilmeli, çeki 1 ebi 1 meli ya da tamamı geri toplanabilecek özel kilit mekanizmasına sahip olmalıdır. İki mekanizma sayesinde stent emniyetli bir şekilde tamamı geriye çekilerek veniden kullanıma hazırlaııabilmelidir. Stenl yapısı . damar içi hareketlerde damar yüzeyine zarar vermeyecek özellikle olmalıdır.

6.      Stent tasiyici kaleleri sarmal yapıyla desteklenmeli ve 0.21" veya 0.25 iç lumene sahip olmalıdır.

7.      Butun sistem hiçbir şekilde lateks içermemelidir.

8.     Stenl yerleştirme sistemi 0,014 0,016 kılavuz teller ile kullanılabilecek iç lümene sahip olmalıdır.

9.    Stent sistemi, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

10.              /Vmbalajlar üzerinde sterilizasyoıi tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi elirtilmiş olmalıdır, l eslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir ıl miadlı olmalıdır.

!.c. SAĞLIK^HakaNLIGI SBU BURŞfA YTrSvA.H DR. VAVUjfc DURMUŞ RadyoU/ji Uzmanı nip.Tcs.No:75'^/ 1 zm.Tes.No:8799l

.012” -.010” INTRAKRANIYAL KULLANIM ICIN ELEKTROLİZLE ANINDA AYRILABİLEN ELECTROCOIL GRİ 105

1.     Anında ayrılabilir coiller beyin ve vücudun diğer damarlarında rastlanan anevrizmaların, fıstüllerin, malformasyonların veya diğer rahatsızlıkların süper selektif embolizayonunda kullanmalıdır

2.     Anında ayrılabilir coiller Platin - Tungsten alışımından üretilmiş olmalıdır.

3.     Sistem Elektrolizle çalışmalıdır ve bu coiller paslanmaz çelik bir telin ucuna bağlı olmaldır (delivery wire)

4.     Coilların ayrılması gene bunlara uygun bir Güç Kaynağı ile yapılmalıdır. Bu güç kaynağı tek kullanımlık ve steril olarak koillerden ayrı olarak temin edilmelidir.

5.     Delivery vvire’ın proksimali 0.014 inç’tır. bu sayede Koili iterken uygulanan kuvvet proksimalden distale minimum kayıpla iletilir ve distaldeki itme gücü arttırılır.

6.     Delivery vvire’in distal 40 cm’lik kısmi paslanmak çelik stretch resistant koil şeklindedir. Bu sayede tortous anatomilerde yaşanan gerilme ve sürtünme minimuma indirilmiştir.

7.     Tüm anında ayrilabilir coiller min 0.016” maksimum 0.019” iç çaplı mikro kateterden atılmalıdır.

8.     Coillerin lmm - 24mm arasında çap seçenekleri ve lcm - 50cm arasında da uzunluk seçenekleri olmalıdır.

9.     Anında ayrılabilir coiller 4 farklı yumuşaklıkta olmalıdır. Nano, Ultra, Soft ve Standart

10.   Coillerin 360, 3D ve Helical olmak üzere 3 farklı şekil tipi olmalıdır.

11.    Standart, Soft ve Ultra Koiller 360° (kompleks) şekil seçeneğini başlangıç çerçeve koilinden, son coile kadar sunmalıdır.

12.   Tüm anında yarılabilir coiller güç altında ı sahip olmalıdır.

If. Tüm anında ayrılabilir coiller tek tek, di/posable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır.

INTRAKRANIAL ERİŞİM İÇİN KILAVUZ KATETER GR2012

1.      Kateterler esnek ve yumuşak bir özel materyalden yapılmış olmalıdır.

2.      Kataterlerin ucu damar yüzeyine zarar vermemesi ve rahat pozisyonlandırma için radyopasitesi arttırılmış atravmatik materyalden imal edilmiş olmalıdır.

3.      Kateter gövdesi ve hub kısmı hava kabarcığı ve reflunun kontrolü için şeffaf yapıda olmalıdır.

4.       Kataterlerin ucunda radiopak marker bant olmalıdır.

5.      Kataterler nitinol örgüler ile güçlendirilmiş gövdeye sahip olmalı ve dış kaplaması hidrofılik polimer yapıda olmalıdır.

6.      Kataterlerin uç kısmı esnek yapıda, gövdesinde torque (çevirme gücü) en uca kadar itilebilmelidir olmalıdır.

7.       Kateterin içi kayganlaştırıcı bir madde olan PTFE ile kaplanmış olmalıdır.

8.       îç lumeni en az 0,55 ve 0,70 ine seçenekleri olmalıdır.

9.       Kataterler 6 F proksimal dış çapa ve 4,9 F veya 6 F distal dış çapasahip olmalıdır.

10.   Kateterler 95 - 105 - 115 -125 - 135 cm uzunluk seçeneklerine sahip olmalıdır.

11.  Kateterlerin distal 8cm veya 15cm kısım secenekeleri serebral erişim için çok yumuşak ve hidrofılik kaplı olmalıdırJ

12.   Kateterler hiçbir şekilde latex içermemelidir.

13.   Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

141 Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen herbir malzeme tesl^matjtarihî icbarı ile enaz bir yıl miadlı olmalıdır.

/7VUZ °hrmuş

.'zm.Tes.lVo:8799|

INTRAKRANIAL DESTEK KATETERI TEKNİK ŞARTNAMESİ GR2012

1.       Kateter, tedavi edici malzemelerin intrakranial lezyonlara gönderilmesi için destek amacli tasarlanmis olmalidir.

2.       Kateterin ayrica intrakranial emboli aspirasyon endikasyonu olmalidir.

3.       Kateter safti sürtünmeyi azaltmak amaciyla hidrofilik kapli olmalidir.

4.       Kateter, esnek ve değişken sertlik, yumusaklik oranlarina sahip kompozit malzemeden üretim olmalidir.

5.       Kateter, 0.038" inch e kadar guidewireile kullanılabilmelidir.

6.       Kateter, esneklik ve vaskuler sisteme uyumluluk acisindan, 3 katmanli olarak tasarlanmis olmalidir.

7.       Kateterin, 5f(0.070"inch) dis cap, 0.058" inch ve 6f(0.084"inch)dis cap, 0.072" inch ic cap seçenekleri mevcut olmalidir.

8.       Kateterin 5f seçeneği için, 115,125,130 cm uzunluk seçenekleri olmalidir.

9.       Kateterin 6f seçeneği için, 105 ve 115 cm uzunluk seçenekleri mevcut olmalidir.

10.   Kateterin 6f seçeneği için, anatomiye uyum saglamasi için 25 derece multi purpose uc acisina sahip olmalidir.

11.   Kateter, lezyonlara ulasimda at/avmatik olmasi için distalde 8 cm lik esnek segment yapisina sahip olmalidir.

T'Efe-Ğl

1 zm Tes.(o:8799j

INTRAKRANIYAL ANEVRİZMA İÇİN BOYUN MODELLEME BALONU GR1034

1.    Balon tek lümenli olmalıdır.

2.    Balonun compliant ve süper compliant olmak üzere iki farklı tipi olmalıdır.

3.    Balon 014” mikro klavuz tel uyumlu olmalıdır.

4.    Balonun katater şaftı proksimalden distale değişen sertlik ve esnekliğe sahip olmalıdır.

5.    Balon kateter şaftı tapered bir yapıya sahip olmalıdır. Compliant ve süper compliant tipler ve tüm ölçüler için balon kateter şaftı proksimalde 2.8F, distalde ise 2.7F olmalıdır.

6.    Balon kateter şaftı iç lümeni proksimalde 0.026”, distalde 0.022”, kateter ucunda ise 0.014” genişliğinde olmalıdır.

7.    Balon kateter şaftının distali hidrofılik kaplı olmalıdır.

8.    Balon kateter şaftı braided (çelik Örgülü) olmalı ve bu braided örgü proksimalden distale azalan bir yoğunluk göstermelidir.

9.    Hastanın maruz kalacağı radyasyon süresini azaltmak amacıyla balon uzunluklarına bağlı olarak balon kateterinin distal ucundan 91 - 94 cm uzaklıkta fluoro saver marker bulunmalıdır.

10.  Balon inftlzyon lümeni 0.018” genişliğinde ve nitinol yapıda olmalıdır.

11.  Balon distalinde ve proksimalinde 2 adet marker bulunmalıdır.

12.  Balonun hızlı şişip hızlı sönmesini sağlamak amacıyla kateter şaftını 360 derece çevreleyen 100’den fazla mikro işlenmiş inftlzyon portu bulunmalıdır.

13.  Balon materyali compliant tip için 40A Chronoprene, süper compliant tip için 2SA Chronoprene olmalıdır.

14.  Balon dış yüzeyi kayganlığı arttırmak için silikon kaplı olmalıdır.

15.  Balon kateterinin iç lümeni sürtünmeyi azaltıcı PTFE madde kaplı olmalıdır.

16.  Balonun distalinde 3.25mm uzunluğunda atravmatik uç bulunmalıdır.

17.  Balon kateter şaftının hubı şeffaf olmalıdır.

18.  Balonun tüm tip ve ölçüleri 6F (0.070” iç lümenij) klavuz kateter içerisinden 017 iç lümenli mikro kateter ile beraber paralel gönderilebilmelidir.

19.  Compliant balon tipinde çap seçenekleri 3mm,/tmm ve 5mm, uzunluk seçenekleri ise lOmm - 30mm arasında olmalıdır.

20.  Süper Compliant balon tipinde çap seçenekli 3mm, 4mm ve 7mm, uzunluk seçenekleri ise 5mm - 15mm arasında olmalıdır.

KATETER, MİKRO, BALON, NÖROVASKÜLER, MODELLEME, TEK LÜMENLİ, DMSO UYUMLU, Boyun Modelleme Balonu TEKNİK ŞARTNAMESİ GR1034

1-                            KATETER               ŞAFTI 24.4 MM PASLANMAZ ÇELİK İLE SARMALANARAK TAKVİYE YAPILMIŞ OLMALIDIR.

2-  PAKET ÜZERİNDE CİHAZIN BOYUTLARI,ÜRETİM VE SON KULLANIM TARİHLERİ İLE KULLANIM TALİMATNAMESİ YER ALMALIDIR.

3-                                   KATETERİN      UÇ UZUNLUĞU 4 MM OLMALIDIR.

4-                       BALON      UZUNLUĞU 10MM,15MM,20MM.30 MM OLMALIDIR.

5-  KULLANILABİLİR UZUNLUĞU 150 CM OLMALIDIR.

6-  0.010 " REHBER TELLERLE UYUMLU OLMALIDIR.

7-  STERİL AMBALAJ İÇİNDE OLMALIDIR.

8-   HİDROFİLİK REHBER TELİ ( 0.010") İLE B RLİKTE BALON SET HALİNDE OLMALIDIR.

T.C. SAOOİK BAKANLIĞI SBU EMSJ&gA Y.İ.E.A.H DR. MAVUMDURMUŞ Rfdyoloji Uzmanı Dip.Tcs.N/:75990 l'zm.Tes.No:8799l

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

___________________ TEKNİK ŞARTNAMESİ____________________

MICROGUIDEWIRE GR2032

Wire distali nitinol proksimali paslanmaz çelik olmalıdır.

Wire proksimali PTFE kaplı olmalıdır.

Wire glide teknolojisi ile kaplı ve hidrofilik özellikte olmalıdır.

14 mm lik uç kısmı şekil alma özelliğine sahip olmalıdır.

Wire incelenen yapıda olmalıdır.Proximal'den distale doğru 0,014" den 0,012" e incelen yapıda olmalıdır.

Docking wire özelliği ile exchange wire olarak kullanılabilmelidir.

Wire minumum 200 cm olmalıdır.

•          VVire'ın distali 0.30 mm çaptan radyojopak olmalı proksimali 0,38 mm platinium paslanmaz çelik alaşımlı olmalıdır.

0.                                  008"(INChQ AKIM İLE YÖNLENEN KATETER ICIN MİKRO KILAVUZ TEL GR1095

1)       MİKRO KILAVUZ TEL, AVM, AVF EMBOLIZASYONU ICIN AKIM İLE YÖNLENDİRİLEBİLEN MIKROKATETERI, LEZYONA ULAŞTIRMAK VE MANUPLE ETMEK ICIN ÖZEL OLARAK TASARLANMIS OLMALIDIR.

2)   MİKRO KILAVUZ TEL, 304 V PASLANMAZ ÇELİKTEN İMAL EDİLMİŞ OLMALIDIR.

3)    MİKRO KILAVUZ TEL, TORKABILTTE VE GÖNDERİLEBIURUGI SAĞLAMAK AMACIYLA PROXIMALDEN DISTALE 0.012"(INCH) KALINLIKTAN, 0.008" (INCH) KALINLIĞA INCELEBILMEIİDIR.

4)   MİKRO KILAVUZ TELİN SARMAL KISMI PLAT1NIUM MALZEMEDEN İMAL EDİLMİŞ OLMALIDIR.

5)   MİKRO KILAVUZ TEL UZUNLUĞU 200 CM OLMALIDIR.

6)      MİKRO KILAVUZ TELİN 10 CMLIK DISTAL KISMI GORUNEBILIRLIGI SAĞLAMAK AMACIYLA RADYOOPAK OLMALIDIR.

7)   MİKRO KILAVUZ TEL, LUBRIKE HIDROFILIK KAPLI OLMALIDIR.

8)   MİKRO KILAVUZ TELİN DISTAL UC KISMI COK YUMUŞAK VE ATRAVMATIK OLMALIDIR.

9)     MİKRO KILAVUZ TELİN DISTAL UC KISMI, ZOR ULAŞILABİLEN KUCUK DAMARLARA ULAŞIMI KOLAYLAŞTIRMAK AMACIYLA SEKİL VERİLEBİLİRİ OLMALIDIR.

10)  MİKRO KILAVUZ TEL, TEKLİ STERİL AMBALAJINDA OLMALIDIR.

ll^JlIKRO KILAVUZ TEL AMBALAJI ÜZERİMDE, STERILIZASYON TARİHİ VE SEKLİ BELİRTİL^S ODALIDIR.

Prof.Ör,

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI SBU BıIRSA Y.İ.E.A.H DR. YAVUZ DURMUŞ Radyoloji Uzmanı

Dip.Tes.Nop5990 Uzm.Tes.No:8799l

MÎCROKATATER GR2015

1.      Kateterlereniyistabiliteyisağlamakiçinçiftkatlıhelical kaplamaileörülmüşveiçlümenözel PTFE ilekaplanmışolmalıdır.

2.       KateterlerStent,Trombusyakalamacihazıvefarklıembolizasyonmateryalleriilekullanıma uyumluolmalıdır.

3.       Kateterlerbölümünvakasırasındakiihtiyacınauygunolarakhazırbulundurulmalıdır.

4.      Kateterlerin distal uçbölümlerindeenaz 1 encok 3 adetradyopak marker bulunmalıdır.

5.      Bu markerlardistalde.distalden 5mm gerideveyadistalden 30mm geridebulunmalıdır.

6.      Kateterlerinuzerihidrofilikkaplıolmalıdır.

7.      Kateterlerenaz 155 cm uzunluğunasahipofmalıveGövdedışproksimalçaplarıenaz 2,2F encok 3,4F giderekincelen distal çapl^rıiseenaz 1,8 F encok 3,3F ölçülerindeo İmalıdır.

Kateterlerinesnekbölümleriuzunluklaçfencok 12,5 cm olmalıdır.

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞ! SBU DllRSA Y.İ.E.A.H DR. YAVUZ DURMUŞ Raflyoloji Uzmanı Dip.Tes.No/75990 Uzm.Tes.No:8799'

MICROK AT ATER GR2015

•          Mikrokateter 150 ve 156 cm uzunluk seçeneği ve çift markörlü (işaretleyici) olmalıdır.

•          Kateter iç lümeni 0,027” olmalıdır.

•          Mikrokateter yüksek tortiosik ve stenotik damarların geçilebilmesi amacıyla proksimal şaftı 3.1F’den distal şaftı 2,6F’e kadar incelen düşük profil yapıya sahip olmalıdır.

•          Mikrokateter uç kısmında çift markör olmalıdır.

•          Mikrokateter proksimalden distale doğru lOOcm’lik bölümü hidrofılik kaplı olmalıdır.

•          Mikrokateterin uç kısmı buharda şekillendirilebilir yapıda olmalıdır.

•          Mikrokateter tanısal ve tedavi amaçlı ajan(lar) gönderime, özellikle akım çevirme cihazı yerleştirmeye uygun olmalıdır.

•          Mikrokateterin dayanıklılığını artırmak amacıyla kateterin içi sarmal yapıda

AKIM ÇEVİRİCİ STENT TAŞIYICI MİKROKATETER

1)       MİKROKATETER AKIM ÇEVİRİCİ STENT, ANEVRİZMA BOYUN MODELLEME VEYA TROMBUS TOPLAMA CİHAZINI GÖNDERMEK ICIN KULLANILACAKTIR.

2)       MİKROKATETER CELIK TEL ORGULU OLMALIDIR, BOYLECE KATLANMA VEYA OVALLEŞMEYE KARSI DAYANIKLI OLMALIDIR.

3)       MIKROKATETERIN DIŞI, KAN İLE TEMAS EDİNCE KAYGANLAŞARAK DAMAR İÇİNDE DAHA KOLAY HAREKET ETMESİNİ SAĞLAYAN HIDROFILIK ÖZELLİKTE OLMALIDIR.

4)       MIKROKATETERIN ICI, SÜRTÜNMEYİ AZALTACAK ŞEKİLDE PTFE KAPLI OLMALIDIR.

5)       MİKROKATETER 0.018INCH GUIDEVVIRE İLE UYUMLU OLMALIDIR.

6)       MIKROKATETERIN IC CAPI 0.021INCH, DIS CAPI PROKSIMALDE 2.6F, DISTALDE 2.3F, KULLANILABİLİR BOYU 150CM VE IC CAPI 0.027INCH, DIS CAPI PROKSIMALDE 3.1F, DISTALDE 2.8F, KULLANILABİLİR BOYU 150CM OLMALIDIR.

7)       MİROKATETERİN; DÜZ, 45 DERECE, 90 DERfCE VE J ŞEKLİNDE UÇ ŞEKİLLERİ OLMALIDIR.

8)       MİKROKATETER STERİL TEKLİ, ORJINAL AîClBAUlNDA OLMALIDIR.

9)       MİKROKATETER AMBALAJI ÜZERİNDE ^ON KULLANMA^TARIHI VE STERILIZASYON SEKLİ BELİRTİLMİŞ OLMALIDIR.

0.                  014“ HİDROFILİK MİKRO KLAVUZ TEL EXCHANGE 300cm GR1099

1.      Mikro Kılavuz tel Scitanium isimli çok özel bir alaşımdan üretilmiş olmalıdır. Bu sayede diğer malzemelere göre daha iyi tork vermeli ve telin ucunun birden çok kere şekillendirlebilmesine izin vermelidir.

Mikro Kılavuz telin Proximal ve distal çapı 0.014 inch olmalıdır.

Mikro Kılavuz telin ExtraSupport ve Floppy olmak üzere 2 ayrı tipi olmalıdır.

0.                  014” Mikro Kılavuz telin uzunluğu 300 cm olmalıdır.

Mikro Kılavuz telin uçlarının 2 santimlik bölümüne birçok kereler şekil verilebilmelidir. Ayrıca şekil tutma özellikleri de mükemmel düzeyde olmalıdır. Mikro Kılavuz telin distal 35 cm’lik kısmı ICE® isimli çok kaygan bir hidrofılik polimer malzeme ile kaplı olmalıdır. Geriye kalan proksimal şaft ise Teflon-PTFE kaplı olmalıdır.

Mikro Kılavuz telin distal 35 santimleri Fluoroskopi altında net bir şekilde gözükmelidir. Platin uçlu olan Transend malzemenin özelliğinden dolayı distal 3 santimi %30 daha iyi gözükmelidir.

Mikro Kılavuz telin kutusunun içinden 1 adet TorklamaKilidi, ve 1 adet Kılavuz tel introducer’i çıkmalıdır.

Mikro Kılavuz tel tek tek, disposable ve kullanılma hazır steril ambalajında sunulmalıdır.

kullanmatarihiüretimtarihindenitibaren 2 yıl, ^eslimtarihindenitibaren 1 İmalıdır

■rof.Dr. Bahi

G..

Glr'Şıms(jlı °'P.Nq 

'26840