Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C

SAĞLIK BAKANLIĞI SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ DİYALİZ SU ARITMA SİSTEMLERİNİN YILLIK BAKIM VE ONARIM HİZMET ALIMI

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  İŞİN TANIMI:

Sağlık Bilimleri Üniversitesi Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi Ana Bina, KVC Ek Hizmet Binası ve Nilüfer Ek hizmet binalarında bulunan Fresenius Marka su sistemlerinin 2019 yılı (1 AYLIK 12 DÖNEM) periyodik bakım ve onarım işidir.

2.  İŞİN KAPSAMI:

2.1         Bakım hizmeti, düzenli koruyucu bakım, tam bakım, kalibrasyon, arıza giderimi (onarım),gerekiyorsa kunımca, firmadan veya piyasadan temin edilen parça değiştirme işlemlerini kapsamaktadır.

2.2   Firma, bakım-onanm hizmetini başka bir firmaya devredemez.

3.   GENEL ONARIM VE PERİYODİK BAKIM KAPSAMI:

3.1   Firma teknik elemanları sözleşme süresi içerisinde, normal mesai saatleri içerisinde (hafta içi 09:00 ile 17:00 arası) üreticinin test prosedürlerine uygun olarak cihazların genel bakımım yapacaktır. Acil durumlar dışında Resmi tatil günlerinde, Cumartesi-Pazar günleri gelinmeyecektir.

3.2   Firma, sistemin bakım ve kalibrasyonu için gerekebilecek her türlü aleti kendisi temin edecektir.

3.3   Yüklenici firma cihazların ilk bakımlarım; işin yükleniciye verildiği tarihten itibaren en geç on beş gün içinde yapacaktır ve idare tarafından verilen bakım planına uyacaktır.

3.4   Firma öncelikle arızalı parçanın onanmı yoluna gidecek, eğer parçasının onarımı mümkün değilse Kurumdan yenisini almaşım talep edecektir.

3.5   Yüklenici firma cihazların arıza durumunda ya da periyodik bakımda değişmesi gereken parçaların listesini ve orijinal teknik şartnamesini hastane idaresine firmaların açık adres ya da kaşesini taşıyan servis bakım belgeleriyle birlikte verecek, arızalı parçalar kurum onayı alındıktan sonra değiştirilecektir.

3.6   Bakım sırasında değiştirilmesi gereken parçaların yerine orijinal parçalar kullanılacaktır. Değişmesi gereken parça ve sarf malzemeler idare tarafından tedarik edilecek, değiştirilen yedek parçaların arızalı olanlarının tamamı hastane teknik servisine tutanakla teslim edilecektir. Sözleşme sonunda idarenin uygun göreceği arızalı parçaların bertarafi yüklenici tarafından yapılacaktır.

3.7   Bakım ve kontrollerden sonra firma teknisyeni tarafından düzenlenerek imzalanmış üç nüsha SERVİS FORMU ile birlikte ekinde bir suret Test prosedürlerine Uygun Türkçe yazılmış “KORUYUCU BAKIM FORMU” (CHEK - LİST ) şeklinde Hastane teknik sorumlusuna teslim edecektir. Servis formunun; ikinci sureti hastane teknik komisyonuna yada teknik servis sorumlusuna teslim edilecektir, üçüncü nüsha firmanın kendisinde kalacak ilk nüshası faturayla birlikte idareye (muayene kabul birimine) sunulacaktır. Somadan doldurularak gönderilen servis formları kabul edilmeyecektir.

3.8   Yüklenici firma teknisyenleri, bakıma yada arızaya geldiğinde hastane teknik servisi bilgisi dahilinde müdahale edecektir.

3.9   Yüklenici firma yıl içerisinde yapacağı bakınılan, kurum tarafından belirlenen yıllık bakım planı tarihlerine uyacak ve belirtilen tarihten 2 (iki) iş günü öncesi kurum teknik servis sorumlusuna gelineceği yönde bilgi vereceklerdir.

3.10       Hastane idaresi tarafından temin edilen parça ve sarf malzemeler firma tarafından cihaza ücretsiz takılacaktır.

3.11       Cihaz anzasımn bildirimini takiben, firma en geç şehir içi 2 (iki) saat, şehir dışı 8(sekiz) saat içerisinde anzaya müdahale edecek, yedek parça ihtiyacı olmaması halinde ise en geç 24 (yirmidört)

saat içerisinde anzayı giderecektir. Onarım belirtilen süre içerisinde tamamlanmadığı takdirde, idari şartnamede belirtilen cezai müeyyide uygulanacaktır.

3.12       Yüklenici Firma, kurumun yedek parça temini bildirilmesini takip eden en geç bir (1) iş günü içinde yedek parçalan değiştirecektir.

3.13       Arızalı cihazlar kurum dışma çıkarılmayacak, yerinde tamir edilmesi için gerekli yer kurum tarafından sağlanacaktır. Ancak her türlü alet firma tarafından temin edilecektir.

3.14      İdarenin bilgisi dahilinde herhangi bir sebeple bakım yapılmayan cihazlar için ücret ödenmeyecektir.

3.15   Her 3 (üç) ayda bir (Ocak-Nisan-Temmuz-Ekim) firma tarafından sistemden su numuneleri alınarak Bursa Halk Sağlığı laboratuarında tahlil edilecektir. Tahlil sonuçlan Hemodiyaliz sorumlu hekimine teslim edilecektir. Tahlil sonuçlarının uygunsuz çıkması durumunda ise ilgili firma bakım/onanm yaptıktan sonra tekrar su numuneleri alarak tahlil ettirecektir. Yapılan bu işlemler sözleşmeye dahil olup aynca ücret ödenmeyecektir.

3.16  3 (üç) ayda bir bakteriyolojik, 3 (üç) ayda bir mikrobiyolojik, Endotoksin 6 (altı) ayda bir kimyasal analiz yapılacaktır.

3.17   Su sistemine ait filtrelerin kontrolü yapılarak filtreler firma tarafından temin edilmek üzere 3 ayda bir değiştirilmesi gerekmektedir.

3.18    Firma tarafından arızalı olduğu tespit edilen parçanın alımı gerçekleşip montajı yapıldığında yanlış anza tespiti sonucunda idarenin uğradığı zararı hak edişten kesilmek suretiyle giderilecektir. Hakediş miktarının yetersiz gelmesi durumunda firmadan tazmin edilir.

3.19   Hakediş ödemeleri her bakım döneminin sonunda düzenlenecek olup, son hak ediş sözleşme sonunda düzenlenecektir.

4.    TEKLİF DOSYASINDA İSTENEN BELGELER:

4.1   Bakım-onanm yapılacak firmasının, teklif verdiği cihazm cinsini kapsayan, TS 12426 standardı “Yetkili Servisler-Tıbbi cihazlar İçin Kurallar” kriterlerine sahip, TSE tarafından verilen “TSE Hizmet Yeterlilik Belgesi” veya Cihazların Üretici firması tarafından verilmiş ilgili cihazlar ait özel bakım-onanm yetki belgesini sunmalıdır.

4.2  Üretici firmadan eğitim sertifikası almış olmalıdır.

4.3  Üretici firmalar için, Sanayi ve Ticaret Bakanlığı “Satış Soması Hizmet Yeterlilik Belgesini” sunacaktır.

4.4   Firma teknik servis hizmetinde çalıştıracağı teknik personel isim ve unvan listesi ve sertifikalarım ihale dokümanında sunacaktır. Sözleşme süresinde personel değişikliği olursa idareye yazılı olarak bildirilecektir.

4.5   Firmalar teklif verdikleri cihazlann her periyodik bakım döneminde yapacakları işlemlerle ilgili, üretici firmanın Cihaz manuel’i Test prosedürlerine Uygun Türkçe yazılmış “KORUYUCU BAKIM FORMU” (CHEK - LİST ) nu ve yıllık bakım programım teklif dosyasında bulunduracaklardır, gerektiğinde • ihale komisyonu örnek “koruyucu bakım form” lanni Hastane Teknik Servisine incelettirecektir.

4.6   Teknik personellerin Teknik ve Meslek eğitim okulu mezuniyet diploması örneklerini sunacaktır.

4.7   Firmalar teklif verecekleri cihazlarla ilgili koruyucu bakım-onanm ile ilgili örnek çizelge ve bakım onanmını teklif mektubu ile beraber komisyona vereceklerdir.

4.8  Bakım-onanm hizmetini yapacak olan teknik servis elemanlannm bakım onarım yapacakları cihazları kapsayan yeterli teknik eğitimi aldıklannı ve yetkilendirildiklerine dair belge ve eğitim sertifikalarını sunacaklardır.

4.9   Firmalar teklif ile birlikte bakım onarımmda gerekli olabilecek tüm yedek parçalann fiyat listesini, ihale dosyasına ekleyecektir. Fiyatlar, sözleşme bitimine kadar geçerliliğim koruyacaktır.

4.10      Yedek parça fiyat listesi (2019 yılı için).

MOBIL SU ARITMA CİHAZI (Hasta yatak başı kullanılan )

o Her bir bakımda öncelikli olarak .

S Ham su iletkenlik kontrolleri.

S Saf su iletkenlik kontrolleri, | ;

S Sertlik, ph. klor kontrolleri j '

S Basınç kontroller

ı

I

Elektriksel ve Mekanik kontırollefiyapıjlacaktır

T.C

SAĞLIK BAKANLIĞI SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ SU SİSTEMLERİNİN YILLIK BAKIM VE ONARIM HİZMET ALIMI

TEKNİK ŞARTNAMESİ

Madde:! İşin Tanımı

Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kadm Doğum Ek Binası sterilizasyon ünitelerinde kullanılan 1 adet ters osmoz su yumuşatma sistemi, Nilüfer Ek Binası yoğun bakım ve nakil odasındaki ladet ters osmos su yumuşatma sisteminin ve Nilüfer Ek Binası, Dörtçelik Ruh Hastalıkları hastanesine ait 2 adet su yumuşatma sisteminin (1 AYLIK 12 DÖNEM) periyodik bakım ve onarım işidir.

2.   Madde:2.İşin kapsamı

2.1.    Bakım hizmeti, düzenli koruyucu bakım, tam bakım, kalibrasyon, arıza giderimi (onarım), gerekiyorsa kuramca firmadan veya piyasadan temin edilen parça değiştirme işlemlerini kapsamaktadır.

2.2.                      Firma,  bakım-onanm hizmetini başka bir firmaya devredemez.

3.                             GENEL   ONARIM VE PERİYODİK BAKIM KAPSAMI:

3.1. Firma teknik elemanları sözleşme süresi içerisinde, normal mesai saatleri içerisinde (hafta içi 09:00 ile 17:00 arası) üreticinin test prosedürlerine uygun olarak cihazların genel bakımım yapacaktır. Arıza gibi acil durumlar dışmda Resmi tatil günlerinde, Cumartesi-Pazar günleri gelinmeyecektir. Mesai saatleri dışında oluşacak anzalarda hastane takdir hakkım kullanıp firmayı sonraki günün mesai başlangıcında çağırabilir. Bunu yazılı ya da sözlü bildirim ile yapabilir. Firma sonraki iş gününün ilk 2 saatinde anzaya müdahale etmez ise vaktinde gelmemiş sayılır ve durum tutanakla kayıt altına alınarak firmaya cezai işlem uygulanması istenir.

3.2. Firma, sistemin bakım ve kalibrasyonu için gerekebilecek her türlü aleti kendisi temin edecektir.Kalibratör cihazlarının en son yapılan kalibrasyon zamanı gösteren cihazlara ait sertifika fotokopisini Hastane teknik servisine teslim edecektir.

3.3. Yüklenici firma cihazların ilk bakımlarım ; işin yükleniciye verildiği tarihten itibaren en geç on beş gün içinde yapacaktır.

3.4. Firma öncelikle arızalı parçanın onarımı yoluna gidecek , eğer parçasının onarımı mümkün değilse Kurumdan yenisini almaşım talep edecektir.

3.5. Yüklenici firma cihazların arıza durumunda yada periyodik bakımda değişmesi gereken parçaların listesini ve orijinal teknik şartnamesini hastane idaresine firmaların açık adres yada kaşesini taşıyan servis bakım belgeleriyle birlikte verecek, arızalı parçalar kurum onayı alındıktan sonra değiştirilecektir.

3.6. Bakım sırasında değiştirilmesi gereken parçaların yerine orijinal parçalar kullanılacaktır. Değişmesi gereken parça ve sarf malzemeler idare tarafından tedarik edilecek, değiştirilen yedek parçaların arızalı olanlarının tamamı hastane teknik servisine tutanakla teslim edilecektir. Sözleşme sonunda idarenin belirleyeceği arızalı parçaların bertarafı yüklenici tarafından yapılacaktır.

3.7. Bakım ve kontrollerden sonra firma teknisyeni tarafından düzenlenerek imzalanmış üç nüsha SERVİS FORMU ile birlikte ekinde bir suret Test prosedürlerine Uygun TÜRKÇE yazılmış “KORUYUCU BAKIM FORMU” (CHEK - LİST ) şeklinde Hastane teknik sorumlusuna teslim edecektir. Servis formunun; ikinci sureti hastane teknik komisyonuna yada teknik servis sorumlusuna teslim edilecektir, üçüncü nüsha firmanın kendisinde kalacak ilk nüshası hak ediş talebi yapılırken faturayla birlikte idareye (muayene kabul birimine) sunulacaktır. Sonradan doldurularak gönderilen servis formları kabul edilmeyecektir.

3.8. Yüklenici firma teknisyenleri, bakıma yada anzaya geldiğinde hastane teknik servisi bilgisi dahilinde cihazlara müdahale edecektir.

3.9. Yüklenici firma yıl içerisinde yapacağı bakımları, kurum tarafından belirlenen yıllık bakım planı tarihlerine uyacak ve belirtilen tarihten 3 (üç) iş günü öncesi binim teknik servis sorumlusuna gelineceği yönde bilgi vereceklerdir.

3.10.         Hastane idaresi tarafından temin edilen parça ve sarf malzemeler idarenin belirleyeceği tarihte,firma tarafından cihaza ücretsiz takılacaktır.

3.11.         Cihaz anzasmın bildirimim takiben, firma en geç şehir içi 2 (iki) saat, şehir dışı 8(sekiz) saat içerisinde anzaya müdahale edecek, yedek parça ihtiyacı olmaması halinde ise en geç 3 (üç) iş günü içerisinde arızayı giderecektir. Onarım belirtilen süre içerisinde tamamlanmadığı takdirde, idari şartnamede belirtilen cezai müeyyide uygulanacaktır.

3.12.         Yüklenici Firma, kurumun yedek parça teminim tamamlamasını takip eden en geç bir iş günü içinde yedek parçalan değiştirecektir, belirtilen süre içerisinde değiştirilmediği takdirde, idari şartnamede belirtilen cezai müeyyide uygulanacaktır

3.13. Arızalı cihazlar kurum dışma çıkarılmayacak, yerinde tamir edilmesi için gerekli yer kurum tarafından sağlanacaktır .Ancak her türlü alet firma tarafından temin edilecektir.

3.14.         İdarenin bilgisi dahilinde herhangi bir sebeple bakım yapılmayan cihazlar için ücret ödenmeyecektir.

3.15.         Her 3 (üç) ayda bir (Ocak-Nisan-Temmuz-Ekim) firma tarafından sistemden su numuneleri alınarak Bursa Halk Sağlığı laboratuarında tahlil edilecektir. Tahlil sonuçları Hemodiyaliz sorumlu hekimine teslim edilecektir. Tahlil sonuçlarının uygunsuz çıkması durumunda ise ilgili firma bakım/onanm yaptıktan sonra tekrar su numuneleri alarak tahlil ettirecektir. Yapılan bu işlemler sözleşmeye dahil olup ayrıca ücret ödenmeyecektir.

3.16.         Yalnızca ters osmose sistemi için 3 (üç) ayda bir bakteriyolojik, 3 (üç) ayda bir mikrobiyolojik, Endotoksin 6 (altı) ayda bir kimyasal analiz yapılacaktır.

3.17.         Su sistemine ait filtrelerin kontrolü yapılarak filtreler firma tarafından temin edilmek üzere 3 avda bir değiştirilmesi gerekmektedir.

3.18.   Firma tarafından anzalı olduğu tespit edilen parçanın alımı gerçekleşip montajı yapıldığında yanlış arıza tespiti sonucunda idarenin uğradığı zararı hak edişten kesilmek suretiyle giderilecektir. Hakediş miktarının yetersiz gelmesi durumunda firmadan tazmin edilir.

3.19. Hakediş ödemeleri her bakım döneminin sonunda düzenlenecek olup, son hak ediş sözleşme sonunda düzenlenecektir.

4.                              TEKLİF DOSYASINDA İSTENEN BELGELER:

4.1.   Bakraı-onanm yapacak firmanın, teklif verdiği cihazların cins marka ve modelini kapsayan, TS 12426 standardı “Yetkili Servisler-Tıbbi cihazlar İçin Kurallar” kriterlerine sahip, TSE tarafından verilen “TSE Hizmet Yeterlilik Belgesi” veya Cihazların Üretici firması tarafından verilmiş ilgili cihazlar ait özel bakım-onanm yetki belgesini sunmalıdır.

4.2.                       Üretici     firmalar için , Sanayi ve Ticaret Bakanlığı “Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesini” sunacaktır.

4.3.                      Firma  teknik servis hizmetinde çalıştıracağı teknik personel isim, unvan listesi ve eğitim sertifikalarım ihale dokümanında sunacak ve aynı zamanda ihale sonucuna göre hastane teknik servisine bakım ve anzada görevlendireceği personelin isim , unvan listesi , diploma veya eğitim sertifikaların fotokopilerini verecektir. Sözleşme süresinde personel değişikliği olursa yazılı olarak idareye bildirilecektir.

4.4.                              Firmalar  teklif verdikleri cihazların her periyodik bakım döneminde yapacakları işlemlerle ilgili, üretici firmanın Cihaz manuel’i Test prosedürlerine Uygun Türkçe yazılmış “KORUYUCU BAKIM FORMU” (CHEK - LİST ) nu ve yıllık bakım programım teklif dosyasında bulunduracaklardır, gerektiğinde ihale komisyonu örnek “koruyucu bakım form” larım Hastane Teknik Servisine incelettirecektir.

4.5.                              Firmalar  teklif verecekleri cihazlarla ilgili koruyucu bakım-onanm ile ilgili örnek çizelge (CHEK - LİST) ve bakım onanmmı teklif mektubu ile beraber komisyona vereceklerdir.

4.6.                          Bakım anlaşmalı Firmalar, arızalı tespit edilen malzemelerin hastane tarafından temini yapılması sırasında her türlü talep için (sarf,yedek veya arızalı parça, yazılım program gibi) fiyat vermek zorundadır .Firmalar parçalan temin edebileceklerine dair taahhütte bulunmalıdır. Teklif ile birlikte bakım onanırımda gerekli olabilecek tüm yedek parçaların fiyat listesini, TL cinsinden ihale dosyasına ekleyecektir. Fiyatlar, sözleşme bitimine kadar geçerliliğini koruyacaktır.(Yurtdışı endeksli parçalar firmanın gerekçe raporlarına göre, fiyatları merkez bankası döviz kuru üzerinden baz alınacaktır)

4.7.                      Yedek  parça fiyat listesi (2019)