Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

İKİNCİ MODÜL: PLAZMA DEĞİŞİMİ TÜP SETİ

1)    Set plazmayı ayıracak yapıda olmalı; işlem neticesinde aynlan plazmayı atacak ve yerine hazırlanmış olan replasman sıvısını verebilecek yapıda olmalıdır.

2)    Set işlemin (dolum, işlem, reinfuzyon) otomatik gerçekleşmesine olanak sağlayabilecek yapıda olmalıdır.

3)    Set temel olâtfak 2 kısimdan/pâr'çadan oluşmalıdır:

Arter Ve ven tüp hatlarını içeren kasetli kısım,

Isıtma pâneli ile filtrat/drenaj/replasman tüp setlerini içeren kısım

4)    Set, kullanıcıya kullanım kolaylığı açısından set yükleme şablonuna sahip olmalı ve setteki bağlantılar renk kodlu olmalıdır.

5)    Set ile gerçekleştirilen işlemlerde aîıtikoâguian olarak heparin kullanılması için set üzerinde özel heparin hattı olmalıdır.

6)    Setin yapısı hıpotermı ve düşük sıcaklıkta proteinlerin presipitasyonuna karşı replasman sıvısının ısıtılmasına izin verecek şekilde olmalıdır.

7)    Set, hasta güvenliği için aşağıdaki parametrelerin sürekli kontrolüne olanak tanıyacak b ağl anül a'ra/pörtl ara sahip olmalıdır:

i.       Arteryel basıncı,

ii.       Giriş basıncı,

iii.       Kan 'dedektörü,

iv.       Venöz basıncı,

v.      Kan kaçak dedektörü,

vi.       Reinfusion hattı hava kabarcığı tesbiti,

vii.         Filtfat basıncı viii/ Boş replasman

8)    Setin arteryel basıfiç portu zar tipinde, havasız ölüp kan hiçbir zaman cihaz sensörü ile temas etmemelidir. Bu sayede olası pıhtılaşma engellenip setin işlem ömrü uzun olmalıdır.

9)    Setin parçalı/dengeli ağırlık skalası sayesinde sıvı denge kontrol sistemi konvansiyonel sistemlerden daha net sıvı denge takibi sağlamalıdır.

10)Setin parçalı/dengeli ağırlık skalası sayesinde işlem sırasında atık torbası veya replasman torbalan istenilen anda işlem durdurulmadan ve alarm almadan değiştirilebilmelİdir.

11)Setin parçalı/dengeli ağırlık skalası sayesinde atık veya replasman torbalarına müdahale cihazın ağırlık denge hesaplarım etkilemeyecek ve hesabıftı şaşırtmayacak/bozmayacak yapıda olmalıdır.

12)Setin yapısı replasman ve atık plazma nispetinin %80~% 120 arasında %1 lik artışlarla ayarlanmasına izin verecek yapıda olmalıdır.                                                   , V ..

13)Setin arter & ven hattı.ekstrakorporeaî hacmi 70 tfil’yi geçmemelidir. GereM^Ljâ^pediyatrik işlemler için teklif edilecek setin ise 56 mİ5yi geçmemelidir.

14)Set, steril olmalıdıi*.

15)Setin tümü CE belgeli olmalıdır;                                                                ^ ^

SETLERİN KtJLLANTT A CAĞI CtffAZIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.                Cihaz,

DFPP~Double fıltrasyon plazmaferez,

CPFA (coupled plasma fıltration and adsorption), Plazma Exchange,   ^

Plazma adsorpsiyonu,

CWH (continuous veno-venous heı^fitr^^S-^.^^ HVVH (high volüme veno-venous heı^^ffi^diıj.^ SCUF (slow continuous ultrafıltrati^ıÇp^#,^^

CyVHDF (continuous ven o-venous_hem o di âfı 1 traSy on)

CVVHD (continuöus veno-venoiıs hemodiyaliz) işlemlerini otomatik yapabilmelidir.

2.               Cihaz da kullanılacak setlerin arter & ven hatları extracorporeal hacimleri işlemine göre aşağıdaki gibidir:

DEPP (Double filtrasyon plazftıaferezi)<75 mİ,

PE (Plazma Exchange)- erişldn< 95 mİ,

PE (Plazma Exchange) - pediatrik <60 mİ,

PA (Plazma adsorbsiyoni)<75 mİ,

LCAP (Lökosit adsorbsiyonu)<60 mİ,

SWH (sürekli veno-venöz hemofıltrasyon):<75 mİ,

YSUF (.yavaş sürekli ultrafiltrasyon): :<75 mi,

SVVHDF ( sürekli veno-venöz hemodiafîltrâsyon) :<75 mİ,

SVVHD ( sürekli veno-venöz hemodiyaliz) :<75 mİ

3.               Cihaz, heûıodıafiltrasyon&hemodiyaliz işlemleri hariç diğer btitün işlemleri single needle (tek iğne) yapabilmelidir.

4.              Cihazda arter ve ven basıncım, filtrasyon öncesi giriş çıkış basınçlarını ve transmembran filtre basınçlarım ölçeü 5 adet basınç sensörü bulunmalıdır.

5.               Cihazda hâsta güvenliği için hava kabarcığı ve heünoliz dedektörleri bulunmalıdır.

6.              Cihaz, değiştirme sıvısının, ültrafıltîrasyon ve diğer işlemlerde kullanılan solüsyonların kontrolünü tartı ile yapabilmelidir.

1 Cihaz, dokunmatik ekrana sahip olmalı ve ekran basınç durumunu, hatta raporlarını renkli grafiklerle gösterebilmelidir. Cihaz Türkçe olmalıdır.

8.      Cihaz, ven ve arter basıncı, hava dedektörü ve sıvı askıları için görsel kullanıcı alarmlarına sahip olmalıdır.

9.       Cihazın sıvı ısıtma tertibatı olmalıdır ve bu ısıtma tertibatı 37 C° ve 41 C° arasında sıvıyı ısıtabilmelidir.

10.   Cihaz da 10-50 mi arasında istenilen tipte heparifi şırıngası ile çalışan bir heparin pompası bulunmalıdır. Cihaz istenildiğinde ACD-A ilede işlem gerçekleştire bilme özelliğine sahip olmalıdır.

11.   Cihaz pre/poSt dilüsyonlan tam Otomatik veya yaıî otomatik yapabilmelidir. Tam otomatik pre- dilüsyonda kulanıcının hiç bir şekilde pre-dilüsyon oranı/hızı girmesine gerek kalmaksızın cihaz bu oram işlem esnasında an be an sürekli değiştirmek sureti ile otomatik ayarlamalı; yarı otomatik pre-dilüsyonda ise cihaz kullanıcı tarafından baştan girilen oran nispetinde otomatik çalışabilmelidir..

12.   Cihaz otomatik olarak dolum işlemini yapabilmelidir.

13.   İstenildiği an takibe olanak sağlaması açısından cihaz en az 300 saatlik işlem detaylarım hafızasında otomatik tutabilmelidir.

14.   Cihaz grafiksel kullanıcı arayüzü ve cihaz üzerindeki tuş ve gösterge tammları<Jurkçe olmalıdır.

15.   Cihaz ağırlığı 40±3 kg olmalı, tekerlekli bir kaide üzerine oturtulmuş ve m^btî^malıdır.

16.   Cihazın kullanıcıyı uyarmak için verdiği ana alarmlar şunlar olmalıcür:^^^^»0^

Ven hattında hava, Kan kaçağı tesbiti, Arter basıncı limitlerin dışında. ^^4?^eı‘‘mrt,erin dışında,

Değiştirme torbası boş, Sıvı dengesinde tutarsızlık

Isıtıcı sıcaklığı çok yüksek.........    

17.   Cihazın tartı sistemi kapasitesi ve hassasiyeti nomıâlde 0-18 kg olmalı; istenildiği takdirde opsiyonel olarak 0-40 kg ±15 gr olmalıdır.                                ^

18.   Cihazın güvenli işlem için belirlediği basınç limitleri şunlar olmalıdır:

Arter: -300 - +20 mmHg; Ven: -20 ~ +300 mmHg; TMFkO ~ +600 mmHg;

Filtre öncesi: 0 - +600 mmHg; Kolon/kartuş: -20 ~ +,66ojnmHg

19.   Cihazın heparin pompasının bolus hacmi 0-15 m£ süreÖi"doz hızı da 0-15 mİ/saat olmalıdır^,

20.    Cihazın kullanılan sıvı denge doğruluğu, değiştirilen hacmin %0.2 sini geçmemelidir. ^^9-

21.    Cihazın kan pompası hızı 30-250 ml/dak^e plazfea*işleme kapasitesi de 0-4 litre/sa^t <^gafrdj|>

22.    Cihaz, 220 V 50 Hz. şebeke gerilimi ite^ftgjn^imr.

vA I