Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Sayın...............................................................................................................................................................................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartlan ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ_______________________

EL ALETİ CİHAZ YÜZEY VE KÜVÖZ DEZENFEKTANI

1.                   Ürün   hastanede kullanılmakta olan MIC, aneztezi materyalleri, rij it ve bükülebilir endoskoplar, metal, cam, plastik, seramik, silikon, lastik, porselen ve her türlü cerrahi alet ön dezenfeksiyonu ve temizliği için uygun olmalıdır .Ürün kuvözlerin temizlik ve dezenfekyanı için uygun olmalıdır.

2.                   Ürün   aldehit, klor, fenol, amonyum ve enzim içermemelidir

3.                   Ürün   %2 konsantrasyonda hazırlandığında en az 600 mg/kg (ppm) perasetik asit içermelidir.

4.                   Ürün   temizlik yapabilmeli, en fazla 15 dakikada orta düzey dezenfeksiyon Sağlamalıdır. 24 saatlik kullanım süresi için uygun olmalıdır.

5.                   Ürün   kullanılmış aletler üzerindeki her türlü organik atığm ve diğer kirliliklerin ön Temizliğin de ve dezenfeksiyonunda kullanılabilir nitelikte olmalıdır,

6.                   Ürün   bakterisidal, fungusidal ve virüsidal etkinliğe sahip olmalı, dezenfeksiyon özelliğinin yanında temizlik gücü de çok iyi olmalıdır.

7.                   Ürün   uluslararası kabul edilmiş test yöntemleri ile test edildiğine dair mikrobiyolojik ekspertiz raporlarına sahip olmalıdır (DGHM/VAH), AFNOR vb.gibi)

8.                  Ürün   toz formda olmalı, normal şebeke suyu ile hazırlanabilir olmalıdır.

9.Sterilizasyon süreçlerini etkilememesi için ürünün aletten su ile tamamen durulanabilir olduğunu gösteren Biyouyumluluk (ISO 10993) raporu ihale dosyasmda bulunmalıdır. lO.Ürün 93/42/EEC direktiflerine göre gereklilikleri sağlamalı ve UBB kaydı yapılmış, Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış olmalıdır.

11 .Ürün uluslararası standartlardaki doğada parçalanabilirlik testlerine tabi tutulmuş ve sonucunda doğada parçalanabilir olarak bulunmuş olmalıdır. Bu bilgiyi içeren ekolojik test raporları da ihale dosyasmda bulunmalıdır

12.                          Ürünün   güvenlik veri formları ihale dosyasmda bulunmalıdır.

13.                   Tıbbi alet üreticileri tarafından (Kari storz, Aeskulap vb.) onaylı olmalıdır.

14.                          Ürünün   son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren 2 yıl olmalıdır,

15.                  Ürün  hoş olmayan ve çalışmayı engelleyici koku içermemelidir,

lö.Ürün kısa sürede, en fazla 15 dakikada temizlik yapabilmeli ve HBV, HCV ve HIV'i bu sürede inaktive edebilmelidir, bu çalışmaları ihale dosyasmda bulunmalıdır,

17Ürün pHsı hafif alkali olmalıdır,

18Ürün kullanıcı için güvenli olmalı, her türlü cerrahi alet için kullanılabilmeli, kalıntı bırakmamalı ve kolay durulanabilmelidir,

19.İhale sonrası denenmek üzere en az bir adet orijinal ürün numunesi ilgili birimlere verilecek, ürünler denendikten sonra, uygun bulunursa alınacaktır.