Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.S.B. SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

W- TC. SoiflıH 8akı>n<ı£ı

SATIN ALMA İSTEK BELCESİ FORMU

Doküman Kodu: İMH. FR.01

İlk Yayın Tarihi: 17.02.2011 |Revizyon Tarihi: 22.11.2013

|Sayfa No: 1/1

istek Yapan Servis Sorumlusu

 

 

 

 

 

 

 

 

 

İSTENİLEN MALZEME

Birimi Miktarı fRakam-Yazı)

Sut Kodu

1                      PULMONER VEN CRYO(DONDURMALI) BALON ABLASYON KATETERİ

1 (Bir) Adet

Adet

KR1047

2                      YÖNLENDİRİLEBİLİR (STEERABLE) SHEATH

1 (Bir) Adet

Adet

KR1050

TAŞINIR KODU:

İSTEK GEREKÇESİ

Yukarıda talep edilen malzemeler Koroner Anjio stoklarında bulunmamaktadır. PAF tanısı ile takip edilen hasta agresif medikal tedaviye rağmen yanıt alınamamış olup bu sebeple Dondurmalı Balon Ablasyon tedavisi planlanmışır.Tedavi için gerekli olan mazlemeler hasta için hayati öneme haiz olup malzemelerin acil temini gerekmektedir.

TEKNİK ŞARTNAME                                                         Gereklidir                                Gereksizdir (Gerekli ise Eki 2 (İki) Adet) ( * Bu bölüm açıklamalı yazılmalı ve gerekli belgeleri eklenmelidir.) FİYAT ARAŞTIRMA GÖREVLİLERİ SIRA NQ                                                           ADİ SOYADI 1 ....................................... 2 ................................................................................. 3                                          ................................. 4                                        ................................... 5               ............................................................

* Bu bölüm ilgili depo taşınır işlem kayıt kontrol STOK DURUMU Hiç Yoktur   Vardır □

□

ÜNVANI

Yukarıda İsteği Yapılan İhtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim İdari ve Mali Hizmetler Müdürü Kaşe / İmza

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.     Balon kateter, pulmoner venlerin elektriksel izolasyonu için, dokunun dondurularak (cryoablation) iletimin sonlandırılmasında kullanıma uygun olmalıdır.

2.      Dondurmalı balon ablasyon kateteri 20-30 mm aralığında iki farklı çapta olabilmelidir.

3.      Kateterde güvenlik amacıyla sıvı, kan ve basınç sensörü olmalıdır.

4.      Kateter güvenlik amacıyla iç içe 2 balona sahip olmalıdır ve sıvı sensörü bu balonlar arasında bulunmalıdır.

5.      Kataterde ısıyı ölçmeye yarayan thermocouplesensörü bulunmalıdır.

6.      Kateterin şaft kalınlığı en fazla 1İF olmalıdır.

7.      Kateterintotal uzunluğu 140±5 cm olmalıdır.

8.      Kateterin ucu bidirectional 45° yönlendirilebilmelidir.

9.      Ablasyon yapıldığında kateter ucu dokuya yapışmalı, böylece yalnız o bölgenin daha düşük sıcaklıklara soğutulması sağlanabilmelidir.

10. Kateter gövde materyali eğilme, bükülme gibi manevralara ve vücut içi sıcaklığında deforme olmaya dirençli malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

11. Kateterin balon kısmı tekrarlayan şişme/inme işlemlerine dayanıklı olmalı, deforme olmamalıdır.

12. Katetertrombojen olmamalıdır.

13. Firma kateter ile birlikteuyumlu konnektör vermelidir.

14. Kateteri temin eden firma, ablasyon jeneratörünü ilgili doktor istediği zaman, eğitimli teknisyeni ile birlikte laboratuarda servis vermeye hazır bulundurmalıdır.

15. Malzeme TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

16.  Sterilizasyon tarihi paketler üzerinde yer almalıdır. Teslim edilen malzeme teslimat tarihi itibariyle en az bir yıl miadlı olmalıdır.

17. 

1.      Sheath, septostomi sonrası kalbin sol tarafına ilişkin, elektro fizyolojik çalışma ve kriyo (dondurmalı) ablasyon işlemlerinde kullanıma uygun olmalıdır.

2.      Sistem sheath ve dilatatörden oluşmalıdır.

3.      Sheath’in uzunluğu 80±5 cm ve dilatatörün uzunluğu 85±5 cm olmalıdır.

4.      Sheath’in ucu unidirectional olarak 135°’ye kadar yönlendirilebilmeli, 90°’de 55 mm’ye ulaşabilmelidir.

5.      Sheathın ucu atravmatik yapıda olmalı ve transeptal geçiş esnasında travmaya yol açmamalıdır.

6.      Sheathın distal kısmında ring şeklinde radyopak marker olmalıdır.

7.      Malzeme TİTUBB koduna sahip olmalıdır.

8.      Sheath için örnek numune verilmelidir. Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

9.      Teknik şartnameye uygun örnek numuneler, hastalarda uygulandıktan sonra karar verilecektir.

10.  Sterilizasyon tarihi paket üzerinde yer almalıdır. Teslim edilen malzeme teslimat tarihi itibariyle en az bir yıl miadlı olmalıdır.