Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 

 

 

 

 

 

S.No

5-UiiCodu

VDD Kalıcı Kalp Pili Jeneratörü

1 (Bir) Adet

KK1017

TAŞINIR KODU:

İSTEK GEREKÇESİ

Yukarıda talep edilen malzeme Koroner Anjio stoklarında yoktur. İmplante edilen bataryanın ömrünü tamamlaması (PACE END OF LIFE) sebebiyle pace değişimi gereklidir. Hasla pace bağımlı olduğundan işleın hayali öneme haiz olup; alternatif tedavi imkanı yoktur.

□

FİYAT ARAŞTIRMA GÖREVLİLERİ ADİ SOYADI

SIRA NO 1 2 3 4 5

UNVANI

( * Bu bölüm HARCAMA YETKİLİSİ tarafından doldurulacaktır.)

Harcama Yetkilisi

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.     Cihaz temelde VDD kalıcı kalp pili fonksiyonlarım yerine getirebilecek özellikte olmalıdır.

2.     Cihaz istenildiği taktirde VVI, VVIR, VOO, VOOR ve VVT modlarına programlanabilmelidir.

3.     Cihazın alt hız 30 ile 90 atım/dak arasında ayarlanabilmelidir.

4.     Cihazın pulse width değeri 0.15 ms ile 1.0 ms arasında ayarlanabilmelidir.

5.     Cihazın çıkış voltajı 1.5 V ile 6.5 V arasında ayarlanabilmelidir.

6.     Cihazın ventriküler sensitivitesi 1 mV ile 10 mV arasında ayarlanabilmelidir.

7.     Cihazın atrial sensitivitesi 0.4 mV ile 4 mV arasında ayarlanabilmelidir.

8.     Jeneratörün AV delay süresi 30-250 msn arasında ayarlanabilmelidir.

9.     Jeneratörün AV delay süresini kalp hızına göre otomatik olarak ayarlayabilen fonksiyonu olmalıdır.

10.  Cihazın refrakter period süreleri ayarlanabilmelidir.

11.  Cihazın histerezis fonksiyonu olmalıdır.

12.  Cihaz gerektiğinde “programlanabilen elektriksel stimülasyon” (PES) veya “manual burst stimülasyonu” gibi elektrofızyolojik çalışmaları yapabilecek fonksiyonları içermelidir.

13.  Cihaz, istenildiği taktirde, otomatik olarak eşik testi yapabilmeli ve çıkış voltajım ayarlayabilmelidir.

14.  Jeneratör atrial fıbrilasyon gibi supraventriküler taşikardilerde otomatik olarak mode değişimi (mode switch) yapabilmelidir.

15.  Jeneratörün, pil tarafından başlatılabilecek bir taşikardiyi (pacemaker mediated tachycardia) önleyebilme ve durdurabilme özelliği olmalıdır.

16.  Cihaz atrial veya ventriküler sensitiviteleri monitörize edebilmelidir.

17.  Cihaz, elektrodun empedansını belirli aralıklarla ölçebilmelidir. Belirlenen aralığın dışında ölçülen empedans değerleri saptandığında ilgili elektrot polaritesi otomatik olarak unipolar’a çevirilebilmelidir.

18.  Cihazda gece uyku modu olmalıdır.

19.  Cihazda hız adaptif sensör bulunmalıdır.

22.  Pil kontrolü esnasında, programlayıcı cihaz üzerinde gerçek zamanlı intrakardiyak EKG izlenebilmelidir ve bu EKG üzerinde pilin aktivitesini izlemek mümkün olmalıdır.

23.  Pil kontrolü esnasında, bataryanın durumu ve kalan ömrü hakkında bilgi edinilebilmelidir.

24.  Pil kontrolü esnasında, belirli bir zaman dilimine ait, sensing ve pacing oranları, kalp hızı ve elektrot dirençleri grafiksel ya da sayısal olarak izlenebilmelidir.

25.  Pil kontrolü somasında yapılan ölçümler ve pile ait veriler kağıda yazdırılabilmelidir.

26.  Pile %100 bağımlı, VVIR modunda, normal sınırlarda çıkış voltajı ve elektrot direnci olan bir hastada, cihazın ömrü en az 5 yıl olmalıdır.

27.  Cihazın ağırlığı 25 gramdan fazla olmamalıdır.

28.  Teklif edilen cihaz TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

29.  Cihaz steril ambalaj içerinde olmalıdır.

30.  İlgili firma programlayıcı ve iyi yetişmiş teknik eleman desteği vermeyi taahhüt etmelidir. Bu destek, acil durumlar göz önüne alındığında, tarafımızdan yapılan talebi takiben iki saat içinde gerçekleştirilebilmelidir. Sürekli teknik desteği verecek yetkili kişi ya da kişilerin adı-soyadı ve ikamet adresleri belgelenmelidir.

31.  Teklif edilen jeneratöre ilişkin, yukarıda tanımlanan teknik özelliklere ait ölçütlerin tam olarak belirtildiği ve her bir maddenin uygunluğunun beyan edildiği bir rapor hazırlanmalıdır.