Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ MUDANYA DEVLET HASTANESİ

TÜP KARŞILIĞI SEDİMANTASYON CİHAZI ALIMI TEKNİK ŞARTNAMESİ

A)     KONU Mudanya Devlet hastanesi Biyokimya laboratuvarında Sedimantasyon testi çalışmak amacıyla gerekli tüp ile birlikte ücretsiz olarak verilmesi gereken cihaza ilişkin şartlar belirtilmiştir. İhale süreci 2 (iki) ay olarak planlanmıştır. Toplam tüp sayısı

testtir.

B)  SEDİMANTASYON CİHAZINDA KULLANILACAK TÜPLERİN ÖZELLİKLERİ

B.           l. Sedimantasyon cihazı tam otomatik olmalıdır. Teklif edilecek tüpler teklif edilen cihaz ile tam uyumlu çalışmalıdır.

B.     2. Çalışmada kullanılacak tüpler en fazla 2 mİ kan ile çalışabilmelidir.

B.          3. Tüplerin ilk parti teslimatı hastanenin talebine göre, sözleşme tarihinden itibaren 10(on) gün içinde, diğer teslimatlar hastanenin ihtiyacına göre peyder pey teslim alınacaktır. Sözleşme süresince alman tüpler miatları teslim tarihinden itibaren en az 4(dört) ay miatlı olacaktır. Tüpler son kullanma tarihinden l(bir) ay önce firmaya haber vermek kaydıyla miktarı ne olursa olsun uzun miatlılarla ücretsiz değiştirilecektir.

B.         4. Testlerin çalışılması esnasında; testin tekrarı, tüp, kalibrasyon, kontrol ya da cihaza bağlı nedenlerden dolayı oluşabilecek her türlü test kaybı firma tarafından ücretsiz karşılanacaktır. İhale sayısının tamamlanıp tamamlanmadığına hastane otomasyonundaki hasta sonuçları göz önünde bulundurularak karar verilecektir. Firma bu sayı ile ihale miktarı arasındaki farkı ücretsiz olarak karşılayacaktır.

B.         5. Çalışmada kullanılacak tüpler vakumlu cam veya polietilen sitratlı veya EDTATı ve tek kullanımlık olmalıdır. Tüpler dışında herhangi bir sarf malzemesi ve reaktife ihtiyaç duyulmamalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ MUDANYA DEVLET HASTANESİ

C)    TÜP İLE BİRLİKTE VERİLECEK CİHAZIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ C.l. Teklif edilecek sedimantasyon cihazının hızı en az 25 test/saat olmalıdır.

Cihazlar, sözleşme süresi sonunda 10(on) yaşını geçmeyecek, üretim tarihi belgelendirilecektir.

C.2. Otomatik sedimantasyon cihazı westergren metodu ile uyumlu çalışmalıdır. Cihaz 1 ve 2 saatlik westergren metoduna karşılık gelen sedimantasyon okumasını yapmalı istenilen sonucu en fazla 30 dakikada verebilmelidir.

C.3. Cihaz okuma işlemini infrared sensöı* aracılığı ile veya optik olarak gerçekleştirmelidir.

C.          4. Cihaz hastanenin mevcut HİS ve LİS sisteminden bilgileri alabilmeli ve gerekli bilgileri hastanenin sistemine aktarıp istenen yerden sonucun alınmasına imkân vermelidir. Bununla ilgili bilgisayar sistemini, kablo, comport kartı vb. tüm bileşenleri, cihazın sisteme uyumu için gerekli programı, programın aplikasyonunu ve bakım onarımmı firma gerçekleştirecektir (bununla ilgili bilgisayarı ve donanımı firma sağlayacaktır, cihaz/cihazların sisteme uyumu için gerekli program, program aplikasyonu ve balcım onanını T.C. Sağlık Bakanlığı’nın ilgili genelgelerine (2010/61) riayet edilecektir. Hastane bilgi sistemi bağlantısı cihaz/cihazların kurulumu ve teslimi esnasında gerçekleştirilmiş ve sorunsuz şekilde çalışıyor olması gerekmektedir). Sonuçlar bilgisayar aracılığı ile hasta adı, protokol numarası, hasta sonuçları, referans aralıkları bulunan raporlar şeklinde almabilmelidir.

C.        5 Cihaz her açılışında kendisini test etmeli ve gerektiğinde hata ve arıza mesajları vererek kullanıcıyı uyarmalıdır. Cihaz ihale sayısı tamamlanıncaya kadar hastanede kalacaktır.

C.          6. Teklif veren firmalar, teklif ettikleri kalemler için ”İç kalite Kontrol” numunelerini günde en az iki kez en az iki seviyeli, “Dış kalite kontrol programı” ile ilgili tüm işlemleri sözleşme süresi bitene kadar ücretsiz olarak gerçekleştireceklerdir. Dış kalite kontrol programı ile ilgili işlemler cihaz kurulduktan en geç bir ay sonra başlatılmalı, kontrollerin hangi dönemde geleceği yazılı olarak bildirilmelidir.

C.        l. Firma, cihaz yönetim dosyasını “Sağlık Bakanlığı Hastane Hizmet Kalite StaııdartlaıT’na göre hazırlayacaktır. Bu dosyada; kullanım kılavuzu veya CD’si, test veya cihazlara ait kalibrasyon kayıtları veya sertifikaları, cihaz bakım formları, arıza bildirim

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ MUDANYA DEVLET HASTANESİ

formları, firma iletişim bilgileri, kullanıcı eğitim sertifikaları, cihaz solüsyonlarına ait dokümanlar olmalıdır.

C.           8. Teklif edilen cihaz ve kitler, T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranacaktır.

D)   CİHAZIN MONTAJI

Cihazların montajı firmasına aittir. Cihaz kurumun gösterdiği yere ücretsiz monte edilecektir. Cihazın çalışması için gerekli olan elektrik tesisatı kurum tarafından sağlanacaktır. Sistem için laboratuar da herhangi bir düzenleme ve alt yapı değişikliği gerektiği takdirde firma tarafından ücretsiz karşılanacaktır.

E)  EĞİTİM

Verilen eğitimin yeterli olup olmadığına laboratuar uzmanları karar verecektir. Firma ayrıca cihazın kullanım kılavuzu ile dikkat edilmesi gereken hususları içeren bir dokümanı TÜRKÇE olarak kuruma verecektir.

F)   GARANTİ VE TEKNİK SERVİS

Cihaz, kullanılacak yedek parça dahil sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydıyla garantili olacaktır. Arıza durumunda ilgili servis 6(altı) saat içerisinde müdahale edecek, 72 saat içinde onarılmayan cihaz firma tarafından emanet bir cihazla değiştirilecektir. Bu garanti hem satıcı, hem de distribütör tarafından verilmeli ve taahhüt edilmelidir. Bu yapılmazsa her aksayan test maliyeti kadar idari şartnamede belirtildiği kadar ceza ödenecektir.

G)   KABUL VE MUAYENE

Cihazın muayene ve kabulü hastanemiz muayene ve tesellüm komisyonu tarafından yapılacaktır. Muayene sırasında firma yetkilileri mutlaka bulunacak, muayene komisyonu cihazın ve kitlerin şartnameye uygunluğunu kontrol edecektir. Muayene sırasında tüm masraflar ve doğabilecek hasarların yükümlülüğü firmaya ait olacaktır.