Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

_______ TEKNİK ŞARTNAMESİ

EL ANTİSEPTİĞİ

1.     Alkol içerikli el antiseptiği olmalı,

2.     Ürün etkin madde olarak etanol ve/veya n-propanol içermeli veya bunların kombinasyondan oluşmalı,

3.     Ürün içindeki alkol konsantrasyonu en az %60 n-propanol, %70 isopropanol veya %70 etanol içermelidir.

4.     Ürün kullanıcıların ellerinde kuruluk gelişmesini engellemek amacıyla %l-3 oranında gliserol veya benzeri cilt yumuşatıcılarım içermelidir.

5.     En fazla 30 saniye içinde hijyenik el antisepsisi ve 3-5 dk içerisinde cerrahi el hijyeni sağlamalıdır.

6.     Bakterisid, fungisid, virüsid, etkili özellikle escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp, Staphylococcus aerus (metisilin dirençli suşlar dahil) ve Enterococcus spp, gibi hastane infeksiyonu etkeni olan dirençli bakteriler üzerinde bakterisidal etki gösterme özelliğine sahip olmalıdır. Buna ek olarak fungisidal ve virusidal ( Hepatit B ve Hepatit C virüsleri, HTV dahil) etki göstermelidir. Bununla ilgili Mikrobiyolojik aktivite raporları teklif ile birlikte sunulmalıdır. Mikrobiyolojik aktivite raporları akredite bir kurumdan alınmış olup belgelendirilmelidir.

7.     Plastik ambalajlarda olup, ürün en fazla 1000 ( bin ) mİ solüsyon içeren kaplar içinde bulunmalı ve ürün ambalajlan orijinal kilitli olup, ürünün üzerinde ürün adı, kullanımı, yan ve toksit etkilerine ilişkin uyanlar ( Türkçe olarak ) üretim son kullanma tarihi, seri numarası olmalıdır. Masa üstü kullanıma uygun, Her bir ürün için bir pompa ekipman verilmelidir. Ayrıca kir tutmayan, bakteri barındırmayan montajı kolay duvar tipi olan dispensırlar aracılığıyla da kullanılabilmelidir. Hastanede bulunan duvar disperleri ile uyum içinde olması tercih sebebidir. Ürün Kullanıma hazır olmalıdır.

8.     Ürün teslim almdığı tarihten itibaren raf ömrü en az iki yıl olmalıdır. Son kullanma tarihleri aym olmalıdır. Firma kendisine ait ürünün miad bitimine en az üç ay kala, uzun miadlı ürün ile fiyat artışı gözetmeksizin yeni ürünle değişim yapacaktır. Ürün açıldığı tarihten itibaren ne kadar kullanılacağı ürün üzerinde belirtilmelidir.

9.     Alkole hassas ellerde ve ciltlerde kullanabilme özelliğine sahip olmalıdır. Aleıjik reaksiyona neden olmamalıdır.

10. Ürünün keskin ve rahatsız edici kokusu olmamalıdır.

11. Yüzeyler üzerine döküldüğünde leke bırakmamalı ve yüzeye zarar vermemelidir. Damlatma yapmamalıdır.

12. Ciltte irritasyona ve kuruluğa yol açmadığma dair test edilmiş olmalıdır. Testler Telif dosyasmda olmalıdır. Testler akredite olmuş bir kurumda yaptırılmalıdır.

13. Ürün aldehit, fenol ve türevlerini içermemelidir.

14. El antiseptiği kullanıma hazır olmalıdır. Kullanım öncesinde herhangi bir katkı maddesi eklenmesine, kullanımdan sonra su ile durulamaya ve kurulamaya gerek olmamalıdır.

15. Numune getirilmesi gerekmektedir ve ihaleyi kazanan firmanın ihale öncesinde numune olarak getirdiği ürün ile ihale sonrasında hastaneye teslim ettiği ürün içerik ve

ambalaj olarak aynı olmalıdır. Numune 5 tane 1000 mİ verilmelidir. Şartnameye uyan ürünler kullanım sonrası değerlendirilerek karar verilecektir.

16. TITUBB kaydı olmalı ve belgesini teklifleri ile beraber sunmalıdırlar.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

________________ TEKNİK ŞARTNAMESİ

%10 POVİDONE İYOT SOLÜSYONU

1.      % 10 Povidone İyot kompleksi içermelidir.

2.      Steril kapaklı 1000 mİ. ambalajlar şeklinde olmalıdır.

3.      İçerisinde partikül olmamalıdır.

4.      Cilt üzerine döküldüğünde kaygan olmamalıdır.

5.      Koyu renkli ambalaj olmalıdır.

6.      Deliksiz olmalıdır.

7.      Kapaklar kolayca açılabilen burgu tarzında dönerek açılmalıdır.

8.      Antiseptik olmalıdır.

9.      Tedarikçi firma her 100 ürün için bir adet 1 .OOOml'lik koruyucu krem temin edecektir.

10.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığım gösteren barkod numaralarım teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

11.  İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına ( TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTTUB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.