Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

*	STERNUM TELİ TEKNİK
/ 4	ŞARTNAMESİ	SAĞLIK BİLİMLERİ
.		ÜNİVERSİTESİ BURSA
		YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE
•t !' "-..ki.	(STAİNLESS STEEL)	ARAŞTIRMA HASTANESİ

REV. TAR.                                                                              SUT KODU OR3920

 

1.      Stainless Steel sütür 316L paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır.

2.      Doku reaksiyonu ve enfeksiyon minimum olmalı; tensil gücü kalıcı, doku desteği

yüksek olmalıdır.

3.      İğnesi roto-grip olmalı, kendi etrafında 360 derece dönebilmeiidir.

4.       Sütürün sterilizasyon şekli iç ve dış ambalaj olmak üzere iki ayrı ambalajdan oluşmalı. Dış ambalaj bir yüzü şeffaf diğer yüzü beyaz geçirgen tabaka olmalıdır.

5.      Kalınlık ölçüsü USP 4 olmalıdır.

6.       Sütürün ambalajı üzerinde sütürün hammaddesi, iğne cinsi (taper, cutting vs.), boyu (mm) ve iğne resmi, kalınlık ölçüsü (USP olarak), uzunluğu, sterilizasyon şekli, üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır

7.      Teslim edilecek malzemenin son kullanma tarihi, malzemenin tesliminden itibaren en az 5 yıl olmalıdır.

8.      Teslim edilecek malzemenin iğne boyları ve tel uzunlukları istenilen özelliklerde olmalıdır.

9.      Her bir steril poşette 2 adet veya üzsri sütür bulunmalı

10.  Her bir kutu en az 12 adet steril poşet içermelidir.

11.  Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

12.  Malzemenin üzerinde sterilizasyon yöntemi ,üretim ve son kullanma tarihleri belirtilmelidir.

13.  Teslim edilecek malzemenin son kullanma tarihi malzemenin tesliminden itibaren en az 3 yıl miadlı olmalıdır.

14.  Teklif veren firma teklif ettiği malzemelerin UBB Lod numarası ve barkod numaralarını faturayla birlikte teslim etmelidir

 

SUT KODU KV2019

1.      Greft PTFE den mamul olmalıdır.

2.       Esneyebilir ve genişleyebilir özellikte olmalıdır.

3.       Strech özellikli greftlerde greftin PTFE yapısı uzayabilme özelliğine sahip olmalı ve kink oluşumuna karşı dirençli olmalıdır.

4.       Greftlerin üzerinde dilatasyonu engellemek için iki kat kuvvetlendirici tabaka bulunmalıdır

5.       Greft uzayabilme özelliğinden dolayı ölçü alma kolaylığı sağlamalıdır

6.       Greft 3 kereye kadar steril edilebilmelidir

7.       Graft ince duvar kalınlığı 0.39mm den fazla olmamalıdır

8.       Malzemenin 3mm, 3.5mm, 4mm, 5 mm çapında ve 10- 15cm uzunluğunda ürün seçenekleri olmalıdır.

SUT KODU:

1.      Port katater sistemi,venöz girişimli ağrı tedavisinde kullanıma uygun olmalıdır,

■ 2. Portun hem enjeksiyonlar sırasında uygulanan kuvvete dayanıklı olması ve hem de hastanın konforu açısından oldukça hafif olması için, iç haznesi titanyumdan imal edilmiş olup, dışı manyetik rezonans ( MR ) görüntülemeye olanak sağlayan, bio uyumlu polysulfone ile kaplanmış olmalıdır.

3.       Port rezervuarı silikon septumlu olmalıdır.

4.       Set içeriğinde şunlar bulunmalıdır:

1 adet ımplantable venöz port

1 adet Port kateteri 1 adet 20 G düz port iğnesi 1 adet 16 G Blunt iğne ' 1 adet 18 g extra ince uçlu inraducer iğnesi

•     1 adet "j" uçlu klavuz tel 1 adet 8,5 Fr ıntraduer 1 adet 90 derece port iğnesi 1 adet Tümel açısı

1 adet 18G İğne ucu koruyucusu (point l.ok)

1 adet 90 derece açılı non coring needle (set içerisinde ayrı poşet halinde bulunmalıdır)

5.       Portun cilt altında kolayca tölere edilebilmesi için oldukça düşük profilli olmalıdır. Portun çapı en az 25 mm, yüksekliği en fazla 11.5 mm, ağırlığı en fazla 4,8 g olmalıdır.

6.       Portun katateri poliüretan, radyoopak ve king yapmayan özelikte olmalıdır.

7.       İntraducer çapı 8.5 Fr. Olmalıdır.

8.       Port katateri uzunluğu en az 70 cm olmalıdır.

9.       Rezervuar tabanı düz olup, üzerinde rezervuarın tespitine olanak sağlayacak cilt altında hareketini önlemek amaçlı sütür deliği olmalıdır.

10.  Rezervuar ile katater birbiri ile bağlantılı olmayıp ayrı ayrı olmalıdır.

11.  Paket içerisinde kullanıcının ve tüm sağlık personelinin güvenliği için iğne ucu koruyucusu bulunmalıdır.

. 12. Ürünün içinde bulunduğu paket ve setin üzerinde; son kullanım tarihi ürünün referans numarası, tek kullanımlık olduğu, ne ile steril edildiği belirtilmiş olmalıdır.

13.   İlgili T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihaz ve malzemelerin TİTUBB’da Sağlık bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

14.   İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkot numaralarım teklif mektuplarında irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

1.      Nötr elektrot tek kullanımlık olacaktır.

2.      Nötr elektrot iletken yüzeyleri oval geometride olacak, sıcak noktaların oluşabileceği sivri kenarları ve çıkıntıları bulunmayacaktır.

3.      Nötr elektrot uygun cihazla kullanıldığında sürekli bir empedans ölçümü yaparak voltajın sabitlenerek gücün otomatik dozlannuısına ve böylelikle termal hasar ve elektrokoter yanıklarının önlenmesine uygun yapıda olacaktır.

4.      Nötr elektrot iletken yüzeyleri iki bölümlü olacaktır.

5.      İletken yüzeylerin toplam alanı 110cm2 olacaktır.

6.      Yüzeylerden birisi, akımın yayılarak toplanmasını sağlayacak geometriye sahip olacaktır.

7.      Nötr elektrot alerji yapmayan yapışkan tabakaya sahip olacaktır,

8.      Nötr elektrodun, tüm yüzeyinin cilde yapışması sağlıklı empedans ölçümü için zaruri

•         olduğundan nötr elektrot bunu sağlayacak şekilde homojen kalınlığa sahip olacaktır.

9.      -           Elektrot bağlantısı standart genişlikte olacaktır.

10.  Elektrotlar 20 adet 51i poşet ile paketlenmiş 100 adetlik ambalaj ile teslim edilecektir.

11.  Ambalajlarda, açıldıktan sonra da nötr elektrotlarda bulunan iletken jel tabakasının kurumasını önleyecek iç yalıtkan malzeme olacaktır.

12.  Elektrotların raf ömrü en az 1 yıl olacaktır.

13.  Nötr elektrotlar ameliyathanede bulunan elektro koter cihazları ile uyumlu olacaktır.