Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Sayın .............................................................................................................................................................................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartlan ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

____________ TekraiR Şartname Ektedir!______________________

TEKLİFLERİNİZİ BU FORM ÜZERİNDE DÜZENLEYEREK TESLİM EDİNİZ! AYRI BİR FORM

DÜZENLEMEYİNİZ!

F.23.002.01

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

________________________ TEKNİK ŞARTNAMESİ

CERRAHİ ALET TEKNİK ŞARTNAMESİ GENEL TEKNİK ÖZELLİKLER

1.   Cerrahi Aletler, paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır. İmalat veya tıbbi nedenler ile tamamı veya bir kısmı paslanmaz çelik dışında diğer materyallerden üretilmiş cerrahi aletlerin “teknik şartnameye Cevap” çizelgesinde belirtilmesi zorunludur. Aksi halde isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır.

2.   Malzemelerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

3.   Cerrahi aletler tavan lambası ve mikroskop ışığı altında gözü alacak şekilde parlayan malzemeden yapılmış olmamalıdır.

4.   Cerrahi aletlerin fonksiyonları gereği bulunması gerekenlerin dışında keskin kenar bulunmamalıdır.

5.   Cerrahi aletlerin bacaklarına kuvvet uygulandığında ortaya çıkan bükülme direncine ve kuvvet azaldığında bacakların ilk pozisyona dönmesini sağlayan “elastiki yapıya” sahip olmalıdır.

6.   Cerrahi aletlerin kesici ve tutucu çeneleri sabit ve düzgün hareket etmelidir.

7.   Kilit mekanizmasında bacakları yumuşak kilitlenip kolay ayrılan aletler olmalıdır.

8.   Eklemsizlerde, bükülme direnci yüksek gövde, fonksiyonel uç ve ergonomik sapı olan aletler olmalıdır.

9.   Cerrahi makaslar tutukluk yapmadan rahatça açılıp kapanabilmeli ve tam kapatıldıklarında elemanlarının uç kısımları bir noktada birleşmelidir.

10.   Cerrahi makasların ve penslerin mafsallarında boşluk bulunmamalı, yalpalama ve laçkalaşma olmamalıdır.

11 .Cerrahi makasların mafsalları yumuşak hareket etmeli, çok sıkı ya da çok gevşek olmamalıdır.

12.   Pensetlerin sabit eklemlerinde en ufak bir yalpa bulunmamalı, ağız dilleri ve tırtılları aralık bırakılmadan birbirine geçmelidir. Diş ve tırtılların aralıkları temiz olmalıdır.

13.   Pensetlerin kolları birer yay gibi esnek olmalıdır.

14.   Portegüler tutukluk yapmadan rahatça açılıp kapanabilmeli ve tam kapatıldıklarında ağızları birbirine aralıksız oturmalıdır.

15.   Pensler tutukluk yapmadan rahatça açılıp kapanabilmeli ve tam kapatıldıklarında elemanlarının ağızları birbirlerine karşılıklı gelmeli ve aralık kalmayacak şekilde oturmalıdır.

16.   Penslerin mafsalları yumuşak hareket etmeli, çok sıkı ya da çok gevşek olmamalıdır. Pensler tek elin iki parmağı ile kolayca açılıp kapatılabilmelidir.

17.   Cerrahi Aletlerin üzerinde üretici fabrikanın adı, üretildiği ülke, aletin katalog numarası ve CE işareti ile paslanmaz çelikten olanlar üzerinde de “stainless” ibaresi silinmeyecek şekilde lazer yöntemi ile yazılı olacaktır. Film baskı (elektro stamp) yöntemi ile basılan yazı ve ibareler zamanla silinebildiği ve

deformasyona uğradıklarından kabul edilmeyeceklerdir.

18.   Cerrahi Aletler korozyon testi açısından kaynatma ve 134 derecede buharlı otoklavda sterilizasyona dayanıklı olacaktır. Ayrıca listeler içerisinde yer alan siyah renkli malzemeler ameliyat esnasında parlamayı tamamen engelleyen , aletlerin kullanım ömrünü ve performansını arttıran, yüzey sertleştirilmesi uygulanmış olan aletlerdir. Bu özellikteki aletlerde yüzey sertleştirilmesi ve siyahlaştırma işlemi titanyum alüminyum nitrit veya ceramic coated tekniklerinden biri ile yapılmış olabilecektir.

19.   İstekliler ihtiyaç listemizde belirtilen bir veya birden fazla sete teklif verebilecekleri gibi

setlerin tamamına da teklif verebilirler. Ancak ürünlerin set bütünlüğünün korunması ve aletlerde standardizasyonun sağlanması için teklif verecekleri setin içerisindeki aletlerin tamamına aynı marka ile teklif vermeleri zorunludur. Fakat set içindeki teklif edilecek konteyner ve sepetlerinin aynı marka olmalıdır. İstekli firmalar ürünlerine ait katalog numaralarını" teknik şartnameye cevap çizelgesi " nde yazmak zorundadır. İstekli firmalar teklif ettikleri ürünün açıklamasını teklif ettikleri markaya bire bir uyumlu olarak yazmak zorundadır. Teklif veren firmanın kendi markasına ait katalog numaralarını bir veya birden fazla kalemde yazmaması ya da özel üretim, eşdeğeri ve benzeri gibi ibarelerle belirtmesi durumunda firmanın o sete ait teklifi değerlendirme dışı kalacaktır.

20.  T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 01/05/2008 tarih ve 15167 sayılı genelge hükümlerince , teklif edilen ürünlerin ihale tarihi itibari ile İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’nda kayıtlı olması ve alımı yapılacak ürünlerin TİTUBB ‘ de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir. Sağlık Bakanlığından onaylanmış barkod numaralarının “ teknik şartnameye cevap “ çizelgesinde belirtilmesi zorunludur. İlgili sete teklif edilen ürünlerden bir veya daha fazlasının onaylı barkod numarasının olmaması durumunda set bütünlüğü bozulacağından isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır.

21.   Set içeriklerinin bozulmaması ve takip kolaylığı sağlayabilmek amacıyla teklif kısmi teklife kapalıdır.

22.                                   Doğrudan         teminlerde teklif edilecek her kaleme branş hekimlerince ön uygunluk verilmiş olmalıdır.

TEKNİK ÖZELLİKLER

1.  Ekli talep listesinde bulunan tüm ürünler reusable olmalıdır.

2.  Tüm ürünlerin garanti süresi 2 yıl olmalıdır.

3.                 Tüm    ürünler aşağıda teknik özellikleri belirtilen ürünlerle birebir ölçülerde olmalıdır.

4.  Tüm ürünler aşağıdaki belirtilen referans kodlarındaki özellikleri birebir karşılamalıdır.

5.                           Ürünler       bir set olarak kullanılacağından gerek set bütünlüğü .gerek kullanım kolaylığı, gerekse sterilizasyon koşulları açısından sağlıklı olması nedeniyle aynı marka olmak zorundadır. Teklif verecek firmalar ürünlerin tamamına teklif vermek zorundadır. Eksik veya kısmi teklif veren firmaların teklifleri değerlendirme dışı kalacaktır.

6.                           Ürünler       kullanım esnasında kullanıcı hatası dışındaki nedenlerle bozulur veya çalışamaz hale gelirse idarenin yazılı talebine istinaden en geç 15 gün içinde yenileriyle değiştirilecektir.

7.                    Buna  göre ;

Yukarıda ve ekli talep listesinde belirtilen ürünlerin referans kodları teknik özellik belirlemek amacıyla gösterilmiştir.

Belirlenen bu referans kodları herhangi bir markayı tarif etme amaçlı değildir. Birebir aynı özellikleri karşılayan diğer marka ürünler teklif verebilir.