Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLEYEREK 22.10.2018 TARİHİ SAAT 16:00’ A KADAR GÖNDERİNİZ. AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİNİZ DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

-■ ■ ■ ,                                  M, G0KTÛĞ GÜKTEPE' ■'

■                  '                    ■ SATIN ALMA’MEMURU ;

İRTİBAT TKİ.: 0^4-7.94 411 (İli / 31 ?S .  -

HASTA ADI VE PROTOKOL:

İSTEK GEREKÇESİ

Yukarıda isteği Yapılan İhtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim

İdari ve Mail Hizmetler MUdUrU

Ka$e/İmza

Harcama Yetkilisi OLUR

ÜÇ HEKİM MALZEME RAPORU

ICD KODU VE TANl(LAR):

N19-Böbrek yetmezlikleri, tanımlanmamış M05.29 VASKÜLİT

KARAR:Servisimizde yatmakta olan hastaya acil plazma aferez yapılabilmesi için 10 adet kan saflaştırma tüp seti ve 10 adet plazma filtresine ihtiyaç vardır.

ücretsiz değiştirilerek verilecek membranlann ise yüzey alanı 0,3 m'2 ± 0,03 m2; dolum hacmi kan kompartmam için en fazla 33 mİ plazma kompartmanı için isd en fazla 120 mİ olmalı; toplam kan/plazma kompartmanlan hacmi 153 ml’yi geçmemelidir.

3.      Filtrenin çalışma koşullarında max TMP si <55 mmHg olmalıdır.

4.      Filtrenin plazma çıkış portları luer-lock tipinde olmalıdır.    r . * : '

5.      Teklif edilen ürün diğer modüller/setler ile ve bunların kullanıldığı cihazla -aynı marka -• olmalıdır.          * -

İKİNCİ MODÜL: PLAZMA DEĞİŞİMİ TÜP SETİ

1)     Set plazmayı ayıracak yapıda olmalı; işlem neticesinde ayrılan plazmayı atacak ve yerine hazırlanmış olan replasman sıvısını verebilecek yapıda öjmalıdır. •. ;

2)     Set işlemin (dolum, işlem, reinfüzyon) otomatik gerçekleşmesine olanak sağlayabilecek yapıda olmalıdır.

3)      Set temel olarak 2 kısımdan/parçadan oluşmalıdır:

-          Arter ve ven tüp hatlarını içeren kasetli kısım,    tV '•    / -•

-          Isıtma paneli ile filtrat/drenaj/replasman tüp setlerini içeren kısım

4)     Set, kullanıcıya kullanım kolaylığı açısından set yükleme şablonuna sahip olmalı ye setteki bağlantılar renk kodlu olmalıdır. ■"

5)     Set ile gerçekleştirilen işlemlerde antikoagulan olarak heparin kullanılması için set 1 üzerinde Özel heparin hattı olmalıdır.

6)     Setin yapısı hipotermi ve düşük sıcaklıkta proteinlerin presipitasyonuna karşı replasman sıvısının ısıtılmasına izin verecek şekilde olmalıdır. /

7)      Set, hasta güvenliği için aşağıdaki parametrelerin sürekli kontrolüne olanak tanıyacak

•                  * İV! ı * I                                                   > *.                                                       >

bağlantılara/portlara sahip olmalıdır;     *' ^ " *

i.       Arteıyel basmcı,           ' *' ‘Ş ]":

ii.       Giriş basmcı,

iii.       Kan dedektörü,

iv.      Venöz basıncı,

v.      Kan kaçak dedektörü,                                                   < - *

vi.       Reinfusion hattı hava kabarağı tesbiti,                  '                            ( ,

vii.       Filtrat basına                                                        ’v, v                           J '

viii.       Boş replasman                                                                                 / '

8)     Setin arteryel basınç portu zar tipinde, havasız olup kan hiçbir zaman cihaz sensörii ile temas etmemelidir. Bu sayede olası pıhtılaşma engellenip setin işlem ömrü uzun olmalıdır. *           _

9)     Setin parçalı/dengeli ağırlık skalası sayesinde sıvı denge kontrol sistemi konvansiyonel sistemlerden daha net sıvı denge takibi sağlamalıdır. ' * '

10) Setin parçalı/engeli ağırlık skalası sayesinde işlem sırasında atık torbası veya İÎ^istenilen anda işlem durdurulmadan ve alanjı almadan

11) Setin parçalı/dengeli ağırlık skalası sayesinde atık veya replasman torbalarına müdahale cihazın ağırlık denge hesaplarını etkilemeyecek ve hesabını şaşırtmayacak/bozmayacak yapıda olmalıdır.

12) Setin yapısı replasman ve atık plazma nispetinin %80~%120 arasında %1 lik artışlarla ayarlanmasına izin verecek yapıda olmalıdır.

13) Setin arter & ven hattı ekstrakorporeal hacmi 70 ml’yi geçmemelidir. Gerektiğinde pediyatrik işlemler için teklif edilecek setin ise 56 ml’yi geçmemelidir.

14) Set, steril olmalıdır.                     . >

15) Setin tümü CE belgeli olmalıdır.         '      :

SETLERİN KULLANILACAĞI CİHAZIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

Cihaz,                                   . .'

DFPP~Double filtrasyon plazmaferez,

CPFA (coupled plasma filtration and adsorption),

Plazma Exchange,

Plazma adsorpsıyonu,

CWH (continuous veno-venous hemofitration)

HVVH (high volüme veno-venous hemofiltration)

SCUF (slow continuous ultrafiltration)           • «r

CVVHDF(continuousveno-venoushemodiafiltrasyon) ... * ■

CVVHD (continuous veno-venous hemodiyaliz) işlemlerini otomatik yapabilmelidir.

Cihaz da kullanılacak setlerin arter & ven hatları extracorporeal.hacimleri işlemine göre aşağıdaki gibidir:

DEPP (Double filtrasyon plazmaferezi)<75 mİ, ‘

PE (Plazma Exchange)~ erişkin< 95 mİ,                               C ’

PE (Plazma Exchange) ~ pediatrik <60 mİ,

PA (Plazma adsorbsiyoni)<75 mİ,

LCAP (LÖkosit adsorbsiyonu)<60 mİ,                                 ^

SWH (sürekli veno-venöz hemofiltrasyon):<75 mİ, :

YSUF (yavaş sürekli ultrafiltrasyon): :<75 mİ,                     • /

SVVHDF (sürekli veno-venöz hemodiafiltrasyon) :<75 mİ,

SVVHD (sürekli veno-venöz hemodiyaliz) :<75 mİ Cihaz, hemodiafiltrasyon&hemo diyaliz işlemleri hariç diğer bütün işlemleri single needle (tek iğne) yapabilmelidir.

Cihazda arter ve ven basıncını, filtrasyon öncesi giriş çıkış basınçlarını ve transmembran filtre basınçlarını ölçen 5 adet basınç sensörü bulunmalıdır.