Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

TÜM FİRMALARIN DİKKATİNE

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLEYEREK 19:10.2018 TARİHİ SAAT 17:30’ A KADAR GÖNDERİNİZ. AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİNİZ DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

'                                                                       ■                            M. GÖ.KTUjĞ GÖKTEPE '

, ‘ SATIN ALMA MEMURU

İRTİBAT TEL: 0224 294 40 00 / 3175 FAX:0224 29445 63

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa Kamu Hastaneleri Birliği Gene! Sekreterliği BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

ÜÇ HEKİM MALZEME RAPORU

ICD KODU VE TANI(LAR):

G46.8 Serebrovaskiller hastalıklarda beynin diğer vasktıler sendromları (sol ACA A2 de segmentinde anevrizma olan olguda endovazkiiler tedavinin yapılması için acele olarak 8 kalem malzemeye ihtiyaç vardır.

KARAR :akım çevirici stent GR2047 (1 adet), coîl mekanik vasküler koil elektrolizle ayrılan GR1105 (20 adet), intrakranial destek katateri GR2012 (1 adet), akcm çevirici stent (21 f mikrokatater) uyumlu GR2047 (2 adet), mikrokatater 021 f GR 2015 (1 adet), intrakrania{ balon GR1034 (1 adet), mikroguidewire 0.014 "inçten -0.012"inc’e incelen GR2032 (1 adet), mikroguidevvire 0.012 "inçten -0.08ninc’e incelen GR1095 (1 adet),

Hastanınyukarıda belirtilen hastalığı ile ilgili sıralanan malzemeyi 1 defa süre ile kullanması gerekmektedir

HEKİM-KASE-İMZA UZM.DR.YAVUZ DURMUŞ RADYOLOflÎHJZMANI

PROF.DR BAHATT1N HAKYElVfc GİRfeUVfe^L NÖRORÂWOLOJİ

UZM. DR. GÖKHAN KARATAŞ RADYOLOJİ UZMANI

Açıklama:  \

‘Hekim sayısı tıbbî malzemenin niteliğine göre belirlenecek olup,hekim imza adedi daha az veya daha fazla olabilir.Tek hekimle düzenlenecek raporlarda bir hekimin kaşe ve imzası yeterli kabul edilecektir.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

AKİS TEKRAR YÖNLENDİRME ENPOLÜMİNAL CİHAZI GR2047

•         Cihaz intrakranyal anevrizma tedavilerinde kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

•          Cihaz nikel titanyum alaşımdan yapılmış olmalıdır

•          Cihaz tek tel örgülü yapıya sahip olmalıdır.

•         Cihaz esnek kapalı hücre yapıya sahip olmalıdır.

•          Cihazın çalışma uzunluğu çift tabakadan oluşmalıdır.

•          Cihazın iç çalışma uzunluğunu tanımlayan örgülü helikal işaret iplikçikleri olmalıdır.

•          Cihazın floroskopik görünürlüğünü sağlamak üzere cihazın distalinde 4 adet ve proksimalinde 4 adet olmak üzere toplam 8 markör (işaretleyici) olmalıdır.

•         Açık markörler ile kullanılabilir cihaz arasında 3mm mesafe olmalıdır.

•          Cihazın proksimalinde ve distalinde bulunan açık markörler cihazın damar çeperine daha iyi oturmasını sağlayacak yapıda olmalıdır.

•          Cihaz 0,027” iç çapa sahip mikrokateterle kullanıma uygun olmalıdır.

•          Cihaz istenilen konuma yerleştirilemediyse kullanılabilir cihaz uzunluğunun %50’si kateterden çıkartılmadıysa cihaz tekrar kateterin içine geri alınarak tekrar konumlandırılabilir özellikte olmalıdır.

•          Cihaz 2,5mm ila 5.50 mm çapa sahip damarlarda kullanıma uygun olmalıdır.

•          Cihazın 2,5mm, 3,0mm, 3,5mm, 4,0nun, 4,5mm, 5,0mın ve 5,5mm çap seçeneklere sahip olmalıdır.

•          Cihazın 2,5mm ve 3,0mm çaplara sahip olan modelleri 0.021” mikrokateterle kullanıma uygun olmalıdır.

•          Malzeme kutulan ve poşetleri üzerinde çap-boy, üretim ve son kullanma tarihleri olmalıdır.

.012” -.070” INTRAKRANIYAL KULLANIM JCIN ELEKTROLİZLE ANINDA AYRILABİLEN ELECTROCOİL GRİ 105

•         Anında ayrılabilir coîller beyin ve vücudun diğer damarlarında rastlanan anevrizmaların, fistüİlerin, mal formasyonların veya diğer rahatsızlıkların süper selektifembolizayonunda kullanmalıdır

•         Anında ayrılabilir coîller Platin - Tungsten alışımından üretilmiş olmalıdır.

•         Sistem Elektrolizle çalışmalıdır ve bu coîller paslanmaz çelik bir telin ucuna bağlı olmaldır (deliverywire)

•         Coilların ayrılması gene bunlara uygun bir Güç Kaynağı ile yapılmalıdır. Bu güç kaynağı tek kullanımlık ve steril olarak kolilerden ayn olarak temin edilmelidir.

•         Delivery vvire’ınproksimali 0.014 inç’tır. bu sayede Koili iterken uygulanan kuvvet proksimaldendistale minimum kayıpla iletilir ve distaldeki itme gücü arttırılır.

•         Delivery wire’indistal 40 cm’lik kısmi paslanmak çelik stretchresistantkoil şeklindedir. Bu sayede tortous anatomilerde yaşanan gerilme ve sürtünme minimuma indirilmiştir.

•         Tüm anında ayrilabilircoillermin 0.016” maksimum 0.019” iç çaplı mikro kateterden atılmalıdır.

•         Coillerin 1 mm - 24mm arasında çap seçenekleri ve 1 cm - 50cm arasında da uzunluk seçenekleri olmalıdır.

•         Anında ayrılabilir coiller 4 farklı yumuşaklıkta olmalıdır. Nano, Ultra, Soft ve Standart

•         Coillerin 360, 3D ve Helical olmak üzere 3 farklı şekil tipi olmalıdır.

•         Standart, Soft ve (Jltra Koiller 360° (kompleks) şekil seçeneğini başlangıç çerçeve koilinden, son coile kadar sunmalıdır.

•         Tüm anında yarılabilir coiller güç altında uzamayı Önleyen “StrecthResistant” teknolojisine sahip olmalıdır.

• A Tüm anında ayrılabilir coiller tek tek, disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır.

Son kullanma tarihi üretim tarihinden itibaren 3 yıldır.

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

__________________ TEKNİK ŞARTNAMESİ__________________

INTRAKRANIAL DESTEK KATETERI TEKNİK ŞARTNAMESİ GR2012

•          Kateter, tedavi edici malzemelerin intrakrania! lezyonlara gönderilmesi için destek amacli tasarlanmis olmalidir.

•          Kateterin ayrica intrakranial emboli aspirasyon endikasyonu olmalidir.

•          Kateter safti sürtünmeyi azaltmak amaciyla hidrofilik kaplı olmalidir.

•          Kateter, esnek ve değişken sertlik, yumusaklik oranlarina sahip kompozit malzemeden üretim olmalidir.

•          Kateter, 0.038" inch e kadar guidewireile kullanılabilmelidir.

•          Kateter, esneklik ve vaskuler sisteme uyumluluk acisindan, 3 katmanli olarak tasarlanmis olmalidir.

•          Kateterin, 5f(0.070"inch) dis cap, 0.058" inch ve 6f(0.084"inch)dis cap, 0.072" inch ic cap seçenekleri mevcut olmalidir.

•          Kateterin 5f seçeneği için, 115, 125,130 cm uzunluk seçenekleri olmalidir.

•          Kateterin 6f seçeneği için, 105 ve 115 cm uzunluk seçenekleri mevcut olmalidir.

•          Kateterin 6f seçeneği için, anatomiye uyum saglamasi için 25 derece multi purpose uc acisina sahip olmalidir.

•          Kateter, lezyonlara ulasimda atravmatik olmasi için dtstalde 8 cm lik esnek segment yapisina sahip olmalidir.

•         Cihaz, anevrizmalarin embolize olarak tedavi olması’ için özel olarak tasarlanmis olmalidir.

•         Cihaz, ana damarda, anevrizma boynuna yerleştirmek için tasarlanmis, esnek, orgu yapili olmalidir.

•         Cihaz, anevrizma embolizasyonunu akimi yönlendirerek yapmalidir.

•         Cihaz, %35'e kadar yüzey kapsamasi sağlarken, perforan veya yan dallara olan akimi da korumalidir.

•         Cihaz, özel tasıma sistemiyle %90'a kadar acildiginda bile geri toplanabilmelidir

•         Cihaz, %25 platinum tungsten %75 cobalt chromium malzemeden bimetalik olarak üretilmiş olmali, boylece optimium esneklik, maksimum radial kuvveti sağla malidir.

•         Cihazin üzerine kimyasal olarak phosphorylcholine bağlanmış olmali boylece vucuda uyumluluğu ve itilebilirligi arttirilmis olmalidir.

•         Cihaz, bimetalik yapisiyla, floroskopi altinda tamami görünebilir olmalidir.

•         Cihaz, 0.027" ic capa sahip, cihaz için özel üretilmiş, mikro kateteri ile lezyona gönderilmelidir.

•         Cihazin mikrokateter içinde ilerletilirken sürtünmesini azaltmak ve distalini emniyetli şekilde tutmak üzere iki adet 1.5x3mm lik ptfe yaprak bulunmalidir.

•         Tortuoz damar yapilarindan geçmek amaciyla cihazin distal ucunda, 1.5cm uzunluğunda 0.012" kalinliginda esnek, platin bir tele sahip olmalidir.

•         Cihazin floroskopi altinda gorunurlugu arttirmak amaciyla, tasiyici telinde, her İki ucuna karsilik gelecek şekilde platin işaretleyiciler olmalidir.

•         Cihazin tasiyici teli üzerinde, geri toplanabilme sinirini gösteren, ayrica bir işaretleyici daha olmalidir.

•         Cihazin tasiyici teli çelik olmali, proksimalde 107cm lik kismi 0.020” kalinlikta, distalde ise 91cm lik kismi 0.024” kalinlikta ve lazer İle sekillandirilmis olmalidir.

•         Cihazin tasiyici teli yaldasik 200cm uzunluğunda olmalidir.

MICROKATATER GR2014 Mikrokateter 150 cm uzunlukta ve çift markörlü (işaretleyici) olmalıdır.

•         Kateteı* iç lümeni 0,021” (0,43nun) olmalıdır.

•         Mikrokateter yüksek tortiosik ve stenotik damarların geçilebilmesi amacıyla proksimal şaftı 2,5F’den distal şaftı 2,0F’e kadar incelen düşük profil yapısına ve distalde 11 cm’lik esnek (flexible) kısma sahip olmalıdır.

•         Mikrokateterhidrofılik kaplı olmalıdır.

•         Mikrokateter DMSO uyumlu olmalıdır.

•         Mikrokateterin uç kısmı buharda şekillendirilebilir yapıda olmalıdır.

•         Mikrokateter tamsal ve tedaviamaçlı ajan(lar) gönderime uygun olmalıdır.

•         Mikrokateter içinden kullanılan infîizyon basıncı 300 psi kadar dayanıklı olmalıdır.

•         Mikrokateter, steril tekli, orijinal ambalajında olmalıdır.

•         Mikrokateter ambalajı üzerinde son kullanma tarihi ve sterilizasyon şekli belirtilmiş olmalıdır

KATETER, MİKRO, BALON, NÖROVASKÜLER, MODELLEME, TEK LÜMENLİ, DMSO UYUMLU ,

Boyun Modeileme Balonu TEKNİK ŞARTNAMESİ GR1034

1-                            KATETER ŞAFTI 24.4 MM PASLANMAZ ÇELİK İLE SARMALANARAK TAKVİYE YAPILMIŞ OLMALIDIR.

2-   PAKET ÜZERİNDE CİHAZIN BOYUTLARI,ÜRETİM VE SON KULLANIM TARİHLERİ İLE KULLANIM TALİMATNAMESİ YER ALMALIDIR.

3-                                   KATETERİN  UÇ UZUNLUĞU 4 MM OLMALIDIR.

4-                       BALON    UZUNLUĞU 10MM,15MM,20MM,30 MM OLMALIDIR.

5> KULLANILABİLİR UZUNLUĞU 150 CM OLMALIDIR.

6-  0.010 " REHBER TELLERLE UYUMLU OLMALIDIR.

7-  STERİL AMBALAJ İÇİNDE OLMALIDIR.

8-  HİDROFİLİK REHBER TELİ ( 0.010") İLE BİRLİKTE BALON SET HALİNDE OLMALIDIR.

Ih'h rey