Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

TUM FİRMALARIN DİKKATİNE

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLEYEREK 19:10.2018 TARİHİ SAAT 17:30’ A KADAR GÖNDERİNİZ. AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİNİZ DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

■                              ,                               M. ÇÖKTtlĞ GÖKTEPE

. SATIN ALMA MEMURU

İRTİBAT TEL: 0224 294 40 00 / 3176

FAX:0224 294 45 63                                                  '

ICD KODU VE TANİ(LAR):

G46 Serebrovasküler hastalıklarda beynin vasküler sendromlan (Sağ vertebral arter V4 segmentinde anevrizma)

KARAR rakım çevirici stent GR2047 (1 adet), coil mekanik vasküler koil elektrolizle ayrılan GR1105 (20 adet), intrakranial destek katateri GR2012 (1 adet), intrakranial balon GR1034 (1 adet), mikroguidewire 0.014 "inçten -0.012'Mnc'e incelen GR2032 (1 adet), mikroguidevvire 0.012 "inçten -0.08"inc'e incelen GR1095 (1 adet),

Hastanın yukarıda belirtilen hastalığı ile ilgili sıralanan malzemeyi 1 defa süre ile kullanması gerekmektedir          {

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

' ' ' ' ~ '_________                 TEKNİK ŞARTNAMESİ

ÖRGÜ YAPILI. GERİ TOPLANABİLİR. BIOUYUMLULUGU ARTTIRILMIŞ, AKIM YÖNLENDİRİCİ ANEVRİZMA EMBOLİZASYON CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ GR2047

Cihaz, anevrizmaların embolize olarak tedavi olmasi için özel olarak tasarlanmış olmalidir.

Cihaz, ana damarda, anevrizma boynuna yerleştirmek için tasarlanmis, esnek, orgu yap ili olmalidir.

Cihaz, anevrizma embolizasyonunu akimi yönlendirerek yapmalidir.

Cihaz, %35’e kadar yüzey kapsaması sağlarken, perforan veya yan dallara olan akimi da korumalıdır.

Cihaz, özel tasıma sistemiyle %90'a kadar acildiginda bile geri toplanabilmelidir.

Cihaz, %25 platinum tungsten %75 cobalt chromium malzemeden bimetalik olarak üretilmiş olmali, boylece optimium esneklik, maksimum radial kuvveti saglamalidir.

Cihazın üzerine kimyasal olarak phosphorylcholine baglanmis olmali boylece vucuda uyumluluğu ve itilebilirligi arttirilmis olmalidir.

Cihaz, bimetalik yapisiyla, floroskopi altinda tamami görünebilir olmalidir.

Cihaz, 0.027” ic capa sahip, cihaz için özel üretilmiş, mikro kateteri ile lezyona gönderilmelidir.

Cihazin mikrokateter içinde ilerletilirken sürtünmesini azaltmak ve distalini emniyetli şekilde tutmak üzere iki adet 1.5x3mm lik ptfe yaprak bulunmalidir

Tortuoz damar yapilarindan geçmek amaciyla cihazin distal ucunda, l.Scm uzunluğunda 0.012” kalinliginda esnek, platin bir tele sahip olmalidir.

Cihazin floroskopi altinda gorunurlugu arttırmak amacıyla, tasiyiri telinde, her iki ucuna karsilik gelecek şekilde platin işaretleyiciler olmalidir.

Cihazin tasiyici teli üzerinde, geri toplanabilme sinirini gösteren, ayrica bir işaretleyici daha olmalidir.

Cihazin tasiyici teli çelik olmali, proksimalde 107cm lik kismi 0.020" kalinlikta, distalde ise 91cm lik kismi 0.024" kalinlikta ve lazer ile sekillandirilmis olmalidir.

Cihazin tasiyici teli yaklaşık 200cm uzunluğunda olmalidir.

Cihaz, implante edildikten sonra, manyetik tani yapılmasına ve kontrol edilmesine izin vermeli, 3 tesla ya kadar mr uyumluluğuna sahip olmalidir.

Cihaz tekli steril ambalajında olmali, merinde son kullanım tarihi yazmalidir.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

Ss51[1]k Bsksr&Os

.012” -.010” INTRAKRANIYAL KULLANIM ICIN ELEKTROLİZLE ANINDA AYRILABİLEN ELECTROCOIL GR1105

•      Anında ayrılabilir coiller beyin ve vücudun diğer damarlarında rastlanan anevrizmaların, fistüllerin, malformasyonlann veya diğer rahatsızlıkların süper selektifembolizayonunda kullanmalıdır

•      Anında ayrılabilir coiller Platin - Tungsten alışımından üretilmiş olmalıdır.

•       Sistem Elektrolizle çalışmalıdır ve bu coiller paslanmaz çelik bir telin ucuna bağlı olmaldır (deliverywire)

•      Coilların ayrılması gene bunlara uygun bir Güç Kaynağı İle yapılmalıdır. Bu güç kaynağı tek kullanımlık ve steril olarak koillerden ayrı olarak temin edilmelidir.

•      Delivery vvire’ınproksimali 0.014 İnç’tır. bu sayede Koili iterken uygulanan kuvvet proksimaldendistale minimum kayıpla iletilir ve distaldekİ itme gücü arttırılır.

•       Delivery wire’indistal 40 cm’lik kısmi paslanmak çelik stretchresistantkoil şeklindedir. Bu sayede tortous anatomilerde yaşanan gerilme ve sürtünme minimuma indirilmiştir.

•      Tüm anında ayrilabilircoillermin 0.016" maksimum 0.019” iç çaplı mikro kateterden atılmalıdır.

•      Coillerin 1 mm - 24mm arasında çap seçenekleri ve 1 cm - 50cm arasında da uzunluk seçenekleri olmalıdır.

•      Anında ayrılabilir coiller 4 farklı yumuşaklıkta olmalıdır. Nano, Ultra, Soft ve Standart

•      Coillerin 360, 3D ve HeJİcal olmak üzere 3 farklı şekil tipi olmalıdır.

■ Standart, Soft ve Ultra Koiller 360° (kompleks) şekil seçeneğini başlangıç çerçeve koîlinden, son coile kadar sunmalıdır.

•      Tüm anında yarılabilir coiller güç altında uzamayı önleyen “StrecthResistant” teknolojisine sahip olmalıdır.

•      Tüm anında ayrılabilir coiller tek tek, disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır.

Son kullanma tarihi üretim tarihinden itibaren 3 yıldır.

T.C

SAĞLIK BAKANLIĞI ÎL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

İNTRAKRANİAL DESTEK KATETERI TEKNİK ŞARTNAMESİ GR2012

•       Kateter, tedavi edici malzemelerin intrakranial lezyonlara gönderilmesi için destek amacli tasarlanmis olmalidir.

Kateterin ayrica intrakranial emboli aspirasyon endikasyonu olmalidir.

Kateter safti sürtünmeyi azaltmak amaciyla hidrofilik kapli olmalidir.

•       Kateter, esnek ve değişken sertlik, yumusaklik oranlarina sahip kompozit malzemeden üretim olmalidir.

•       Kateter, 0.038" inch e kadar guidewireile kullanılabilmelidir.

•       Kateter, esneklik ve vasküler sisteme uyumluluk acisindan, 3 katmanlı olarak tasarlanmis olmalidir.

•       Kateterin, 5f(0.070"inch) dis cap, 0.0S8" İnch ve 6f{0.084"inch)dis cap, 0.072" inch ic cap seçenekleri mevcut olmalidir.

•       Kateterin 5f seçeneği için, 115,125,130 cm uzunluk seçenekleri olmalidir.

•       Kateterin 6f seçeneği için, 105 ve 115 cm uzunluk seçenekleri mevcut olmalidir.

•       Kateterin 6f seçeneği için, anatomiye uyum saglamasi için 25 derece multi purpose uc acisina sahip olmalidir.

1-                   KATETER      ŞAFTI 24.4 MM PASLANMAZ ÇELİK İLE SARMALANARAK TAKVİYE YAPILMIŞ OLMALIDIR.

2-  PAKET ÜZERİNDE CİHAZIN BOYUTLARI,ÜRETİM VE SON KULLANIM TARİHLERİ İLE KULLANIM TALİMATNAMESİ YER ALMALIDIR.

3-                        KATETERİN           UÇ UZUNLUĞU 4 MM OLMALIDIR.

4-                BALON            UZUNLUĞU 10MM,15MM,20MM,30 MM OLMALIDIR,

5-  KULLANILABİLİR UZUNLUĞU 150 CM OLMALIDIR.

6-  0.010 " REHBER TELLERLE UYUMLU OLMALIDIR.

7-  STERİL AMBALAJ İÇİNDE OLMALIDIR.

8-  HİDROFİLİK REHBER TELİ { 0.010") İLE BİRLİKTE BALON SET HALİNDE OLMALIDIR.

MICROGUIDEWIRE GR2032

•      Wire distali mtinol proksimali paslanmaz çelik olmalıdır.

•       Wire proksimali PTFE kaplı olmalıdır.

•      Wİre glide teknolojisi ile kaplı ve hidrofilik özellikte olmalıdır.

•       14 mm lik uç kısmı şekil alma özelliğine sahip olmalıdır.

•      Wire incelenen yapıda olmalıdır.Proximal'den distale doğru 0,014" den 0,012" e incelen yapıda olmalıdır.

•       Docking wire özelliği ile exchange wire olarak kullanılabilmelidir.

•      Wire minumum 200 cm olmalıdır.

•      VVire'ın distali 0.30 mm çaptan radyo-opak olmalı proksimali 0,38 mm platinium paslanmaz çelik alaşımlı olmalıdır.