Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

TUM FİRMALARIN DİKKATİNE

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLEYEREK 09:10.2018 TARİHİ SAAT 15:00’ A KADAR GÖNDERİNİZ. AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİNİZ DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

. M. GÖKTUĞ GÖKTEPE SATIN ALMA MEMURU

İRTİBAT TEL: 0224 294 40 00 / 3175 FAX:0224 29445 63

lloîll İdari Amir

HASTA ADI VE PROTOKOL:

ISTEK GEREKÇESİ

Yukarıda İsteği Yapılan İhtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim

idari ve Mati Hizmetler Müdürü

Kaşe/İmza

Harcama Yetkilisi OLUR

IGD KODU VE TÂNI(LAR):

C18.9 Kolon malign n^oplazmı, tanımlanmamış ■

KARAR:KOLON-CA ÖPERE OLACAK HASTAYA 3 ADET ENDOSKOPIK LİNEER KESİCİ STAPLER KARTUŞU 60 MM-STANDART DOKU ,3 ADET ENDOSKOPİK DÜZ KAPATICI VE , KESİCİ ARTİKİLASYONLU STAPLER KARTUŞU 60 MM ORTA-KALIN DOKU ACİL OLARAK GEREKMEKTEDİR                :                  1

,.T

HEK1M-KASE-1 MZA

'".a':4'0

TC. S.Ş.Ö. Bucsa VöksekJhtS^s EAH Opij ,:'rAO 0â8tn?Qn DW

Açıklama:

‘Hekim sayısı tıbbi malzemenin niteliğine göre belirlenecek oİup,hekim imza adedi daha az veya daha fazla olabilir.Tek hekimle düzenlenecek raporlarda bir hekimin kaşe ve imzası yeterli kabul edilecektir.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

________________ TEKNİK ŞARTNAMESİ

ENDOSKOPİK DÜZ KAPATICI VE KESİCİ ARTİKÜLASYONLU STAPLER KARTUŞU 60MM ORTA-KALIN DOKU

1.     Disposable olmalıdır

2.     Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.      Endoskopik ameliyatlarda aym anda hem kesme hem altı sıra titanyum zımba atma işi yapabilmelidir.

Endoskopik lineer kesini kartuşunun oluşturduğu zımba hattı uzunluğu en az 60mm kesi uzunluğu en az 55mm olmalıdır.

Endoskopik lineer kesici kartuşundaki kapak zımba yüksekliği 1.75-1,85 mm olmalıdır.

Endoskopik lineer kesici kartuşundaki zımba eni en az 3mm bacak uzunluğu en az 3.8 mm olmalıdır.

Endoskopik lineer kesini kartuşundaki zımba teli çapı en az 0.2 mm olmalıdır. Yüklenici firma her 12 adet kartuşa 1 adet stapler ateşleyici verecektir.

Malzemeler ambarımıza sipariş miktarı kadar tam ve eksiksiz teslim edilmelidir.

10.Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirmek sureti sureti ile uzun miatlı malzemeler ile değiştirilmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır.

11.Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır.

12.Ürün T.C. Sağlık Bakanhğı'nm belirlediği (92/42/EEC),(90/385/EEC)ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod ntımarası biriîü bazında malzemenin etiketi üzerinde bîüunmalı ,* âdı" geçen yönetmelik kapsamı dışmda yer alana malzemeler içim kalite belgecinin sunulması zorunludur.

13.Yüklenici firma malzeme tesliro£ttiğmde teklif ettiği ürünün;

a. UBB kayıtlı barkod numaralarım fatura üzerine yazmak,

UBB kayıtlı orijinal adlan ile fatura etmek UBB firma kodunu ve Bayi Kodunu fatura üzerine yazmak Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerinin UBB kaydını Firma ve bayinin UBB kaydının çıküsmıda fatura ekinde getirmek zorundadır.

14.Malzemeler teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde teslim alınmayacaktır.

15.AmbaIajlar  aym boyda dayanıldı malzemelerden yapılmış olup kınk, ezik ve yamuk ambalaj olmayacak ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır.

a.              Steril ambalaj üzerinde Sterilizasyon yöntdmi

Paketlemenin tanımlamasını sağlamak için işaret İmalatçının ismi ve adresi Cihazın tarifi

16.Şayet klinik araştırma cihazı ise * Sadece Klinik Araştırma Amaçlı' ibaresi

17.Ismarlama üretilen bir cihaz ise' Ismarlama Üretilen Cihaz' îbaresi

18. Vücuda yerleştirilen cihazın steril olduğuna dair bir bilgi

19. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, lot numarası

20. Cihazm vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti

21. Türkçe kullanma kılavuzu

f. Ticari ambalajda,

22. İmalatçının ismi ve adresi

23.  Cihazın tarifi

24. Cihazın kullanım amacı

25. Kullanım amacına ilişkin özellikler

26.  Şayet klinik araştırma cihazı ise1 Sadece Klinik Araştırma Amaçlı1 ibaresi

27. Ismarlama üretilen bir cihaz ise ' Ismarlama Üretilen Cihaz' İbaresi

28. Vücuda yerleştirilen cihazm steril olduğuna dair bir bilgi

29. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, lot numarası

30. Cihazm vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti

31. Cihazın saklama koşullan

32. Türkçe kullanım kılavuzu

33.  

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI tL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

ENDOSKOPİK LİNEER KESİCİ STAPLER KARTUŞU 60 MM - STANDART

DOKU

1. Disposable olmalıdır.

2.  Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.  Endoskopik ameliyatlarda aynı anda hem kesme, hem altı sıra titanyum zımba atma işi yapabilmelidir.

4.  Endoskopik lineer kesici kartuşunun oluşturduğu zımba hattı uzunluğu 60 mm, kesi uzunluğu 57 mm olmalıdır.

5.  Endoskopik lineer kesici kartuşunundaki kapalı zımba yüksekliği 1.5 mm olmalıdır.

6.  Endoskopik lineer kesici kartuşunundaki zımba eni 3mm, bacak uzunluğu 3.5mm olmalıdır.

7.  Endoskopik lineer kesici kartuşunundaki zımba teli çapı 0.2mm olmalıdır.

8. Endoskopik lineer kesici kartuşununda zımba teli 88 adet olmalıdır.

9. Tek elle serbest artiküle olabilen stapler ile kullanıma uyguma olmalıdır.

10.              Bıçak        hattı stapler üzerinde bulunmalıdır.

11.                           Endoskopik lineer kesici kartuşunun ameliyat esnasında karışıklığa neden olmaması için renk kodu bulunmalıdır.

12.                           Endoskopik lineer kesici kartuşu zımba koruma kını, zımbalar,zımba sürücüleri ve kartuş gövdesi olmak üzere dört kısımdan oluşmalıdır.

13.                   Minimal  invasiv uygulamalarda kullanılabilmesi için 12mm’liktrokar ile kullanıma uygun olmalıdır.

14.                           Endoskopik lineer kesici kartuşu zımbalan düzgün B formasyonu oluşturabilmesi için titanyum alaşımdan üretilmiş olmalıdır.

15.                  Ürünün    üzerinde imalatçı firma tarafında onaylı Türkçe kullanım klavuzlan bulunmalıdır.

16.            Ürün Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalıdır.