Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

kullanılacak kartlardaki Anti-D miyarı DVI’yı saptamalıdır. Aynı donör kart üzerinde DVI’yı sağlayamayan firmalar ayrı kart ve/ veya antiserum olarak teinin etmelidirler.

C.      2 İstenen test sayısının %10’u oranında zayıf D konfırmasyon kaıtı/kiti ve zayıf D antikoru ücretsiz olarak firma tarafından sağlanmalıdır. Zayıf D antikoru, zayıf D nin yanısıra kategori D VI da saptamalıdır.

C.                3 Cross-Match testi: Üzerinde en az A-B-D-ENZ-AHG-AHG mikrotiipleri bulunmalıdır. Eş zamanlı olarak aynı veya ayrı kart üzerinde donör ve hasta kan grupları tespit edilebilmeli, ENZ ve/veya AHG li ortamda cross-match yapılabilmeli ve hasta için AHG li ortamda otoantikor testi yapılabilmelidir.

C.                 4 Direkt coombs testi; En az IgG, C3d ve Ctrl kuyularını içermelidir.

C.                 5 İndirekt coombs testi; AHG li ve/veya enzimli ortamda en az 2 veya 3 'lü hücreler kullanılarak yapılacaktır.

C.                 6 Rh alt grup testi; C-c-E-e-K ve kontrol içermelidir.

C.                  7 Yenidoğan Kan Grubu testi; Aynı kart üzerinde yeni doğanın kan grubunu ve direct coombs testlerini çalışmaya uygun olmalıdır. Antikorlar monoklonal olmalıdır.

C.     8 Antikor tanımlama testi: Testler miatları göz önünde bulundurularak en az onbir farklı, enzimli ve enzimsiz(AHG’li) hücre paneli ile test yapılmasını sağlayacak biçimde olmalı, tanımlanamayan antikorlar için gerektiğinde genişletilmiş (expanded) hücre paneli sağlanmalıdır.

D. CİHAZLARIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

D.                                         1.Kurulacak      cihazlar toplam hızı en az 80 olmak üzere ez az 2(iki) en fazla 3(üç) adet olmalıdır.

D.2. Kurulacak cihaz tüm testler için dışarıdan hiçbir müdahaleye gerek olmaksızın; numune ve reaktif barkod okuma, süspansiyon hazırlama, numune ve reaktif dilüsyonu ve pipetlemesi, otomatik santrifugasyon, shaker sonuçların okunması ve otomasyona atılması işlemlerini tam otomatik olarak yapabilmelidir.

D. 3. Cihaz numune (eritrosit ) miktarının çok az (50 pl.)olması durumlarında veya torba hortumundan alman bir damla kan ile ön dilüsyon yapılmış örnekleri çalışabilmelidir.

D.4. Cihaz kullanacağı kitleri, reaktifleri, yıkama solüsyonu, seviyelerini, lot numaralarım ve son kullanma tarihlerini otomatik olarak kontrol etmeli, doğruluk ve yeterliliğini saptamalı ve gerekirse kullanıcıyı uyarmalıdır.

D.5. Cihazdan kaynaklanan arıza, elektriğin kesilmesi v.s. veya hatalı sonuçlar ile eğitim ve kurulum aşamasındaki kit kayıplarını firma karşılanmalıdır.

D.6. Cihazda otomatik sıvı düzeyi algılama ve pıhtı detektörü bulunmalıdır.

D.7. Sistemin bütün modülleri tek bir cihaz üzerinde mevcut olmalı ve tam otomatik olarak (kullanıcı müdahalesine gerek olmadan) çalışmalıdır. Cihazlar orijinal olmalı modifıye olmamalı ve bunlar orijinal katalogları ile beraber sunulmalıdır.İnkübatör, okuma bloğu, yıkama istasyonu, çöktürücii, shaker veya santrifüj, pipetleme istasyonları, kart veya plate yükleme, kart veya plate taşıma kolu gibi modüllerin hepsi cihaz üzerinde bulunmalıdır.

D.10. Cihazda acil girişi olmalı ve test seçimleri rastgele olarak yapılabilmelidir.

D.ll.Cihaz, çift yönlü veri transferi sağlama, çalışılmış testler için resimli veya text formatmda çıktı alınabilıue, çalışılmış numunelere ait sonuçları kendisi yorumlayabilmeli ve kullanıcıyı yönlendirebilmelidir.

D.           13.Sistemde kullanılan atık ve yıkama solüsyonları seviye sensörüne sahip olmalı, gerektiğinde kullanıcıyı sesli veya görüntülü olarak uyarabilmelidir.

D.                                        14.Aşağıda yer alan testleri tek bir cihaz tam otomatik olarak yapabilmelidir.

ABO Rh Fonvard ve Reverse Cross Match

W

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

Yenidoğan Kan Gruplama Rh+Kell Subgrup DAT (Direkt Coombs)

İndirek coombs

D.                                lS.Sistem çalışmaya başlamadan evvel gerekli olacak tüm reaktif ve sarfları otomatik olarak kontrol etmeli ve eksik malzemeyi kullanıcıya bildirmelidir.

D.              16. İlgili firma cihazlarının LIS bağlantısını hastane otomasyon sistemine uygun hale getirecektir.

D.           17. İstenilen test miktarları bitinceye kadar cihazlar Merkezlerimizde kurulu olarak kalacaktır.

E.   CİHAZLARIN MONTAJI

E.                  l. Yüklenici firmanın; işin yapılacağı laboratuara kuracağı cihazlar en fazlalO yaşında olacaktır. Bu cihazların yaşları, imalat tarihi ve seri numarası ile muayene kabul esnasında belgelendirilecektir. Cihazların her türlü sigorta, bakım, onarım giderleri yüklenici tarafından karşılanacaktır.

E.                  2. Cihazların montajı firmasına aittir. Cihaz kurumun gösterdiği yere ücretsiz monte edilecektir. Cihazın çalışması için gerekli olan elektrik, su gibi altyapı tesisatı kurum tarafından sağlanacaktır. Sistem için transfıizyon merkezimizde herhangi bir düzenleme ve alt yapı değişikliği gerektiği takdirde firma tarafından ücretsiz karşılanacaktır.

E.                  3. Elektrik kesintisi durumunda en az 30 dakika süresince cihazları çalıştıracak kesintisiz güç kaynağı teslim edilecektir.

F.   EGITIM

F.                  l. Cihazı kullanacak personelin eğitimi firma tarafından sağlanacaktır. Verilen eğitimin yeterli olup olmadığına laboratuvar uzmanları karar verecektir. Eğitim sonrası, eğitilen personeller adına düzenlenmiş eğitim sertifikası verilecektir.

F.                  2.     Firma, cihazın çalışmasını ve nasıl kullanıldığım anlatan, cihazla birlikte kullanılan sarf malzemesi ve diğer aksesuarlar hakkında bilgi veren işletme ve kullanıma yönelik İngilizce ve orijinalinden Tıirkçeye tercüme edilmiş doküman paketini verecektir.

G.GARANTİ VE TEKNİK SERVİS

G.                 l. Kitlerin kullanımı süresince cihazın bakım, onarım ve yedek parçası firma (üretici firma ve kanuni mümessili olan ithalatçı veya satıcı firma) tarafından ücretsiz karşılanacaktır.

G.2. Arıza durumunda bildirimin yapılacağı adres, telefon, faks, çağrı cihazı vb. numaralar bildirilmelidir.

G.4. 24 saat içinde giderilemeyen arıza durumlarında, bu cihazda çalışılması gereken testlerden laboratuar uzmanının gerekli gördüğü testlerin çalışılıp sonuçların ilgili birime bildirilmesi firma tarafından sağlanacaktır.

G.                 5. Cihazdaki sorunun 48 saat içinde giderilememesi durumunda firma tarafından benzer teknik

Sayfa 3/3