Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

EROL ALINCA

TANI: TİBİA PİLON KIRIĞI

DİSTAL TİBİA ANTEROLATERAL PLAK VE VİDA SETİ (UZUN SEÇENEKLER)

. tibia distal anterolateral plak 3,5 mm............. :........................................ 1 adet

•. titanyum kortikal vida kendi yivini açan ' 3.5mm ....................................... ..20 ADET

-titanyum kilitli kortikal vida.kendi'yivini açan 3.5mm.................................... ....20 ADET

-titanyum kilitli spongioz vida kendi yivini açan 4.2 mm...................................... 20ADET

' 1

TİBİA DİSTAL MEDİAL PLAK VE VİDA SETİ( UZUN SEÇENEKLER)

- distal tibia medial plak............................................................................................................................ 1 Adet

-Titanyum kortikal vida 3.5mm head 4mm ................................................................. 5 Adet

-Titanyum kilitli Vortex vida kendi yivini açan 3.5 mm head 4mm..................................... 10 Adet

-Titanyum kilitli kanüllü vida kendi yivini açan 4.0mm................................................... 5Adet

I                                                          '                                   .

I

-1/3 TÜBÜLER KİLİTLİ PLAK VE VİDA SETİ

1-      . Serbest açılandırılabilir titanyum kilitli 1/3 tubuler plak............................................ 1 adet

2-      -titanyum kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm ....................................................... 1 ADET

3-      -titanyum kilitli kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm................................................ 6 ADET

KANÜLLÜ VİDA( tüm boy seçenekleri olacak)

1          -.titanyum selfdrılling 3.5mm tüm boylar 10 adet

2           -.titanyum selfdrılling 4.5mm tüm boylar^ 10 adet

3            -.titanyum selfdrılling 6.5mm tüm boylaro'^’İ&s^.

Ort'^r.

distal fi bula anatomik plak ve vida seti

.plaklar titanyum anatomik plaklar auto-lock fibula plak                       1 adet

.vidalar titanyum kortikal selftaping 3.5 mm {14-60mm)                         10 adet

. titanyum kilitleme vidaları selftaping 2.7mm                                         10 adet

. titanyum kilitleme vidaları selftaping 3.5mm                                         10 adet

FEMUR TİBİA MODÜLER EKSTERNÂL FİKSATÖR SETİ         ,

l

1-                             bağlantı..................................... rodu .........................................                  10 adet

2-              ikili...................................................................................................... bağlantı elemanı       16 adet

• ı ■

3-                tekli................................................................................................. vida tutucu    16 adet

, I

4-             ikili............................................................................................................ vida tutucu büyük               lOadet

5-             ikiIi...................................... vida tutucu küçük.....................................                                 10 adet

6-                        3,4,5,6....................................................................................... mm kendinden klavuzlu vida                                     16 adet

TİBİA İM ÇİVİ VE VİDA SETİ

TİBİA ÇİVİ

DİSTAL KİLİTLEME VİDASI

PROKSİMAL KİLİTLEME VİDASI

I

END CUP

i

ı

JP.

4f-

fp: »o. fpât,

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASMDI^İ^-^^İN! ACİLDİR

DİSTAL ANTEROLATERAL TIBIA SERBEST AÇILANDIRILABİLİR PLAK SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Malzeme; distal tibia alt uç, diyafız ve pilon kırıklarının'tedavisinde kullanılmak üzere dizayn edilen plaklar, vidalar ve enstrümanlardan oluşan set halinde olmalıdır.

2.        Setin-plakları Titanyum Grade 2 (% 99,01 Tİ ) alaşımına sahip olmalıdır

3.        Setin plakları fibröz doku oluşumu ve protein emilimi açısından Tip2 Dotize kaplama olmalıdır.

4.        Setin plaklarının tüm delikleri' yivsiz olmalıdir.

5; Plak kalınlığı 3,5 mm olmalıdır.

6.      Setin plakları Free Choice Angle (serbest açılandınlâbilinir) sistem olmalıdır ve kırık hattı .üzerinde pözisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık,redüksiyonu yapabilmelidir.

7.      Setin plakları distal tibia anatomisine tam uyum sağlamalıdır

8.      Set içerisinde;'

•     ■ 7 delikli ■ ■

•          11 delikli

•      .15 delikli ı • 19 delikli

1 ’ ' ’ • '

Sağ ve sol anatomiye uygun olmak üzere en az 8 çeşit plak olacaktır.

9.      Setin vidalan Titanyum Grade 5 (TİAL6V4) alaşımına sahip olmalıdır. ' .

10.  Setin vidalan plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yivini kendi açabiliyor olmalıdır..

11.  Setin vidaları +/-15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir ve her açıda plağın içine tam .olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.

12.  Setin içerisinde;

• •. Plak ile uyumlu 4.2mm çapında kilitli spongioz vidalar I • • Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kilitli kortikal vidalar I •. Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kortikal vidalar olmalıdır.

13.  Setlerle birlikte;

r

j    •     1 Adet Tomavida(vidalar ile uyumlu)

|    •     1. Adet Derinlik ölçer

1    •.    1 Adet Spiral Drill D=2,5 mm, L=180 mm ÂO

!    •     1'Adet Spiral Drill D=2,7 mm L=100 mm AO

•          1 Adet 2,0 / 2,7 mm Drill Guide

i,           •     1 Adet Sterilizasyon tepsisi •                                 ■

1.        PLAKLARIN YÜZEYLERİ, PLAKLARIN DAHA DAYANIKLI OLMASI, METAL YORGUNLUĞUNUN VE KIRILMA İHTİMALİNİN ÖNEMLİ ÖLÇÜDE ÖNÜNE GEÇİLMESİ İÇİN RENKİ ANOTLAMA YERİNE TİP II ANODİZASYON YÖNTEMİ İLE ANOTLANMIŞ OLMALIDIR.

2.    • PLAKLARIN MALZEMESİ SAF TİTANYUM GRADE 3 OLMALI VE SİSTEMİN TÜM PLAKLARI MRI UYUMLU,

OLMALIDIR.

3.        VİDALARIN MALZEMESİ Tİ6Aİ4V OLMALI VE SİSTEMİN TÜM VİDALARI MRI UYUMLU OLMALIDIR.

4.        PLAKLAR KEMİK YÜZEYİNE UYGUN ANATOMİYE SAHİP OLMALIDIR. KİLİTLİ VİDA DELİKLERİ STABİL OSTEOSENTEZİN SAĞLANMASI İÇİN YUVARLAK VE KONİK DELİK YAPISINDA OLMALIDIR. AYNI DELİKTEN'HEM KİLİTLİ HEM DE KORTİKAL VİDA UYGULANABİLMELİDİR. YUVARLAK DELİK SAYESİNDE, PLAĞIN MUKAVEMETİ ARTACAK VE ÖMRÜ UZAYACAKTIR PLAK ÜZERİNDE AYRICA, KOMPRESYONA İZİN VERECEK OVALDELİKLER DE BULUNMALIDIR.

5.        PLAK YÜZEYİNDE UYGULAMAYI KOLAYLAŞTIRACAK KİRSHNER TELİ DELİKLERİ OLMALIDIR.

6.        PLAKLAR ANATOMİK (SAĞ-SOL) OLMALI VE 4 DELİKTEN BAŞLAYARAK 14 DELİĞE KADAR İKİŞER DELİK ARALI KURLA BÜYÜMELİDİR.

7.        TÜM PlİAKLAR EKLEM ÇEVRESİ KIRIKLARI RESTORE ETMEK İÇİN ÖZEL DİZAYN EDİLMİŞ VE ŞEKİLLENDİRİLMİŞ OLMALIDIR.VİDA YÖNELİMLERİ EKLEM ÇEVRESİ ANATOMİK YAPILARI KORUYACAK ŞEKİLDE HAZIRLANMIŞ OLMALIDIR. TÜM PLAKLARDAKİ DELİKLER İSTENİLDİĞİNDE

KİLİTLENEBİLMELİDİR.

I

8.        PLAKLAR 3.5MM KİLİTLİ VİDALAR, 3.5MM KORTİKAL VİDALAR VE 4.0MM SPONGİOZ VİDALAR İLE KOMBİNE KULLANILABİLMELİDİR.

I.’--’

9.        VİDA SETİNDE ?.7MM VE 3.5MM ÇAPINDA KİLİTLİ VİDALAR, İOMM'DEN BAŞLAYARAK 65MM'YE KADAR; 3.5MM KORTİKAL VİDALAR'İOMM'DEN BAŞLAYARAK SOMM'YE KADAR VE 4.0MM ÇAPINDA KANSELİLÖZ VİDALAR YARIM YİVLİ VE FULL YİVLİ OLARAK 14MM'DEN BAŞLAYARAK 54MM'YE KADAR BOY SEÇENEKLERİ İLE OLMALIDIR.

I            „                                                                                                                                                                                                                                                                                                                

10.     VIDALAR, KULLANIMINDA KOLAYLIK SAĞLAMASI AÇISINDAN BOYUTLARINI GÖSTERİR VE TUM

SEÇENEKLERİNDE MUHTELİF MİKTARDA BULUNDURAN DÜZENLİ BİR

TEPSİDE*[1] BULUNDURULMALIDIR, AYRICA VİDALARIN DAĞILMAMASI VE KARIŞMAMASI İÇİN TEPSİ KAPAKLI OLMALIDIR.

11.    JÜM VİDALAR ALTIGEN BAŞLI TORNAVİDALARA UYGUN OLMALIDIR. BÜTÜN KİLİTLİ PLAKLARDA KİLİTLİ VİDA UYGULAMALARI İÇİN DRİLL GUİDE OLMALIDIR.

12.     SİSTEMjsARFLARİ VE UYGULAMA ALETLERİYLE BİRLİKTE SET OLARAK GETİRİLECEKTİR.

13.     EL ALETLERİ HEKİMİN RAHAT KULLANABİLECEĞİ ŞEKİLDE DİZAYN EDİLMİŞ OLMALIDIR.,

14.     ÜRÜNE AİTÇE VE İSO BELGELERİ OLMALIDIR. '                                         ■ '                                      /:<

SERBEST AÇILANDIRIL ABİLİR DÜZ PLAK SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

^ - . . , ■

1; Malzeme çeşitli kınklannın tedavisinde kullanılmak üzere dizayn edilen plaklar, vidalar ve enstrümanlardan oluşan set halinde olmalıdır.

2.    ' Setin plakları titanyum grade 2 ( % 99,01 Tİ) alaşımına sahip olmalıdır.

3.      Setin plakları fıbröz doku oluşumu ve protein emilimi açısından Tip2 Dotize kaplama olmalıdır.

4.      Setin plakları tüm delikleri yivsiz olarak kullanıma sunulmalıdır.

5.      Setin plaklan Free Choice Angle( Serbest Açılandınlabilinir) sistem olmalıdır ve kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi1 kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

6.      Setin plaklan 1/3 tübüler olmalıdır.

7.      Set içerisinde;

,2mm 4 delikli' _ '                                        v

2mm 5 delikli;

2mm 6 delikli 2mm 7 delikli 2rnm 8 delikli 2mm'9 delikli ,2mm 11 delikli

2mm 13 delikli *                                                                                        

olmak üzere en az 8 çeşit plak olacaktır.

8.      Setin vidalan TİAL6V4 (Grade 5) alaşımına sahip olmalıdır.

9.      Setin vidalan plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yivini kendi açabiliyor olmalıdır.

10.  Setin vidalan +/-15 dereceye kadar açılandınlabilmelidir ve her açıda plağın içine tam . olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.

11.  Setin içerisinde;

Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kilitli Kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

Plak ile uyumlu 3.5mm çapında Kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

Setlerle birlikte;

1 Adet 2,5 mm Tornavida (Vidalar ile uyumlu) 1 Adet 2,7 mm Drill' 100 mm 1 Adet 2,0 / 2,7 mm Drill Guide 1 Adet Derinlik ölçer 1 Adet Sterilizasyon tepsisi

. bulundurulacaktır.

I              ♦                                                                               «

1 1

KanüIIü Vida Seti Teknik Şartnamesi:

1.    Vidalar düşük profilli olmalıdır.

2.,' Tüm vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olmalıdır.

3.    2 mm ile 7 mm çaplarında vidaların tüm boylan eksiksiz olarak setin içinde bulunmalıdır.

4.    Kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda hem kısa hem de uzun yiv uzunlukları bulunmalıdır'.yiv derinliği kansellöz kemiği tutacak derinlikde olmalı.

5.    İştirakçi firma vidaların her bir tipine ayn ayri fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

6.    jVidalar self tapping olmalı, ucu yivli kılavuz tel içermelidir,

7.    Sistemde washer bulunmalıdır.

8.    Uygulama setinde doku koruyucu(cezve), paralel veya açılı kılavuz gönderme aparatı . jve vidalar uygun tornavida ve derinlik ölçerleri olmalıdır.

9.    2.0mm,2.7mm,3.0mm,3.5' mm, lik kanüllü vidanın tepesi uygun genişlik ve ■ yükseklikde olmalı

Anatomik Fibula Kilitli Plakları Teknik Şartnamesi

I.      Ürün fibula""distal bölge ve kompleks yukarı doğru da uzanan kırıklannda kullanım için dizayn edilmiş olmalıdır.

4-                                  6-8-1.0-12 ve 14 delikli tipleri olmalıdır.

Plaklann distal bölgeye en az 5 vidayı kilitli olarak konverjen/diverjen ve farklı akslarda konumlanması sağlanmalıdır.                                                                                                                                    ■

Plaklann fibula alt uç bölgesine ve diafizel bölgedeki eğimli shaft yapısına tam anatomik uyumu1 olmalıdır.

Plağın diafizel bölgede kompresyon yapabilmesi için kilitli deliklerin hemen yanmda kompresyon yapabilmesi de mümkün olan birleşik delikleri de olmalıdır.

Distal bölgede geçici tespit için 3 farklı K-Wire deliği olmalıdır.

Plak fibulanın alt ucunu destekleyecek şekilde bir kıvnma sahip olmalıdır. - Plaklarla birlikte, 2.7mm ye 3.5mm kilitli, ve kilitsiz self tapping kortikal vidalar ile 4.0mm. kilitsiz Spongioz vidalar kullanılabilmelidir. Bu vidalar da kilitli vidalar 50mm kilitsiz vidalar ise 65mm uzunluğa kadar seçenek sunulmalıdır.

Plağın özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde, profilinin bölgeye göre ayarlanmış olması gerekir.

10. Plaklar ve vidaların tamamı, yüksek dayanımlı titanyum alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

II.    Özellikle eklem yüzeyinin restorasyonunda vida konumlanmasının ve kilitli vidanın önemi. nedeni ile sistem, eklem bölgesine gönderilen vidaların istenilen açıda kilitli olarak kullanılmasını plağa yiv açarak sağlamalıdır ve bunla ilgili donanımlan standart çakma setinde sağlamalıdır.

12.  Ayrıca yalnızca diafiz kırıklarında kullanım için kilitli düz plaklarıda olmalıdır.

13.  Düz plaklann üzerinde kompresyon yapmayı sağlayacak özel slotlarda olmalıdır.

14.  Düz plaklar düşük temas yüzeyine sahip olmalıdır.