Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

MUlTİAXİAL (ÇOA EKSENLİ) KİLİTLİ LC-DCP FEMORAL PLAKTEKNİK ÖZELLİKLERİ

' ı                           _ I |j

1.     Plak ve vidalartilau/um alaşımdan imal edilmiş olmalıdır. :                                ' ı " j,                             |: j

2.     Setin plakları yumuşak doku travması yapmaması ve daha sert olmaları açısından iyonizafyon sisıc-mi ile kaplamalı olup pürüzsüz yüzeyde olmalıdır.

3.     Plak isimleri UBB kayıt!arındamultiaxialadı ile onaylı olmalıdır.                           .

4.     Tün, plakların üzerinde Lazer Tekniği ile Ürün adı,CE işareti ve numarası »Üretici firrrîa amblemive Lot numarası silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.                                                                         : 1 ,1

5.     Pıak üzerinde mUıiaksiyel delikleri gösteren yüzükler 3,5’luk ekstremite ve 5,0’lik ekştrertıj o^mak üzere iki farKıi renkten oluşmalıdır.                                                                                                                      S

6.     Ptak boyları 16 c-jlije kadar olmalıdır.

7.     PıCıK üzerinde kirci., *erguide'leri olmalıdır. Set içerisinde kirsnherteli bulunmalıdır.

8.     Muıiiaxial(çok eksenli) plaklar kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmşdan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

9.     Pak üzerinde yuvalarda açılanmasına ve kemiğe açılı vidalanmasına izin veren mulliaxialyüzüKler olmalıdır.

10.   Kihıieme mekanizmasında vidanın gömülerek doku hasarına minival düzeye indirecek şekilde olmalıdır.      -                                                                                                                                           lif.

11.   Sel içerisinde ki uygun olan plak çeşitleri kemik yüzeyine düşük temas sağlayan lovvcontaçt, t formunda olmalıdır..    j|j J 5|

12.   Çakına setleri içerisinde vidalara kolaylıkla açı vermeyi sağlayan kanüllüguide bulunmalıdır.

13.   Pbj n kenarlan dokulara hasarı engellemek için özellikle kenarları yuvarlatılmış olnjalıdır.j

14.   Multıaxial plaklar ameliyat esnasında kemik yüzeyine yerleştirildiğinde anatomiye uygun bir şekilde kemiğe uyum sağlamalıdır.                                                                                                                                                 j jj ,

15.   Plak setinde kortispongioz self tappingözellikte kilitli kilitsiz kortikal ve vidalar olmalıdır.} s ,, „

16.   Plnk üzerindeki dinamik kompresyon delikler ve multİaxialKilitli delikler birbirinden bağımsız^ c.yrı ayrı olmalıdır.

17.   Set içerisinde uygun olan plakların birden fazla dinamik kompresyon delikleri olmalıdır.*

18.   Ameliyathaneye toslim edilen malzemeler teknik şartnameye bire bir uygun olmalıdır.

19.   Plak vidaları 5,0 mmkilitlive 4,5 mm kilitsiz kortikalvida olmalıdır.                                                            i'

20.   Plak uyumlu kilitli yarım yivli 5,0mm kanüllü vidaları olmalıdır                                 .                               ^

21.   Kablo bağlantı uygulaması için plakların üzerinde ringlerden geçen alt ekstremiteye uygun; kablo buton ve kajlo vida olmadılır.                                                                                                                                              ' jî | ■

22.   Mulliaxial plak ürünlerinin patent ve tasarım tescil numaraları idare tarafından istenildiğinde, surulmalıdır.     f

23.   Plaklar şeffaf ambalaj içerisinde bulunmalıdır.                                                                                 i j <„

'İt

! üj.

| /? «

I:ernur çivileri 9mm, 10mm, 11 mm, 12mm çaplarında ve 275-475 mm boylarınca

25mm artan Çıralıklarda olmalıdır.                                                                       1

Kilit vidalan için proximalde statik 5 farklı yönde delik, distalde ise 4 ayrı-delik bulunmalıdır. Çivi, kanal içinde vidalan ile kilitleme sağlamalıdır.                                                                                                                  ] ı îj:

Kilitleme vidaları 4.8mm çapında yarım yivli (ilk korteksi tutan) ve full yivli self tapping özeliğinde olmalıdır. Ayrıca vida başları sökülnie işlemi İçin setle birlikte

verilen sökme aletine uyumlu ters yivli olmalıdır.

Sistem cie en d Cup (kapama vidası) 0mm,10mm,20mm oturacağı kısım da; yivli

olmalıdır. EnJ cuplar kanüllü olmalıdır.                                                                                      j

I

Proximal ucıiıi tepesinde çakma takımına uygun yarık bulunmalıdır ve proximal

çapı 14 mm olmalıdır.                                                                                                                    [

7.     Çivilerin orusında tüm çaplara uygun izci teli geçmesine yarayan kanal

bulunmalıdır.

ir*1;'

Çivi, staük-uinamik, kompresif özellikler taşımalı ve aynı, anda bunlarin

kombinasyonlarına izin vermelidir.

Bir sistemle iıûin Antegrad hem de Retrograd giriş yapılabilmelidir.

Redrograci kullanımında çift tarflı kompresyon yapacak iki yönden pullu kanüllü ,

!!■'

!■'

Feınoral endikasyonlar için proximal kilitleme ile transfere, oblique ve reconstracuon seçenekleri sağlamalıdır. Reconstraction kiltleme antomik

(antiversiyon açısına uygun) olacak şekilde olmalıdır                                                           [ j

12.   Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem

kilitleme vidaları olmalıdır.

proxîmali hdi.ı distalini kilitlemeyi sağlayan radiolucent guide olmalıdır.

Kilitleme esnasında çivinin distaline vidalanarak tutunan IMN esnememesi ve distâl kilitlemenin %100 gerçekleşmesini sağlayan setle birlikte stabilizasyofı Irodut

olmalıdır.                                                                                                                                            'I

Kilitleme vidalarının gevşeme riskine karşı revizyon vidaları olmalıdır.

1-                İthalatçı               duna, imalatçı firmadan yetki belgesi getirecektir

2-           Ycrli                 imalat^ firmalar ISO 9001 ve ürünler ise TSE belgesine sahip olmalıdır. r     ;

3-                   Titanyum                                                   ve(â:kobalt krom alaşımlı telden oluşmalıdır. i ■,!    . j

4-       Eıı                                                           az 1.8 p ı n d a ve cn az 50 cm uzunlukta olmalıdır. ı j ■    i (1

5-             Knblo             nıtuitpj^ieve); kobalt krom alaşımında olmalıdır. Düşük profil şekline sahipjolmalıdır, j, J

6-                SerkInj sonrası teli sıkı tutacak bir mandal/domino sistemi !olmalıdır. Bu® sistem     sıkılma s

i       r                                                                                                  I                                                 [ | L *

ücvşemcYnelidir. Germe aleti, mandal/domino sıkıştırma, tel kesme ve tel geçirme kamilleri btıkınmalıdır.

7-           Seııo         >ki adöl kablo Lirine aleti bulunmalıdır.

S- Iinsiı umantasyon scu İçindeki kablo geçirici eklemli olmalıdır.