Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

NECLA KAYA

28/08/

TANI: ROTATOR CUFF YIRTIĞI

Omuz artroskopi seti

1-    İĞNELİ/İĞNESİZ TİTANYUM SUTUR ANCHOR....... 4 adet

2-    PEEK SÜTUR ANKOR................... 4 adet

3-    EMİLEBİLEN SÜTUR ANKOR............ ..4 adet

4-    DUGUMSUZ ANCHOR.............. 3 adet

5-    SUTUR GECIRICI İĞNE.............. 1 adet

6-    GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ....... 5 adet

7-    KEMİK DOKU İÇİN BURR SHAVER UCU........ 1 adet

8-    YUMUŞAK DOKU İÇİN STANDART SHAVER UCU.... 1 adet '

9-    ŞEFFAF TEK KULLANIMLIK KANÜL........ 3 adet

10-                      ARTROSKOPİK İRRİGASYON.................. 1 adet

11-                      SUTUR TAŞIYICI........................ 1 adet

12-                      Bipolar RF PROBU............................. 1 adet

Artroskopide kullanıma uygun olmalıdır'. ! İ Eklem içi basıncı kontrol edilebilmelidir. : f 1!

Tek kullanımlık basınç kasetleri halinde olmalıdır. (

EO Steril, tek kat ambalajlı, uluslararası paketleme stariâartlarmçf olmalıdır.     ■                                      { : | !

Çift serum girişi olmalıdır.inflow-outflow akış yapabilmelidir.

Her türlü artroskopikkanüle uyumlu olmalıdır. ;| |

!' 1

ŞEFFAE TEK KULLANIMLIK KANÜL SETİ TEKNİK ŞARTNİAME

Kanüller özellikle artroskopik omuz ameliyatlarında kullanıma ujfğun olmalıdır.      :                                                              1                                  I i

Küntobturatoru olmalıdır.

Düz yüzeyli ve yivli seçenekleri olmalıdır.                                     ip

Şeffaf olmalı içeriği görüşebilmelidir.                                           <|f;’

Ağzı lastikli olmalı, eklem içindeki sıvının dışarı kaçmasını önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.                                                                            ; JJJV

4.5  mm’den 8.5mm’e kadar en az 4 boy çap seçenekleri olmalıdır. Alerjik özellik göstermemesi açısından’lateks içermemelidir. >'1# Vidali olmayan, kolay acilipkapatilabilenmusluguolmalidir. . Kanullerin plastik kisimlarindasutur1 tutucu çentikler bulunmalıdır,:

■ Âl

Wî!'

1

:

:      M'-

' . . .                                                                                                                '                                                                                                         :?v

Artroskopik girişimlerde yumuşak dokuları kontrollü olarak kesmek ve

temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. ,l: !

Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve : ı-i|j kayganlığı nikel kaplama-tekniği ile sağlanmış olmalıdır. . ; 'g| Blade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır. *                                                    . : j|y',

Artroskopik girişimlerde kemik dokuyu, kontrollü olarak temi^fjmjd^^ için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı .nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.                                                       g *

Blade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlanfîa olmalıdır.

Uçlar, 4,0 mm ve 5,5 mm, en az 2 çapta olmalıdır.

Çalışma uzunluğu en az 16 cm olmalıdır^

' 00

1.   Ultra yüksek moleküler ağırlıklı (UHMW), örgü (multifılament) sudun- teknolojisi ile polyesterden imal[1] edilmiş olmalıdır.

2.   Suturler, en az 95 cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında olmalıdır.

3.   Taper (sivri uç,yuvarlak gövdeli) ve yarım daire (1/2) iğneli özellikte'ı' olmalıdır.

4.   Beyaz ve mavi-beyaz şeklinde 2 adet renk seçeneği olmalıdır.

5.   Tekli paketlerde ve tek kat etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır!

6.   Son kullanma tarihi (sterilizasyon süresi) en az 2 yıl olmalıdır.

SUTUR GECIRİCI İĞNE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Spesifik olarak rotator manşet prosedürleri için geliştirilmisolmalidir. '

2.   Tek elle basit kuHanimiolmali ve kolaylıkla manevra olanağı sağİamalidir. ||)

3.   Kullanimsirasinda eş zamanlı sutür geçirme ve yakalamaya yardım ederekV sutür geçirme adımlarını teknik olarak kolaylaştırmalidir.                         i$|'

4.    Sistemin içinde; sütur yakalama ağzı ye yükleyici, iğne ve, yükleyici^; iğne boşaltıcı ve sütur yakalama ağzı boşaltıcı olmalıdır.

5.   Sistem; el aleti, yuvarlak nitinol iğne ve süturdan oluşmalıdır.

6.   El aleti ve insert tek parça olmalıdır.

7.   On sutuıyuklemeagzindan hızlı ve kolay sekildesutür yüklenebilmedir.

8.   FDA onayı olmalıdır.

SUTUR TAŞIYICI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Tek kulanımlık ergonomik kaymaz saplı olmalıdır.

2.   Uç kısmı yekpare kanüllü ve paslanmaz çelikten olmalıdır.

3.   Baş parmakla idare edilen bir suture kontrol mekanizması olmak&ir.

4.   En az 7 çeşit uç dizaynı ve açılara sahip olmalıdır.

5.   Tasiyiciaparatinicindemonofılamentyapidasutur materyali ile yukleolmalidir.

6.  

2.   Tüm yumuşak doku çeşiÜerinm_etkirf^şekilde çıkarılması için-- geliştirilmiş görüntü netliği ile kontrollü ablasyon sunmalıdır.

3.   100-200um arası plazma alanı oluşturarak istenilen dokuları çıkartırken, diğer dokulara zarar vermemelidir.

4.   Aspiratör özelliği olmalıdır.

5.   Bipolar özellikte olmalıdır

6.   Gövde boyu 3.75 mm , minimumkanül boyutu 5.5 mm ve 90° açıjrâ.

sahip olmalıdır.

İĞNELİ/İĞNESİZ TİTANYUM SUTUR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

t ^ I

I $1

1.   Anchor, Atroskopik,Açık. • ve mini açık Bankart, SLAP lezyonu,

■    Rotatorcuff tamiri ve bicepstenodesis’te kullanılabilmelidir.

2.   Anchor titanyumdan imal.' edilmiş, konik yapıda 1^' 2,0 mm,2,8mm,3,5mm,6.5 mm,5.5mm, 5.0mm, 4.5 mm çap seçenekli olmalıdır.

W'

3.   Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile binlikte hazır halde bulunmalı ve,'-1, 2 veya 3 adet seçenekleri ile 2# (iki nûmara) sutür üzerinde bağlı olmalıdır  1 . ’yîjv

4.   Suturlar kullanım kolaylığı açısından1 farklı 2 renkte kendinden'jjgneli veya iğnesiz dikiş materyali seçeneği olmalıdır.

5.   Suturlar yüksek molekül ağırlıklı polietilen (UMHW) fıbrilleri ile özellikle güçlendirilmiş olmalıdır

PEEK SÜTUR ANKOR TEKNİK ÖZELLİKLER

Ankor iç çap materyali elimine edilmiş açık yapıda olmalıdır.

1.  Yerleştiricisi, ankorundistalindenprokşimaline kadar tamamen yerleşmelidir.       " i

2.  Ankor, artroskopik çift sıra rotator manşet tamirinde avantaj sağlamalı ve osteoporotik kemikler için uyumlu olmalıdır.

3.  Vücut içinde erimeyen PEEK ankorlar4.5 mm ve 5.5 mm çapların* olmalıdır.

4.  2# UHMWPE sütur ve/veya tendon-kemik arası yüksek tem§£ sağlayan geniş yüzeyli' kalın teyp süturların olduğu farklı

konfigürasyonları olmalıdır

.. .

5.  Dilatör veya dril ile kemik üzerinde yer açıldıktan sonra ankor keriıığe yerleştirilebilmelidir.

6.  Tek kullanımlık steril paketler halinde bulunmalıdır.

7.   Süturlar farklı renklerde, üretilmiş olmalıdır. 1, 2 veya 3 adet seçenekleri

ı •

ile 2# (iki numara) sutür üzerinde bağlı olmalıdır

!fi. ' I ‘i},1’

EMİLEBİLEN SÜTUR ANKOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

« il

1.   Ankor iç çap materyali elimine edilmiş açık yapıda olmalıdır.

2.   Yerleştiricisi, ankorundistalindenproksimaline kadar tamamen ‘ t;

1 :• 1

yerle şmelidir.                  *_                                                              ^

3.   Ankor, artroskopik çift sıra rotator manşet tamirimde avantaj sağlamalı

‘                        '                                 .                     ) ı I II t .1 . ' .                         ‘                             i I Vlj

.ve oşteoporotik kemikler için,uyumlu olmalıdır.                                  ‘

1 i

4.   Ankor materyali vücut içinde emilebilir PLGA - beta trikalsiyum fosfat -

M

kalsiyum sülfat bileşeninden oluşmalı ve 2.9 mm,4.75 mm ,5.5 mm-'ve

6,5  mm çaplarında olmalıdır.

''W

5.   2# UHMWPE sütur ve/veya tendon-kemik arası yüksek temas sağjâyan

• 1 * "i* ' geniş yüzeyli kalın teyp-süturlarm olduğu farklı konfigürasyonları *fj .;

! i.;,*ı

olmalıdır. •                                                                         , , ’fft-*'

6.   Süturlar farklı renklerde-üretilmiş olmalıdır.

7.   Tam yivli dilatörü veya drili ile kemik üzerinde yer açıldıktan sonra*' ankor kemiğe yerleştirilebilmelidir.