Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

( • Bıı bSHIrıı HARCAMA YETKİLİSİ l.ı

Hnreanıa Yetkilisi OLUR

AL MEDİAL TİTANYUM

1.     Plak ve vidalartitanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

2.     Setin plakları yumuşak dcku travması yapmaması ve daha sert olmaları açısından iyonizasyon sistemi ile kaplamalı olup pjrüzsüz yüzeyde olmalıdır.                       8 Plak isimleri UBB kayıtî^r-n ■3multiaxialadı ile onaylı olmalıdır. 3 Tüm plakların üzerinde Lzzı-r Tekniği ile Ürün adı.CE işareti ve numarası.Üretici firma amblemive Lot numarası sil.nmeyecek şekilde yazılı olmalıdır. İ                             , (J|,

Plak üzerinde mulliaksiyeı ujlikleri gösteren yüzükler 3,5'luk ekstremit§ ve 5,0’lik ekstremite olmak üzere iki farklı renktj.ı oluşmalıdır.

Plak boyları sol sağ anatomik 4,6/8,10 delik olmalıdır. Plak başında eıjjj Plak üzerinde kirsnhergui -c'leıi olmalıdır. Set içerisinde'kirsnherteli bulunmalıdır.

Multinxiai kilitli plaklar nî^imaj invaziv uygulamaya uyumlu olmalıdır. Mini insüzyonlarla plak yerieştirebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insüzyonlarta vidalarsleveeler i’ aracılığı ile ameliyat esna :mda uyguianabilmeiidir.                      S,           I’

Minimal invaziv guidcivr tı.diolucent ve biouyumlu olmalıdır. S                             ■ ,.|

10.  Cerrahi işlem sırasında hakline kolaylık sağlaması için istenildiğinde ıuultiaxial minimal invaziv guide açılanmaya izin vermeli, istenildiğinde ise fix bir şekilde özel aparatlarla sıkıştırılıp sabit kullanmaya izin vermelidir.         |

11.  Multiaxial(çok eksenli) plakıar kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.                                        B                           !

12.  Plak üzerinde yuvalarda açnanmasına ve kemiğe açılı vidalanmasınajizin veren multiaxial /, yüzükler olmalıdır.                                                                                                      jjj

13.  Kilitleme mekanizmasında vidanın gömülerek doku hasarına minimal ,aüzeye indirecek'şekilde olmalıdır.      H

14.  Çakma selleri içerisinde vidalara kolaylıkla açı vermeyi sağlayan kanyllüguide bulunmalıdır:,

15.  Plağın kenarlan dokulara hasarı engellemek için özellikle kenarları yıfcarlatılmış olmalıdır.

16.  Multiaxial plaklar ameliyat esnasında kemik yüzeyine yerieştirildiğindefanatomiye uygun bir şekilde kemiğe uyum sağlamalıdır.                                                                          xj,                         ■

17.  Plak selinde kortispongioz öelf tappingözellikte kilitli kilitsiz kortikal ve^idalar olmalıdır.

18.  Plak üzerindeki dinamik kompresyon delik ve multiaxialkilitli delikler birbirinden bağımsız ayrı olmalıdır.       jjş                                                                                                      ,

19.  Ameliyathaneye teslim edilen malzemeler teknik şartnameye bire bir ÜVgun olmalıdır.' '

20.  Plak vidaları 3,5 mm kilitlivc 3,5 mm kilitsiz kortikalvida olmalıdır. fi

21.  Plak uyumlu 3,5 kilitli yarım yivli kanüllü vidaları olmalıdır.                              1

22.  Multiaxial plak ürünlerinin patent ve tasarım tescil numaraları idare tarafından istenildiğinde sunulmalıdır.      ®

23.  Plakiar şeffaf ambalaj içerisinde bulunmalıdır.

ıLLATERALTITANYUM

1.     Plak ve viöalartitanyum al: şımdan imal edilmiş olmalıdır.

2.     Setin plakları yumuşak dou travması yapmaması ve daha sert olmalsjp açısından iyonizâsyon sistemi ile kaplamalı olup pürüzsüz yüzeyde olmalıdır.              T Plak isimleri UBB kayıtlarmdamultiaxialadı ile onaylı olmalıdır. 1 Tüm plakların üzerinde La^er Tekniği ile Ürün adı.CE işareti ve numaijâsı,Üretici firma amblemive Lot numarası s'ünmeyfecek şekilde yazılı olmalıdır.

Setin plakları minimal inv^iv metodu ile kullanılabilmelidir.

Plak boylan sol sağ anatoh.ık 3,5,7,9,11,13 delik olmalıdır. Plağın proximal bölgesinde en az 4 delik olmalıdır.        'fi   j|

MuILiaxi:;i kilitli plaklar mi.ıimal invaziv uygulamaya uyumlu olmajjjdır. Mini insüzyönlârla plak yerleştirebilmen vo /îJa delikleri üzerinde küçük insüzyonlagja vidalar sleeveler aracılığı ilo ameliyat esnamda uygulanabilmelidir.

8.     Minimal invaziv guideler , »diolucent ve biouyumlu olmalıdır.

9.     Cerrahi işlem sırasında hekime kolaylık sağlaması için istenildiğinde multiaxial minimal inyaziv guide açıianmaya izin vermeli, istenildiğinde ise fix bir şekilde özel aparatlarla sıkıştırılıp sabit kullanmaya izin vermelidir.   jjj '

10.  Plak üzerinde multiaksiyel delikleri gösteren yüzükler 3,5’luk ekstremitil ve 5,0’lik ekstremite olmak üzere iki farklı renkten oluşmalıdır.

11.  Plak üzerinde kirsnherguiou’leri olmalıdır. Set içerisinde kirsnherteli buunmalıdır.

12.  Multiaxia!(çok eksenli) plaklar kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan ciüşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.                                                            j,

13.  Plak Dzeıinde yuvalarda açılanmasına ve kemiğe açılı vidalanmasına İzin veren’multiaxiai:j' yüzükler olmalıdır.                                                                                                       |                          

14.  Kilitleme mekanizmasında vidanın gömülerek doku hasarına minimal füzeye indirecek şekilde olmalıdır.       w

15.  Çakma setleri içerisinde vidalara kolaylıkla açı vermeyi sağlayan kantjjüguide bulunmalıdır!-

16.  Plağın kenarları dokulara hasarı engellemek için özellikle kenarları yuvarlatılmış olmalıdır!.''

17.  Multiaxial plaklar ameliyat esnasında kemik yüzeyine yerleştirildiğindelanatomiye uygun bir şekilde kemiğe uyum sağlamalıdır.                                                      j                    İS '

18.  Plak setinde kortispongîoz self tappingözellikte kilitli kilitsiz kortikal ve vidalar olmalıdır. ,

19.  Plak üzerindeki dinamik kompresyon delikler ve multiaxial Kilitli deliklen birbirinden bağımsız ayrı ayrı olmalıdır.    $ l’ ,J ■■ fî ' r .

20.  Set içerisinde uygun olan plakların birden fazla dinamik kompresyon delikleri olmalıdır.

21.  Ameliyathaneye teslim edilen malzemeler teknik şartnameye bire bir (İygun olmalıdır. ! M

22.  Plak vidaları 5,0 mm kilitlim 4,5 mm kilitsiz kortikalvida olmalıdır.

23.  Plak uyumlu kilitli yarım yivli 5,0mm kanüllü vidaları olmalıdır.

24.  Multiaxial plak ürünlerinin patent ve tasarım tescil numaraları idare tayfından istenildiğinde sunulmalıdır.

25.  Plaklar şeffaf ambalaj içerisinde bulunmalıdır.  Ü. ' " : ı‘ I

S .SRBEST a Ç; LANDİR İLA BİLİR DÜZ PL, 7EKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Malzeme'çeşitli kırıklarının tedavisinde kullanılmak üzere dizayn edilen plaklar, vidalar ve enstrümanlardan oluşan set halinde olmalıdır.

2.    Setin plakları titanyum grade 2 ( % 99,01 Tİ) alaşımına sahip dlmahdır.       ,,

3.    Setin plakları fıbröz doku oluşumu ve protein emilimi açısındaryTip2 Dotize kaplama olmalıdır.

4.    Setin plakları tüm delikleri yivsiz olarak kullanıma sunulmalıdır!.                  |

5.    Setin plakları Free Choice Angle( Serbest Açılandırılabilinir) sistem olmalıdır ve1 kırık hattı üzerinde pozisyonlnndırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi’’' i'1 kusursuz kırık redüksiyunu yapabilmelidir.

6.    Setin plakları 1/3 tübiile.' olmalıdır.

7.    Set içerisinde;

olmak üzere en az 8 çeşit plak olacaktır.

8.    Setin vidaları TİAL6V4 (Grade 5) alaşımına sahip olmalıdır.

9.    Setin vidaları plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yjyini kendi açabiliyor olmalıdır.

10. Setin vidaları +/-15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir ve heı|açıda .plağın içinejtam olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.

11. Setin içerisinde;

•              Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kilitli Kortikal vidalardan istenilen boylarda1 talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

•      Plak ile uyumlu 3.5mm çapında Kortikal vidalardan istd dlen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.                                                               3

12. Setlerle birlikte;

•       1 Adet 2,5 mm Tornavida (Vidalar ile uyumlu)

•       1 Adet 2,7 mm Drill 100 mm « 1 Adet 2,0 /2.7 mm Drill Guİde c  1 Adet Derinlik ölçer ®      1 Adet Sterilizasyon tepsisi

bulundurulacaktır.

ICa n ii 11 ii V i d a S c ti Tek n i i, S :i rtn a ııı es i:

Vidalar düşük profilli oSuvalıdır.

. Tüm vidalar titanyum di.., (Ti 6 A14 V) yapılmış olmalıdır.

. 2 mm ile 7 mm çamlarında vidaların tüm boylan eksiksiz olarak setin içinde bulunmalıdır.         ,                                     |j                                        j

4.    Kanseilöz bölgeye konulacak' kilitli vidalarda Iıcm kısa hem de uzun yiv uzunlukları bulunma!ıdır.yiv derinliği kanseilöz kemiği tutacak derinlikde yjmalı.                                     1

5.    İştirakçi firma vidalamı her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifındefbulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kul lanı km vidalar fatura edilmelidir. ( ihaled^ fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

6.    Vidalar self tapping olmalı, ucu yivli kılavuz tel içermelidir,

7.    Sistemde washer bulunmalıdır.

8.    Uygulama setinde dokiı koruyucu (cezve), paralel veya açılı kıTavuz gönderme aparatı ve vidalar uygun tornavida ve derinlik ölçerleri olmalıdır.

mm, lik kanüllü vidanın tepesi uygun genişlik' ve