Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ J.^SA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

HASTA ADI VE PROTOKOL:

İSTEK GEREKÇESİ

TEKNİK ŞARTNAME                                                                             GüroVI

( Gerekli ise Eki............ Adeı)

* Bu bölüm açıklamalı yazılmalı ve gerekli helgeleri eklenmelidir.)

Olurlarınıza arz ederim jffl' İdari ve Mali Hizmetler Müdürü

ıw#                Kaşe / İmza ı

i

HALİL SARIKAMIŞ

17/08/2018

TANI : FEMUR İNTERTRQ,:.NTERİK KIRIK

PROKSİMAL FEMUR ÇÎVİİ. v JZUN BOY SEÇENEKLİ)

Proksimal Fem.ur Çivi Dinamik kompresif kayar !< ıa Dıstal kilitleme vidası End cup

KABLO.

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR. İHALE TEMİNİ ACİLDİR.

1)                               Prroksimal  femur çivi,vida ve end ca ’i^r titanyum alaşım, Tİ6AI4V Eli malzemeden y|pılmış olmamalıdır.

2)  Proksimal femur çivileri kanüllü olrr. V ve guide teli ile kulanılabilmelidir.

3)   Proksimal femur çivilerinin 5 dereci' u teral eğimi olmalıdır.  ' j

4)   Proksimal femur çivisi,proximal çr.pı iSınm,distal çapı lOmm; boyu 20Gmm uzunluğunda olmalıdır.

5)  istemde proksimal femur çivilerini ı1 un boylan olmalı 10-11-12 çaplarında olup, büjjçiviler aynı zamanda Ijc çn

anatomik sağ ve sol olmalı boyliı. ■ ‘ bO mm-325 mm-350 mm-375mm-400 mm olrrjalı proksimalde femutj| boynuna kayar vidalar gönderiluL'ı. rıeli hem de obliq ve transfer olarak standart rçjlitleme seçeneği olmal

t

distalinde 2 adet lateral 1 adet ijrıor kilitleme imkanı sunmalıdır.Bütün sistem aynı guıde ve set ile

kullanılabilmelidir

6)  Proksimal femur çivilerde proximan: •'! delik , distalde de distalden 50mm uzaklıktajstatik delik ve 25 mm! j

uzaklıkta dinamik delik olmak üzü> £ 2 ayrı delik bulunmalıdır.                                                       ||                                       j'j!

7)  Proksimal femur çivinin proksimal b -/un vidalarin her ikisi de aynı çapta ve tipte olmalı biri diğerinden ince yada

kalın olmamalıdır.                                                                                                                     jl                                        '[

8)   Proksimal femur çivinin 0 mm lik ene cap bulunmalı ve end capin üst proksimal dinamik vidanın tüpüne baskı ile

kilitleme yapacak şekilde uzantısı o'malıdır.Dinamik kayar vidanın distalde olanınıjraa gerektiğinde sabitlenmesini sağlayan iç end cap'i olmalıdır.          öf

9)  Cerrahi uygulama sırasında skopi ku’ ^nımına gerek kalmadan kısa ve uzun çivilerinsem proximali hem distalini

kilitlemeyi sağlayan guide sistemi olmalıdır.                                                                                 Ijfj

10)      Kilitleme esnasında çivinin distalru anteriordan vidalanarak tutunan İMN esnememesi ve distal kilitlemenin %100 gerçekleşmesini sağlayan s.. ıiu birlikte stabilizasyon rodu olmalıdır.                                                                                                      |jf                                                i

11)     Proksimal boyun vidaları dinamik l^ompresif kayar özellikte ve vida femur boynunsEgönderilirken vidanın dış tüpleri leteral femur korteksine yi lenerek kilitlenebilen yapıda olmalı böylece bojjetkisi yapabilmelidir. ;

12)     Proksimal boyun vidaları femur bu ^nuna drilleme yapmadan gönderilebilecek şekilde self-drilling self-tapping dizayn edilmiş olmalıdır.            îfl

13)      Dinamik kopresif paralel kayan vkjJarın çift yivli olma özelliği olmalı,yiv profili düşül olmalı,arka tarafın çapı 8mm ön yiv çapı ise 7 mm olmalıdır.          J|                                                                                                                                             t

14)     Sistem hem dinamik distal kilitlun.uye hem de statik kilitlemeye olanak sağlayacagşekilde tasarlanmış olmalıdır.

15)     Dinamik kompresif paralel kayan ' irialar 128 derece açı ile femur boynuna göndermelidir.. , ■ • ' ;

16)     Distal kilitleme vidası 6.8 mm yiv ppı ve 4.8 mm uç çaplarında olmalıdır,vidanın l^şı dışsal ayrı yive sahip; olmalıdır.

17)     Sistem minimal invasive cerrahiyc uygun olmalıdır.    !<

18)     Sistem perkütan girişte reamera iîınyac duyulmayacak şekilde tasarlanmış olmaln

19)      Ürünlere ait mekanik test raporlun olmalıdır.

W

KABLO SİSTEMİ TEKNİK ŞAK'; .NAMESİ

I-İthalatçı firma, imalatçı firmadiM vctki belgesi getircccktir -Yerli imalatçı firmalar ISO 90vJ 1 ve ürünler ise TSE belgesine sahip olmalıdır.

-Titanyum veya kobalt krom nir^ıınlı telden oluşmalıdır.

4-      En       az 1.8 mm çapında ve en az 5u cm uzunlukta olmalıdır.

5-            Kablo         tutucu (sleve); kobalt krom alaşımında olmalıdır. Düşük profil şekline sahip olmalıdır.

6-               Serklaj           sonrası teli sıkı luUuuk bir mandal/domino sistemi- olmalıdır. Bu sistem sıkılma jsonrası

Tel geçirme kanülleri ? sette

gevşememelidir. Germe :ı!ui, mandal/domino sıkıştırma, tel kesme ve bulunmalıdır.

7-          Sctle iki adet kablo germe aLi ‘/olunmalıdır.

8- Eııslrumaniasyon seti içiııclo ;i ulo geçirici eklemli olmalıdır.

II