Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

■(î :ı

i

fbi,i

___ Ti-U*                                        fLj, İkj>{ 1)L MsAtuA fUL     

10

11

12

13

15

Devamı ekli listededir. [ (Eki:.............................................. (Adet) ]

HASTA ADI VE PROTOKOL:

İSTEK GEREKÇESİ

TEKNİK ŞARTNAME                                                                         Gerekl

(Gerekli ise Eki..................... Adel)

‘ 8u bölllm açıklamalı yazılmalı ve gerekli belgatorİ eklenmelidir.)

FİYAT ARAŞTIRMA GÖREVLİLERİ ADI SOYADI

SIRA NO 1 2

3

4

5

Olurlarınıza arz ederim

İdari ve Mail Hizmetler Müdürü

, t İ?

Kaşa/İmza.1 '

Harcama Yetkilisi OLUR

16/08/2018

TANI: TİBİA ŞAFT KIRIĞI

TİBİA İM ÇİVİ VE VİDA SETİ

TİBİA ÇİVİ ..................................  1 ADET

DISTAL KİLİTLEME;VİDASI ......                  2 ADET

,   ı

PROKSİMAL KİLİTLEME VİDASI ..................  2 ADET

ENDGUP ......................................  1 ADET

-1/3 ÎÜBÜLER KİLİTLİ PLAK VE VİDA SETİ

1-    . Serbest açılandırılabîlir titanyum kilitli 1/3 tubuler plak  2 adet

2-    -titanyum kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm     1 ADET

3-    -titanyum kilitli kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm 6 ADET

KANÜLLÜ VİDA( tüm boy seçenekleri olacak)

6-    tibia şaft düz plak ve vida seti (DÜŞÜK PROFİLLİ) (LC-DCP)

7-     .kilitli internal fix.sist.titanyum plaklar 4.5/5.0 mm vida için tibia/humerus şaft plağı { 2 adet)

8-     .kilitli internal fix.sist.titanyum kilitleme vidaları self taping 5.0 mm kanülsüz {16 adet)

9-    .vidalar titanyum kortikal self taping 4.5 mm (18-60mm)    ( 6 adet)

DİSTAL TİBİA ANTEROLATERAL PLAK VE VİDA SETİ (UZUN SEÇENEKLER)

. tibia distal anterolateral plak 3,5 mm............................................ 1 adet

. titanyum kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm .............................. 20 ADET

-titanyum kilitli kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm......................... 20 ADET

-titanyum kilitli spongioz vida kendi yivini açan 4.2 mm.................... 20ADET

TİBİA DİSTAL MEDİAL PLAK VE VİDA SETİ( UZUN SEÇENEKLER)

- distal tibia medial plak........................ 1 Adet

-Titanyum kortikal vida 3.5mmhead4mm ... 5 Adet

-Titanyum kilitli Vortex vida kendî yivini açan 3.5 mm head 4mm........................................ 10 Adet

-Titanyum kilitli kanüllıı vida kendi yivini açan 4.0mm  5Adet

' ÇOK YÖNLÜ KİLİTLENEN INTRAMEDÜLLER TİBİA ÇİVİSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ     |

1.     Malzemesi Titanyum alaşımlı olmalıdır.

2.     ProximaI uç 15 Derece eğime ve anteriordan korteks dişında^seviye oluşturmayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

3.     Tibia çivileri 8mm, 9mm, 10mm, 11 mm çaplarında ve 275-41 Ojrnm boylarında 15’er artan aralıklarda olmalıdır.

4.     Kilit vidaları için proximalde statik 4 ayrı delik, distalde 4 ayrıjd&lik bulunmalıdır. Distal kilitleme 2 mecJial-lateral ve 2 anterior-posteriyor kilitlemeye izin vermelidir. Çivi, kanal içinde vidalan ile kilitleme sağlamalıdır.

5.     Sistem de end Cup (kapama vidası) 0mm,5mm,10mm oturacağı kısım da yivli olmalıdır. End cuplar kanüllü olmalıdır.

6.     Kilitleme vidaları 4.0mm ve 4.9 mm çapında yarım yivli (ilk kdrteksi tutan) ve full yivli self tapping özelliğinde olmalıdır. Ayrıca vida başları sökülme işlemi için selle birlikte verilen sökme aletine uyumlu ters yivli olmalıdıç|5,0 mm arayla 25 mm ve 85 mm arasında olmalıdır.

7.     Proximal ucun tepesinde çakma takımına uygun yarık bulunmalıdır ve çapı 11 mm olmalıdır.

8.     Çivilerin ortasında tüm çaplara uygun izci teli geçmesine yarayan kanal bulunmalıdır.          A

I

9.     Çivi, statik-dinamik, kompresif özellikler taşımalı ve aynı anda bunların kombinasyonlarına izin vermelidir. i

.1

10.  Çivileme endikasyonlarını genişletecek çoklu kilitleme opsiyonu olmalıdır.

I

11.  Cerrahî uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan radiolucent guide olmalıdır. .

12.  Kilitleme esnasında çivinin distaline vidalanarak tutunan 1MN;esnememesi ve’ distal kilitlemenin %1Û0 gerçekleşmesini sağlayan setle birlikte stabilizasyon rodu olmalıdır. I

I

13.  Kilitleme vidalarının gevşeme riskine karşı revizyon vidaları olmalıdır.

SERBEST AÇILANDIRILABİLİR DÜZ PLAK SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Malzeme çeşitli kırıklarının tedavisinde kullanılmak üzere dizayn edilen plaklar, vidalar ve enstrümanlardan oluşan set halinde olmalıdır.

Setin plakları titanyum grade 2 ( % 99,01 Tİ) alaşımına sahip c|lmalıdır.

Setin plakları fıbröz doku oluşumu ve protein emilimi açısından!Tip2 olmalıdır,     |

Setin plakları tüm delikleri yivsiz olarak kullanıma sunulmalıdır.

Setin plakları Free Choice Angle( Serbest Açıl andırıl abilinir) sistem olmalıdır ve kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seciyelerde dahi kusursuz kırık rediiksiyonu yapabilmelidir.

Setin plakları 1/3 tübiiler olmalıdır.

Set içerisinde;

•         2mm 4 delikli

•         2mm 5 delikli

•         2mm 6 delikli

•         2mm 7 delikli

•         2mm 8 delikli

•         2mm 9 delikli

•         2mm 11 delikli

•         2mm 13 delikli

olmak üzere en az 8 çeşit plak olacaktır.

8.      Setin vidalan TİAL6V4 (Grade 5) alaşımına sahip olmalıdır.

9.      Setin vidaları plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yıyini kendi açabiliyor olmalıdır.

10.  Setin vidalan +/-15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir ve hefiaçıda plağm.içine tam olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.

11.  Setin içerisinde;

•         Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kilitli Kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

•         Plak ile uyumlu 3.5mm çapında Kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

12.  Setlerle birlikte;

•         1 Adet 2,5 mm Tornavida (Vidalar ile uyumlu)

•           1 Adet 2,7 mm Dıill 100 mm

•           1 Adet 2,0 / 2,7 mm Dıill Guide ®          1 Adet Derinlik ölçer «           1 Adet Sterilizasyon tepsisi

bulundurulacaktır.

KaııüIIü Vida Seti Tekiıik Şartnamesi:

1.     Vidalar dlişiik profilli olmalıdır.

2.      Tüm vidalar titanyumdan (Tİ6AI4V) yapılmış olmalıdır.

3.      2 mm ile 7 mm çaplarında vidaların tüm boyları eksilesi! bulunmalıdır.

4.      Kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda hem kısa hem d^e uzun yiv uzunlukları bulunmalı dır.yiv derinliği kansellöz kemiği tutacak derinlikde olmalı.

5.      İştirakçi firma vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifmde|bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)                                                                                   1

6.      Vidalar self tapping olmalı, ucu yivli kılavuz tel içermelidir,

7.      Sistemde washer bulunmalıdır.

8.      Uygulama setinde doku koruyucu (cezve), paralel veya açılı kılavuz gönderme aparatı ve vidalar uygun tornavida ve derinlik ölçerleri olmalıdır. î

9.      2.Omm,2.71711-11,3.0111111,3-5 mm, lik kanüllii vidanın tepe|i uygun genişlik ve yükseklikde olmalı

îi

4.  Bassız Kanüllü Konik Kompresvon Vidası İmplant Seti Tip Teknik Şartnamesi

Hastanemiz ihtiyacı için yurtiçinden alınacak Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası İmplant seti aşağıda

belirtilen ana malzeme grubundan meydana gelecektir.

Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidalarının Teknik Özellikleri:

•         Spongios uygulamalarda stabilizasyon sağlamaya uygun dizayn edilmiş olmalıdır. Akut ve kaynamayan Skafoidkırıklarında, PIP-DIP füzyonlarında, Karpal-Metakarpal füzyonlarda, Radial-Ulnar baş kırıklarında, Distal Radİus kırıklarında, Patella kırıklarında, Osteo^ndritdissekans, kondiler- intrakondiler kırıklar, naviküler kırıklar, metatars kırıkları, Jones (5. Metatars) kırıkları, malleolar kırıklar, kalkaneus kırıkları gibi endikasyonlara uygun olmalıdır.                                                                                        fi

•         Vidalar kanüllü, tam yivli başsız ve dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan konik yapıda olmalıdır.                                                                             ||

•         Yüksek kompresyon yapabilmesi için, vidaların diş boyları vida tepesine doğru azalan bir yapıda olmalıdır.

•          Bütün vidalar self-drilling ve self-tapping uç özelliğinde olmalıdır.

•         Ameliyat sırasında çapa göre vida seçiminde kolaylık sağlaması ve hata yapmayı önlemesi için vidaların renk kodu ile ayrılmış olması sağlanmalıdır.                                                      jj

•         ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Tİ6Aİ4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.

•         Vidalar aşağıda yazan boyları olmalıdır.                                            i)

•          Vidalar kullanılacağı bölgeye zarar vermemek için seçenek olarak 5 ayrı çapta set içerisinde olmalıdır

I

•         2.2 / 2.8mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 10-30mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal ucu 2.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 2.8mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır.Kanülasyon çapı 0.8mm olmalıdır.                                                                            |ı

•          2.8 / 3.2mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 12-40mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal ucu 2.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.2mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır.Kanülasyon çapı l.Omm olmalıdır.                                                                             I

Ç

•          3.2 / 3.6mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-44mm arası deği|ik uzunluklarda olmalıdır.

Distal ucu 3.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.6rhm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır. Kanülasyon çapı 1.25mm olmalıdır.                                              i

•          3.8/4.3mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-60mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

•          Distal ucu 3.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 4.3mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır..                                                                                                     |                  ,

•          5.0/5.5mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 40-100mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

•          Distal ucu S.Omm çaplı ve spongiosyîvli olmalı, proksimal ucu ise 5.5njm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır

TİTANYUM TIP-II KİLİTLİ TİBİA LCP PLAK 4,5MM -----               jekjvj İK“ŞARTNAM ESİ ----------------------

1.       PLAKLARIN YÜZEYLERİ, PLAKLARIN DAHA DAYANIKLI OLMASI, METAL YORGUNLUĞUN UN VE KIRILMA İHTİMALİNİN ÖNEMLİ ÖLÇÜDE ÖNÜNE GEÇİLMESİ İÇİN RENKİ AN OTLAMA YERİNE TİP II ANODİZASYON YÖNTEMİ İLE ANOTLANMIŞ OLMALIDIR.                                                     |

2.      PLAKLARIN MALZEMESİ SAF TİTANYUM GRADE 3 OLMALI VE SİSTEMİN TÜM.PLAKLARI MRI UYUMLU OLMALIDIR.

VİDALARIN MALZEMESİ Tİ6Aİ4V OLMALI VE SİSTEMİN TÜM VİDALARI MRI UYUMLU OLMALIDIR.

i-

PLAKLAR KEMİK YÜZEYİNE UYGUN ANATOMİYE SAHİP OLMALIDIR. KİLİTLİ VİDA DELİKLERİ STABİL OSTEOSENTEZİN SAĞLANMASI İÇİN YUVARLAK VE KONİK DELİK YAPISINDA OLMALIDIR. AYNI DELİKTEN HEM KİLİTLİ HEM DE KORTİKAL VİDA UYGULANABİLMELİDİR. YUVARLAK DELİK SAYESİNDE, PLAĞIN MUKAVEMETİ ARTACAK VE ÖMRÜ UZAYACAKTIR PLAK ÜZERİNDE AYRICA, KOMPRESYONA İZİN VERECEK OVAL DELİKLER DE BULUNMALIDIR.  j

PLAK YÜZEYİNDE UYGULAMAYI KOLAYLAŞTIRACAK KİRSHNERTELİ DELİKLERİ OLMALIDIR.

'fi*

PLAKLAR 5 DELİKTEN BAŞLAYARAK 17 DELİĞE KADAR BİRER DELİK ARALIKLARLA BÜYÜMELİDİR.

PLAKLAR 5.0MM KİLİTLİ SELF DRİLLİNG VİDA, 4.5MM KORTİKAL VİDALAR İLEİKOMBİNE KULLANILABİLMELİDİR.

VİDA SETİNDE 5.0MM ÇAPINDA KİLİTLİ SELF DRİLLİNG VİDALAR, 18 M M'D E NİB AŞ LA YAR AK 85MM'YE KADAR, 5.0MM KİLİTLİ VİDALAR 18MM'DEN BAŞLAYARAK 90MM'YE KADAR|k.5MM ÇAPINDA KORTİKAL VİDALAR İSMM'DEN BAŞLAYARAK 58MM KADAR, 6.5MMÇAPINDA KİLİTLİ SELF DRİLLİNG VİDALAR 35MM'DEN 120MM'YE KADAR, 6.5MM FULL YİVLİ KANSELLÖZ VİDALAR 30MM'DEN 55MM'YE KADAR VE 6.5MM YARIM YİVLİ KANSELLÖZ VİDALAR 30MM'DEN İ15MM'YE KADAR BOY SEÇENEKLERİ İLE OLMALIDIR.

9.      VİDALAR, KULLANIMINDA KOLAYLIK SAĞLAMASI AÇISINDAN BOYUTLARINI GÖSTERİR VE TUM

SEÇENEKLERİNDE MUHTELİF MİKTARDA BULUNDURAN DÜZENLİ BİR TEPSİDE BULUNDURULMALIDIR, AYRICA VİDALARIN DAĞILMAMASI VE KAR KAPAKLI OLMALIDIR.

10.    TÜM VİDALAR ALTIGEN BAŞLI TORNAVİDALARA UYGUN OLMALIDIR. BÜTÜIN KİLİTLİ VİDA UYGULAMALARI İÇİN DRİLL GUİDE OLMALIDIR.