Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

1 ı

j] ;T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU 'HASTANELERİ KURUMU

I'   4   1

Bursa Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği ' BURSA YÜKSEKjİHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ!'

1 « PÂ ■ i

UÇ HEKİM MALZEME RAPORU

ICD KODU VE TANI(LAR):

M50 Servikal disk bozuklukları

Hastanın yukarıda belirtilen hastalığı ile ilgili sıralanan malzemeyi gerekmektedir

T.C.SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

SERVİKAL DİSK PROTEZİ KOMBO TEKNİK ÖZELİKLERİ

1.     S et içerisinde tek parça titanyum’ ve'rartefaktı engellemek için peek materyalinden yapılmış tek parça protez olmalıda_______ . ___

2.      Set içersinde üç parçadan oluşan protez olmalıdır;

3.     Tek parça titanyum protezin özellikleri;

© Protez supenor plate ve. inferior plate olmak üzere tek parça ve tek bir el aletiyle ’ uygulanabilmelidir. ■ ;/

® Protez tamamen titanyumdan yapılmış olmalı ve optimal hareket için titanyum plazma poroz, HA ve nitrit kaplı olmalıdır.

© Protez ±10 derece flexion extansion5 lateral bending ve ±8 derece rotasyona izin vermelidir.

® Protezlerin genişlikleri 13xl5mriı, 13xl7mm, 15xl7mm olmalıdır. Yükseklikleri 4.5mm (13xl5mm’lik için), 5mm,6mm,7mm olmalıdır.

4.    Tek parça peek protezin özellikleri.

•  Protez superior plate ve inferior plate olmak üzere tek parça ve tek bir el aletiyle uygulanabilmelidir '

• Protez artefaktı engellemek için peek materyalinden yapılmış olmalıdır.

•  Protez ±10 derece flexion extansion, lateral bending ve ±8 derece rotasyona izin vermelidir

• Protezin superior ve inferior yüzeylerinde geri çıkmayı engelleyici peek: tırtıklar

•                                                   »•               . ’* r’*••»                * *

*            ‘    *  , a/*

olmalıdır

° Protezlerin genişlikleri 13xl5mm, 13x17mm, 15xl7mm olmalıdır. Yükseklikleri 4.5mm (13xİ5mm,lik için), 5mm,6mm,7mm olmalıdır. a Protezde hareketi orta kısımdaki mobil insert sağlamalıdır.

° Mobil msert polietilen veya Özel tasarlanmış motisten oluşmalıdır.

5.    Üç parçalı protez özellikleri;

© Protez superior plate, inferior plate ve mobil insert olmak üzere, 3 parça ve tek bir peek tutucuya eklenmiş şekilde olmalıdır. Sistem bu şekilde tek parça halinde siteril paketten çıkmalıdır.

© Protez 2. Jenerasyon Non- constrained (bağımsız) olmalıdır.

© superior plate, inferior plate materyali krom kobalt olmalı, yüzeyleri

hidroksiapatit kaplı olmalıdır. Böylece endplateler postoperatif füzyona girmeli protezin çıkması engellenmelidir.

® Mobil insert materyali motis olmalıdır.

© İnsert’ in üstünlüğü tıbbi be teknolojik olarak kanıtlanmış biomekanik: ve hammade sonuçlan uluslar arası yayın olarak verilmelidir.

® Protez ±10 derece flexion extansion, lateral bending ve ±8 derece rotasyona izin vermelidir.

® İnferior plak üzerinde mobil insert’ün hareketini kontrol eden iki lateral stop olmalıdır.

r . p ^ . * 4

® Protezin superior ve inferior yüzeylerinde geri çıkmayı engelleyici vertebral body’e gömülecek bıçaklar olmalıdır.

® Protez tek parça halinde mesafeye konulmalıdır. Bunun için özel peek protez çakıcısı olmalıdır.

® Protezlerin genişlikleri 13xl5mm, 13xl7mm, 15x17mm olmalıdır.

Yükseklikleri 8.0mm (13xl5mm5lik için), 5.0mm, 6.0mm, 7.0mm olmalıdır.

6.     Setler içinde kaspar ekartör olmalıdır.

7.     Protez seti ile beraber cerrahi el aletleri (kerrısonlar,ekartörler küretler) setide sunulmalıdır/

8.     Poroz kaplı plazma poroz. kaplı implantlarm istendiğinde biomekanik testleri ve kaplama raporları sunulmadır.                       v ^

*

11 .Sistem implantlarının istendiğinde Bio Mekanik testleri ve bio mekanik çalışmaları sunulabilmelidir.

12.Uluslararası kalite standardını sağlayan °CE55 kalite belgesine sahip olmalıdır. SUT KODU: 103.010