Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

FATİH ÇAKAR

TANI: ACL HASAR1+ MENİKSOPATİ

t

i

ı

t

ÖN ÇAPRAZ BAĞ TAMİR MALZEMELERİ (ASANSÖRLÜ ENDOBUTTON)

1-                     FEMORAL FİKSASYON ASANSÖR ASKI SİSTEMİ

|

2-  BİOABSORBABLE İNTERFERANS VİDASI

I

I

3-                       LİGAIvjENT          STAPLE

4  -NİTİNOL 6UİDE VVİRE

5  -ARTROSKOPİK AMAÇLI ELEKTROSURGİCAL PROBE(RF)

6-  PASSİNG PİN

' j

7-  GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİĞİ

MENİSKÜS TAMİR SETİ

Ali inside meniskus tamir seti               ...................... 1......... 3'adet

Artroskopik ali inside düğüm itici ve kesici.................................. 1 adet

-İ%

ORTOPEDİ SERVİSİNDE'YATfVİAKTA OLAN HASTADIR. İHALE TEMİNİ

1.    ACL, PCL, LCL, MCL, posterioroblikligament, llliotibialbandtenodezi, Patellatendon tamiri, VMO(vastusmedialisoblik) ilerletmej ve eklem kapsül kapatmarekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerininferrçoralfiksasyonunda kullanılmalı ve ayarlanabilir bir sistem olmalıdır.

2.     Revizyon implantıyla uyumlu çalışabilmelidir.

3.   Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde ayarlar polietilen süturdan yapılmış bir loop’asahip olmalıdır.

4.     Greftin oturduğu beşik kısmının sütur çapı 1,5 mm olmalıdır:

5.     Bir adet takla ipi olmalıdır.

6.    Loop'un yük taşıyan kısmının grefti koruyan bir tasarımı oln|

7.    f!500 periyot hareketinde (cycle) displasmanı2 mm’den küç|k olmalıdır.

8.    Cihaz en az 1700 Nevvton güç taşımalıdır.

9.    Tek boya sahip olmalıdır.

10. Düğümsüz iplik sekiz delikli 12 mm uzunluğunda, 4 mm genişliğinde ve 2 mm yüksekliğinde bir düğmeye bağlı olmalıdır.

H.                      İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

12. Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yaÇdımcı #2 polyester materyalden oluşmalıdır.                                                ■                                    | ■

13.            Tek                                                                                           elle redüksiyona izin vermelidir.  |

14.Implant tekli steıilve kullanıma hazır halde paketlerde olmalıdır.

ACL-PCL REKONSTRÜKSİYONUNDA FEMORAL VE TİBİAL j<ANAL İÇİN EMİLEBİLİR HA KAPLI İNTERFERANS VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ .

1.' Artroskopİk ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir. _ i(lı . 2. Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir 3.: Vida polilaktikasit /hidroksiapatit(HA/PLLA) yapısında olmalı ve | ile 4 yıl içerisinde emilebilmelİdİr.                                                                      t                             * |

. 4., Vidaların uzunluğu 20mm, 25mm, 30mm ye 35mm olmalıdır.

5. Vidalar 6,7, 8, 9, 10, 11,12 mm çaplarında olmalıdır.

> 6.' Yida yivleri keskin olmamalıdır.                           , .                    " j

7. Vidalar başsızyapıda ve emilebilİr olmalıdır.                                         ■

1 8J Vidalarlkanüllü olmalıdır.'

» 9.1 1.5 veyb 2.0mm'lik kanüİasyonu olan tornavida ile kullanılmalıdı 10. EO ile steril edilmiş ambalajlarda bulunmalıdır.

‘ 11. 6X25, 7x25, 8x25 boylarındaki vidaların ters yivli seçenekleri olmalıdır.

GreftinTibial tünel içi fiksasyonda kullanımı için tasarlanmış olmalıdır. ’,2. Mataryalipeek olmalıdır.                                                   1                   '                    I

3.    ’           Kanatlı dübel ve peekyida olarak iki'kısımdan oluşmalıdır ,

• .         ı ,ı ı 1 '.ı; ■ 8

4.     Dıştaki kılıf sistemi 4 adet kanatlı dübel yapısında olmalıdır.

5.    Kanatlı dübel çapları. S-emmJ-Ömm.S-lOmm.l 1-12mm olmalıdır

6.    Peek vida bu kanatlar içerisinden grefti tünele sabitlemeljdir.

7.     Kanatlı dübel 5-12 mm arası tünellerde kullanılabilmelidir.

8.    Greft çapına uygun 4 adet boy seçeneğine sahip olmalıcjjr.

9.    Vidalar 6,7,8,9,10,11 çaplarında, 25 mm boya sahip olmalıdır

10. Vidalar kanüllü yapıda olmalı ve 1.2 mm kılavuz teliyle kıjillanılmalıdır

11. Steril paketler halinde olmalıdır.

KILAVUZ TEL TEKNİK ŞARTNAMESİ

1

1- Tek kullanımlık olmalıdır.

2*. Fleksible^yapıda olmalıdır.                             ,

3-    23cm, 30 cm ve 38 cm bqy seçenekleri olmalıdır.

4-    1.0 mm,'1.5 mm ve 2.0 rin'm çap seçenekleri olmalıdır.

5-    Kılavuz tel üzerinde 20 mm, 25 mm ve 30 mm mesafeleri gösteren kalibrasyon çizgileri bulunmalıdır.                                                                                  |                      J-

6-    Bir ucu kılavuzluk ettiği vidaya zarar vermemesi'için künt'yapıda olmalıdır.

, GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    (UHMVV) teknolojisi ile üretilmiş olmalıdır.

2.    Suturİa'rın2.0 - 0 - 2 - 5 numara kalınlıkları olmalıdır.,

3.    İğneli1 ve iğnesîz seçenekleri olmalıdır. ; :

Aı   İplerin çoklu kullanımında ayrım yapılabilmesi için 2 farklı]

olmalıdır.

5.    Steril paketler halinde olmalıdır.

VI ES i

ARKASI DELİKLİ KILAVUZ TELİ TEKNIKŞARTNA

1.    Çapı 2.4 mm'olmalıdır.                        " > •                               ^

2.    28 cm ve 43 cm (±5 mm) seçenekleri olmalıdır.                     j

3.    Bir ucu trokar tipte, diğer ucu greftfiksasyonunda iplerin i ' '      yapıda olmalıdır. ' 1'

4.     Paslanmaz çelikten'üretilmiş olmalıd.ır. ’

5.    Tek (kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş' olmalıdır.^

I     I

1.    Implant kobalt krom (CoCr) ya da titanyumdan (Ti) üretilmiştir.'^'

2.    Ürünün 2 boy seçeneği olmalıdır, s |,ı f                                     J

3.    Small boy implantın sırt-uzunluğu 8mm,(fi)1!‘bacak;b'oy|j 2İhmml(±1)1 | olmalıdır.1,

4.     Medium1 boy implantın sırt uzunluğu İO mm (±1), bacak

i                İM',             ■ S             I ' . ■ ' I • t ■ ..  t * I I

olmalıdır.                             ;

5.      İmplant ACL ve PCL operasyonlarında yumuşak doku M greftlerinintibiayafiksasyonunda kullanılabilmelidir.

6.    Staple’in sırt tasarımı düz yapıda olmalıdır. İmplantın ay|k yapısı tibiadan çıkmaması veya gevşememesi için ters dişli olmalıdır.

7.     İmplantın üst iç tarafında greftin kaymasını engelleyecekmişler olmalıdır.

8.     İmplant tekli ambalajlarda non-sterile (steril olmayan) birf bulunmalıdır.

ATROSKOPİK BİPOLAR RF PROBTEKNİK ŞÂRT

1.    Omuzda Subakromiyaldekompresyon, sinevektomi, bağ çıkarılması dahil olmak üzere omuz prösedüHeri, dizde'menlsektomi,1'ACL /ÖÇB debridmanı, bağ dokunun çıkarılması tamiri dahil olmak üzere diz artroskopisi prosedürlerinde kullanılabilmelidir               :

2.    Tüm yumuşak doku çeşitlerinin etkin şekilde çıkarılması içinjjgeliştirilmiş görüntü netliği ile kontrollü ablasyon sunmalıdır.                                                                 ı

3.    :100-200um arası plazma alanı oluşturarak İstenilen dokular? dokulara zarar vermemelidir.

4.    Aspiratör özelliği olmalıdır.1                      ’                  (

5.    Bipolarözellikte olmalıdır1                                    1 1 1

6.    Gövde b.oyu 3.75 mm , minimumkanül boyutu 5.5 mm ve 9!Ö° açıya sahip” olmalıdır.      

usunun

I

___ KIKIRDAK TAMİR SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMEÜERİ

klKIRDAK TRANSFER SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ-MOa^İKPL^STİ 1

1.    Otolog kıkırdak transferi yapmaya uygun disposable set ve reusable yardımcı implantlardan oluşmalıdır.                                                                                j

2.    3,5 mmp4.5mm 6.5 mm,8.5 mm çap seçenekleri bulunmalıdır.

3.    Tübüler oyucular sert paslanmaz çelikten imal edilmiş olıpalıdır.

4.    Her çapa uygun derinlik ölçücüsü olmalıdır.                        j

5.    Defekt sahası silindir şeklinde çıkanlabilmeli, gerekirse bu alan drill ile oyularak boşaltılabilmelidir. |

6.    Greftdonör sahadan daha geniş alınmalı ve defekt (sahasına press-fit oturmalıdır.   I

7.    Her çaptaki greftin hasar vermeden çakmaya yarayan ajjaratı olmalıdır.

Sistem,2-0 (iki sıfır) numara emilmeyen yuksekdayaniklidikis fnateryali (UHMW) polyethylenesütüre bağlanmış, serbestçe kayabilen, önceden düğümlenmiş 2 (iki) adet 5 (beş) mm. Polyetheretherketone(Peek) polimer implanttan oluşmalıdır. Peek olma özelliği üretici firma tarafından belgelendirilmiş olacaktır. |

Artroskopik olarak dışarıdan düğüm atılmasına gereksinim duymadan kendiliğinden düğümlenmiş olacaktır.                                                                                                          JJ

All-lnside (tamamı içeride) tekniğinde menisküs tamirinde kullanılşcaktır.

Düz, eğri ve ters eğri seçenekleri olacaktır.

Ergonomik tutamağı olacaktır.

Tutamak üzerinde her yüzeyden itilebilecek, suture barlarırj] taşıyıcı üzerinden ayrılmasını sağlayan itici butonu olmalıdır.

Güvenlikullanımiçin,

ayarlanabilirderinliksınırlayıcıkanülüsaftüzerindehazırbulunmalıdıi Derinliksınırlayıcıkanül, 2 mm likaralıklarla, 20 mrr[ ile 10 mm derinliklerarasındaayarlanabilirolmalıdır..

Tekli steril paketlerde kullanıma hazır olacaktır.

MENİSKÜS TAMİR SİSTEMİ İÇİN DÜĞÜM İTİCİ/KESİCİ