Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

						SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ                | BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞT|RMA HAST^ESİ
										□ , □ □ - t □
		Adı Soyadı Ünvanı Tarih İmza
	S.No								Sut Kodu

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

				FİYAT ARAŞTIRMA GÖREVLİLERİ ADI SOYADI
									Vardır
							ÜNVANI
	SIRA NO 1 I 2 3 ,4 5.
			( * Bu bBlüm HARCAMA YETKİLİSİ tarafından doldurulacaktır. )

 

 

 

 

 

 

Harcama Yetkilisi OLUR

(ÇOK EKSENLİ) MİNİMAL İNVAZİV MULTİAXİAL KİLİTLİ DİSTAL LATERALTİTANYUM ANATOMİKTEKNİK ÖZELLİKLE11

1.     Plak ve vidalartitanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

2.     Setin plakları yumuşak doku travması yapmaması ve daha sert olmaları^çı'sından iyonizasyon - sistemi ile kaplamalı olup pürüzsüz yüzeyde olmalıdır.

Plak isimleri UBB kayıtlarındamultiaxialadı ile onaylı olmalıdır.

Tüm plakların üzerinde Lazer Tekniği ile Ürün adı.CE işareti ve numarası]Üretici firma amblemi veLot numarası silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.

Setin plakları anatomik sol, sağ 5,7,9,11,13 deliklere kadar olmalıdır.

Multiaxial kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya uyumlu olmalıc^jr. Mini insüzyonlarla plak yerleştirebilmen ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar sleeve’ler aracılığı ile ameliyat esnasında uygulanabilmelidir.

Minimal invaziv guideler radiolucent ve biouyumlu olmalıdır.

Cerrahi işlem sırasında hekime kolaylık sağlaması için istenildiğinde muitjaxial minimal invaziv guide ağılanmaya izin vermeli, istenildiğinde ise fix bir şekilde özel aparatlarla sıkıştırılıp sabit kullanmaya izin vermelidir.               İ|

Plak üzerinde multiaksiyel delikleri gösteren yüzükler 3,5’luk ekstremite ye olmak üzere iki farklı renkten oluşmalıdır.    |j

10.   Plak üzerinde kirschner guide’leri olmalıdır. Set içerisinde kirschnerteli bulunmalıdır. 1

11.   Multiaxial(çok eksenli) plaklar kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.   j||

12.   Plak üzerinde yuvalarda açılanmasına ve kemiğe açılı vidalanmasına izini veren multiaxialkilitli yüzükler olmalıdır. , ı, |jj (

13.   Kilitleme mekanizmasında vidanın gömülerek doku hasarına minimal düzeye indirecek şekilde olmalıdır.     ' ' jjjj

14.  Çakma setleri içerisinde vidalara kolaylıkla açı vermeyi sağlayan kanüllücjuide bulunmalıdır.

15.   Plağın kenarları dokulara hasarı engellemek için özellikle kenarlan yuvarlatılmış olmalıdır.

16.  Mu!tiaxial plaklar ameliyat esnasında kemik yüzeyine yerleştirildiğinde'anatomiye uygun bir şekilde kemiğe uyum sağlamalıdır.                             | j]

17.   Plak setinde kortispongioz self tappingözellikte kilitli kilitsiz kortikal ve vic alar olmalıdır.

18.   Plak üzerindeki dinamik kompresyon delikler ve multiaxialKilitli delikler b ayrı ayrı olmalıdır.

19.   Set içerisinde uygun olan plakların birden fazla dinamik kompresyon delileri olmalıdır.

20.   Ameliyathaneye teslim edilen malzemeler teknik şartnameye bire bir uyç pn olm!alıdır.

21.   Plakların distal bölgesinde en az yedi adet delik bulunmalıdır. ' ' 11

22.   Plak uyumlu kilitli yarım yivli 5,0mm kanüllü vidalan olmalıdır

23.   6,5mm full yiv ve yarım yiv cancellous vidalar olmalıdır.

24.   Kablo bağlantı uygulaması için plakların üzerinde ringlerdeh geçen alt et buton ve kablo uygulanabilir vidaolmadılır.

25.   Multiaxial plak ürünlerinin patent ve tasarım tescil numaraları İdare tarafj sunulmalıdır.

26.   Plaklar şeffaf ambalaj içerisinde bulunmalıdır.

KABLO SİSTEMİ TEKNİK .ŞARTNAMESİ

]-İthalatçı firına, imalatçı firmadan yetki belgesi getirecektir

2-          YerIi        imalatçı firmalar ISO 9001 ve ürünler ise TSE belgesine sahip olmalıdır,

3-   Titanyum veya kobalt krom alaşımlı telden oluşmalıdır.

4-   Eıı            az 1.8 mm çapında vc en az 50 cm uzunlukta olmalıdır.

5-            Kablo      tutucu (sleve); kobalt krom alaşımında olmalıdır. Düşük profil şekline sahı$

6-   Serklaj sonrası leli sıkı tutacak bir mandal/domino sistemi olmalıdır. Bu gevşememelidir. Germe aleti, mandal/domino sıkıştırma, tel kesme ve tel

tbulunmalıdır.

7-   Sette        iki adet kablo germe aleti bulunmalıdır.

8-