Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

1-   2.2/2.8MM BAŞSIZ KONİK VİDA................................. 10 ADET

:2-   2.8/3.2MM BAŞSIZ KONİK VİDA.................................. 10 ADET

3-     3.2/3.6MM BAŞSIZ KONİK VİDA................................. 10 ADET

4-     3.8/4.3MM BAŞSIZ KONİK VİDA................................. 10 ADET

5-     5.0/5.5MM BAŞSIZ KONİK VİDA......................................... 10,ADET

. ı

I ıtı

T1BIA ÇİVİ .................................. J... 1 ADET

DISTAL KİLİTLEME VİDASI

ıı I

PROKSIMAL KİLİTLEME VIDASI

IİÂTERALTITANYUM

1.     Plak ve vidalartitanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

2.     Setin plakları yumuşak doku travması yapmaması ve daha sert olmaları sistemi ile kaplamalı olup pürüzsüz yüzeyde olmalıdır.

3.     Plak isimleri UBB kayıtlarındamultiaxialadı ile onaylı olmalıdır.

4.     Tüm plakların üzerinde Laser Tekniği ile Ürün adı.CE işareti ve numarasj amblemive Lot numarası silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.

5.     Setin plakları minimal invaziv metodu ile kullanılabilmelidir.

6.     Plak boyları sol sağ anatomik 3,5,7,9,11,13 delik olmalıdır. Plağın proxir delik olmalıdır.

7.     Mu!tiaxial kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya uyumlu olmalıdır: Mini insüzyonlarla plak yerleştirebilmen ve vida delikleri üzerinde küçük insüzyonlarlajyidalar sleeveler aracılığı ile ameliyat esnasında uygulanabilmelidir.

8.     Minimal invaziv guideier radiolucent ve biouyumlu olmalıdır.

9.     Cerrahi işlem sırasında hekime kolaylık sağlaması için istenildiğinde mu|tiaxial minimal invaziv guide açılanmaya izin vermeli, istenildiğinde ise fix bir şekilde özel aparatlarla sıkıştırılıp sabit kullanmaya izin vermelidir.             |J

10.   Plak üzerinde multiaksiyel delikleri gösteren yüzükler 3,5’luk ekstremite ve 5,0’lik ekstremite olmak üzere iki farklı renkten oluşmalıdır.                                                                                                       j|

11.   Plak üzerinde kirsnherguide’leri olmalıdır. Set içerisinde kirsnherteli bulunmalıdır.

12.   Multiaxial(çok eksenli) plaklar kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.                                                                |J

*        13. Plak üzerinde yuvalarda açılanmasına ve kemiğe açılı vidalanmasına izin veren m’ultiaxial yüzükler olmalıdır. ti

14.   Kilitleme mekanizmasında vidanın gömülerek doku hasarına minimal düzeye indirecek şekilde olmalıdır. jj

15.   Çakma setleri içerisinde vidalara kolaylıkla açı vermeyi sağlayan kanüllüguide bulunmalıdır.'

16.   Plağın kenarlan dokulara hasarı engellemek için özellikle kenarları yuvarlatılmış olmalıdır.

17.   Multiaxial plaklar ameliyat esnasında kemik yüzeyine yerleştirildiğinde anatomiye uygun bir şekilde kemiğe uyum sağlamalıdır.                                                                                                                    fj

18.   Plak setinde kortispongioz self tappingözellikte kilitli kilitsiz kortikal ve vidalar olmalıdır.

19.   Plak üzerindeki dinamik kompresyon delikler ve multiaxial Kilitli delikler birbirinden bağımsız ayrı ayrı olmalıdır.      ’ j|

20.   Set içerisinde uygun olan plakların birden fazla dinamik kompresyon deHkleri olmalıdır.

21.   Ameliyathaneye teslim edilen malzemeler teknik şartnameye bîre bir uygun olmalıdır.

22.   Plak vidaları 5,0 mm kilitlive 4,5 mm kilitsiz kortikalvida olmalıdır. ’

23.   Plak uyumlu kilitli yarım yivli 5,0mm kanüllü vidaları olmalıdır.                      ||

24.   Multiaxial plak ürünlerinin patent ve tasarım tescil numaraları idare tarardan istenildiğinde sunulmalıdır.

25.   Plaklar şeffaf ambalaj içerisinde bulunmalıdır.

MEDIAL T

P,lak ve vidalartitanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

Setin plakları yumuşak doku travması yapmaması ve daha sert olmaları|açısından sistemi ile kaplamalı olup pürüzsüz yüzeyde olmalıdır.

Plak isimleri UBB kayıtlarındamultiaxialadı ile onaylı olmalıdır.

Tüm plakların üzerinde Lazer Tekniği ile Ürün adı.CE işareti ve numarasi Üretici firnia amblemive Lot numarası silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.                                                                                                    jj

Plak üzerinde multiaksiyel delikleri gösteren yüzükler 3,5’luk ekstremite yp 5,0’lik ekşjtremite olmak üzere iki farklı renkten oluşmalıdır.

Plak boylan sol sağ anatomik 4,6,8,10 delik olmalıdır. Plak başında en a'

Plak üzerinde kirsnherguide’leri olmalıdır. Set içerisinde kirsnherteli bulu Multiaxial kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya uyumlu olmalıç plak yerleştirebilmen ve vida delikleri üzerinde küçük insüzyonlarla aracılığı ile ameliyat esnasında uygulanabilmelidir.

Minimal invaziv guideler radiolucent ve biouyumlu olmalıdır.

Cerrahi işlem sırasında hekime kolaylık sağlaması için istenildiğinde mu tiaxial minimal invaziv guide açılanmaya izin vermeli, istenildiğinde ise fix bir şekilde özel aparatlarla sıkıştırilıp sabit kullanmaya izin vermelidir.          I|

Multiaxial(çok eksenli) plaklar kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.                                                                                          ||                      |

Plak üzerinde yuvalarda açılanmasına ve kemiğe açılı vidalanmasına izıa veren multıaxial yüzükler olmalıdır.      ||              J,

Kilitleme mekanizmasında vidanın gömülerek doku hasarına minimal düjzeye indirecek şekilde olmalıdır.            jjj

Çakma setleri içerisinde vidalara kolaylıkla açı vermeyi sağlayan kanüllüguide bulunmalıdır. Plağın kenarları dokulara hasarı engellemek için özellikle kenarları yuvarlatılmış olmalıdır. Multiaxial plaklar ameliyat esnasında kemik yüzeyine yerleştirildiğinde anatomiye uygun bir şekilde kemiğe uyum sağlamalıdır.        jj

Plak setinde kortispongioz self tappingözellikte kilitli kilitsiz kortikal ve vidjalar olmalıdır.

Plak üzerindeki dinamik kompresyon delik ve multiaxiâlkilitli delikler birbirinden bağımsız ayrı olmalıdır.

Ameliyathaneye teslim edilen malzemeler teknik şartnameye bire bir uyğüın olmalıdır.

Plak vidaları 3,5 mm kilitlive 3,5 mm kilitsiz kortikalvida olmalıdır. I Plak uyumlu 3,5 kilitli yarım yivli kanüllü vidaları olmalıdır.

Multiaxial plak ürünlerinin patent ve tasarım tescil numaraları idare tarardan istenildiğinde sunulmalıdır.

Plaklar şeffaf ambalaj içerisinde bulunmalıdır.

ÇOK YÖNLÜ KİLİTLENEN INTRAMEDÜLLER TİBİA ÇİV TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Malzemesi Titanyum alaşımlı olmalıdır.

ji

2.     Proximal uç 15 Derece eğime ve anteriordan korteks dışında seviye oluşturmayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

3.     Tibia çivileri 8mm, 9mm, 10mm, 11mm çaplarında ve 275-410m artan aralıklarda olmalıdır.

4.     Kilit vidaları için proximaIde statik 4 ayrı delik, distalde 4 ayrı cı . Distal kilitleme 2 medial-lateral ve 2 anterior-posteriyor kilitlemeye izin vermelidir.

Çivi, kanal içinde vidaları ile kilitleme sağlamalıdır.

5.     Sistem de end Cup (kapama vidası) 0mmt5mm,10mm oturacağî|kısım da yivli olmalıdır. End cuplar kanüllü olmalıdır.

bulunmalıdır.

6.     Kilitleme vidaları 4.0mm ve 4.9 mm çapında yarım yivli (ilk korteksi tutan) ve full yivli self tapping özelliğinde olmalıdır. Ayrıca vida başları söküîme işlemi için setle birlikte verilen sökme aletine uyumlu ters yivli olmalıdır.şjo mm arayla 25 mm ve 85 mm arasında olmalıdır.             IS

7.     Proximal ucun tepesinde çakma takımına uygun yarık bulunmalıdır ve çapı 11 mm olmalıdır.    M

8.     Çivilerin ortasında tüm çaplara uygun izci teli geçmesine yarayan kanal bulunmalıdır. ||

9.     Çivi, statik-dinamik, kompresif özellikler taşımalı ve aynı anda Dunların kombinasyonlarına İzin vermelidir.           jj

10.   Çivileme endikasyonlarmı genişletecek çoklu kilitleme opsiyonu olmalıdır.

(|

11.   Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadanjçivinin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan radiolucent guide olmalıdır.

12.   Kilitleme esnasında çivinin distaline vidalanarak tutunan IMN esnememesi ve distal kilitlemenin %100 gerçekleşmesini sağlayan setle birliktejstabilizasyon rodu olmalıdır.

13.   Kilitleme vidalannın gevşeme riskine karşı revizyon vidaları olmalıdır.

,, SERBEST AÇILANDTRILABİLİR DÜZ PLAJ ;     TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Malzeme çeşitli kırıklarının tedavisinde kullanılmak üzere dizayr vidalar ve enstrümanlardan oluşan set halinde olmalıdır.

2.      Setin plakları titanyum grade 2 ( % 99,01 Tİ ) alaşımına sahip olr

3.      Setin plakları fîbröz doku oluşumu ve protein emilimi açısından olmalıdır.

4.      Setin plakları tüm delikleri yivsiz olarak kullanıma sunulmalıdır.]

5(. Setin plakları Free Choice Angle( Serbest Açılandırılabilinir) sistj |! hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük sevimlerde dahi

kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

6.      Setin plakları 1/3 tübiiler olmalıdır.

7.      Set içerisinde;

•       2mm 4 delikli

•       2mm 5 delikli

•       2mm 6 delikli ®   2mm 7 delikli

•       2mm 8 delikli

•       2mm 9 delikli

•       2mm 11 delikli                                         i o       2mm 13 delikli

olmak üzere en az 8 çeşit plak olacaktır. 1                                        :

8.      Setin vidalan Tİ A L6V4 (Grade 5) alaşımına sahip olmalıdır. , <

9.      Setin vidalan plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yiv; olmalıdır.     ı

10.  Setin vidalan +/-15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir ve her a olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.

11.  Setin içerisinde;

KanüIIii Vida Seti Teknik Şartnamesi:

]. Vidalar düşük profilli olmalıdır.

2.      Tüm vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olmalıdır.

3.      2 mm ile 7 mm çaplarında vidaların tüm boyları eksiksizf olarak setin içinde bulunmalıdır.

4.       Kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda hem kısa hem de bulunmahdır.yiv derinliği kansellöz kemiği tutacak derinlikde olı

5.      İştirakçi firma vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bjulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede gyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

6.      Vidalar self'tapping olmalı, ucu yivli kılavuz tel içermelidir,

7.      Sistemde vvasher bulunmalıdır.

8.      Uygulama setinde doku koruyucu (cezve), paralel veya açılı kıla; ve vidalar uygun tornavida ve derinlik ölçerleri olmalıdır.

9.      2.0mm,2.7mm,3.0mm,3.5 mm, lik kaniillü vidanın tepesi yükseklikde olmalı

4.  Başsız Kanüllü Konik Kompresvon Vidası Implant Seti Tip Teknik Şartnamesi!

Hastanemiz ihtiyacı için yurtiçinden alınacak Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası İmplant seti aşağıda belirtilen ana malzeme grubundan meydana gelecektir.

Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidalarının Teknik Özellikleri:

•       Spongios uygulamalarda stabilizasyon sağlamaya uygun dizayn edilmiş olmalîâır. Akut ve kaynamayan Skafoidkırıklarında, PIP-DIP füzyonlarında, Karpal-Metakarpal füzyonlf kırıklarında, Distal Radius kırıklarında, Patella kırıklarında, Osteokor, intrakondiler kırıklar, naviküier kırıklar, metatars kırıkları, Jones (5. Met!] kırıklar, kalkaneus kırıkları gibi endikasyonlara uygun olmalıdır.

•       Vidalar kanüllü, tam yivli başsız ve dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç[;fağlamak için uca doğru daralan konik yapıda olmalıdır.

•       Yüksek kompresyon yapabilmesi için, vidaların diş boylan vida tepesine [çjpğru azalan bir yapıda olmalıdır.

•       Bütün vidalar self-drilling ve self-tapping uç özelliğinde olmalıdır.

•       Ameliyat sırasında çapa göre vida seçiminde kolaylık sağlaması ve hata yapm^ı önlemesi için vidaların renk kodu ile ayrılmış olması sağlanmalıdır.

•       ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Tİ6Aİ4V) materyalimden üretilmiş olmalıdır.

•       Vidalar aşağıda yazan boyları olmalıdır.

•       Vidalar kullanılacağı bölgeye zarar vermemek için seçenek olarak 5 ayrı çapta

2.2  / 2,8mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 10-30mm arası değili Distal ucu 2.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 2.8m olmalıdır.Kanülasyon çapı 0.8mm olmalıdır.

2.8 / 3.2mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 12-40mm arası değiş,' Distal ucu 2.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.2m olmalıdır.Kanülasyon çapı l.Omm olmalıdır.

3.2  / 3.6mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-44mm arası değişi Distal ucu 3.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.6m olmalıdır. Kanülasyon çapı 1.25mm olmalıdır.

3.8/4.3mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16r60mm arası değişik Distal ucu 3.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 4.3m olmalıdır..

5.0/5.5mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 40-100mm arası değişîluuzunluklarda olmalıdır.

Distal ucu S.Omm çaplı ve spongiosyivli olmalı, proksimal ucu ise 5.5mrr|fçaplı olup kortikal yivli olmalıdır

ÇOK YÖNLÜ KİLİTLENEN INTRAMEDÜLLER TİBİA ÇİVݧİ;| TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Malzemesi Titanyum alaşımlı olmalıdır.

2.     Proximal uç 15 Derece eğime ve anteriordarı korteks dışında seyjye oluşturmayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

3.     Tibia çivileri 8mm, 9mm, 10mm, 11mm çaplarında ve 275-410mjp boylarında 15’er artan aralıklarda olmalıdır.

4.     Kilit vidaları için proximalde statik 4 ayrı delik, distalde 4 ayrı djjjlik bulunmalıdır. Distal kilitleme 2 medial-Iateral ve 2 ariterior-posteriyor kilitlemeye izin vermelidir. Çivi, kanal içinde vidaları ile kilitleme sağlamalıdır.

5.     Sistem de end Cup (kapama vidası) Omm.Smm^Omm oturacağjjfkısım da yivli olmalıdır. End cuplar kanüllü olmalıdır.

6.     Kilitleme vidaları 4.0mm ve 4.9 mm çapında yarım yivli (ilk kortŞksi tutan) ve full

yivli self tapping özelliğinde olmalıdır. Ayrıca vida başları sökij setle birlikte verilen sökme aletine uyumlu ters yivli olmalıdır.5 mm ve 85 mm arasında olmalıdır.

7.     Proximal ucun tepesinde çakma takımına uygun yarık bulunm; mm olmalıdır.

8.     Çivilerin ortasında tüm çaplara uygun izci teli geçmesine yaray bulunmalıdır.

9.     Çivi, statik-dinamik, kompresif özellikler taşımalı ve aynı anda kombinasyonlarına izin vermelidir.

10.   Çivijeme endikasyonlarım genişletecek çoklu kilitleme,opsiyon| olmalıdır.

11.   Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadanjçivinin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan radiolucent guide ||malıdır.

12.   Kilitleme esnasında çivinin distaline vidalanarak tutunan IMN esnememesi ve distal kilitlemenin %100 gerçekleşmesini sağlayan setle birliktçjstabilizasyon rodu olmalıdır.

13.   Kilitleme vidalarının gevşeme riskine karşı revizyon vidaları ol