Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SEHARE TAMİRCİ

Omuz artroskopi seti

1-   İĞNELİ/İĞNESİZ TİTANYUM SUTUR ANCHOR.............. 1...4 adet

2-   PEEK SÜTUR ANKOR......................... 4 adet

3-   EMİLEBİLEN SÜTUR ANKOR...................... 4 adet .

4-   DUGUMSUZ ANCHOR................... 3 adet

5-   SUTUR GECIRICI İĞNE..................... 1 adet

6-   GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ................. 5 adet

7-   KEMİK DOKU İÇİN BURR SHAVER UCU............... .,..1 adet

8-   YUMUŞAK DOKU İÇİN STANDART SHAVER UCU..... ljıadet

9-   ŞEFFAF TEK KULLANIMLIK KANÜL.................. 3 adet |.

10-               ARTROSKOPlK İRRİGASYON........ '. 1 adet '

11-               SUTUR TAŞIYICI.............................. X adet j

12-               Bipolar RF PROBU..................................... 1 adet

SOFT SÜTÜR ANICOR........................... 6 adet

1.  

2.    Eklem içi basıncı kontrol edilebilmelidir.

3.   Tek kullanımlık basınç kasetleri halinde olmalıdır. j

4.    EO Steril, tek kat ambalajlı, uluslararası paketleme standartlarında olmalıdır.                  |

5.    Çift serum girişi olmalıdır.inflow-outflow akış yapabilmelidir.

6.    Her türlü artroskopikkanüle uyumlu olmalıdır.    ■

ŞEFFAF TEK KULLANIMLIK KANÜL SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

ı

1.   Kanüller özellikle artroskopik omuz ameliyatlarında kullanıma uygun olmalıdır,

2.  <Küntobturatoru olmalıdır. , ^ %

3.    Düz yüzeyli ve yivli seçenekleri olmalıdır.

4.    Şeffaf olmalı içeriği görünebilmelidir.

5.   Ağzı lastikli olmalı, eklem içindeki sıvının dışarı kaçınasım önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. «    |

6.    4.5 mm’den 8.5mm’e kadar en az 4 boy çap seçenekleri dolmalıdır.

7.    Alerjik özellik göstermemesi açısından lateks içermemelidir.

8.    Vidali-olmayan, kolay acilipkapatilabilenmusluguolmalidir.

9.    Kanullerin plastik kisimlarindasutur tutucu çentikler bulunmalıdır

¥

YUMUŞAK DOKU İÇİN STANDART SHAVER UCU TEKNİK • ■ i                             ŞARTNAMESİ

1.   Artroskopik girişimlerde yumuşak dokuları kontrollü olarak kesmek ve temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.    Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve ( kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.jj;. ,

3.    Blade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.                            |

4.    Uçlar, 3,5 mm, 4,5 mm ve 5,5 mm olmak üzere en az 3 ç(apta olmalıdır.

5.    Çalışma uzunluğu en az 16 cm olmalıdır.

i' ■ . - .

KEMİK DOKU İÇİN BURR SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Ultra yüksek moleküler ağırlıklı (UHMW), örgü (multifilampnt) sutlar teknolojisi ile polyesterden imal edilmiş olmalıdır. '

2.    Suturler, en az 95 cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında olmalıdır.

3.   Taper (sivri uç7yuvarlak gövdeli) ve yarım daire (1/2) iğneli özellikte olmalıdır'. '        '       1     " ' ' [2] ’

4.    Beyaz ve mavi-beyaz şeklinde 2 adet renk .seçeneği ^İmalıdır. ı

5.   Tekli paketlerde ye tek kat etilen oksit yöntemi ile (steril edilmiş I

olmalıdır,

6.    Son kullanma tarihi (sterilizasyon süresi) en az 2 yıl olmalıdır.

SÜTUR GECIRICI İĞNE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Spesifik olarak rotator manşet prosedürleri için geHştirilmisolmalidir.

2.    Tek elle basit kullanimiolmali ve kolaylikla manevra olanağı saglamalidir.

3.    Kullanimsirasinda eş zamanlı sutür geçirme ve yakalamaya yardım ederek sutür geçirme adımlarını teknik olarak kolaylaştırmalidir. |Jr

4.    Sistemin içinde; sütur yakalama ağzı ve yükleyici, iğne ve lyükleyici, iğne boşaltıcı ve sütur yakalama ağzı boşaltıcı olmalıdır.',[3]

I                                               .                1                                ,*

5.    Sistem; el aleti, yuvarlak nitinol iğne ve süturdan oluşmalıdır, j 1

6.    El aleti ve insert tek parça olmalıdır. .   ‘t* . , • .

7.    On sutuıyuldemeagzindan hızlı ve kolay sekildesutür yMenebilmedir.' j, j

8.    FDA onayı olmalıdır.

SUTUR TAŞIYICI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Tek kulanımlık ergonomik kaymaz saplı olmalıdır. j

2.    Üç'kısmı yekpare kanüllü ve paslanmaz çelikten olmalıdır.

3.    Baş parmakla idare edilen bir suture kontrol mekanizması olmalıdır.

4.    En az 7 çeşit uç dizaynı ve açılara sahip olmalıdır.

5.   Tasiyiciaparatinicindemonofılamentyapidasutur materyali ile yukleolmalidir.                 , , , . 1J(ı,                .

6.   

■ ‘                                                                                      J

1.   Omuzda Subakromiyaldekompresyon, sinevektomi, bağ dok

çıkarılması dahil olmak üzere omuz,prosedürleri, dizde menisektomi, ACL /ÖÇB debridmanı, bağ dokunüfft&Jmrılması tamirijdahil olmak

üzere diz. artroskopisi prosedürlerinde kfcı

27-Tum yümüşâR cTöltü' çeşitlerinin-etkin- şekilde çıkarılması için geliştirilmiş görüntü netliği ile kontrollü ablasyon sunmşîlıdır.

3& li00-200um arası plazma alanı oluşturarak istenilen dolguları çıkartırken, diğer dokulara zarar vermemelidir. t

4.   Aspiratör özelliği olmalıdır.

5.   Bipolar özellikte olmalıdır

6.    Gövde boyu 3.75 mm , minimumkanül boyutu j5.5.mm ve 90°,açıya sahip olmalıdır! '              !' ' ’■ • ı 'h 1

İĞNELİ/İp,NESİZ TİTANYUM SUTUR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

. ı                                                         •                          l|:u             ,

1.   Anchor,. Atroskopik,Açık ve mini açık Bankart, ,Ş'LAP lezyonu,

’Rotatorcuff tamiri ve bicepstenodesis’te kullanılabilmelidir;

2.   AîîÇhö’r1* 1 titanyumdan imal edilmiş, konik '( yapıda 2,0 mm^.Smm^^mm^.S mm,5.5mm, 5.0mm, 4.5 mm çap seçenekli olmalıdır.

3.    Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalı ve 1, 2 veya 3 adet seçenekleri ile j 2# . (iki numara) su tür üzerinde bağlı olmalıdır , ,  ( lijı 'ı

4.    Suturlar kullanım kolaylığı açısından farklı 2’ renkte kendinden iğneli ‘ veya iğnesiz dikiş materyali seçeneği olmalıdır.   ;j ‘

5.    Suturlar yüksek molekül ağırlıklı polietilen (UMHW) flbrilleri ile özellikle güçlendirilmiş olmalıdır "            j]

PEEK SÜTUR ANKOR TEKNİK ÖZELLİKLER,

'                            

Ankor iç çap materyali elimine edilmiş açık yapıda olmalıdır.

1.   Yerleştiricisi, ankorundistalindenproksimaline kadar tamamen yerleşmelidir.

2.   Ankor, artroskopik çift sıra rotator manşet tamirinde avantaj sağlamalı ve osteöporötik kemikler için uyumlu olmalıdır.

3.   Vücut içinde erimeyen PEEK ankorlar4.5 mm ve 5.5 mm.çaplarında, : olmalıdır;                        ‘        [' ’        !

[j                            I

4.    2#ı UHMWPE sütur ve/veya tendon-kemik arası*yükselçtemas , ,

6‘. ■. i

sağlayan geniş yüzeyli kalın teyp sü turların olduğu farklı *'

konfîgürasyonları olmalıdır

.7_ Snfnr]nr.JarkİLj:eriklerde üretilmiş olmalıdır. 1, 2 veya 3 adet seçenekleri ,ile 2# (iki numara) sutür üzerinde bağlı olmalıdır

EMİLEBILEN SÜTUR ANKOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1., Ankor iç çap, rpateryali -elimine edilmiş, açık yapıda olmalıdui.: ., ı n. , t i

2.   Yerleştiricişi,ıankorundistalindenproksimaline kadar tamamen

yerleşmelidir. .                                                        ■ ,

jl

3.   Ankor, artroskopık çift sıra rotator manşet tamirinde avantaj sağlamalı

I                                          J                                        I : .

-vç^o.şteoporotik kemikler için uyumlu olmalıdır.                       , ,

4.    Ankor materyali vücut içinde emilebilir PLGA - beta trikâlsiyum fosfat -

%*

kalsiyum sülfat bileşeninden oluşmalı ve 2.9 mm,4.75 mm ,5.5 mm ve

< i

t'?

6,5 mm çaplarında olmalıdır.                î

i                       I ' '                                                                      t;!J 11 1 . ' ' 1

5.   2# UHMWPE sütur ve/veya tendon-kemik arası yüksek temas sağlayan geniş yüzeyli kalın teyp süturlarm olduğu farklı konfigürasyonları

olmalıdır.                             . ,

6.    Süturlar farklı renklerde üretilmiş olmalıdır.

7.   Tam yivli dilatörü veya drili ile kemik üzerinde yer açıldıktan sonra 1 ankor kemiğe yerleştirilebilmelidir. ■ '   ■ ' ■ ' 1

j ‘

8.   Tek kullanımlık steril paketler halinde kullanıma hazır olmalıdır.

9.   

il

1.   Artroskopikrotator manşet tamirlerinde ve double-row tespit tekniği ile kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.                                            1 ■ | '

2.    Ankorunsütür gerginliği her hastaya özel olarak tespit e dildi ten [sonra , ^

1 ti* ayarlanabilir olmalidir.

3.    Ankorun yan kisimlarindasuturun kesilmesini engellemek amaciylasuturoluklaribulunmalidir.

4.    Yiv yapisi ters cam agaci seklinde olup, yüksek ‘pull-out’ gucune sahk)            r

’ 1 TJ- ■'                                                        ' ' ’ ' İ V                                       ■

olmalıdır.                                                     -                       

S .

5.    SütürankorPfcek-Optima polimer teknolojisi ile üretilmiş olan emilmeyen polimerden üretilmiş olmalıdır. Böylece rai^^sen özelliği taşınmalı

7.   Ankor iki bölümden oluşmalıdır; "outershell” ve "innerplug”.

8.   Ankorun tasarımı çakılmaya elverişli olmalıdır.

‘ı • 1 ‘ I

SOFT SÜTÜR ANKOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

» ■ t

> 1:: • Kemiğe fiske edilerek yumuşak doku tespitinde^

' ; kullanılabilmelidir. 1                                        ‘f

'■'2İ1, SoftA'nctior; örülmüş Polyester ve Süturü; ÜltraJHigh ( Moleküler ( UHMWPE ) Polietilen bileşeninden oluşmalıdır. 3,. Softanchqrl.8 mm ve 2,8 mm’ lik 2 değişik size| seçeneği olmalıdır,                                          .....                                          ,'■[

4.  " ’tfüçük Guide doku çevresinde çok daha az invatziv olmalıdır.                              |

5.  • Sütursize’ı 2 numara olmalıdır.          j-

6.  ■ l,8mm seçeneğinde 1 adet sütur. 2,8mm seçeneğinde 2 . adet sütur olmalıdır.           jj’*

.7.’ Softanchor küçük çapı nedeniyle yerleştirilen yere gerek görüldüğünde daha fazla anchor yerleştirilmesini de sağlamalıdır.                                    |

8.  ■ Softanchorsüture teknolojisine dayalı bir implant sistemi olmalıdır.                 '                       11

9.  • Softanchorun kırılma riski bulunmadığı için uygulama 1 esnasında yada uygulama' sonrasında eklem içerjisinde

serbest cisimlerden korumasını sağlamalıdır,. lı , ■

10.               • SoftAnchorsteril paketler içerisinde kullanıma hazır

halde bulunmalıdır.