Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

MUHTEBER DEMİR

Omuz artroskopi seti

1-    İĞNELİ/İĞNESİZ TİTANYUM SUTUR ANCHOR.......... l„.,4 adet:

2-    PEEK SÜTUR ANKOR...................... 4 adet              ; ;|;

3-    EMİLEBİLEN SÜTUR ANKOR................... 4 adet l

'

4-    DÜĞÜMSÜZ ANCHOR.............. 3 adet

5-    SUTUR GECIRICI İĞNE.................. 1 adet              |

6-    GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ............. 5 adet

7-    KEMİK DOKU İÇİN BURR SHAVER UCU............... 1 adet ,

8-    YUMUŞAK DOKU İÇİN STANDART SHAVER UCU................

9-    ŞEFFAF TEK KULLANIMLIK KANÜL.............. 3 adet

10-                      ARTROSKOPİK İRRİGASYON.......................... 1 adet!

11-                      SUTUR TAŞIYICI............................. 1 adet j

12-                      Bipolar RF PROBU................................... 1 adeti

SOFT SÜTÜR ANKOR............................... 6 adet

ARTROSKOPİK İRRİGASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Artroskopide kullanıma uygun olmalıdır.

2.    Eklem içi basıncı kontrol edilebilmelidir.

3.   Tek kullanımlık basınç kasetleri halinde olmalıdır. ;

4.    EO Steril, tek kat ambalajlı, uluslararası paketleme standartlarında olmalıdır. ;j

5.    Çift serum girişi olmalıdır.inflow-outflow akış yapabilmelidir.

6.    Her türlü artroskopikkanüle uyumlu olmalıdır.

ŞEFFAF TEK KULLANIMLIK KANÜL SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Kanüller özellikle artroskopik omuz ameliyatlarında kullanıma uygun olmalıdır.

2.,„Küntobturatoru olmalıdır. e

3.    Düz yüzeyli ve yivli seçenekleri olmalıdır.

4.    Şeffaf olmalı içeriği görünebilmelidir.

5.   Ağzı lastikli olmalı, eklem içindeki sıvının dışarı kaçmasını önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.                                                                          |

6.    4.5 mm'den 8.5mm’e kadar en az 4 boy çap seçenekleri {.olmalıdır.

7.   Alerjik özellik göstermemesi açısından’lateks içermemelidir. ’

8.   Vidalı olmayan, kolay acilipkapatilabilenmusluguolmalidir.

9.    Kanullerin plastik kisimlarindasutur tutucu çentikler bulunmalıdır

YUMUŞAK DOKU İÇİN STANDART SHAVER UCU TEKNİK

ŞARTNAMESİ                       1'

1                                          ‘                                                  • ı >• il -

1.   Artroskopik girişimlerde yumuşak dokuları kontrollü olarak kesmek ve temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn -edilmiş olmalıdır. * • ..;

2.    Uçların keskinliği elektropolishinğ metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile.sağlanmış olmalıdır.jj ■ , , .

3.    Blade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır. ,       , |

4.    Uçlar, 3,5 mm, 4,5 mm ve 5,5 mm olmak üzere en az 3 çapta olmalıdır.

5.    Çalışma uzunluğu en az 16 cm olmalıdır.

KEMİK DOKU İÇİN BURR SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

M

ı                                               ■     -                             O,^ İ&,*

1.   Artroskopik girişimlerde kemik dokuyu kontrollü olarakjtemizlemek- için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.    Üçların keskinliği elektropolishinğ metodu ile yapılmış olı kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdırJ|‘

3.    Blade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına"sahip olmalıdır.

4.    Uçlar, 4,0 mm ve 5,5 mm en az 2 çapta olmalıdır.

5.    Çalışma uzunluğu en az 16 cm olma$d.<£.-. ı.;.

1.   Ultra yüksek moleküler ağırlıklı (UHMW), örgü (multifllaiment)(sutu,r teknolojisi ile polyesterden imal edilmiş olmalıdır. ' ı , ' 1,1

2.   Su türler, en az 95 cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında1 olmalıdır.

3.   Taper (sivri uç,yuvarlak gövdeli) ve yarım daire (1/2) iğrifeli özellikte ' olmalıdır. ' '     '         ' ' . ' " :j ' 1 : ■

4.   Beyaz ve mavi-beyaz şeklinde 2 adet renk seçeneği olmalıdır.

5.   Tekli paketlerde ve tek kat etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.        1        ^        (

(5. Son kullanma târihi (sterilizasyon süresi) en az'2 yıl olmâİıciir. ' !

SUTUR GECIRICI İĞNE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Spesifik olarak rotator manşet prosedürleri için geUştirilmisolmâ iidir.

2.   Tek elle basit kullanimiolmali ve kolaylıkla manevra olanağı sağlamaüdir.

3.   Kullanimsirasinda eş zamanlı sutür geçirme ve yakalamaya yardım ederek sutür geçirme adımlarını teknik olarak kolaylaştırmalidir. |

4.   Sistemin içinde; sütur yakalama ağzı ve yükleyici, iğne yükleyici, iğne boşaltıcı ve sütur yakalama ağzı boşaltıcı olmalıdır. 1|

. I  .                                                     1 > - (    1 ( ,

5.   Sistem; el aleti, yuvarlak nitinol iğne ve süturdan oluşmalıdır.

6.   El aleti ve insert tek parça olmalıdır. _ ,

7.   On suturyuklemeagzindan hızlı ve kolay sekildesutür yüklenebilmedir.;1;'■ '

8.   FDA onayı olmalıdır.

SUTUR TAŞIYICI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Tek kulammlık ergonomik kaymaz şaplı olmalıdır. , |j , ;

2.   Uç kısmı yekpare kanüllü ve paslanmaz çelikten olmalıdır.

3.   Baş parmakla,idare edilen bir suture kontrol mekanizması olmalıdır.

4.   En az 7 çeşit uç dizaynı ve açılara sahip olmalıdır. j

5.   Tasiyiciaparatinicindemonofılamentyapidasutur materyali ile

i       yukleolmalidir.                                                                    |, .

6.   Bir adet monofilamentyedek sutur ile paketlenmisolmalftiir.

■ . ■

V   .                                                                                            6:°-0İVr.‘ 1

Omuzda Subakromiyaldekompresyon, sinevektomi, bağ aom^U&un*

çıkarılması dahil olmak üzere omuz prosedürleri, dizde menisektomi,

ACL /ÖÇB debridmanı, bağ dokunun çıkarılması tamiri^ dahil olmak

üzere diz artroskopisi prosedürlerinde kullanılabilmelimi

2                                                                                                                                                                                     7 ‘Tum y umuş âk~dû kxrçe şi tlermm-e tkin şekil d e- çıkarılması4çin-----------------------

geliştirilmiş görüntü netliği ile kontrollü ablasyon sunmalıdır.

3.    100-200um arası plazma alanı oluşturarak istenilen dolcuları çıkartırken, diğer dokulara zarar vermemelidir.                                                             j .

4.   Aspiratör özelliği olmalıdır.                                                   ;

5.   Bipolar özellikte olmalıdır

6.    Gövde boyu 3.75 mm , minimumkanül boyutu 5.5 mm ye 90° açıya sahip olmalıdır. '     1                                                                                              1           -11 ,v'

J

i

, İĞNELİ/İĞNESİZ TİTANYUM SUTUR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

!                                   . . h ı . i .                                                                                                                       ; ı - ’ ■ ı I i ji[! ı ' 1 . !

1.   Anchor, Atr,oskopik,Açık ve mini açık Bankart, 5j3LAP lezyonu, Rotatorcuff tamiri ve bicepstenodesis’te kullanılabilmelidir.

2.   Anchor ^ titanyumdan imal ■ * edilmiş, konik ‘ ]| yapıda' 2,0 mm,2,8mm,3,5mm,6.5 mm,5.5mm, 5.0mm, 4.5 mmijtçap seçenekli olmalıdır.              ^

3.    Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalı ve 1, 2 veya 3 adet seçenekleri ile;## (iki numara) sutür üzerinde bağlı olmalıdır       t               { ■

4.    Sutürlar kullanım kolaylığı açısından farklı 2 renkte kendinden iğneli veya iğnesiz dikiş materyali seçeneği olmalıdır.                                                                       ,

5.    Suturlar yüksek molekül ağırlıklı polietilen (UMHW) fibrilleri ile özellikle güçlendirilmiş olmalıdır     j|

PEEK SÜTUR ANKOR TEKNİK ÖZELLİKLER

. * i 1 Ankor iç çap materyali elimine edilmiş açık yapıda olmalıdır.

1. Yerleştiricisi, ankorundistalindenproksimaline kadar tamamen

,                                                                   ı      <!■ t _              L

yerleşm'elidir.                                        '                           f                  ■ ’ r

t)

2.  Ankor, artroskopik çift sıra rotator manşet tamirinde avantaj

* . ■

sağlamalı ve osteoporotik kemikler için uyumlu olmalıdır. 1                                             :1

1 3. Vücut içinde erimeyen PEEK ankorlar4.5 mm ve5:5 mm1 çaplarında ^ olmalıdır.   '         ‘ ’

İr

4.    2# UHMWPE sütur ve/veya tendon-kemik arası yüksek^temas , . ; . 1

1 • . t!', , : 1,,,. -11, •

sağlayan geniş yüzeyli kalın teyp süturlarm olduğu farklı 1 ’ " . ı konfıgürasyonlan.olmalıdır                                                           .          ; ■             r'1’' ’'''l '

■ ' ‘                                                                    ^ Jt-

5.    E)ilatör'veya dril ile‘kemik üzerinde yer açıldıktan sönr^ânUor’ ıkemığe

. 1                                        r ij ° Tr1 C-.7 ' ‘ r* s t,

..... ' yerleştirilebilmelidir.              f

6.   Tek kullanımlık steril paketler halinde bulunmalıdJ

7.    Süturlar farklı renklerde üretilmiş olmalıdır. 1, 2 veyk'3'ârîet seçenekleri

i

ile 2# (iki numara) su tür üzerinde bağlı olmalıdır

!                          ' ı .       I - , . M I {j [ i

EMİLEBİLEN SÜTUR ANKOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

T             *

-              . . , , ı ■ - I ' .                                                     i ı v • .1 |r. |. ■ ı Sn ı !İ| t. U ..'I ı, l'V’.İi j j* •

1.   Ankor ıç çap materyali elimine edilmiş açık yapıda olmalıdır. , * j .

11 •! 1, ; 111 ı [1]: ı                                                   |1'            j

2.    Yerleştıricısi, ankorundistalindenproksimaline kadar tamamen , i

! ’ I :,jı                                                                   [2] . ’                                              j

yerleşmelıdır.                                             -                        ı

3.    Ankor, artroskopik çift sıra rotator manşet tamirinde avantaj sağlamalı

ı                I                                                                                                                     ,                                                                                   |

ve osteoporotik kemikler için uyumlu olmalıdır.

>                n s n î r                                                                                                ı İ

.) I . I

4.    Ankor materyali vücut içinde emilebilir PLGA - beta trikalsiyum fosfat -

(lii

kalsiyum sülfat bileşeninden oluşmalı ve 2.9 mm,4.75 mm ,5.5 mm ve

6,5 mm çaplarında olmalıdır.

f '

5.    2# UHMWPE sütur ve/veya tendon-kemik arası yüksek temas sağlayan

'■                                                                                  5

geniş yüzeyli kaim teyp süturlarm olduğu farklı konfigürasyonları

olmalıdır.                                                                          J ,

-. ‘ ■ ji;.!. ■ 'i

6.    Süturlar farklı renklerde üretilmiş olmalıdır.                          |

7.    Tam yivli dilatörü veya drili ile kemik üzerinde yer açıldıktan sonra

I    •1 |

! ankor kemiğe yerleştirilebilmelidir.                             1 ‘ ■ - j; •

*

8.    Tek kullanımlık steril paketler halinde kullanıma1 hazır cılmalıdır.

9. 1, 2 veya 3 adet seçenekleri ile 2# (iki numara) sutür üzerinde bağlı olmalıdır

AHkor '2,9mm7 4T5mm ve"5:5 mnrçapmda olmalıdır.- ---------

Ankor ild bölümden oluşmalıdır; "outersheH” ve "innerplug”. Ankorun tasarımı çakılmaya elverişli olmalıdır.

!

SOFT SÜTÜR ANKOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

■ İ !

1. • Kemiğe fi'ske edilerek yumuşak doku tespitinde 7 kullanıİâb ilmelidir.                                ,            •

2! ; SpftAncllor; 'Örülmüş Polyester ve Süturu; Ûltra-Hıgh Moleküler,( UHMWPE ) Polietilen bileşeninden oluşmalıdır.

3.   ;jSoftanehprl.8 mm ve 2,8 mm' lik 2 değişik size! [seçeneği ‘ Jolmalıdır.                        ■ 1                                /Ç

4. r-  Küçük Guide doku çevresinde çok daha az inva!ziv olmalıdır.

5. • Sütursize’ı 2 numara olmalıdır.

6. • l,8mm seçeneğinde 1 adet sütur. 2,8mm seçerfeğinde 2 adet sütur olmalıdır.                                                 ,                 j;

7. • Softanchor küçük çapı nedeniyle yerleştirilen yere gerek görüldüğünde daha fazla anchor yerleştirilmesini de sağlamalıdır.

8. • Softanchorsüture teknolojisine dayalı bir implant sistemi olmalıdır. f 1 '                                         '

9. • Softanchorun kırılma riski bulunmadığı için uygulama esnasında yada uygulama sonrasında eklem içerisinde serbest cisimlerden korumasını sağlamalıdır. . | ;

10.           • • SoftAnchorsteril paketler içerisinde kullanıma liazır halde bulunmalıdır.