Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ

BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

HASTA ADI VE PROTOKOL:

İSTEK GEREKÇESİ

Yukarıda İsteği Yapılan İhtiyacın Temin Edilmesini Olurlanmza arz ederim

İdari ve Mali Hizmetler Müdürü

Kaşe / İmza

Harcama Yetkilisi OLUR

ERKAN BİLİR

TANI:PES EKİNOVARUS

KANÜLLÜ VİDA( tüm boy seçenekleri olacak)

1  -.titanyum selfdrılling 3.5mm tüm boylar 10 adet

2  -.titanyum selfdrılling 4.5mm tüm boylar 10 adet

3   -.titanyum selfdrılling 6.5mm tüm boylar 10 adet

4   -Vida pulları titanyum washer düz 5 adet

BAŞSIZ VİDA SETİ

1-  2.2/2.8MM BAŞSIZ KONİK VİDA.............................. 10 ADET

2-   2.8/3.2MM BAŞSIZ KONİK VİDA............................... 10 ADET

3-   3.2/3.6MM BAŞSIZ KONİK VİDA............................... 10 ADET

4-   3.8/4.3MM BAŞSIZ KONİK VİDA............................... 10 ADET

5-   5.0/5.5MM BAŞSIZ KONİK VİDA........................................ 10 ADET

Kanatlı Anchor Çapa Seti                                                                                  7 ADET

(tüm boyları olacak)( 1.3/1.9/2.4/2.9/3.5/S/6.5 boy seçenekleri olacak)

MİNİ PLAK-VİDA SETİ

(PLAKLARIN UZUN BOY SEÇENEKLERİ MEVCUT OLACAK)

TİTANYUM, MİNİ MAKSİ PLAKLAR, 2.0 MM ÇAPLI VİDA İÇİN (T,L,Y,DÜZ) 2 ADET

VİDALAR, TİTANYUM, KORTİKAL, SELF-TAPPING, 2.0MM 15 ADET

MİKRO PLAK-VİDA SETİ

(PLAKLARIN UZUN BOY SEÇENEKLERİ MEVCUT OLACAK)

TİTANYUM, MİKRO PLAKLAR, 1,6 MM ÇAPLI VİDA İÇİN (T,L,Y,DÜZ)

2   ADET

VİDALAR, TİTANYUM, KORTİKAL, SELF-TAPPING, 2.0MM

15 ADET

GRUP 17: YUMUŞAK DOKU TESPİTİ İÇİN KANCA SİSTEMİ (ÇAPA SÜTUR) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                            CE kalite belgesine sahip olmalıdır. Firma bu belgenin aslını veya noter tasdikli

suretini (belge yabancı bir dilde yazılı ise bunun suretini ve Türkçe tercümesini noter tasdikli olarak) ihale dış zarfı içinde vermek zorundadır

2.                             Hasta ve ürün güvenirliğini sağlamak amacı ile tüm malzemelerin üzerinde kod ve lot numarası ile ürünün boyutsal özelliğinin bulunması zorunludur. Ayrıca üretici firma markası ürün üzerinde silinmez bir şekilde yazılı olmalıdır.

3.                              İştirakçi firma, herhangi bir ihtilafta imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareket ederek izlenebilirliğe ait kanıtları belgelemek zorundadır. Ürün ile ilgili herhangi bir kırılma, kopma ya da deforme olma gibi beklenmeyen bir sorun olduğunda, satıcı firma bu malzemeyi tahlil ve tetkik ettirmekle yükümlüdür. Bunun için uygulayıcı cerrahın talebi yeteri i dir.

4.                               İştirakçi firma, talep edildiğinde imal edilmiş ürünün kullanıma uygun olup olmadığını, yapılan test ve deney sonuçlarım ve uygulayan hekimin onayını içeren ana kayıtlan göstermek zorundadır. Uygulama kitapçığı ve CD verilmelidir.

5.                             Çapa sistemi omuz, dirsek, el bileği ve parmaklarda tendon ve bağ onarımlan için uygun olmalıdır.

6.                             1.3 mm- 6.5 mm arsında değişik çapta olmalıdır.

7.                            Kolay uygulanabilir, self tapping ve drilling özllikte olmalıdır, optimal doku tespiti sağlamalıdır.

8.                              Dikişi ve iğnesi sistem içinde bulunmalı, uygulayıcı aparatı bulunmalıdır.

9.                            Uygulayıcının istemesi halinde değişik çaplar temin edilmeli ve gerekirse

1-MİNİ VİDA PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

MİKRO PLAK

•         Ürünün Tamamı Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

•         Ürünün çalana seti taşıma konteyner’ı ile teslim edilmelidir.

•         Sette L plak, Z plak ,T plak ve düz reconstruktif plaklar bulunmalıdır.

•         Ürünün CE veya FDA kalite belgeleri bulunmalıdır.

•         Tornavida vidayı hiçbir aparat yardımı olmadan setten düşmeden alabilecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

MİKRO VİDA

•         Ürünün Tamamı Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

•         Ürünün çakma seti taşıma konteyner’ı ile teslim edilmelidir.

•         Vida çapı l,6mm olmalıdır.

•         Vidalar 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 mm uzunluğunda olmalıdır.

•         Ürünün CE veya FDA kalite belgeleri bulunmalıdır.

•         Tornavida vidayı hiçbir aparat yardımı olmadan setten düşmeden alabilecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

4.  Başsız Kanüllü Konik Kompresvon Vidası İmplant Seti Tip Teknik Şartnamesi

Hastanemiz ihtiyacı için yurtiçinden alınacak Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası İmplant seti aşağıda

belirtilen ana malzeme grubundan meydana gelecektir.

Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidalarının Teknik özellikleri:

•         Spongios uygulamalarda stabîlizasyon sağlamaya uygun dizayn edilmiş olmalıdır. Akut ve kaynamayan Skafoidkırıklannda, PIP-DIP füzyonlarında, Karpal-Metakarpal füzyonlarda, Radial-Ulnar baş kırıklarında, Distal Radius kırıklarında, Patella kırıklarında, Osteokondritdissekans, kondiler- intrakondiler kırıklar, naviküler kırıklar, metatars kırıkları, Jones (5. Metatars) kırıkları, malleolar kırıklar, kalkaneus kırıkları gibi endikasyonlara uygun olmalıdır.

•         Vidalar kanüllü, tam yivli başsız ve dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan konik yapıda olmalıdır.

•         Yüksek kompresyon yapabilmesi için, vidaların diş boyları vida tepesine doğru azalan bir yapıda olmalıdır.

•         Bütün vidalar self-drilling ve self-tapping uç özelliğinde olmalıdır.

•         Ameliyat sırasında çapa göre vida seçiminde kolaylık sağlaması ve hata yapmayı önlemesi için vidaların renk kodu ile ayrılmış olması sağlanmalıdır.

•         ASTM F-136/ISO 5832[1]3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Tİ6Aİ4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.

•         Vidalar aşağıda yazan boylan olmalıdır.

•         Vidalar kullanılacağı bölgeye zarar vermemek için seçenek olarak 5 ayrı çapta set içerisinde olmalıdır

KaııtiIIü Vida Seti Teknik Şartnamesi:

1.      Vidalar düşük profilli olmalıdır.

2.      Tüm vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olmalıdır.

3.      2 mm ile 7 mm çaplarında vidaların tüm boylan eksiksiz olarak setin içinde bulunmalıdır.

4.      Kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda hem kısa hem de uzun yiv uzunlukları bulunmalıdır.yiv derinliği kansellöz kemiği tutacak derinlikde olmalı.

5.      İştirakçi firma vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

6.      Vidalar self tapping olmalı, ucu yivli kılavuz tel içermelidir,

7.      Sistemde washer bulunmalıdır.

8.      Uygulama setinde doku koruyucu(cezve), paralel veya açılı kılavuz gönderme aparatı ve vidalar uygun tornavida ve derinlik ölçerleri olmalıdır.

9.      2.0mm,2.7mm,3.0mm,3.5 mm, lik kanüllü vidanın tepesi uygun genişlik ve yükseklikde olmalı

BASAMAKSIZ LİGAMENT STAPLE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     İmplant kobalt krom (CoCr) ya da titanyumdan (Ti) üretilmiştir.

2.     2boy seçeneği olmalıdır.

3.    Sm boy implantın sırt uzunluğu 8 mm (±1), bacak boyu 21 mm (±1) olmalıdır.

4.     Med boy implantın sırt uzunluğu 11 mm (±1), bacak boyu 21 mm (±1) olmalıdır.

5.     İmplant ACL ve PCL operasyonlarında yumuşak doku greftlerinin tibiaya fiksasyonunda kullanılabilmelidir.

6.     Staple'in sırt tasarımı düz yapıda olmalıdır. İmplantın ayak yapısı tibiadan çıkmaması veya gevşememesi için ters dişli olmalıdır. İmplantın üst iç tarafında greftin kaymasını engelleyecek dişler olmalıdır.

7.     İmplant tekli ambalajlarda non-sterile (steril olmayan) bir şekilde bulunmalıdır.

8.     Ürün ambalajı üzerinde referans numarası, boyutları ve CE amblemi bulunmalıdır.