İhalePRO’nın yenilenen arayüzü ile tanışın!
Yeni Sürümde İncele

Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

İhale No 1671274
Sektör Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
İdare Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Doğrudan Temin
İhale İli Bursa
İşin İli Bursa
Yayın Tarihi 27 Temmuz 2018
İhale Tarihi 6 Ağustos 2018 10:30

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 

T.C.

KIRŞEHİR VALİLİĞİ

İL saölik müdürlüğü

Metin Kutusu: Kırşehir
26.07.2018
Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869 -1169 Konu: Hizmet/Malzeme Alımı

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan ahm usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satınalma birimine fax yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 Dahili: 1878-1879-1898 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

E-mail: kirsehireah.saIma@saglik.gov.tr

NOT:Teklif mektupları en geç3^ /^J).^./2018 Saat: IV. o o

Kadar Satınalma Bınmıne Ulaştırılmalıdır.

 

 

 

 

 

 

 

 

BİRİM

TOPLAM

 

 

Hastanemiz Geleneksel ve Tamamlayıcı Tıp Uygulama Giriminde kullanılmak üzere aşağıda cinsi vemiktarı belirtilen malzemelerin temini işi

 

 

 

 

 

1

 

4 Nolu Kupa

 

200

Adet

 

 

2

 

5 Nolu Kupa

 

300

Adet

 

 

3

 

6 Nolu Kupa

 

300

Adet

 

 

4

 

7 Nolu Kupa

 

300

Adet

 

 

5

 

Pompa

 

3

Adet

 

 

6

 

Tampon

 

1000

Adet

 

 

7

 

Temizleme Mendili

 

1000

Adet

 

 

EK: TEKNİK ŞARTNAME TOPLAM =

 

 

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Fiyatlan KDV Hariç ve Türk Lirası olarak verilecektir.

2-        Silinti,  kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değerlenirmeye alınmayacaktır.

3- Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

4-       UBB   kapsamında yer alan ürünlerin tek başına UBB kaydı yeterli olmayıp, teklifi üretici/ithalatçı firma dışında veren firmalar için , üretici veya ithalatçı tarafından UBB de alt bayii olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

5-                        BakanlığımızTKHK    nun 09.01.2017 tarih ve 00036890436 sayılı yazıları gereğince , UBB kapsamındaki malzemeler için firmaların “ TIBBİ CİHAZ SATIS YERİ YETERLİLİK BEI OELERtNİ de teklifleri ile birlikte sunmaları gerekmektedir.

6-           istekliler          listedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-              Sözkonusu alımla ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, kargo taşıma ve tüm ulaşım giderleri sigorta giderleri uhtesinde kalan kişi/firmaya aittir.

8-           İdaremiz         mal/hizmeti alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

9-                     Değerlendirmemiz     kalem kalem , yada işin bütünlük arz etmesi bakımından toplam fiyat esasına göre yapılabilecektir.Ûdeıııeler kurumun mali durumuna göre yapılır.

Teklifimize fiyat veren firma bu hükmü kabul etmiş sayılır.

10-               Malzemeler                   Depo teslimidir.Depoya taşınması ile ilgili tüm taşıma v.b.giderler firmaya aittir.

11-       Teklif                  veren firma S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12- Alımlar Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğundan , idaremiz tarafından verilen sipariş sonrası belirtilen gün içerisinde teslimatı yapılmayan ürünler için idaremiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

13-      Alım  uhtesinde kalan firma altma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından , hastanemiz idaresi bu kayıtları esas almayacak , anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek , ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

14- Son teklif verme süresi içerisinde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

* TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE :

Kupa teknik şartnamesi 4            nolu kupa: 200 adet

Ağız çapı içten içe: 4 cm

Ağız çapı dıştan dışa: 4,8 cm

Tene temas noktası et kalınlığı: 0,4 cm

Kupa yüksekliği: 15.8 cm

Hammadde : Kristal

Havuz boyu: 2,5 cm

Kupa pimi: 3 cm boyunda ok şeklinde tasarlanmış abs plastikten üretilen uç noktasında tutmayı kolaylaştırmak için 4 mm çapında plastik top bulunması.

Sibop: 1 cm boyunda 1,3 cm eninde olup kupaya montaj kısmı 8 mm olmalı ve standart kupa piminin girebileceği genişlikte olmalıdır.

nolu kupa: 300 adet

Ağız çapı içten içe: 4,5 cm

Ağız çapı dıştan dışa: 5,5 cm

Tene temas noktası et kalınlığı: 0,5 cm

Kupa yüksekliği: 1,4 cm

Hammadde : Kristal

Havuz boyu: 2,5 cm

Kupa pimi: 3 cm boyunda ok şeklinde tasarlanmış abs plastikten üretilen uç noktasında tutmayı kolaylaştırmak için 4 mm çapında plastik top bulunması.

Sibop: 1 cm boyunda 1,3 cm eninde olup kupaya montaj kısmı 8 mm olmalı ve standart kupa piminin girebileceği genişlikte olmalıdır.

nolu kupa: 300 adet

Ağız çapı içten içe: 5,2 cm Ağız çapı dıştan dışa: 6 cm

Tene temas noktası et kalınlığı: 0,4 cm Kupa yüksekliği: 16 cm Hammadde : Kristal Havuz boyu: 2,5 cm

Kupa pimi: 3 cm boyunda ok şeklinde tasarlanmış abs plastikten üretilen uç noktasında tutmayı kolaylaştırmak için 4 mm çapında plastik top bulunması.

Sibop: 1 cm boyunda 1,3 cm eninde olup kupaya montaj kısmı 8 mm olmalı ve standart kupa piminin girebileceği genişlikte olmalıdır.

nolu kupa: 300 adet

Ağız çapı içten içe: 5,8 cm

Ağız çapı dıştan dışa: 6,8 cm

Tene temas noktası et kalınlığı: 0,5 cm

Kupa yüksekliği: 16 cm

Hammadde : Kristal

Havuz boyu: 2,5 cm

Kupa pimi: 3 cm boyunda ok şeklinde tasarlanmış abs plastikten üretilen uç noktasında tutmayı kolaylaştırmak için 4 mm çapında plastik top bulunması.

Sibop: 1 cm boyunda 1,3 cm eninde olup kupaya montaj kısmı 8 mm olmalı ve standart kupa piminin girebileceği genişlikte olmalıdır.

Pompa: 3 adet

Plastik malzemeden üretilmiştir. Standart kupa sibopuna uygun genişlikte olmalıdır.

Tampon: 1000 adet

10x10 cm hipoallerjen flaster. Ortasında 6 cm çapında pamuk tampon vardır. Yara bandı şeklinde uygulanır.

Temizleme mendili 100 adet

3m bariyer kremli mendil, 8li paket olarak bulunmaktadır. %3 medikal dimethikon içerir, parfüm paraben içermez.

 

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI

BURSA VALİLİĞİ

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ

YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

4734 SAYILI KAMU İHALE KANUNU’NUN 22 NCİ MADDESİNİN (F) BENDİ KAPSAMINDA YAPILACAK ALIMLARA AİT BELİRLİ SÜRELİ TİP SÖZLEŞME

 

Sözleşmenin Tarafları

Madde 1- Bu sözleşme, bir tarafta  İl Sağlık Müdürlüğü - Sağlık Bilimleri Üniversitesi Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi (bundan sonra “İdare” olarak anılacaktır) ile diğer tarafta ………………………………  (bundan sonra “Yüklenici” olarak anılacaktır) arasında aşağıda yazılı şartlar dahilinde akdedilmiştir.

Madde 2- Taraflara İlişkin Bilgiler

2.1. İdarenin   

a) Adı: İl Sağlık Müdürlüğü - Birliği Sağlık Bilimleri Üniversitesi Yüksek    

İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

b) Adresi : Mimarsinan Mah.Emniyet Cad.Yıldırım/BURSA

c) Telefon numarası: 0224 294 42 64

d) Faks numarası: 0224 366 63 93

e) Elektronik posta adresi (varsa):.……………………………………

2.2. Yüklenicinin

a) Adı ve soyadı/Ticaret unvanı: ………………………………………

b) Vergi Kimlik No: ……………………………………………………

c) Yüklenicinin tebligata esas adresi: ………………………………….

d) Telefon numarası:……………………………………………………

e) Bildirime esas faks numarası:………………………………………

f) Bildirime esas elektronik posta adresi (varsa) :………………………

2.3. Her iki Taraf madde 2.1 ve 2.2. de belirtilen adreslerini tebligat adresleri olarak kabul etmişlerdir. Adres değişiklikleri usulüne uygun şekilde karşı tarafa tebliğ edilmedikçe en son bildirilen adrese yapılacak tebliğ ilgili tarafa yapılmış sayılır.

2.4. Taraftarlar yazılı tebligatı daha sonra süresi içinde yapmak kaydıyla, elden teslim, posta veya posta kuryesi, teleks veya faks veya elektronik posta gibi diğer yollarla bildirimde bulunabilir.

 

Sözleşmenin Dili

Madde 3- Sözleşmenin dili Türkçe’dir.

 

Madde 4 - Tanımlar

4.1. Bu Sözleşmenin uygulanmasında; 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu, 4735 sayılı Kamu İhale Sözleşmeleri Kanunu, Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği ile Mal Alımları Denetim Muayene ve Kabul İşlemlerine Dair Yönetmelik ve doğrudan temin dokümanında yer alan tanımlar geçerlidir.

 

Madde 5- Sözleşmenin Konusu

5.1. Sözleşmenin konusu; İdarenin ihtiyacı olan ve aşağıda tahmini miktarı belirtilen, teknik özellikleri teknik şartnamede düzenlenen (4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22 Nci Maddesinin (f) bendi kapsamında  birim fiyatlı belirli  süreli sözleme ile İl Sağlık Müdürlüğüne bağlı Sağlık Bilimleri Üniversitesi Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi, İnegöl İlçe Devlet Hastanesi, Yenişehir İlçe Devlet Hastanesi, Muammer Ağım Gemlik Devlet Hastanesi, Orhangazi İlçe Devlet Hastanesi ile İznik İlçe Devlet Hastanesi’nin ihtiyacı olan Ortopedi ve Travmatoloji  Sarf Malzemesi Alımı İşi), doğrudan temin dokümanı ile bu sözleşmede belirlenen şartlar dâhilinde Yüklenici tarafından temini ve idareye teslimi işidir.

 

5.2. Sözleşme kapsamında alımı yapılacak mal/malların tahmini miktarı:

5.2.1………………………………………………………………….

5.3.Bu Sözleşme ile temin edilecek (mal/mallar) sözleşme ve eklerinde yer alan düzenlemelere uygun teslim edilecektir.

5.4. Sözleşme imzalanmış olması, idareye alım yapma yükümlülüğü getirmez.

5.5. Sözleşme ve eklerinde belirtilen tahmini miktarların, sözleşme süresi sonunda daha az miktarda alınması ve sözleşme bedelinin daha düşük bedelle tamamlanması durumunda yüklenicinin yapmış olduğu gerçek giderlere ilişkin ve yüklenici kârına karşılık olarak yükleniciye bir bedel ödenmeyecektir.

5.6. Sözleşme ve eklerinde belirtilen tahmini miktarların sözleşme süresi bitmeden tamamının alınması durumunda iş artışı yapılmayacaktır.

 

Madde 6- Sözleşmenin ekleri

6.1. Teknik Şartname bu sözleşmenin eki ve ayrılmaz parçası olup idareyi ve yükleniciyi bağlar. Sözleşme hükümleri ile teknik şartnamedeki hükümler arasındaki çelişki veya farklılıklar olması halinde teknik şartnamede yer alan hükümler esas alınır.

 

Madde 7-  Sözleşmenin Türü ve Bedeli

7.1. Bu sözleşme birim fiyat sözleşme olup, teknik şartnamede adı ve teknik özellikleri belirtilen her bir iş kalemi ile bu iş kalemleri için yüklenici tarafından teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan tutarların toplamı olan ....................................... (rakam ve yazıyla) bedel üzerinden akdedilmiştir.

7.2. Alınan malların bedellerinin ödenmesinde yüklenici tarafından teklif edilen ve sözleşme bedelinin tespitinde kullanılan birim fiyatlar esas alınır.

 

Madde 8- Sözleşmenin Süresi

8.1. Bu sözleşmenin süresi  işe başlama tarihinden itibaren 31.12.2018’e kadardır.

 

Madde 9-Sözleşmenin sona erme halleri

9.1. Sözleşme süresi sonunda,

9.2. İdarenin siparişi üzerine Yüklenici tarafından malın bu sözleşme ve teknik şartnamede belirtilen hükümler çerçevesinde 5 (Beş) kez getirilmemesi halinde,

9.3. Sözleşme süresi içerisinde ihtiyacın tamamen ortadan kalkması, ihtiyacın başka alım yolları ile temin edilmesi ve ilgili mevzuat hükümleri doğrultusunda yapılacak değişiklikler nedeniyle alımdan vazgeçilmesi vb. gibi durumlarda,

9.4. 4735 sayılı Kamu İhale Sözleşmeleri Kanununun 25 inci maddesinde belirtilen yasak fiil ve davranışlarda bulunduğunun tespit edilmesi halinde,

9.5. Yüklenicinin sözleşmenin fesih edilmesi talebini idareye bildirmesi durumunda,

Herhangi bir işlem yapılmasına gerek kalmaksızın sözleşme sona ermiş sayılır.

9.6.Sözleşmenin yukarıda yer alan hususlara dayanarak iptal edilmesine bağlı olarak sözleşmenin daha düşük bir bedelle tamamlanması durumunda, yüklenicinin yapmış olduğu gerçek giderlere ilişkin ve yüklenici kârına karşılık olarak yükleniciye bir bedel ödenmeyecektir.

 

Madde 10- Malın/İşin Teslim Alma Şekil ve Şartları ile Teslim Programı

Malzeme teslimatı sözleşme imzalandıktan sonra sipariş yazısının faksla bildirilmesinden itibaren 24 saat içinde sarflar ameliyathanede operasyon için setin içinde bulunması gereken bütün aksan ve aksesuarları ile steril bir şekilde vakadan/işlemden en fazla 1 (Bir) saat önce hazır şekilde bulunacaktır. Acil vakalarda ise ilgili işlemi/ ameliyatı gerçekleştirecek Uzm. Hekim veya ilgili depo tarafından telefonla sipariş verildikten sonra en fazla 2 saat içinde ameliyat yapılması planlanan hasta için (İstenilen malzeme veya malzemeler steril bir şekilde) belirtilen saatte/sürede teslim edilecektir. 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22. maddesinin f bendinde yer alan hükümler çerçevesinde; özelliğinden ve belli süre içinde kullanılma zorunluluğundan stoklanması ekonomik olmayan ve acil durumlarda ve uygulama esnasında hastaya ve vakaya özgü malzemeler olduğundan belirlenen ürün/malzemelerin stoku yapılmayacak ve hasta adına düzenlenmiş raporda bulunan malzemeler teslimatı vaka başı yapılacaktır. Ameliyatta kullanılan malzemenin hastaya özgü olması ve uygulama esnasında vakanın durumuna göre ihtiyaç duyulan ve hasta adına düzenlenen raporda olmayan malzemeler kullanıldığı taktirde bunlar bir tutanak ile kayıt altına alınıp ameliyattan sonra en fazla 2 (iki) gün içinde malzemeler için rapor düzenlenip ilgili depoya teslim edilecektir. Acil vakalar hariç malzeme teslimatı; hasta başı talep ile yapılacak olup ilgili depo tarafından yüklenici firmaya sipariş faks veya telefon yolu ile ulaşmadan ve ilgili depodan malzeme kullanılacak hasta için rapor/istem yapılıp yapılmadığı dair sözlü teyit alınmadan kullanılan malzemeler için firma hak iddia etmeyecek ve bundan doğacak zarardan hiçbir şekilde idare sorumlu olmayacaktır.

 

10.1.İşin yapılma / Malın Teslim Edilme Yeri/Yerleri:

İl Sağlık Müdürlüğüne bağlı Sağlık Bilimleri Üniversitesi Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi, İnegöl İlçe Devlet Hastanesi, Yenişehir İlçe Devlet Hastanesi, Muammer Ağım Gemlik Devlet Hastanesi, Orhangazi İlçe Devlet Hastanesi ile İznik İlçe Devlet Hastanesi

 

10.2. İş Başlama Tarihi : Sözleşmenin imzalanmasına takiben herhangi bir tebligata gerek kalmaksızın işe başlanacaktır.

10.3. Teslim Şekli: 

10.3.1.Bu sözleşme kapsamındaki mallar idarenin ihtiyacı doğrultusunda hasta başına alım yapılacaktır. 

10.3.2.Sözleşme kapsamındaki mallar idare tarafından ihtiyaç oldukça telefon/faks/yazı ile talep edilecektir.

10.3.3. İdarenin siparişinin yükleniciye bildirilmesini müteakip normal planlı vakalarda 24 saat, acil vakalarda ise 2 saat içinde malzemeler veya setler idareye steril olarak bütün aksesuarları ile birlikte eksiksiz teslim edilecektir.

 

10.4. Teslimata ilişkin diğer hususlar: 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22. maddesinin f bendinde göre teslimatlar hasta başı yapıldığından ilgili iş için stok yapılmayacak olup teslimatlar hasta için düzenlenen raporda ve talepte belirtilen ürünler için yapılacaktır.

 

Madde 11- Ödeme yeri ve şartları

11.1. Ödeme Yeri: İdare tarafından sözleşmeye ilişkin ödemeler Bursa İl Sağlık Müdürlüğüne bağlı Sağlık Bilimleri Üniversitesi Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi, İnegöl İlçe Devlet Hastanesi, Yenişehir İlçe Devlet Hastanesi, Muammer Ağım Gemlik Devlet Hastanesi, Orhangazi İlçe Devlet Hastanesi ile İznik İlçe Devlet Hastanesi’nin bağlı olduğu İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimi tarafından yapılacaktır.

 

Yüklenici her vakadan sonra

1-Hasta için kullanılan malzemenin faturası ameliyatın yapıldığı gün tarihli olacaktır.

2-Fatura üzerinde kullanılan her kalemin BARKOT numaraları ve SUT KODLARI (sut kodu tanımlı olan malzemeler için) Hasta adı, İşin Adı, Kalem kısım sıra numarası yazılacaktır.

3-Sipariş formu (Acil vakalar hariç)

Yukarıdaki belirtilen evrakları 3 (Üç) iş günü içinde teslim edilecektir.

 

11.2. Sözleşme konusu malın sözleşme ve teknik şartnameye uygun olarak teslim edilmesi koşuluyla ödemesine ilişkin hususlar ve ödeme zamanı aşağıda belirtilmiştir.

Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren ilgili idarenin bağlı olduğu İl Sağlık Müdürlüğü muhasebe birimince yükleniciye veya vekiline ödemesi yapılacaktır. Yüklenici firmanın sözleşmenin süresi bittikten sonra yaptığı teslimat ve keseceği faturalardan ve bundan doğacak zararlardan hiçbir şekilde idare sorumlu olmayacaktır. Yüklenici firma alacağını kesinlikle temlik etmeyecek ve yapılan bu temliklerden idare sorumlu olmayacaktır.

 

11.3. Ödemeye esas para birimi Türk Lirası’dır. 

11.4. İdare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren yüklenicinin yazılı talebi üzerine en geç 150 (yüzelli) gün içinde yükleniciye veya vekiline ödemeyi yapacaktır.

11.5. İdarenin ihtiyacı doğrultusunda yüklenici tarafından teslim edilen mallardan Muayene ve Kabul Komisyonunca kullanıldığı tespit edilen malların bedeli ödenecektir. Kullanılmayan mallar ise yükleniciye iade edilecektir.

 

Madde 12 - Bildirimler, olurlar, onaylar, belgeler ve tespitler

12.1. İdare ve yüklenici arasında sözleşmenin uygulanmasına yönelik her türlü işlem (sipariş bildirimi hariç) yazılı yapılır. Sözleşmeye göre taraflardan birinin işin yürütülmesi ve malın teslim edilmesine ilişkin bir izin, onay, belge, olur vermesi veya tespit yapması, ihbar, çağrı veya davette bulunması gerektiğinde bu işlemler taraflar arasında yazılı veya faks yoluyla yapılabilir.

12.2. İdare veya Yüklenici, sözleşmenin yürütülmesi ve/veya malın teslim edilmesine ilişkin tespit yapılmasını gerektiren durumlarda, bu tespiti yazılı olarak yapar veya yaptırır ve tutanağa bağlar.

 

Madde 13 - Yüklenicinin vekili

13.1.Yüklenici, bu sözleşmeden kaynaklanan yükümlülüklerini yerine getirirken İdarenin onayı ile sorumlu bir vekil atayabilir. Bu durumda Yüklenici, sözleşmenin imzalanmasından sonra İdarenin uygun göreceği bildirim süreleri ve koşullar dahilinde noterlikçe tanzim edilecek yetki belgesi ile birlikte yetkili temsilcisinin (yüklenici vekili) adı, soyadı, adres ve telefonlarını İdareye bildirmekle yükümlüdür.

13.2. Yüklenici vekili, muayene ve kabul işlemleri ya da montaj işlemleri sırasında, İdarenin yetkili birimleri veya komisyonları ile birlikte çalışacaktır.

 

Madde 14 –Muayene ve kabul işlemleri

14.1. 4734 sayılı kanuna göre yapılan mal alımlarına ilişkin Mal alımları Denetim muayene ve kabul işlemlerine dair yönetmelik hükümleri uygulanarak, her idarenin kendisi tarafından muayene kabulleri yapılacaktır. İlgili kalemler için sağlık tesisince yapılan muayene kabullerden uygun olmadığı için ret raporu verilen kalemler için ilk muayenede bulunmamış olan kişilerden ve İl Sağlık Müdürlüğünce kurulacak 3(üç) kişilik ikinci bir komisyona muayene yaptırılacaktır. Bu komisyonun vereceği karar kesin olacaktır ve bu rapora itiraz edilemez. Ameliyatta hasta başı kullanılan malzemenin ameliyat tarihli faturası Kullanılan malzeme için kullanıldı raporu (ameliyatı yapan hekim ile ameliyata giren en az bir personel imzalı) fatura edilen her kalemin UBB ÇIKTISI firma tarafından muayene kabul birimine teslim edilecektir. 

Muayene kabul aşamasında TİTUBB da kaydı olmayan ve/veya iptal edilmiş, durdurulmuş olan ürünlerle SGK ONAYI OLMAYAN “Eski TITUBB sisteminde kayıtlı olupta yeni sistemde TITUBB SGK kayıt onayları olmayan” ürünlerin kabulü yapılmayacaktır. Hasta başı kullanılan malzemeye ilişkin fatura üzerinde kullanılan her kalemin BARKOT numaraları ve SUT KODLARI (sut kodu tanımlı olan malzemeler için) Hasta adı, İşin Adı, Kullanılan malzemenin kısım adı ve sıra numarasının belirtilmesi zorunludur. Sözleşme tarihi itibariyle yürürlükte bulunan mal alımları, denetim, muayene ve kabul işlemlerine dair yönetmelik hükümleri geçerlidir.

 

14.2. Bu sözleşme ve eklerinde, muayene ve kabul işlemlerine ilişkin düzenlenmeyen hususlarda; Kamu İhale Kurumu tarafından yayımlanan Mal Alımları Denetim Muayene ve Kabul İşlemlerine Dair Yönetmelik’te hüküm bulunması halinde bu düzenlemeler esas alınacaktır.

 

Madde 15 - Sözleşmenin devir şartları

15.1. Bu sözleşme herhangi bir şekilde devredilemez.

15.2.Yüklenici yapılan işe ilişkin kesinleşmiş alacaklarını idarenin yazılı izni olmaksızın başkalarına devir veya temlik edemez. Temliknamelerin noterlikçe düzenlenmesi ve idare tarafından istenilen kayıt ve şartları taşıması zorunludur.

 

Madde 16 -  Avans ve Fiyat Farkı Verilmesi Şartları ve Miktarı

16.1. Bu sözleşme kapsamında avans ve fiyat farkı verilmeyecektir.

16.2.Sözleşme imzalandıktan sonra SUT fiyatı düşen kalemlerin alımı iptal edilecektir.

 

Madde 17. Sözleşme bedeline dahil olan diğer giderler

17.1. İlgili mevzuatı uyarınca hesaplanacak Katma Değer Vergisi sözleşme bedeline dahil değildir. KDV hariç diğer vergi, resim ve harçlar ile sözleşmeyle İlgili diğer giderler yüklenici tarafından karşılanacaktır.

 

Madde 18- Kesin Teminat

18.1.Kesin Teminat alınmayacaktır.  

 

Genel Hükümler

Madde 19- Yüklenicinin genel yükümlülükleri

19.1. Yüklenici, işlere gereken özen ve ihtimamı göstermeyi, sözleşme konusu malı sözleşme ve şartnamelere göre belirlenen süre ve bedel dâhilinde gerçekleştirmeyi ve oluşabilecek kusurları sözleşme hükümlerine uygun olarak gidermeyi kabul ve taahhüt eder.  Yüklenici, üstlenmiş olduğu iş ve bu işe ilişkin programa uygun olarak, malın süresinde teslim ve montajı için gerekli her türlü makine, araç ve yardımcı tesisleri hazırlamak, her türlü malzemeyi ve personeli sağlamak zorundadır. İdarenin uyarı ve talimatlarına uymaması veya sözleşmede belirtilen yükümlülüklerin ihlal edilmesi nedeniyle, İdarenin ve/veya üçüncü şahısların bir zarara uğraması halinde, her türlü zarar ve ziyan yükleniciye tazmin ettirilir.

19.2. Yüklenici, işin yapımı sırasında yürürlükteki tüm kanun, tüzük, yönetmelik ve benzeri mevzuat hükümlerine de uymakla yükümlüdür. Yüklenicinin bu yükümlülüğünü ihlal etmesi nedeniyle ortaya çıkan zararlar ile üçüncü kişilere, çevreye veya İdare personeline verilen zarar ve ziyandan Yüklenici sorumludur. Bu şekilde meydana gelen zarar ve ziyanın İdarece tazmin edilmesi halinde, tazmin bedeli Yüklenicinin alacaklarından kesilmek suretiyle tahsil edilir. İdare alacağının bu şekilde tahsil edilemediği durumlarda, alacak miktarı genel hükümlere göre Yükleniciden tahsil edilir.

19.3. Yüklenici, sözleşme konusu malların İdareye teslimine kadar korunmasından sorumludur. Yüklenici, malın İdareye tesliminden önce deprem, su baskını, toprak kayması, fırtına, yangın, hırsızlık, üçüncü kişiler tarafından verilecek zararlar dahil olmak üzere malın zayii, kısmen veya tamamen hasar görmesi gibi durumlarda malı yenisi ile değiştirmek zorundadır.

19.4. Yüklenici, yetkili kuruluşlarca alım konusu malın piyasaya arzına ve ürün güvenliğine ilişkin yaptıkları düzenlemelere uygun mal teslim etmek zorundadır.

 

Madde 20- Yüklenicinin çalıştırdığı personele ilişkin sorumlulukları

20.1. Yüklenici, işin yerine getirilmesi sırasında yasa, yönetmelik ve tüzükler ile belirlenen standartlara uygun iş ve işçi sağlığı ile ilgili tüm güvenlik önlemlerini almakla yükümlüdür.

20.2. Yüklenicinin ilgili mevzuata göre gerekli önlemleri almasına rağmen olabilecek kazalarda, Yüklenicinin personelinden kazaya uğrayanların tedavilerine ilişkin giderler ile kendilerine ödenecek tazminat Yükleniciye aittir. Ayrıca, personelden iş başında veya iş yüzünden ölenlerin defin giderleri ile ailelerine ödenecek tazminatın tümü de Yüklenici tarafından karşılanır.

20.3. Yüklenicinin teknik ve idari personeli ile Alt Yüklenicileri ve bunların personelinden her ne şekilde olursa olsun, iş başında bulunmasına engel durumları tespit edilenler, İdare tarafından yapılacak bildirim üzerine, Yüklenici tarafından derhal iş başından uzaklaştırılır.

20.4. İhale dokümanında Yüklenici tarafından personel çalıştırılması öngörülmüş ise bu personelin çalıştırıldığına ilişkin belgeleri İdareye vermek zorundadır.

 

Madde 21- Malların taşınması

21.1.Yüklenici, iş için gerekli tüm mal ve malzemenin montajından, ambalajlanmasından, yüklenmesinden, taşınmasından, teslim edilmesinden, boşaltılmasından, depolanmasından ve korunmasından sorumludur. Malzemelerin taşınması sırasında meydana gelebilecek her türlü hasardan Yüklenici sorumludur.

 

Madde 22 - Sözleşme ve eklerine uymayan işler

22.1. Yüklenici teslim, montaj ve ambalajlama şekli ve durumu, sözleşme ve şartnamelere uymayan veya eksik ve kusurlu oldukları tespit edilen malları, İdarenin talimatı ile belirlenen süre içinde bedelsiz olarak değiştirmek veya düzeltmek zorundadır.

 

Madde 23- Kabulden sonraki hata ve ayıplardan sorumluluk

23.1. İdare, teslim edilen malda/işte hileli malzeme kullanılması veya malın teknik gereklerine uygun olarak imal edilmemiş olması veya malda/işte gizli ayıpların olması halinde, malın teknik şartnameye uygun başkan bir mal ile değiştirilmesi veya işin teknik şartnameye uygun hale getirilmesini Yükleniciden talep eder. Malın/işin İdare tarafından kabul edilmesi veya işin üretim aşamasında ya da teslim öncesi imalat aşamasında denetlenmiş olması veya işin kabul edilmiş olması yüklenicinin sözleşme hükümlerine uygun mal teslimi veya iş yapma hususundaki sorumluluğunu ortadan kaldırmaz.

23.2. Piyasa denetimi ve gözetimi konusunda yetkili kuruluşlar tarafından alım konusu malın veya malların piyasaya arzının yasaklanması, piyasadan toplanması veya ürünlerin güvenli hale getirilmesinin imkansız olduğunun tespit edilmesi durumlarında, yüklenici malı veya malları geri almak ve  satış bedelini iade etmekle yükümlüdür. Ayrıca, bu mal veya malların kullanılmasından kaynaklanan zararları tazmin etmekle yükümlüdür. Yüklenici tarafından geri alınan malların piyasaya arz edilen yeni modellerlerle değiştirilmesinin talep edilmesi ve bu talebin İdare tarafından uygun görülmesi durumunda yeni model kabul edilebilir. Yeni model için ayrıca ek bir ödeme yapılmaz.

 

Madde 24 - Yeni model

24.1. Sözleşme konusu malın özelliği gereği yeni tasarlanan veya üretilen modeline dönüştürülme imkânının mevcut olması halinde; mevcut teknik şartnameye uygun olması, bu değişiklik sebebiyle fiyat farkı veya ek bir maliyet talep edilmemesi ve İdare ile Yüklenicinin mutabakatı halinde, alım konusu mal yeni tasarlanan veya üretilen modeli ile değiştirilebilir. 

 

Madde 25 - Ambalajlama

25.1. Sözleşme konusu mal, teknik şartnamesinde aksi kararlaştırılmadığı durumlarda, orijinal ambalajında teslim edilecektir.

25.2. Malın uygun şekilde ambalajlanmaması nedeniyle meydana gelebilecek ve sigorta tarafından karşılanmayan hasar, zarar ve eksiklikler Yükleniciye aittir.

 

Madde 26 - Reklam yasağı

26.1. Yüklenici, İdare tarafından yazılı olarak izin verilmediği sürece, temin ettiği mal ile ilgili olarak İdarenin adını broşür veya herhangi bir tanıtım vasıtasında kullanamaz, ilan edemez.

 

Madde 27 - Fikri ve sınai mülkiyet hakları

27.1. Yüklenici, Sözleşme hükümlerine göre sağlayacağı mal ve montaj sistemleri ile bunların herhangi bir parçasına ait marka, patent, endüstriyel tasarım ve faydalı model hak bedellerini ödeyecektir.

27.2. Yüklenici üstlendiği yükümlülükleri yerine getirmesi sırasında veya getirmesi nedeniyle, ilgili mevzuat hükümleri gereğince koruma altına alınmış fikri ve/veya sınai mülkiyet konusu olan bir hak ve/veya menfaatin ihlal edilmesi halinde, bundan kaynaklanan her türlü idari, hukuki, cezai ve mali sorumluluk kendisine aittir. Yüklenici bu konuda İdareden herhangi bir talepte bulunamaz. Buna rağmen İdare hukuksal bir yaptırımla karşı karşıya kalırsa, diğer hakları saklı kalmak kaydıyla Yükleniciye rücu eder. İdarenin talebi üzerine Yüklenici, sözleşme imzalanmadan önce, üstleneceği hizmetin fikri ve sınai mülkiyet konusu olup olmadığını, eğer bu kapsamda ise konuya ilişkin kendisine ve üçüncü kişilere ait hak ve yükümlülükleri, İdareye tam olarak bildirmek ve belgelendirmek zorundadır.

27.3. Yüklenici, mal üzerindeki fikri ve/veya sınai mülkiyet konusu hak veya eser üzerindeki hakların lisanslarını İdare adına temin edecektir.

27.4. Sözleşme konusu malın İdare tarafından geliştirilmiş yeni bir patent, tasarım, buluş, faydalı model ve benzeri kapsamda olması halinde Yüklenici, bu fikri ve sınai haklara tecavüz etmeyeceğini, kendisine teslim edilen proje veya teknik belgelere dayalı olarak herhangi bir sınai mülkiyet iddiasında bulunmayacağını kabul ve taahhüt eder.

 

Madde 28 - Sözleşmede değişiklik yapılması

28.1. Sözleşme imzalandıktan sonra, sözleşme bedelinin aşılmaması ve idare ile yüklenicinin karşılıklı olarak anlaşması kaydıyla, malın teslim yerine ilişkin sözleşme hükümlerinde değişiklik yapılabilir.

28.2. Bunun dışında sözleşme hükümlerinde değişiklik yapılamaz ve ek sözleşme düzenlenemez.

 

Madde 29- Anlaşmazlıkların Çözümü

29.1 Bu sözleşme ve eklerinin uygulanmasından doğabilecek her türlü anlaşmazlığın çözümünde BURSA mahkemeleri ve icra daireleri yetkilidir.

 

Madde 30-  Hüküm Bulunmayan Haller:

30.1 Bu sözleşme ve eklerinde hüküm bulunmayan hallerde, ilgisine göre 4734 ve 4735 sayılı Kanun hükümlerine, bu Kanunlarda hüküm bulunmaması halinde ise genel hükümlere göre hareket edilir.

 

Madde. 31- Diğer Hususlar

31.1………………………..

 

Madde 32- Yürürlülük;

32.1. Bu sözleşme taraflarca imzalandığı tarihte yürürlüğe girer.

 

Madde 33- İmza

Bu sözleşme 33 (otuzüç) maddeden ibaret olup, İdare ve Yüklenici tarafından tam olarak okunup anlaşıldıktan sonra …../……/2018 tarihinde (1) nüsha düzenlenmiş olup (1) nüsha idarede alıkonulmuştur. Ancak yüklenicin talebi halinde aslına uygun onaylanmış sureti yükleniciye verilecektir.

 

 

 

                    İDARE                                                                               YÜKLENİCİ

 

 

 

      

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

 

                                ……..        İHALE KOMİSYONU BAŞKANLIĞINA

                                                                                                                        .. /.. /....

 

İhale Kayıt Numarası

 

 

İhalenin adı

4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22 nci maddesinin (f) bendi kapsamında  yapılacak alımlara ait belirli süreli  sözleşme ile Ortopedi ve Travmatoloji  Sarf Malzemesi Alımı İşi

 

Teklif sahibinin adı ve soyadı/ ticaret unvanı

 

 

 

Uyruğu

 

 

TC Kimlik Numarası1

(gerçek kişi ise)

  

   

Vergi Kimlik Numarası

 

 

Tebligat adresi

 

 

 Telefon ve faks numarası

 

 

Elektronik posta adresi (varsa)

                                       

 

       1) Yukarıda adı yer alan ihaleye ilişkin ihale dokümanını oluşturan tüm belgeler tarafımızdan okunmuş, anlaşılmış ve kabul edilmiştir. Teklif fiyata dahil olduğu belirtilen tüm masraflar teklife geçerlilik süresi de dahil olmak üzere ihale dokümanında yer alan tüm düzenlemeleri dikkate alarak teklif verdiğimizi, dokümanda yer alan yükümlülükleri yerine getirmememiz durumunda uygulanacak yaptırımları kabul ettiğimizi beyan ediyoruz.

        2) İhale tarihinde, 4734 sayılı Kanunun 10 uncu maddesinin dördüncü fıkrasının (a), (b), (c), (d), (e), (g) ve (i) bentlerinde belirtilen durumlarda olmadığımızı ve olmayacağımızı, anılan maddenin dördüncü fıkrasının (c) ve (d)  bentleri hariç, bu hususlara ilişkin olarak durumumuzda değişiklik olması halinde buna ilişkin belgeleri derhal vereceğimizi; ihalenin üzerimizde kalması halinde ise sözleşme imzalanmadan önce ihale tarihinde anılan maddenin dördüncü fıkrasının (a), (b), (c), (d), (e) ve (g) bentlerinde belirtilen durumlarda olmadığımıza ilişkin belgeleri anılan Kanun ve ilgili mevzuat ile ihale dokümanında yer alan düzenlemelere uygun olarak İdarenize sunacağımızı taahhüt ediyoruz.               

      3) 4734 sayılı Kanunun 4 üncü maddesindeki “yerli istekli” tanımı gereğince [yerli/yabancı] istekli durumundayız.2

      4) Yukarıda yer alan [ elektronik posta adresime tebligat yapılmasını kabul ediyorum./ faks numarama tebligat yapılmasını kabul ediyorum./ elektronik posta adresime ve faks numarama tebligat yapılmasını kabul ediyorum./ elektronik posta adresime ve faks numarama tebligat yapılmasını  kabul etmiyorum.]3 

      5) İhale konusu işin [tamamını/ ek cetvelde yer alan kısmını/ ek cetvelde yer alan kısımlarını]4 her bir iş kalemi için teklif ettiğimiz birim fiyatlar üzerinden  Katma Değer Vergisi hariç [ Teklif edilen toplam bedel para birimi belirtilerek rakam ve yazı ile yazılacaktır.] bedel karşılığında yerine getireceğimizi kabul ve taahhüt ediyoruz.5

                                                                                                      

                                                                                                              Adı - SOYADI/Ticaret Unvanı

                                                                                                                     Kaşe ve İmza6

 

......................................................................

1     İsteklinin Türk vatandaşı gerçek kişi olması halinde, 11 rakamdan oluşan T.C. kimlik numarası yazılacaktır.

2 Yerli malı teklif edenler  lehine  fiyat avantajı uygulanması öngörülen ihalede bu avantajdan yararlanmak isteyenler, “Yerli malı teklif edilmesi  lehine tanınan fiyat avantajından yararlanmak için gerekli olan yerli malı belgesi/belgeleri ekte sunulmuştur.” cümlesini ekleyecektir.

 İdare tarafından yerli malı teklif edenler lehine fiyat avantajının tanınmadığı ihale de  bu dipnota yer verilmeyecektir.

3 İstekli kabul ettiği seçeneği yazacaktır.

 4Kısmi teklif verilmesine izin verilmeyen ihalede sadece “tamamını” ibaresine yer verilecektir. Kısmi teklife açık ihalede ise istekli ihale dokümanına ve  teklifine uygun  ibareyi seçecektir.

5 Konsorsiyum olarak teklif verilmesi halinde, her bir ortağın teklif verdiği kısma ilişkin teklif bedeli rakam ve yazı ile ayrı ayrı yazılacaktır. İdare, konsorsiyum olarak teklif verilmesine izin verilmeyen ihalede bu dipnota yer vermeyecektir. 

6 Teklif vermeye yetkili kişi tarafından imzalanacaktır. Ortak girişim olarak teklif verilmesi halinde, teklif mektubu bütün ortaklar veya yetki verdikleri kişiler tarafından imzalanacaktır.

EK- Birim Fiyat Teklif  Cetveli                                                                                                                                                        

 

 

                     

Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
2018 YILI ORTOPEDİ SERVİSİ SARF MALZEME 22- F MALZEME ALIM LİSTESİ 
 
 
S.N MALZEME ADI BİRİMİ TOPLAM Y.İ.E.A.H GEMLİK Y.ŞEHİR O.GAZİ İNEGÖL İZNİK  
1.KISIM CONSTRAİNED BAŞ SEÇENEKLİ ÇİMENTOSUZ REVİZYON TOTAL KALÇA PROTEZİ                  
1 ARTROP.,KALÇA,FEM. COMP.,REV.,ÇİMENTOSUZ,Tit.,MOD.,ANATOMİK, 230-320 mm Porous                    ADET 85 70 10   5      
2 ARTROP.,KALÇA,FEM. COMP.,REV.,ÇİMENTOSUZ,Tit.,MOD.,DÜZ, 190-220 mm Porous                             ADET 85 70 10   5      
3 ARTROP.,KALÇA,FEM. COMP.,REV.,ÇİMENTOSUZ,Tit.,MOD.,KALKARLI, 190-220 mm Porous                     ADET 60 50 5   5      
4 ARTROPLASTİ,KALÇA, ACETABULAR COMP.,REV.,ÇİMENTOSUZ,Titanyum,3-6 Delikli,Porous                     ADET 85 70 10   5      
5 ARTROPLASTİ,KALÇA, ACETABULAR COMP.,PRİMER,ÇİMENTOSUZ,Titanyum,3-6 Delikli,Porous                     ADET 80 70 5   5      
6 ARTROPLASTİ,KALÇA, ACETABULAR COMP.,PRİMER,ÇİMENTOSUZ,Vidalar,6,0-6,5  mm                                 ADET 285 250 15   20      
7 ARTROPLASTİ,KALÇA, ACETABULAR COMP.,PRİMER,ÇİMENTOSUZ,Hole Cover                                                ADET 120 100 10   10      
8 ARTROPLASTİ,KALÇA, ACETABULAR COMP.,PRİMER,ÇİMENTOSUZ,Liner,UHMWPE CROSSLİNKED,AÇISIZ         ADET 100 80 10   10      
9 ARTROPLASTİ,KALÇA, ACET. COMP.,PRİMER,ÇİMENTOSUZ,Liner,UHMWPE CROSSLİNKED,10 DG AÇILI            ADET 100 80 10   10      
10 ARTROPLASTİ,KALÇA, ACETABULAR COMP.,PRİMER,ÇİMENTOSUZ,Liner,Ceramic,AÇISIZ                                 ADET 100 80 10   10      
11 ARTROPLASTİ KALÇA, İNSERT CONSTRAİNT ADET 100 80 10   10      
12 ARTROPLASTİ,KALÇA, HEAD COMP.,22-28 mm ,Co.Cr                                                                                   ADET 85 70 10   5      
13 ARTROPLASTİ,KALÇA, HEAD COMP.,32-36 mm ve üzeri,Co.Cr     ADET 85 70 10   5      
14 ARTROPLASTİ,KALÇA, HEAD COMP.,22-28 mm ,Ceramic                                                                               ADET 85 70 10   5      
15 ARTROPLASTİ,KALÇA, HEAD COMP.,32-36 mm ve üzeri, ,Ceramic      ADET 85 70 10   5      
2.KISIM ÇİMENTOLU ÇİMENTOSUZ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ                  
16 Artroplasti,Kalça,Femoral Comp,Primer,Çimentolu,CoCr,Mod.,Düz ADET 90 40 20   10 10 10  
17 Artroplasti,Kalça,Primer,Çimentosuz,Titanyum,Mod.,Düz,Por+HA (Bioaktif) ADET 90 40 20   10 10 10  
18 Artroplasti,Kalça,Femoral Comp,Primer,Çimentolu,Centralaizer,UHMWPE ADET 90 40 20   10 10 10  
19 Artroplasti,Kalça,Femoral Comp,Primer,Çimentolu,Plug,UHMWPE ADET 90 40 20   10 10 10  
20 Artroplasti,Kalça,Head Comp, 22mm,CrCo ADET 45 20 10   5 5 5  
21 Artroplasti,Kalça,Head Comp, 28mm,CrCo ADET 45 20 10   5 5 5  
22 Artroplasti,Kalça,Head Comp,38-70 mm,Bipolar Shell+Liner ADET 90 40 20   10 10 10  
3.KISIM ÇİMENTOLU KALKAR STEMLİ  BIPOLAR KALÇA PROTEZİ                  
23 FEMORAL STEM  ADET 73 30 20   10 5 8  
24 BIPOLAR CUP  ADET 73 30 20   10 5 8  
25 FEMORAL HEAD 22 MM CoCr  ADET 73 30 20   10 5 8  
26 FEMORAL HEAD 28 MM CoCr  ADET 73 30 20   10 5 8  
27 CENTRALISER  ADET 73 30 20   10 5 8  
28 PLUG  ADET 73 30 20   10 5 8  
29 KABL0  ADET 83 30 20   20 5 8  
30 TROCHANTER GRIP  ADET 73 30 20   10 5 8  
31 KABLO PLAK  ADET 63 30 10   10 5 8  
4.KISIM ÇİMENTOSUZ TOTAL KALÇA PROTEZİ (POLİETİLEN VE METAL ÖZELLİKLİ)                                                                                                               
32   Cementsiz Poroz Üzeri Hidroksiapatit Kaplı Stem ADET 140 100 10 5 10 10 5  
33   Modular Head CrCo (28 mm Baş Seçenekli) ADET 140 100 10 5 10 10 5  
34   Vidalı Acetabular Cup ADET 140 100 10 5 10 10 5  
35   Vidalı Cup İçin High Crosslinked Polietilen Liner ADET 140 100 10 5 10 10 5  
36   Vidalı Cup İçin CrCo Liner ADET 140 100 10 5 10 10 5  
37   Vida ADET 390 280 30 5 30 30 15  
5.KISIM ÇİMENTOSUZ TOTAL KALÇA PROTEZİ (Polietilen ve Seramik Özellikli)                  
38 FEMORAL STEM ADET 122 75 30   10 5 2  
39 ACETABULAR CUP ADET 122 75 30   10 5 2  
40 ACETABULAR LINER 28-32 MM POLİETİLEN ADET 122 75 30   10 5 2  
41 FEMORAL HEAD 28 MM CERAMİK ADET 122 75 30   10 5 2  
42 FEMORAL HEAD 32 MM CERAMİK ADET 122 75 30   10 5 2  
43 FEMORAL HEAD 36 MM CERAMİK ADET 122 75 30   10 5 2  
44 ACETABULAR VİDA ADET 421 280 90   30 15 6  
6.KISIM VİDALI KANCA TAKILABİLEN MODÜLER BİPOLAR KALÇA PROTEZİ                   
45 Proksimal Body ADET 102 50 20 5 20 5 2  
46 Femoral Stem ADET 102 50 20 5 20 5 2  
47 Modüler Head ADET 102 50 20 5 20 5 2  
48 Bipolar Head ADET 102 50 20 5 20 5 2  
49 Vidalı Kanca ADET 102 50 20 5 20 5 2  
7.KISIM POLAR CUP VE POLAR İNSERT ÇİMENTOSUZ KALÇA PROTEZİ                  
50 ARTROPLASTİ,KALÇA,HEAD COMP.22-28 MM COCR ADET 72 50 10   10 2    
51 ARTROPLASTİ,KALÇA,HEAD COMP.32-36 MM  VE ÜZERİ COCR ADET 72 50 10   10 2    
52 ARTROPLASTİ,KALÇA,FEMORAL COMP.,PRİMER,ÇİMENTOSUZ TIT,MODÜLER,DÜZ, PLAZMA+HA , KARE KESİT  ADET 72 50 10   10 2    
53 ARTROPLASTİ,KALÇA,ACETABULAR COMP., DUAL MOBILITE ,PRİMER,ÇİMENTOSUZ PLAZMA ADET 72 50 10   10 2    
54 ARTROPLASTİ,KALÇA,ACETABULAR LİNER, CONSTRAINED ,PRİMER, ÇİMENTOSUZ POLIETİLEN  ADET 72 50 10   10 2    
55 ARTROPLASTİ,KALÇA,ACETABULAR COMP.,PRİMER ÇİMENTOSUZ , VİDALAR, 6,0-6,5MM  ADET 164 100 30   30 4    
8.KISIM PRİMER ÇİMENTOSUZ DUAL KAPLAMA SERAMİK ÜZERİ SERAMİK TOTAL KALÇA PROTEZİ                  
56 ÇİMENTOSUZ DUAL KAPLAMALI STEM ADET 67 40 10   10 5 2  
57 SERAMİK BAŞ 32 MM ADET 77 40 20   10 5 2  
58 SERAMİK BAŞ 36 MM ADET 77 40 20   10 5 2  
59 ÇİMENTOSUZ ASETABULAR CUP ADET 77 40 20   10 5 2  
60 SERAMİK ON SERAMİK ASETABULAR LİNER ADET 77 40 20   10 5 2  
61 ASETABULAR VİDA ADET 316 170 90   30 20 6  
9. KISIM PRİMER ÇİMENTOSUZ KARE KESİT FEMORAL STEMLİ SERAMİK ÜZERİ SERAMİK TOTAL KALÇA PROTEZİ                   
62 ÇİMENTOSUZ KARE KESİTLİ STEM ADET 67 40 10   10 5 2  
63 SERAMİK BAŞ 32 MM ADET 77 40 20   10 5 2  
64 SERAMİK BAŞ 36 MM ADET 77 40 20   10 5 2  
65 ÇİMENTOSUZ ASETABULAR CUP ADET 77 40 20   10 5 2  
66 SERAMİK ON SERAMİK ASETABULAR LİNER ADET 77 40 20   10 5 2  
67 ASETABULAR VİDA ADET 316 170 90   30 20 6  
10.KISIM PRİMER ÇİMENTOSUZ KARE KESİT FEMORAL STEMLİ OKSİNİYUM BAŞ SEÇENEKLİ TOTAL KALÇA PROTEZİ                  
68 ÇİMENTOSUZ DÖRTGEN KESİTLİ PRESS-FIT STEM ADET 147 100 30   10 5 2  
69 OXINIUM BAŞ 28 MM ADET 114 75 30   2 5 2  
70 OXINIUM BAŞ 32 MM ADET 100 75 15   3 5 2  
71 OXINIUM BAŞ 36 MM ADET 117 75 30   5 5 2  
72 ÇİMENTOSUZ ASETABULAR CUP ADET 147 100 30   10 5 2  
73 HIGHLY CROSS-LINKED  POLİETİLEN ASETABULAR LİNER ADET 147 100 30   10 5 2  
74 ASETABULAR VİDA ADET 426 280 90   30 20 6  
11.KISIM ÇİMENTOLU REVİZYON TOTAL DİZ PROTEZİ                  
75 TİBİAL BASE PLATE ADET 95 50 30   10 5    
76 FEMORAL KOMPONENT ADET 95 50 30   10 5    
77 TİBİAL INSERT REVİZYON ADET 95 50 30   10 5    
78 FEMORAL AUGMENT ADET 380 200 120   40 20    
79 TİBİAL OFSET ADAPTÖR ADET 95 50 30   10 5    
80 TİBİAL BLOK ADET 190 100 60   20 10    
81 FEMORAL VE TİBİAL STEM ADET 190 100 60   20 10    
82 FEMORAL OFSET ADAPTÖR ADET 95 50 30   10 5    
83 PATELLAR KOMPONENT ADET 95 50 30   10 5    
12.KISIM PRİMER ÇİMENTOLU ANATOMİK BAĞ KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ                  
84 ANATOMİK BAĞ KESEN FEMORAL KOMPONENT ADET 515 200 250 10 30 5 20  
85 ANATOMİK TİBİAL KOMPONENT ADET 515 200 250 10 30 5 20  
86 BAĞ KESEN TİBİAL İNSERT ADET 515 200 250 10 30 5 20  
87 HYPERFLEX TİBİAL INSERT  ADET 515 200 250 10 30 5 20  
88 PATELLAR KOMPONENT ADET 320 50 250 2 10 5 3  
13.KISIM HİPERFLEKSİYONA İZİN VEREN ÇİMENTOLU SABİT İNSERTLÜ
AYNI SETTE BAĞ KESEN – BAĞ KORUYAN PRİMER TOTAL DİZ PROTEZİ
                 
89 BAĞKESEN FEMORAL COMPONENT ADET 490 200 250   30 5 5  
90 TIBIAL INSERT BAĞKESEN ADET 490 200 250   30 5 5  
91 TIBIAL KOMPONENT ADET 490 200 250   30 5 5  
92 PATELLAR COMPONENT ADET 303 40 250   10 2 1  
93 BAĞKORUYAN FEMORAL COMPONENT ADET 470 200 250   10 5 5  
94 TIBIAL INSERT BAĞKORUYAN ADET 295 25 250   10 5 5  
14.KISIM UNİKONDİLER ÇİMENTOLU DİZ PROTEZİ                  
95 UNİKONDİLER FEMORAL KOMPONENT ADET 22 10     10 2    
96 UNİKONDİLER POLİETİLEN TİBİAL KOMPONENT ADET 22 10     10 2    
15.KISIM TOTAL DİZ PROTEZİ (DEEP DİSH INSERT SEÇENEKLİ)                  
97 BAĞ KESEN ÇİMENTOLU FEMORAL KOMPONENT           ADET 195 100 50   40 2 3  
98 ÇİMENTOLU TİBİAL PLATO                                                   ADET 195 100 50   40 2 3  
99 BAĞ KESEN TİBİAL INSERT                                                     ADET 195 100 50   40 2 3  
100 PATELLA                                                                                      ADET 165 100 50   10 2 3  
16.KISIM PARİSYEL, TOTAL, REVERSE VE REVİZYON ÇİMENTOLU VE ÇİMENTOSUZ  OMUZ PROTEZİ                   
101 METAFİZYEL KOMPENENT ADET 32 20 5   5 2    
102 CENTERED HEAD-OFFSET HEAD ADET 32 20 5   5 2    
103 ÇİMENTOLU GLENOID COMPONENT ADET 32 20 5   5 2    
104 ÇİMENTOSUZ GLENOID COMPONENT PE/Tİ / HA ADET 32 20 5   5 2    
105 UZATMA PARÇASI ADET 32 20 5   5 2    
106 ÇİMENTOLU HUMERAL STEM ADET 37 20 5   10 2    
107 ÇİMENTOSUZ HUMERAL STEM  ADET 37 20 5   10 2    
108 DİSTAL KİLİTLEME VİDASI ADET 32 20 5   5 2    
109 ÇİMENTOSUZ GLENOID BASEPLATE  ADET 64 40 10   10 4    
110 GLENOSPHERE   ADET 32 20 5   5 2    
111 HUMERAL CUP ADET 32 20 5   5 2    
112 GLENOİD - GLENOSPHERE SABİTLEME VİDASI ADET 128 80 20   20 8    
17.KISIM UNIVERSAL  INTRAMEDÜLLER FEMUR ÇİVİSİ                   
113 FEMUR ÇİVİ ADET 150 100 10 5 15 10 10  
114 RECON VİDA ADET 440 300 25 15 40 30 30  
115 DİSTAL KİLİTLEME VİDA ADET 440 300 25 15 40 30 30  
116 END CUP ADET 155 100 15 5 15 10 10  
18.KISIM ÇOK YÖNLÜ KİLİTLENEN İNTRAMEDÜLER TİBİA ÇİVİSİ                  
117 TİBİA ÇİVİ ADET 155 100 15 5 15 10 10  
118 DİSTAL KİLİTLEME VİDA ADET 745 500 45 25 75 50 50  
119 END CUP ADET 155 100 15 5 15 10 10  
19.KISIM ÇOK YÖNLÜ KİLİTLENEBİLEN  INTRAMEDÜLLER SUPRACONDYLAR FEMUR ÇİVİSİ                  
120 RETROGRAD FEMUR ÇİVİ ADET 42 30 3   5 3 1  
121 DİSTAL KİLİTLEME VİDA ADET 131 90 9   20 9 3  
122 END CUP ADET 42 30 3   5 3 1  
20.KISIM PROXIMAL FEMORALINTRAMEDULER ÇİVİ(PFN)TİTANYUM                   
123 PROKSİMAL FEMORAL ÇİVİ ADET 225 150 15 10 25 10 15  
124 FEMORAL KALÇA KOMPRESYON VİDASI ADET 465 300 45 20 50 20 30  
125 FEMORAL DİSTAL VİDA ADET 465 300 45 20 50 20 30  
126 FEMORAL TEPE VİDASI ADET 225 150 15 10 25 10 15  
21.KISIM DUAL DİNAMİK KOMPRESİF TÜM FEMUR FİKSASYON SİSTEMİ                  
127 PROKSİMAL FEMUR ÇİVİ ADET 145 100 15   20 5 5  
128 DİNAMİK KOMPRESİF KAYAR VİDA ADET 290 200 30   40 10 10  
129 DİSTAL KİLİTLEME VİDASI ADET 290 200 30   40 10 10  
130 END CUP ADET 55 10 15   20 5 5  
22.KISIM ELEKTROMANYETİK KİLİTLİ FEMUR INTRAMEDULLAR ÇİVİ                   
131 Elektromanyetik kilitlemeli Femur intramedullar çivi ADET 90 50 15 5 10 5 5  
132 Kilitleme vidası ADET 425 250 60 25 40 25 25  
133 Boyunvidası ADET 170 100 30 10 10 10 10  
134 End cup  ADET 90 50 15 5 10 5 5  
135 Bolt vidası ADET 285 200 15 20 10 20 20  
23.KISIM ELEKTROMANYETİK KİLİTLİ TIBIA INTRAMEDULLAR ÇİVİ                   
136 Elektromanyetik kilitlemeli Tibia intramedullar çivi ADET 95 50 15 5 10 5 10  
137 Kilitleme vidası ADET 545 300 75 30 50 30 60  
138 End cap ADET 95 50 15 5 10 5 10  
139 Kondilar kompresyon vidası  ADET 165 100 15 10 10 10 20  
140 Bolt vidası  ADET 165 100 15 10 10 10 20  
24.KISIM UNİVERSAL İNTRAMEDÜLER HUMERUS ÇİVİSİ                  
141 HUMERUS ÇİVİ ADET 57 40 5   5 4 3  
142 DİSTAL KİLİTLEME VİDASI ADET 280 200 25   20 20 15  
143 END CUP ADET 57 40 5   5 4 3  
25.KISIM FEMUR ÜST UÇ KIRIKLARI İÇİN TİTANYUM İNTRAMEDÜLLER ÇİVİ                  
144 PFN ÇİVİSİ ADET 99 50 20 10 10 4 5  
145 BOYUN VİDASI ADET 238 100 80 20 20 8 10  
146 KOMPRESYON BOLT VİDASI ADET 99 50 20 10 10 4 5  
147 DİSTAL KİLİT VİDASI ADET 198 100 40 20 20 8 10  
148 END CUP ADET 194 100 40 20 20 4 10  
149 TROKANTERİK KANCA ADET 99 50 20 10 10 4 5  
26.KISIM ELASTİK NAİL                  
150 TİTANYUM ELASTİK NAİL ADET 420 300 50   50 10 10  
27.KISIM TİTANYUM ÖNKOL ULNA VE RADİUS KİLİTLİ İNTRAMEDÜLER ÇİVİLERİ                  
151 RADİUS ÇİVİSİ ADET 53 30 5   10 5 3  
152 ULNA ÇİVİSİ ADET 53 30 5   10 5 3  
153 2,7 MM RADİUS VİDA ADET 96 60 10   10 10 6  
154 3,0 MM KORTİKAL VİDA ADET 96 60 10   10 10 6  
155 ULNA İNTERFİX VİDA ADET 106 60 10   20 10 6  
28.KISIM DCS (DYNAMIC CONDYLAR SCREW) PLAK                  
156 PLAK ADET 41 10 25   5 1    
157 5.0 KİLİTLİ VİDA ADET 101 10 50   40 1    
158 5.0 KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA ADET 71 10 50   10 1    
159 4,5 KORTİKAL VİDA ADET 81 10 50   20 1    
160 6,5 SPONGİOZ VİDA ADET 66 10 50   5 1    
161 DHS-DCS  LAG COMPRESSION VİDASI  ADET 41 10 25   5 1    
162 DHS-DCS LAG VİDASI  ADET 41 10 25   5 1    
29.KISIM Kilitli Distal Radius Volar   Plak                  
163 VOLAR PLAK      ADET 55 10 10 5 20 5 5  
164 2.4mm ,2.7mm kilitsiz kortikal vidalar ADET 500 250 60 30 60 50 50  
165 2.4mm, 2.7mm kilitli kortikal vidalar   ADET 1140 700 60 30 200 50 100  
166 3.5mm kilitsiz kortikal vidalar   ADET 290 100 30 20 40 50 50  
167 3.5mm kilitli vidalar  ADET 500 300 30 20 40 50 60  
30.KISIM Kilitli Tibia Distal Medial , Anteriolateral ve Pilon Plak                    
168 Kilitli Tibia Distal Medial , Anteriolateral ve Pilon Plak   ADET 270 200 30 5 20 5 10  
169 2.7mm kilitli kortikal vidalar   ADET 670 400 180 10 40 20 20  
170 3.5mm kilitsiz kortikal vidalar   ADET 780 500 120 25 60 50 25  
171 3.5mm kilitli vidalar  ADET 1415 1000 120 25 120 100 50  
172 4.0mm kansellöz vidalar ADET 680 400 120 10 80 50 20  
31.KISIM Kilitli Proksimal Humerus Plak                    
173 Kilitli Proksimal Humerus Plak   ADET 88 50 15 5 10 5 3  
174 2.4mm ,2.7mm kilitsiz kortikal vidalar ADET 440 250 75 25 50 25 15  
175 2.4mm, 2.7mm kilitli kortikal vidalar   ADET 440 250 75 25 50 25 15  
176 3.5mm kilitsiz kortikal vidalar   ADET 440 250 75 25 50 25 15  
177 3.5mm kilitli vidalar  ADET 440 250 75 25 50 25 15  
32.KISIM Kilitli Lateral Distal Fibula Plağı                   
178 Kilitli Lateral Distal Fibula Plağı ADET 295 200 40 10 30 5 10  
179 2.4mm ,2.7mm kilitsiz kortikal vidalar ADET 1150 650 280 40 100 50 30  
180 2.4mm, 2.7mm kilitli kortikal vidalar   ADET 1150 650 280 40 100 50 30  
181 3.5mm kilitsiz kortikal vidalar   ADET 1150 650 280 40 100 50 30  
182 3.5mm kilitli vidalar  ADET 1150 650 280 40 100 50 30  
33.KISIM Kilitli Düz Radius – Ulna Şaft Kompresyon Plakları                  
183 Kilitli Düz Radius – Ulna Şaft Plak ADET 120 50 40 10 10 5 5  
184 2.7mm kilitsiz kortikal vidalar ADET 330 100 130 20 20 50 10  
185 2.7mm kilitli kortikal vidalar   ADET 460 200 130 40 20 50 20  
186 3.5mm kilitsiz kortikal vidalar   ADET 360 100 130 20 50 50 10  
187 3.5mm kilitli vidalar  ADET 490 200 130 40 50 50 20  
188 4.0mm kansellöz vidalar ADET 330 100 130 20 20 50 10  
34.KISIM Kilitli Klavikula Plak                   
189 Klavikula Superior Lateral, Superior S Plak , Anterior Medial Plak    ADET 64 40 5 4 8 5 2  
190 2.7mm kilitsiz kortikal vidalar ADET 188 80 30 8 16 50 4  
191 2.7mm kilitli kortikal vidalar   ADET 502 300 30 32 80 50 10  
192 3.5mm kilitsiz kortikal vidalar   ADET 218 80 30 8 40 50 10  
193 3.5mm kilitli vidalar  ADET 530 300 30 50 80 50 20  
194 4.0mm kansellöz vidalar ADET 161 50 30 5 16 50 10  
35.KISIM Kilitli Tibia Proksimal Medial Destek Plak                   
195 Kilitli Tibia Proksimal Medial Destek Plak  ADET 98 60 15 5 10 2 6  
196 4.5mm kilitsiz kortikal vidalar ADET 445 250 90 20 50 10 25  
197 5.0mm kilitli kortikal vidalar ADET 445 250 90 20 50 10 25  
198 6.0mm kilitli kansellöz vidalar  ADET 445 250 90 20 50 10 25  
199 Kilitli WireLock ADET 230 100 90   20 10 10  
200 Kilitli Spacer ADET 230 100 90   20 10 10  
36.KISIM Kilitli Tibia Proksimal Lateral Destek Plak                   
201 Kilitli Tibia Proksimal Lateral Destek Plak ADET 103 60 20 5 10 5 3  
202 4.5mm kilitsiz kortikal vidalar ADET 505 250 120 20 50 50 15  
203 5.0mm kilitli kortikal vidalar ADET 505 250 120 20 50 50 15  
204 6.0mm kilitli kansellöz vidalar  ADET 505 250 120 20 50 50 15  
205 Kilitli WireLock ADET 295 100 120   20 50 5  
206 Kilitli Spacer ADET 295 100 120   20 50 5  
37.KISIM Kilitli Distal Lateral Femur Plak                   
207 Kilitli Distal Lateral Femur Plak   ADET 75 40 20   5 5 5  
208 4.5mm kilitsiz kortikal vidalar ADET 395 150 160   20 50 15  
209 5.0mm kilitli kortikal vidalar ADET 395 150 160   20 50 15  
210 6.0mm kilitli kansellöz vidalar  ADET 395 150 160   20 50 15  
211 Kilitli WireLock ADET 168 80 20   10 50 8  
212 Kilitli Spacer ADET 168 80 20   10 50 8  
38.KISIM Düz Geniş Kilitli Femur ( Broad ) Kompresyon Plak                   
213 Düz Geniş Kilitli Femur ( Broad ) Kompresyon Plak ADET 76 50 8 5 5 5 3  
214 4.5mm kilitsiz kortikal vidalar  ADET 310 150 65 15 20 30 30  
215 5.0mm kilitli kortikal vidalar ADET 635 400 65 40 40 30 60  
39.KISIM Kilitli Proksimal Femur Plakları                   
216 Kilitli Proksimal Femur Plak ADET 39 20 10   5 3 1  
217 4.5mm kilitsiz kortikal vidalar ADET 210 100 50   25 30 5  
218 5.0mm kilitli kortikal vidalar ADET 210 100 50   25 30 5  
219 6.0mm ve üstü kilitli kansellöz vidalar  ADET 200 100 40   25 30 5  
220 Kilitli WireLock ADET 71 20 15   5 30 1  
221 Kilitli Spacer ADET 76 20 20   5 30 1  
40.KISIM RADİUS BAŞI PLAK VİDA SETİ                  
222 RADİUS BAŞI PLAK   ADET 44 30 5   5 2 2  
223 KİLİTLİ KORTİKAL VİDA TÜM BOYLAR ADET 190 120 20   20 20 10  
224 KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA TÜM BOYLAR ADET 92 30 20   20 20 2  
41.KISIM KİLİTLİ PROKSİMAL FEMORAL GRİPLİ  PLAK                  
225 LOCKİNG PROKSİMAL FEMORAL HOOK PLATE, TİTANYUMA ADET 112 80 10   15 5 2  
226 LOCKİNG CORTİCAL SCREW 4,5 MM , SELF TAPPİNG, TİTANYUM ADET 510 350 50   60 30 20  
42.KISIM Kilitli Distal Humeral Y Plak , Medial ve Lateral Plak                   
227 DİSTAL HUMERUS MEDİAL VE LATERAL PLAK ADET 131 100 10 5 10 1 5  
228 DİSTAL HUMERUS Y PLAK ADET 48 30   1 5 10 2  
229 2.7mm kilitsiz kortikal vidalar ADET 300 200 50 10 20 10 10  
230 2.7mm kilitli kortikal vidalar   ADET 520 400 50 20 20 10 20  
231 3.5mm kilitsiz kortikal vidalar   ADET 550 400 50 20 50 10 20  
232 3.5mm kilitli vidalar  ADET 575 400 50 20 75 10 20  
233 4.0mm kansellöz vidalar ADET 300 200 50 10 20 10 10  
43.KISIM OLECRANON-KORONOİD PLAK VE VİDA SETİ                  
234 PLAKLAR VE VİDALAR İNTERNAL FİKSASYON MİNİMAL İNVAZİV PLAKLAR KİLİTLİ KOMBİNE/KOMPRESYON DELİK, SABİT/DEĞİŞKEN AÇILI 2.5 - 4.0 mm VİDALAR İÇİN OLECRANON PLAK TİTANYUM/CoCr/KARBON TÜM BOYLAR ADET 75 50 10   10 3 2  
235 PLAKLAR VE VİDALAR İNTERNAL FİKSASYON KİLİTLİ PLAK SİSTEMLERİ KİLİTLİ KOMBİNE/KOMPRESYON DELİK, SABİT/DEĞİŞKEN AÇILI 2.0 - 3.5mm VİDALAR İÇİN KORONOİD PLAK TİTANYUM/CoCr TÜM BOYLAR ADET 50 10 3   5 30 2  
236 PLAKLAR VE VİDALAR İNTERNAL FİKSASYON VİDALAR KORTİKAL KİLİTSİZ 3.1 - 3.9 mm VİDALAR TÜM ŞEKİL ÖZELLİĞİ TİTANYUM/CoCr/KARBON TÜM BOYLAR ADET 430 250 80   50 30 20  
44.KISIM Kilitli Olekranon Plak                   
237 Titanyum Olekranon Plak ADET 56 30 5 5 10 3 3  
238 2.4mm ,2.7mm kilitsiz kortikal vidalar ADET 93 30 5 5 20 30 3  
239 2.4mm, 2.7mm kilitli kortikal vidalar   ADET 205 100 30 15 20 30 10  
240 3.5mm kilitsiz kortikal vidalar   ADET 138 30 30 5 40 30 3  
241 3.5mm kilitli vidalar  ADET 225 100 30 15 40 30 10  
45.KISIM PELVİS-ASETABULUM PLAKLARI  -VİDALARI  (ÇELİK)                  
242 3.5mm Düz, Eş Eksenli Kilitli Kombi Delikli Pelvis Rekon Plak  ADET 68 60     5 1 2  
243 3.5mm Eğri, Eş Eksenli Kilitli Kombi Delikli Pelvis Rekon Plak ADET 77 60     5 10 2  
244 3.5mm J, Eş Eksenli Kilitli Kombi Delikli Pelvis Rekon Plak  ADET 77 60     5 10 2  
245 Symphisis Pubis 3.5mm Plak ADET 77 60     5 10 2  
246 3.5mm Kilitli Kancalı Sipring Plak  ADET 77 60     5 10 2  
247 3.5mm Pelvis Sakro-iliak Eklem Plak ADET 77 60     5 10 2  
248 Kilitli Anatomik Asetabular Posterior Duvar Destek  Plakları  ADET 77 60     5 10 2  
249 4.5 mm Eş Eksenli Kombi Delikli Pelvis Rekon Plak ADET 77 60     5 10 2  
250 Düşük Profil Özel Baş Yapılı Pelvis Vidası ADET 345 300     25 10 10  
251 Pelvis Ganz Vidası ADET 345 300     25 10 10  
252 Kortikal Vida 4.5 mm  ADET 345 300     25 10 10  
253 Kilitli Korteks Vida 3.5mm ADET 140 100     25 10 5  
46.KISIM Kilitli 1/3 Tübüler Plak                   
254 Kilitli 1/3 Tübüler Plak  ADET 285 200 40 10 15 5 15  
255 2.4mm ,2.7mm kilitsiz kortikal vidalar ADET 345 200 40 10 30 50 15  
256 2.4mm, 2.7mm kilitli kortikal vidalar   ADET 1250 800 240 40 60 50 60  
257 2.7mm, 3.5mm kilitli  vidalar  ADET 1250 800 240 40 60 50 60  
258 3.5mm kilitsiz kortikal vidalar   ADET 545 200 240 10 30 50 15  
259 3.5mm kilitli vidalar  ADET 1250 800 240 40 60 50 60  
47.KISIM KİLİTLİ MİNİ PLAK                  
260 MİNİ PLAK TİP-2 ADET 163 100 30   20 3 10  
261 2.0mm kilitli artı baş vidaların boyları 6-18mm olmalıdır. ADET 730 400 180   80 30 40  
262 2,0mm kilitli altıgen vidaların boyları 6mm-30mm olmalıdır.              ADET 730 400 180   80 30 40  
263 2,0mm kortikal vidaların boyları 6mm-30mm olmalıdır.                ADET 730 400 180   80 30 40  
264 Kilitli spacer ADET 505 250 180   20 30 25  
48.KISIM TİTANYUM MİNİ PLAK VİDA                  
265 TİTANYUM MİNİ FALANKS PLAK VİDA SİSTEMİ ADET 102 50 20 4 20 3 5  
266 TİTANYUM, MİNİ PLAKLAR, 2,0 MM ÇAPLI VİDA İÇİN (TÜM BOYLAR) ADET 485 250 60 20 100 30 25  
267 VİDALAR TİTANYUM KORTİKAL SELF-TAPPİNG 2,0 MM (TÜM BOYLAR) ADET 485 250 60 20 100 30 25  
49.KISIM Kilitli Kalkaneal Plaklar                  
268 Kilitli Kalkaneal Plak  ADET 98 50 5   10 30 3  
269 2.7mm kilitsiz kortikal vidalar ADET 98 50 5   10 30 3  
270 2.7mm kilitli kortikal vidalar   ADET 760 600 40   40 30 50  
271 3.5mm kilitsiz kortikal vidalar   ADET 175 50 40   50 30 5  
272 3.5mm kilitli vidalar  ADET 820 600 40   100 30 50  
273 4.0mm kansellöz vidalar ADET 175 50 40   50 30 5  
50.KISIM DİSTAL ULNA KİLİTLİ PLAK SETİ                  
274 Serbest Açılandırılabilir Distal-Ulna Plak ADET 34 20 5   5 2 2  
275 Titanyum Kortikal Vida Kendi Yivini Açan 2.7mm  ADET 121 60 20   15 20 6  
276 Titanyum Kilitli  Vida Kendi Yivini Açan 2.,4  ADET 131 60 20   15 30 6  
277 Titanyum Kilitli Spongioz Vida Kendi Yivini Açan 3.0 ADET 83 30 20   10 20 3  
51.KISIM Düz Dar Kilitli Tibia ( Narrow )Kompresyon Plak                  
278 Düz Dar Kilitli Tibia Kompresyon Plak ADET 53 30 10 3 5 2 3  
279 4.5mm kilitsiz kortikal vidalar ADET 150 50 60 5 10 20 5  
280 5.0mm kilitli kortikal vidalar ADET 415 250 60 10 50 20 25  
52.KISIM Kilitli Düz Humerus Şaft Kompresyon Plaklar                  
281 Kilitli Düz Humerus Şaft Kompresyon Plaklar      ADET 51 30 10   5 3 3  
282 2.7mm kilitsiz kortikal vidalar ADET 150 50 60   5 30 5  
283 2.7mm kilitli kortikal vidalar   ADET 385 250 60   20 30 25  
284 3.5mm kilitsiz kortikal vidalar   ADET 165 50 60   20 30 5  
285 3.5mm kilitli vidalar  ADET 345 250     40 30 25  
286 4.0mm kansellöz vidalar ADET 95 50     10 30 5  
53.KISIM TİTANYUM KABLOLU FEMUR PLAK-VİDA SETİ                  
287 KABLO UYGULANABİLİR LC-DCP FEMUR KİLİTLİ PLAK— ADET 35 20 5   5 3 2  
288 TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA, KABLO UYGULANABİLEN--- ADET 205 100 40   25 30 10  
289 KABLO  --- ADET 210 100 40   30 30 10  
290 TİTANYUM KONNEKTÖR, KABLO VE PLAK İLE UYUMLU— ADET 210 100 40   30 30 10  
54.KISIM Kilitli Yüksek Tibia Osteotomi Plakları                   
291 Kilitli Yüksek Tibia Osteotomi Plak ADET 33 20 5   5 1 2  
292 4.5mm kilitsiz kortikal vidalar ADET 175 100 30   25 10 10  
293 5.0mm kilitli kortikal vidalar ADET 175 100 30   25 10 10  
294 6.0mm kilitli kansellöz vidalar  ADET 94 40 20   20 10 4  
295 Kilitli WireLock ADET 150 100 20   10 10 10  
296 Kilitli Spacer ADET 150 100 20   10 10 10  
55.KISIM MENİSKÜS TAMİR SETİ                   
297 ALL İNSİDE MENİSKÜS TAMİR SETİ  ADET 125 100 10   10   5  
56.KISIM OMUZ ARTROSKOPİSİ MALZEME SETİ                  
298 ARTROSKOPİK İRRİGASYON SETİ ADET 270 200     60   10  
299 ŞEFFAF TEK KULLANIMLIK KANÜL ADET 540 400     120   20  
300 SHAVER UCU ADET 270 200     60   10  
301 KEMİK DOKU İÇİN BURR SHAVER UCU ADET 270 200     60   10  
302 GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ ADET 270 200     60   10  
303 SUTUR GECIRICI  İĞNE ADET 270 200     60   10  
304 SUTUR TAŞIYICI ADET 270 200     60   10  
305 ATROSKOPİK BİPOLAR  RF  PROB ADET 270 200     60   10  
306 İĞNELİ/İĞNESİZ TİTANYUM SÜTUR ANCHOR ADET 750 600     120   30  
307 İĞNELİ/İĞNESİZ PEEK SÜTUR ANCHOR ADET 540 400     120   20  
308 İĞNELİ/İĞNESİZ  EMİLEBİLEN SÜTUR ANCHOR ADET 750 600     120   30  
309 SOFT SÜTÜR ANCHOR ADET 750 600     120   30  
310 DÜGÜMSÜZ KİLİTLEMELİ ANCHOR ADET 540 400     120   20  
57.KISIM ÖN ÇAPRAZ BAĞ TAMİR SİSTEMİ                  
311 ASKI SİSTEMİ DÜĞMELİ ASANSÖR SİSTEM  ADET 248 200 20   20 5 3  
312 İNTERFERANS VİDALARI BİYOKOMPOZİT ADET 248 200 20   20 5 3  
313  STAPLE,BASAMAKLI/DÜZ, ,TİTANYUM/CoCr,TÜM ADET 248 200 20   20 5 3  
314 KESİCİ AGRESİF TRAŞLAYICI UÇLARI ADET 248 200 20   20 5 3  
315 TRAŞLAYICI BURR UÇLARI ADET 248 200 20   20 5 3  
316 RADYOFREKANS UÇLARI BİPOLAR DÜZ/EĞRİ TÜM BOYLAR ADET 248 200 20   20 5 3  
317  DRİLL PİN  ADET 248 200 20   20 5 3  
318 KILAVUZ TEL  ADET 248 200 20   20 5 3  
319 GÜÇLENDİRİLMİŞ ÖZEL SÜTÜR ADET 980 800 80   80 5 15  
58.KISIM ÖN ÇAPRAZ BAĞ ONARIMI MALZEME  SET                   
320 AYARLANABİLİR(ASANSÖR) TESPİT CİHAZI ADET 137 100 10   20 5 2  
321 EMİLEBİLİR HA KAPLI İNTERFERANS VİDASI ADET 137 100 10   20 5 2  
322  FİKSASYON VİDASI DÜBELİ ADET 137 100 10   20 5 2  
323 DÜBELLİ  FİKSASYON VİDASI ADET 137 100 10   20 5 2  
324  SHAVER UCU ADET 137 100 10   20 5 2  
325 GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ ADET 550 400 40   80 20 10  
326 LİGAMENT STAPLE ADET 137 100 10   20 5 2  
327 PASSİNG PİN ADET 137 100 10   20 5 2  
328 ATROSKOPİK BİPOLAR  RF  PROB ADET 137 100 10   20 5 2  
329 KILAVUZ TEL ADET 137 100 10   20 5 2  
59.KISIM RADIOLUCENT EL BİLEK FIXATORU                  
330 RADIOLUCENT EL BİLEK FIXATORU ADET 25 10 5 2 5 2 1  
60.KISIM MODULER FIXATÖR (SMALL/MİNİ)                  
331 MODULER FIXATÖR (SMALL/MİNİ) ADET 62 30 10   15 4 3  
332 BAĞLANTI   ADET 179 100 20   50 5 4  
333 ROD ADET 91 50 10   25 5 1  
334 SCHANZ ÇİVİSİ ADET 394 200 40   100 50 4  
61.KISIM PELVİK FİKSATÖR                  
335 PELVİK FİKSATÖR ADET 19 10 3   3 2 1  
62.KISIM ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, SİRKÜLER                  
336 ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, SİRKÜLER (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) ADET 54 40 5   5 2 2  
63.KISIM FEMUR TİBİA EKSTERNAL FİKSATÖR                   
337 Femir tibia eksternal fiksatör ADET 75 50 5   10 5 5  
338 bağlantı rodu     ADET 326 250 20   50 3 3  
339 ikili bağlantı elemanı    ADET 545 400 40   80 10 15  
340 tekli vida tutucu      ADET 545 400 40   80 10 15  
341 4-ikili vida tutucu büyük   ADET 173 100 10   50 10 3  
342 5-ikili vida tutucu küçük   ADET 173 100 10   50 10 3  
343 6-3,4,5,6 mm kendinden klavuzlu vida ADET 545 400 40   80 10 15  
64.KISIM SPONGİOUS CHİPS                   
344 SPONGİOUS CHİPS  (30 CC) ADET 78 50 10   10 5 3  
345 SPONGİOUS CHİPS  (60 CC)  ADET 67 50     10 5 2  
65.KISIM ANTİVİRAL SOLVENTİZE FEMURAL PROXİMAL                  
346 ANTİVİRAL SOLVENTİZE FEMURAL PROXİMAL (180 MM) ADET 6 5     1      
66.KISIM ANTİVİRAL SOLVENTİZE FEMUR SHAFT                  
347 FEMUR SHAFT GREFT 71 - 100 MM METRE 10 9     1      
348 FEMUR SHAFT GREFT 101 - 120 MM METRE 10 9     1      
349 FEMUR SHAFT GREFT 121 - 150 MM METRE 10 9     1      
67.KISIM YARDIMCI MALZEMELER- ANTİBİYOTİKLİ SPACER                  
350 ANTİBİYOTİKLİ FEMUR SPACER ADET 50 30 10   10      
351 ANTİBİYOTİKLİ DİZ SPACER ADET 70 50 10   10      
68.KISIM TOTAL PARMAK PROTEZİ                  
352 METATARSAL KOMPONENT ADET 32 20 5   5 2    
353 PHALENGEAL KOMPONENT ADET 32 20 5   5 2    
354 PHALENGEAL İNSERT ADET 32 20 5   5 2    
355 METAL BAŞ ADET 32 20 5   5 2    
69.KISIM RADİUS BAŞI PROTEZİ SETİ                  
356 ÇİMENTOLU RADİUS BAŞI PROTEZİ ADET 23 10 3 2 5 2 1  
70.KISIM MİNİMAL İNVAZİV AC DİSLOKASYON TAMİRİ SABİTLEYİCİ (MİNAR ) TİTANYUM  DÜĞME                  
357 MİNİMAL İNVAZİV AC DİSLOKASYON TAMİRİ SABİTLEYİCİ (MİNAR ) TİTANYUM  DÜĞME ADET 34 20 5   5 2 2  
71.KISIM KANÜLLÜ VİDALAR                  
358 TİTANYUM 3,5 MM KANÜLLÜ VİDA ADET 590 400 20 40 60 30 40  
359 TİTANYUM 4,5 MM KANÜLLÜ VİDA ADET 610 400 20 40 60 50 40  
360 TİTANYUM 6,5 MM KANÜLLÜ VİDA ADET 230 100 50 10 30 30 10  
361 PUL ADET 810 500 70 50 100 40 50  
72.KISIM BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ  ÇAPA/VİDA / ZIMBA ANKORLAR İĞNELİ/İĞNESİZ GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ TİTANYUM 3,5 MM                  
362 BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ  ÇAPA/VİDA / ZIMBA ANKORLAR İĞNELİ/İĞNESİZ GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ TİTANYUM 3,5 MM ADET 160 100 20 10 20 5 5  
73.KISIM TİTANYUM KABLO (DAİL MİLLES)                  
363 TİTANYUM KABLO (DAİL MİLLES) ADET 220 150     50 10 10  
74.KISIM Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası İmplant Seti                   
364 KOMPRESYON, KANÜLLÜ, KONİK 2.2/2.8 MM, 11 MM- ADET 285 200 40   30 10 5  
365  KOMPRESYON, KANULLU, KONİK 2.8 / 3.2 MM, 12 MM- ADET 285 200 40   30 10 5  
366  KOMPRESYON, KANULLU, KONİK 3.2 / 3.6 MM, 12 MM- ADET 285 200 40   30 10 5  
367  KOMPRESYON, KANULLU, KONİK 3.8 / 4.3 MM, 46 MM- ADET 275 200 30   30 10 5  
368  KOMPRESYON, KANULLU, KONİK, 5.0 / 5.5 MM, 50 MM- ADET 275 200 30   30 10 5  
369 TAMAMI YİVLİ KANÜLLÜ KONİK KOMPRESYON VİDASI, 5.5/6.5MM, 40MM, - ADET 265 200 20   30 10 5  
75.KISIM DOUBLE KOMPRESYON VİDASI                  
370 DOUBLE KOMPRESYON VİDASI ADET 161 100 20   30 5 6  
76.KISIM STAPLE (DÜZ-BASAMAKLI)                  
371 STAPLE (DÜZ-BASAMAKLI) ADET 65 30 20   10 3 2  
77.KISIM TİGHT ROPE SİSTEMİ                  
372 TİGHT ROPE SİSTEMİ ADET 27 20     5 2    
78.KISIM TROKANTERİK GRİP                  
373 TROKANTERİK GRİP ADET 44 30 5   5 2 2  
79.KISIM ÇİMENTOLU ASETABULAR CUP                  
374 ÇİMENTOLU ASETABULAR CUP ADET 42 30 5   5 2    
80.KISIM HUMERUS FİKSATÖR PAKET                  
375 HUMERUS FİKSATÖR SETİ ADET 34 20 5   5 2 2  
81.KISIM PERTROCHANTERİC FİKSATÖR                  
376 PERTROCHANTERİC FİKSATÖR SETİ ADET 32 20     5 2 5  
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     

 

  T.C.
  BURSA VALİLİĞİ
  İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
  Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Araştırma Hastanesi
   
   
               
  HASTANEMİZ VE İNEGÖL, İZNİK, GEMLİK,YENİŞEHİR, ORHANGAZİ İLÇE DEVLET HASTANELERİ ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ KLİNİKLERİ                                                          BİRİM FİYAT TEKLİF CETVELİ
 
  Sıra No Malzeme Adı BİRİM TOPLAM MİKTAR SUT KODU UBB NUMARASI TEKLİF EDİLEN BİRİM FİYAT PARA BİRİMİ BELİRTİLEREK
  1. KISIM CONSTRAİNED BAŞ SEÇENEKLİ ÇİMENTOSUZ REVİZYON TOTAL KALÇA PROTEZİ
  1 ARTROP.,KALÇA,FEM. COMP.,REV.,ÇİMENTOSUZ,Tit.,MOD.,ANATOMİK, 230-320 mm Porous                    ADET 1      
  2 ARTROP.,KALÇA,FEM. COMP.,REV.,ÇİMENTOSUZ,Tit.,MOD.,DÜZ, 190-220 mm Porous                             ADET 1      
  3 ARTROP.,KALÇA,FEM. COMP.,REV.,ÇİMENTOSUZ,Tit.,MOD.,KALKARLI, 190-220 mm Porous                     ADET 1      
  4 ARTROPLASTİ,KALÇA, ACETABULAR COMP.,REV.,ÇİMENTOSUZ,Titanyum,3-6 Delikli,Porous                     ADET 1      
  5 ARTROPLASTİ,KALÇA, ACETABULAR COMP.,PRİMER,ÇİMENTOSUZ,Titanyum,3-6 Delikli,Porous                     ADET 1      
  6 ARTROPLASTİ,KALÇA, ACETABULAR COMP.,PRİMER,ÇİMENTOSUZ,Vidalar,6,0-6,5  mm                                 ADET 1      
  7 ARTROPLASTİ,KALÇA, ACETABULAR COMP.,PRİMER,ÇİMENTOSUZ,Hole Cover                                                ADET 1      
  8 ARTROPLASTİ,KALÇA, ACETABULAR COMP.,PRİMER,ÇİMENTOSUZ,Liner,UHMWPE CROSSLİNKED,AÇISIZ         ADET 1      
  9 ARTROPLASTİ,KALÇA, ACET. COMP.,PRİMER,ÇİMENTOSUZ,Liner,UHMWPE CROSSLİNKED,10 DG AÇILI            ADET 1      
  10 ARTROPLASTİ,KALÇA, ACETABULAR COMP.,PRİMER,ÇİMENTOSUZ,Liner,Ceramic,AÇISIZ                                 ADET 1      
  11 ARTROPLASTİ KALÇA, İNSERT CONSTRAİNT ADET 1      
  12 ARTROPLASTİ,KALÇA, HEAD COMP.,22-28 mm ,Co.Cr                                                                                   ADET 1      
  13 ARTROPLASTİ,KALÇA, HEAD COMP.,32-36 mm ve üzeri,Co.Cr     ADET 1      
  14 ARTROPLASTİ,KALÇA, HEAD COMP.,22-28 mm ,Ceramic                                                                               ADET 1      
  15 ARTROPLASTİ,KALÇA, HEAD COMP.,32-36 mm ve üzeri, ,Ceramic      ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  2. KISIM ÇİMENTOLU ÇİMENTOSUZ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ
  16 Artroplasti,Kalça,Femoral Comp,Primer,Çimentolu,CoCr,Mod.,Düz ADET 1      
  17 Artroplasti,Kalça,Primer,Çimentosuz,Titanyum,Mod.,Düz,Por+HA (Bioaktif) ADET 1      
  18 Artroplasti,Kalça,Femoral Comp,Primer,Çimentolu,Centralaizer,UHMWPE ADET 1      
  19 Artroplasti,Kalça,Femoral Comp,Primer,Çimentolu,Plug,UHMWPE ADET 1      
  20 Artroplasti,Kalça,Head Comp, 22mm CrCo ADET 1      
  21 Artroplasti,Kalça,Head Comp, 28mm CrCo ADET 1      
  22 Artroplasti,Kalça,Head Comp,38-70 mm,Bipolar Shell+Liner ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  3. KISIM ÇİMENTOLU KALKAR STEMLİ  BIPOLAR KALÇA PROTEZİ
  23 FEMORAL STEMM ADET 1      
  24 BIPOLAR CUP  ADET 1      
  25 FEMORAL HEAD 22 MM CoCr  ADET 1      
  26 FEMORAL HEAD 28 MM CoCr  ADET 1      
  27 CENTRALISER  ADET 1      
  28 PLUG  ADET 1      
  29 KABL0  ADET 1      
  30 TROCHANTER GRIP  ADET 1      
  31 KABLO PLAK  ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  4. KISIM Çimentosuz Total Kalça Protezi (Polietilen ve Metal Özellikli)
  32 Cementsiz Poroz Üzeri Hidroksiapatit Kaplı Stem ADET 1      
  33 Modular Head CrCo (28 mm Baş Seçenekli) ADET 1      
  34 Vidalı Acetabular Cup ADET 1      
  35 Vidalı Cup İçin High Crosslinked Polietilen Liner ADET 1      
  36 Vidalı Cup İçin CrCo Liner ADET 1      
  37 Vida. ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  5. KISIM ÇİMENTOSUZ TOTAL KALÇA PROTEZİ
  38 femoral steem ADET 1      
  39 ACETABULAR CUP ADET 1      
  40 ACETABULAR LINER 28-32 MM POLİETİLEN ADET 1      
  41 FEMORAL HEAD 28 MM CERAMİK ADET 1      
  42 FEMORAL HEAD 32 MM CERAMİK ADET 1      
  43 FEMORAL HEAD 36 MM CERAMİK ADET 1      
  44 ACETABULAR VİDA ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  6. KISIM VİDALI KANCA TAKILABİLEN MODÜLER BİPOLAR KALÇA PROTEZİ 
  45 Proksimal Body ADET 1      
  46 Femoral Stem ADET 1      
  47 Modüler Head ADET 1      
  48 Bipolar Head ADET 1      
  49 Vidalı Kanca ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  7. KISIM POLAR CUP VE POLAR INSERT ÇIMENTOSUZ KALÇA PROTEZI
  50 ARTROPLASTİ,KALÇA,HEAD COMP.22-28 MM COCR ADET 1      
  51 ARTROPLASTİ,KALÇA,HEAD COMP.32-36 MM  VE ÜZERİ COCR ADET 1      
  52 ARTROPLASTİ,KALÇA,FEMORAL COMP.,PRİMER,ÇİMENTOSUZ TIT,MODÜLER,DÜZ, PLAZMA+HA , KARE KESİT  ADET 1      
  53 ARTROPLASTİ,KALÇA,ACETABULAR COMP., DUAL MOBILITE ,PRİMER,ÇİMENTOSUZ PLAZMA ADET 1      
  54 ARTROPLASTİ,KALÇA,ACETABULAR LİNER, CONSTRAINED ,PRİMER, ÇİMENTOSUZ POLIETİLEN  ADET 1      
  55 ARTROPLASTİ,KALÇA,ACETABULAR COMP.,PRİMER ÇİMENTOSUZ , VİDALAR, 6,0-6,5MM  ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  8. KISIM PRİMER ÇİMENTOSUZ SERAMİK ON SERAMİK BAŞ SEÇENEKLİ KALÇA PROTEZİ
  56 ÇİMENTOSUZ DUAL KAPLAMALI STEMM ADET 1      
  57 SERAMİK BAŞ 32 MM ADET 1      
  58 SERAMİK BAŞ 36 MM ADET 1      
  59 ÇİMENTOSUZ ASETABULAR CUP. ADET 1      
  60 SERAMİK ON SERAMİK ASETABULAR LİNER ADET 1      
  61 ACETABULAR VİDA,,, ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  9. KISIM PRİMER ÇİMENTOSUZ KARE KESİT FEMORAL STEMLİ SERAMİK ÜZERİ SERAMİK TOTAL KALÇA PROTEZİ
  62 ÇİMENTOSUZ KARE KESİTLİ STEM ADET 1      
  63 SERAMİK BAŞ 32 MM. ADET 1      
  64 SERAMİK BAŞ 36 MM. ADET 1      
  65 ÇİMENTOSUZ ACETABULAR CUP.. ADET 1      
  66 SERAMİK ÖN KAPLAMALI ACETABULAR LİNER. ADET 1      
  67 ASETABULAR VİDA. ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  10. KISIM PRİMER ÇİMENTOSUZ KARE KESİT FEMORAL STEMLİ OKSİNİYUM BAŞ SEÇENEKLİ TOTAL KALÇA PROTEZİ
  68 ÇİMENTOSUZ DÖRTGEN KESİTLİ PRESS-FIT STEM ADET 1      
  69 OXINIUM BAŞ 28 MM ADET 1      
  70 OXINIUM BAŞ 32 MM ADET 1      
  71 OXINIUM BAŞ 36 MM ADET 1      
  72 ÇİMENTOSUZ ASETABULAR CUP ADET 1      
  73 HIGHLY CROSS-LINKED  POLİETİLEN ASETABULAR LİNER ADET 1      
  74 ASETABULAR VİDA ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  11. KISIM ÇİMENTOLU REVİZYON TOTAL DİZ PROTEZİ
  75 TİBİAL BASE PLATE ADET 1      
  76 FEMORAL KOMPONENT ADET 1      
  77 TİBİAL INSERT REVİZYON ADET 1      
  78 FEMORAL AUGMENT ADET 1      
  79 TİBİAL OFSET ADAPTÖR ADET 1      
  80 TİBİAL BLOK ADET 1      
  81 FEMORAL VE TİBİAL STEM ADET 1      
  82 FEMORAL OFSET ADAPTÖR ADET 1      
  83 PATELLAR KOMPONENET ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  12. KISIM PRİMER ÇİMENTOLU ANATOMİK BAG KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ
  84 ANATOMİK BAĞ KESEN FEMORAL KOMPONENT ADET 1      
  85 ANATOMİK TİBİAL KOMPONENT ADET 1      
  86 BAĞ KESEN TİBİAL İNSERT ADET 1      
  87 HYPERFLEX TİBİAL INSERT  ADET 1      
  88 PATELLAR KOMPONENT ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  13. KISIM HİPERFLEKSİYONA İZİN VEREN ÇİMENTOLU SABİT İNSERTLÜ AYNI SETTE BAĞ KESEN-BAĞ KORUYAN PRİMER TOTAL DİZ PROTEZİ
  89 BAĞKESEN FEMORAL COMPONENT ADET 1      
  90 TIBIAL INSERT BAĞKESEN ADET 1      
  91 TIBIAL KOMPONENT ADET 1      
  92 PATELLAR COMPONENT ADET 1      
  93 BAĞKORUYAN FEMORAL COMPONENT ADET 1      
  94 TIBIAL INSERT BAĞKORUYAN ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  14. KISIM UNİKOLAR ÇİMENTOLU DİZ PROTEZİ
  95 UNİKONDİLLER FEMORAL KOMPONENT ADET 1      
  96 UNİKONDİLLER POLİETİLEN TİBİAL KOMPONENT ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  15. KISIM TOTAL DİZ PROTEZİ (DEEP DİSH INSERT SEÇENEKLİ)
  97 BAĞ KESEN ÇİMENTOLU FEMORAL KOMPONENT           ADET 1      
  98 ÇİMENTOLU TİBİAL PLATO                                                   ADET 1      
  99 BAĞ KESEN TİBİAL INSERT                                                     ADET 1      
  100 PATELLA                                                                                      ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  16. KISIM PARSİYEL, TOTAL, REVERSE VE REVİZYON ÇİMENTOLU VE ÇİMENTOSUZ OMUZ PROTEZİ
  101 METAFİZYEL KOMPENENT. ADET 1      
  102 CENTERED HEAD-OFFSET HEAD ADET 1      
  103 ÇİMENTOLU GLENOİD KOMPONENT , ADET 1      
  104 ÇİMENTOSUZ GLENOİD COMPENENT PE/Tİ/HA. ADET 1      
  105 UZATMA PARÇASI ADET 1      
  106 ÇİMENTOLİ HUMERAL STEM,,, ADET 1      
  107 ÇİMENTOSUZ HUMERAL STEM,. ADET 1      
  108 DİSTAL KİLİTLEME VİDASI., ADET 1      
  109 ÇİMENTOSUZ GLENOİD BASEPLATE,. ADET 1      
  110 GLENOSPHERE ADET 1      
  111 HUMERAL CUP ADET 1      
  112 GLENOİD-GLENOSPHERE SABİTLEME VİDASI ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  17. KISIM UNIVERSAL  INTRAMEDÜLLER FEMUR ÇİVİSİ 
  113 FEMUR ÇİVİ., ADET 1      
  114 RECON VİDA ADET 1      
  115 DİSTAL KİLİTLEME VİDASI... ADET 1      
  116 END CUP.. ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  18. KISIM ÇOK YÖNLÜ KİLİTLENEN İNTRAMEDÜLER TİBİA ÇİVİSİ
  117 TİBİA ÇİVİ ADET 1      
  118 DİSTAL KİLİTLEME VİDAA ADET 1      
  119 END CUP. ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  19. KISIM ÇOK YÖNLÜ KİLİTLENEBİLEN  INTRAMEDÜLLER SUPRACONDYLAR FEMUR ÇİVİSİ
  120 RETROGRAD FEMUR ÇİVİ ADET 1      
  121 DİSTAL KİLİTLEME VİDA ADET 1      
  122 END CUPP ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  20. KISIM PROXIMAL FEMORALINTRAMEDULER ÇİVİ(PFN)TİTANYUM 
  123 PROKSİMAL FEMORAL ÇİVİ ADET 1      
  124 FEMORAL KALÇA KOMPRESYON VİDASI ADET 1      
  125 FEMORAL DİSTAL VİDA ADET 1      
  126 FEMORAL TEPE VİDASI ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  21. KISIM DUAL DİNAMİK KOMPRESİF TÜM FEMUR FİKSASYON SİSTEMİ
  127 PROKSİMAL FEMUR ÇİVİ ADET 1      
  128 DİNAMİK KOMPRESİF KAYAR VİDA ADET 1      
  129 DİSTAL KİLİTLEME VİDASI. ADET 1      
  130 END CUP,,, ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  22. KISIM ELEKTROMANYETİK KİLİTLİ FEMUR INTRAMEDULLAR ÇİVİ 
  131 Elektromanyetik kilitlemeli Femur intramedullar çivi ADET 1      
  132 Kilitleme Vidasıı ADET 1      
  133 Boyunvidası ADET 1      
  134 END CUP,, ADET 1      
  135 BOLT VİDASI ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  23. KISIM ELEKTROMANYETİK KİLİTLİ TIBIA INTRAMEDULLAR ÇİVİ 
  136 Elektromanyetik kilitlemeli Tibia intramedullar çivi ADET 1      
  137 Kilitleme vidası ADET 1      
  138 End cap ADET 1      
  139 Kondilar kompresyon vidası  ADET 1      
  140 Bolt vidası  ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  24. KISIM UNİVERSAL İNTRAMEDÜLER HUMERUS ÇİVİSİ
  141 HUMERUS ÇİVİ ADET 1      
  142 DİSTAL KİLİTLEME VİDASI ADET 1      
  143 END CUP, ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  25. KISIM FEMUR ÜST UÇ KIRIKLARI İÇİN TİTANYUM İNTRAMEDÜLLER ÇİVİ
  144 PFN ÇİVİSİ ADET 1      
  145 BOYUN VİDASI ADET 1      
  146 KOMPRESYON BOLT VİDASI ADET 1      
  147 DİSTAL KİLİT VİDASI ADET 1      
  148 END CUP ADET 1      
  149 TROKANTERİK KANCA ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  26. KISIM ELASTİK NAİL
  150 TİTANYUM ELASTİK NAİL ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  27. KISIM TİTANYUM ÖNKOL ULNA VE RADİUS KİLİTLİ İNTRAMEDÜLER ÇİVİLERİ
  151 RADİUS ÇİVİSİ ADET 1      
  152 ULNA ÇİVİSİ ADET 1      
  153 2,7 MM RADİUS VİDA ADET 1      
  154 3,0 MM KORTİKAL VİDA ADET 1      
  155 ULNA İNTERFİX VİDA ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  28. KISIM DCS (DYNAMIC CONDYLAR SCREW) PLAK
  156 PLAK ADET 1      
  157 5.0 KİLİTLİ VİDA ADET 1      
  158 5.0 KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA ADET 1      
  159 4,5 KORTİKAL VİDA ADET 1      
  160 6,5 SPONGİOZ VİDA ADET 1      
  161 DHS-DCS  LAG COMPRESSION VİDASI  ADET 1      
  162 DHS-DCS LAG VİDASI  ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  29. KISIM KİLİTLİ DİSTAL RADİUS VOLAR PLAK 
  163 VOLAR PLAK      ADET 1      
  164 2,4mm-2,7mm kilitsiz kortikal vida ADET 1      
  165 2,4mm-2,7mm kilitli kortikal vida ADET 1      
  166 3,5 mm kilitsiz kortikal vidaa ADET 1      
  167 3,5mm kilitli vida ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  30. KISIM KİLİTLİ TİBİA DİSTAL MEDİAL, ANTERİOLATERAL VE PİLON PLAK  
  168 Kilitli Tibia Distal Medial , Anteriolateral ve Pilon Plak   ADET 1      
  169 2,7mm kilitli kortikal vida, ADET 1      
  170 3,5 mm kilitsiz kortikal vida ADET 1      
  171 3,5mm kilitli vida* ADET 1      
  172 4,0mm kansellöz vida, ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  31. KISIM KİLİTLİ PROKSİMAL HUMERUS PLAK 
  173 Kilitli Proksimal Humerus Plak   ADET 1      
  174 2,4mm-2,7mm kilitsiz kortikal vida, ADET 1      
  175 2,4mm-2,7mm kilitli kortikal vida, ADET 1      
  176 3,5 MM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA... ADET 1      
  177 3,5mm kilitli vida** ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  32. KISIM KİLİTLİ LATERAL DİSTAL FİBULA PLAĞI 
  178 Kilitli Lateral Distal Fibula Plağı ADET 1      
  179 2,4mm-2,7mm kilitsiz kortikal vida,, ADET 1      
  180 2,4mm-2,7mm kilitli kortikal vida,, ADET 1      
  181 3,5 MM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA.. ADET 1      
  182 3,5mm kilitli vida*** ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  33. KISIM KİLİTLİ DÜZ RADİUS -ULNA ŞAFT KOMPRESYON PLAKLARI 
  183 Kilitli Düz Radius – Ulna Şaft Plak ADET 1      
  184 2,7mm kilitsiz kortikal vida, ADET 1      
  185 2,7mm kilitli kortikal vida,, ADET 1      
  186 3,5 MM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA. ADET 1      
  187 3,5mm kilitli vida, ADET 1      
  188 4,0mm kansellöz vida,, ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  34. KISIM KİLİTLİ KLAVİKULA PLAK 
  189 Klavikula Superior Lateral, Superior S Plak , Anterior Medial Plak    ADET 1      
  190 2,7mm kilitsiz kortikal vida,, ADET 1      
  191 2,7mm kilitli kortikal vida,,, ADET 1      
  192 3,5 MM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA ADET 1      
  193 3,5mm kilitli vida,, ADET 1      
  194 4,0mm kansellöz vida,,, ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  35. KISIM KİLİTLİ TİBİA PROKSİMAL MEDİAL DESTEK PLAK 
  195 Kilitli Tibia Proksimal Medial Destek Plak  ADET 1      
  196 4,5mm kilitsiz kortikal vida, ADET 1      
  197 5,0mm kilitli kortikal vida, ADET 1      
  198 6,0mm kilitli kansellöz vida. ADET 1      
  199 Kilitli Wirelock, ADET 1      
  200 Kilitli Spacer,, ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  36. KISIM KİLİTLİ TİBİA PROKSİMAL LATERAL DESTEK PLAK 
  201 Kilitli Tibia Proksimal Lateral Destek Plak ADET 1      
  202 4,5mm kilitsiz kortikal vida.. ADET 1      
  203 5,0mm kilitli kortikal vida,, ADET 1      
  204 6,0mm kilitli kansellöz vida.. ADET 1      
  205 Kilitli Wirelock,, ADET 1      
  206 Kilitli Spacer,,, ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  37. KISIM KİLİTLİ DİSTAL LATERAL FEMUR PLAK 
  207 Kilitli Distal Lateral Femur Plak   ADET 1      
  208 4,5mm kilitsiz kortikal vida,, ADET 1      
  209 5,0mm kilitli kortikal vida,,, ADET 1      
  210 6,0mm kilitli kansellöz vida... ADET 1      
  211 Kilitli Wirelock,,, ADET 1      
  212 Kilitli Spacer, ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  38. KISIM DÜZ GENİŞ KİLİTLİ FEMUR (BROAD) KOMPRESYON PLAK 
  213 Düz Geniş Kilitli Femur ( Broad ) Kompresyon Plak ADET 1      
  214 4,5mm kilitsiz kortikal vida,,, ADET 1      
  215 5,0mm kilitli kortikal vida. ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  39. KISIM KİLİTLİ PROKSİMAL FEMUR PLAKLARI 
  216 Kilitli Proksimal Femur Plak ADET 1      
  217 4,5mm kilitsiz kortikal vida. ADET 1      
  218 5,0mm kilitli kortikal vida.. ADET 1      
  219 6.0mm ve üstü kilitli kansellöz vidalar  ADET 1      
  220 Kilitli Wirelock. ADET 1      
  221 Kilitli Spacer.. ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  40. KISIM RADİUS BAŞI PLAK VİDA SETİ
  222 RADİUS BAŞI PLAK   ADET 1      
  223 KİLİTLİ KORTİKAL VİDA TÜM BOYLAR ADET 1      
  224 KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA TÜM BOYLAR ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  41. KISIM KİLİTLİ PROKSİMAL FEMORAL GRİPLİ PLAK
  225 LOCKİNG PROKSİMAL FEMORAL HOOK PLATE, TİTANYUMA ADET 1      
  226 LOCKİNG CORTİCAL SCREW 4,5 MM , SELF TAPPİNG, TİTANYUM ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  42. KISIM KİLİTLİ DİSTAL HUMERAL Y PLAK, MEDİAL VE LATERAL PLAK 
  227 DİSTAL HUMERUS MEDİAL VE LATERAL PLAK ADET 1      
  228 DİSTAL HUMERUS Y PLAK ADET 1      
  229 2,7mm kilitsiz kortikal vida. ADET 1      
  230 2,7mm kilitli kortikal vida.. ADET 1      
  231 3,5 mm kilitsiz kortikal vvidalar ADET 1      
  232 3,5mm kilitli vida- ADET 1      
  233 4,0mm kansellöz vida.. ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  43. KISIM OLECRANON-KORONOİD PLAK VE VİDA SETİ
  234 PLAKLAR VE VİDALAR İNTERNAL FİKSASYON MİNİMAL İNVAZİV PLAKLAR KİLİTLİ KOMBİNE/KOMPRESYON DELİK, SABİT/DEĞİŞKEN AÇILI 2.5 - 4.0 mm VİDALAR İÇİN OLECRANON PLAK TİTANYUM/CoCr/KARBON TÜM BOYLAR ADET 1      
  235 PLAKLAR VE VİDALAR İNTERNAL FİKSASYON KİLİTLİ PLAK SİSTEMLERİ KİLİTLİ KOMBİNE/KOMPRESYON DELİK, SABİT/DEĞİŞKEN AÇILI 2.0 - 3.5mm VİDALAR İÇİN KORONOİD PLAK TİTANYUM/CoCr TÜM BOYLAR ADET 1      
  236 PLAKLAR VE VİDALAR İNTERNAL FİKSASYON VİDALAR KORTİKAL KİLİTSİZ 3.1 - 3.9 mm VİDALAR TÜM ŞEKİL ÖZELLİĞİ TİTANYUM/CoCr/KARBON TÜM BOYLAR ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  44. KISIM KİLİTLİ OLEKRANON PLAK 
  237 Titanyum Olekranon Plak ADET 1      
  238 2,4mm-2,7mm kilitsiz kortikal vida,,, ADET 1      
  239 2.4mm, 2.7mm kilitli kortikal vidalar   ADET 1      
  240 3,5 mm kilitsiz kortikal vidalarr ADET 1      
  241 3,5mm kilitli vida. ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  45. KISIM PELVİS-ASETABULUM PLAKLARI - VİDALARI  (ÇELİK)
  242 3.5mm Düz, Eş Eksenli Kilitli Kombi Delikli Pelvis Rekon Plak  ADET 1      
  243 3.5mm Eğri, Eş Eksenli Kilitli Kombi Delikli Pelvis Rekon Plak ADET 1      
  244 3.5mm J, Eş Eksenli Kilitli Kombi Delikli Pelvis Rekon Plak  ADET 1      
  245 Symphisis Pubis 3.5mm Plak ADET 1      
  246 3.5mm Kilitli Kancalı Sipring Plak  ADET 1      
  247 3.5mm Pelvis Sakro-iliak Eklem Plak ADET 1      
  248 Kilitli Anatomik Asetabular Posterior Duvar Destek  Plakları  ADET 1      
  249 4.5 mm Eş Eksenli Kombi Delikli Pelvis Rekon Plak ADET 1      
  250 Düşük Profil Özel Baş Yapılı Pelvis Vidası ADET 1      
  251 Pelvis Ganz Vidası ADET 1      
  252 Kortikal Vida 4.5 mm  ADET 1      
  253 Kilitli Korteks Vida 3.5mm ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  46. KISIM KİLİTLİ 1/3 TÜBÜLER PLAK 
  254 Kilitli 1/3 Tübüler Plak  ADET 1      
  255 2,4mm-2,7mm kilitsiz kortikal vida. ADET 1      
  256 2,4mm-2,7mm kilitli kortikal vida,,, ADET 1      
  257 2,7mm 3,5mm kilitli vida,. ADET 1      
  258 3,5mm kilitsiz kortikal vidaalar ADET 1      
  259 3,5mm kilitli vida.. ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  47. KISIM KİLİTLİ MİNİ PLAK
  260 MİNİ PLAK TİP-2 ADET 1      
  261 2.0mm kilitli artı baş vidaların boyları 6-18mm olmalıdır. ADET 1      
  262 2,0mm kilitli altıgen vidaların boyları 6mm-30mm olmalıdır.              ADET 1      
  263 2,0mm kortikal vidaların boyları 6mm-30mm olmalıdır.                ADET 1      
  264 Kilitli Spacer. ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  48. KISIM TİTANYUM MİNİ PLAK VİDA
  265 TİTANYUM MİNİ FALANKS PLAK VİDA SİSTEMİ ADET 1      
  266 TİTANYUM, MİNİ PLAKLAR, 2,0 MM ÇAPLI VİDA İÇİN (TÜM BOYLAR) ADET 1      
  267 VİDALAR TİTANYUM KORTİKAL SELF-TAPPİNG 2,0 MM (TÜM BOYLAR) ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  49. KISIM KİLİTLİ KALKANEAL PLAKLAR 
  268 Kilitli Kalkaneal Plak  ADET 1      
  269 2,7mm kilitsiz kortikal vida ADET 1      
  270 2,7mm kilitli kortikal vida ADET 1      
  271 3,5 mm kilitsiz kortikal viidalar ADET 1      
  272 3,5mm kilitli vida... ADET 1      
  273 4,0mm kansellöz vida ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  50. KISIM DİSTAL ULNA KİLİTLİ PLAK SETİ
  274 Serbest Açılandırılabilir Distal-Ulna Plak ADET 1      
  275 Titanyum Kortikal Vida Kendi Yivini Açan 2.7mm  ADET 1      
  276 Titanyum Kilitli  Vida Kendi Yivini Açan 2.,4  ADET 1      
  277 Titanyum Kilitli Spongioz Vida Kendi Yivini Açan 3.0 ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  51. KISIM DÜZ DAR KİLİTLİ TİBİA (NARROW) KOMPRESYON PLAK 
  278 Düz Dar Kilitli Tibia Kompresyon Plak ADET 1      
  279 4,5mm kilitsiz kortikal vida ADET 1      
  280 5,0mm kilitli kortikal vida ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  52. KISIM KİLİTLİ DÜZ HUMERUS ŞAFT KOMPRESYON PLAKLAR 
  281 Kilitli Düz Humerus Şaft Kompresyon Plaklar      ADET 1      
  282 2.7mm kilitsiz kortikal vidalar ADET 1      
  283 2.7mm kilitli kortikal vidalar   ADET 1      
  284 3,5mm kilitsiz kortikal vidalaar ADET 1      
  285 3.5mm kilitli vidalar  ADET 1      
  286 4.0mm kansellöz vidalar ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  53. KISIM TİTANYUM KABLOLU FEMUR PLAK-VİDA SETİ
  287 KABLO UYGULANABİLİR LC-DCP FEMUR KİLİTLİ PLAK— ADET 1      
  288 TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA, KABLO UYGULANABİLEN--- ADET 1      
  289 KABLO  --- ADET 1      
  290 TİTANYUM KONNEKTÖR, KABLO VE PLAK İLE UYUMLU— ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  54. KISIM KİLİTLİ YÜKSEK TİBİA OSTEOTOMİ PLAKLARI 
  291 Kilitli Yüksek Tibia Osteotomi Plak ADET 1      
  292 4.5mm kilitsiz kortikal vidalar ADET 1      
  293 5.0mm kilitli kortikal vidalar ADET 1      
  294 6.0mm kilitli kansellöz vidalar  ADET 1      
  295 Kilitli WireLock ADET 1      
  296 Kilitli Spacer ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  55. KISIM MENİSKÜS TAMİR SETİ 
  297 ALL İNSİDE MENİSKÜS TAMİR SETİ  ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  56. KISIM OMUZ ATROSKOPİSİ MALZEME  SET 
  298 ARTROSKOPİK İRRİGASYON SETİ ADET 1      
  299 ŞEFFAF TEK KULLANIMLIK KANÜL ADET 1      
  300 SHAVER UCU ,, ADET 1      
  301 KEMİK DOKU İÇİN BURR SHAVER UCU ADET 1      
  302 GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİĞİ, ADET 1      
  303 SUTUR GECIRICI  İĞNE ADET 1      
  304 SUTUR TAŞIYICI ADET 1      
  305 ATROSKOPİK BİPOLAR RF PROBB ADET 1      
  306 İĞNELİ/İĞNESİZ TİTANYUM SÜTUR ANCHOR ADET 1      
  307 İĞNELİ/İĞNESİZ PEEK SÜTUR ANCHOR ADET 1      
  308 İĞNELİ/İĞNESİZ  EMİLEBİLEN SÜTUR ANCHOR ADET 1      
  309 SOFT SÜTÜR ANCHOR ADET 1      
  310 DÜGÜMSÜZ KİLİTLEMELİ ANCHOR ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  57. KISIM ÖN ÇAPRAZ BAĞ TAMİR SİSTEMİ
  311 ASKI SİSTEMİ DÜĞMELİ ASANSÖR SİSTEM  ADET 1      
  312 İNTERFERANS VİDALARI BİYOKOMPOZİT ADET 1      
  313  STAPLE,BASAMAKLI/DÜZ, ,TİTANYUM/CoCr,TÜM ADET 1      
  314 KESİCİ AGRESİF TRAŞLAYICI UÇLARI ADET 1      
  315 TRAŞLAYICI BURR UÇLARI ADET 1      
  316 RADYOFREKANS UÇLARI BİPOLAR DÜZ/EĞRİ TÜM BOYLAR ADET 1      
  317  DRİLL PİN  ADET 1      
  318 KILAVUZ TEL. ADET 1      
  319 GÜÇLENDİRİLMİŞ ÖZEL SÜTÜR ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  58. KISIM ÖN ÇAPRAZ BAĞ ONARIMI MALZEME  SET 
  320 AYARLANABİLİR(ASANSÖR) TESPİT CİHAZI ADET 1      
  321 EMİLEBİLİR HA KAPLI İNTERFERANS VİDASI ADET 1      
  322 FİKSASYON VİDASI DÜBELİ ADET 1      
  323 DÜBELLİ  FİKSASYON VİDASI ADET 1      
  324 SHAVER UCU ADET 1      
  325 GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ ADET 1      
  326 LİGAMENT STAPLE ADET 1      
  327 PASSİNG PİN ADET 1      
  328 ATROSKOPİK BİPOLAR  RF  PROB ADET 1      
  329 KILAVUZ TEL ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  59. KISIM RADIOLUCENT EL BİLEK FIXATORU
  330 RADIOLUCENT EL BİLEK FIXATORU ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  60. KISIM MODULER FIXATÖR (SMALL/MİNİ)
  331 Modüler Fiksatör Seti (Small-Mini) ADET 1      
  332 BAĞLANTI   ADET 1      
  333 ROD ADET 1      
  334 SCHANZ ÇİVİ ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  61. KISIM PELVİK FİKSATÖR
  335 PELVİK FİKSATÖR ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  62. KISIM ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, SİRKÜLER
  336 ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, SİRKÜLER (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  63. KISIM FEMUR TİBİA EKSTERNAL FİKSATÖR 
  337 Femur Tibia Eksternal Fiksatör  ADET 1      
  338 bağlantı rodu     ADET 1      
  339 ikili bağlantı elemanı    ADET 1      
  340 tekli vida tutucu      ADET 1      
  341 4-ikili vida tutucu büyük   ADET 1      
  342 5-ikili vida tutucu küçük   ADET 1      
  343 6-3,4,5,6 mm kendinden klavuzlu vida ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  64. KISIM SPONGİOUS CHİPS 
  344 SPONGİOUS CHİPS  (30 CC) ADET 1      
  345 SPONGİOUS CHİPS  (60 CC)  ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  65. KISIM ANTİVİRAL SOLVENTİZE FEMURAL PROXİMAL
  346 ANTİVİRAL SOLVENTİZE FEMURAL PROXİMAL (180 MM) ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  66. KISIM ANTİVİRAL SOLVENTİZE FEMUR SHAFT
  347 FEMUR SHAFT GREFT 71-100 MM ADET 1      
  348 FEMUR SHAFT GREFT  101-120 MM ADET 1      
  349 FEMUR SHAFT GREFTİ  121-150 MM ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  67. KISIM YARDIMCI MALZEMELER - ANTİBİYOTİKLİ SPACER
  350 ANTİBİYOTİKLİ FEMUR SPACER ADET 1      
  351 ANTİBİYOTİKLİ DİZ SPACER ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  68. KISIM TOTAL PARMAK PROTEZİ
  352 METATARSAL KOMPONENT ADET 1      
  353 PHALENGEAL KOMPONENT ADET 1      
  354 PHALENGEAL İNSERT ADET 1      
  355 METAL BAŞ ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  69. KISIM RADİUS BAŞI PROTEZİ SETİ
  356 ÇİMENTOLU RADİUS BAŞI PROTEZİ ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  70. KISIM MİNİMAL İNVAZİV AC DİSLOKASYON TAMİRİ SABİTLEYİCİ  DÜĞME
  357 MİNİMAL İNVAZİV AC DİSLOKASYON TAMİRİ SABİTLEYİCİ (MİNAR ) TİTANYUM  DÜĞME ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  71. KISIM KANÜLLÜ VİDALAR
  358 TİTANYUM 3,5 MM KANÜLLÜ VİDA ADET 1      
  359 TİTANYUM 4,5 MM KANÜLLÜ VİDA ADET 1      
  360 TİTANYUM 6,5 MM KANÜLLÜ VİDA ADET 1      
  361 PUL ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  72. KISIM BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ  ÇAPA/VİDA / ZIMBA ANKORLAR 
  362 BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ  ÇAPA/VİDA / ZIMBA ANKORLAR İĞNELİ/İĞNESİZ GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ TİTANYUM 3,5 MM ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  73. KISIM TİTANYUM KABLO (DAİL MİLLES)
  363 TİTANYUM KABLO (DAİL MİLLES) ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  74. KISIM BAŞŞSIZ KANÜLLÜ KONİK KOMPRESYON VİDASI İMPLANT SETİ 
  364 KOMPRESYON, KANÜLLÜ, KONİK 2.2/2.8 MM, 11 MM- ADET 1      
  365 KOMPRESYON, KANULLU, KONİK 2.8 / 3.2 MM, 12 MM- ADET 1      
  366 KOMPRESYON, KANULLU, KONİK 3.2 / 3.6 MM, 12 MM- ADET 1      
  367 KOMPRESYON, KANULLU, KONİK 3.8 / 4.3 MM, 46 MM- ADET 1      
  368 KOMPRESYON, KANULLU, KONİK, 5.0 / 5.5 MM, 50 MM- ADET 1      
  369 TAMAMI YİVLİ KANÜLLÜ KONİK KOMPRESYON VİDASI, 5.5/6.5MM, 40MM, - ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  75. KISIM DOUBLE KOMPRESYON VİDASI
  370 DOUBLE KOMPRESYON VİDASI ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  76. KISIM STAPLE (DÜZ-BASAMAKLI)
  371 STAPLE (DÜZ-BASAMAKLI) ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  77. KISIM TİGHT ROPE SİSTEMİ
  372 TİGHT ROPE SİSTEMİ ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  78. KISIM TROKANTERİK GRİP
  373 TROKANTERİK GRİP ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  79. KISIM ÇİMENTOLU ASETABULAR CUP
  374 ÇİMENTOLU ASETABULAR CUP ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  80. KISIM HUMERUS FİKSATÖRÜ  SETİ
  375 HUMERUS FİKSATÖR PAKETİ  ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
  81. KISIM PERTROCHANTERİC FİKSATÖR SETİ
  376 Pertrokanterik Fiksatör Seti ADET 1      
  KISIM TOPLAM  
   

CONSTRAÎNED BAŞ SEÇENEKLİ ÇİMENTOSUZ REVİZYON TOTAL

KALÇA PROTEZİ

1.     Ürün ISO 9001, EN46001, CE ve FDA kalite belgelerine sahip olmalıdır.

2.     Asetabular cup titanyum (Ti 6 AL 4 V Alloy) dan imal edilmiş olup dış yüzeyi tamamen plazma spreyle Titanyum Porous Coating malzemeyle aktif kaplanmış olmalıdır.

3.     Sistemde jumbo asetabular cup seçenekleri olmalıdır.

4.     Asetabular cup seçenekleri 40 mm.den başlayıp en az 68 mm.ye kadar 2'şer mm. artacak dış çaplarda olmalıdır.

5.    Asetabular cup için iç yuvalardan 6.5 mm, kenar yuvalardan (58 mm den büyük cuplar için, rim screvv) 5 mm. çaplı birden fazla kansellöz vida kullanımına uygun olmalıdır.

6.    Asetebular cup seçenekleri içerisinde çok delikli ve 3 delikli cup seçenekleri bir arada bulunmalıdır.

7.     Asetabular cup gama ile steril edilmiş olup ambalajı üzerinde (asetabular cup - Insert uyumu için) renk kodu bulunmalıdır.

8.     Vidalar titanyum olmalı, boyları 15 mm. ile 60 mm. arasında çeşitli boylarda olmalıdır.

9.     Asetabular cup sistemi en az 22, 26, 28, 32 mm insert seçenekleri iie birlikte kullanılabilir olmalıdır.

10.  Asetabular insert UHMVVPE (Ultra High Molecular VVeight Polyethylene) den imal edilmiş olup ayrıca ArCom maddesiyle güçlendirilmiş olmalıdır.

11.  Asetabular insert sistemi standart, High Wall ve 10 Deg. Seçenekleri içermelidir.

12.  Asetabular insert, asetabular cup üzerinde bulunan özel kilitleme mekanizması vasıtasıyla pres fit olarak kilitlenmelidir.

13.  Ürün etilen oksit ile steril edilmeli ve raf ömrü en az 10 yıl olmalı, dış ambalajı üzerinde renk kodu bulunmalıdır.

14.  Sistemde mevcut olan tüm asetabular cup ve insertler için denemeleri bulunmalıdır.

15.  Femoral baş CoCr malzemeden mamul olmalı, gama ile steril edilmiş olmalı ve en az 5 boy seçeneği içermelidir. Boy seçenekleri fazla olanlar tercih sebebi olacaktır.

16.  Femoral stem Titanyum (Tİ 6 AL 4 V) dan imal edilmiş olup 1/3 ü Plazma spreyle Titanium Porous Coating malzemeyle aktif kaplanmış olmalıdır.

17.  Protez çapı en az 5 (beş) ayrı çapta olmalıdır.

18.  Protezin stabiliteyi sağlayacak şekilde 300 mm ye kadar farklı boy alternatifleri bulunmalıdır.

19.  Protez Anatomik olup Sağ ve Sol olarak ayrılmalıdır.

20.  Protez stabilitesini sağlamak için proksimal stres ve yükünü azaltmak üzere distale doğru incelen yapıya sahip olmalıdır.

21.  Sistemin asetebular cup için gerektiğinde antilüksasyon özelliğinde (constrained) insert ve baş seçeneği mevcut olmalıdır.

 

1-                         Çimentolu Femoral Stemlerin malzemesi ASTM F799, ISO 5832-4 standardına uygun CoCrMo alaşımından çimentosuz femoral stemlerin malzemesi ISO 5832-11 standardına uygun hammaddeden imal edilmiş olmalıdır.

2-                         Çimentolu Femoral stemler uluslararası normlara uygun şekil yapı ve formda düz kumlama yüzeyli, çimentosuz femoral stemlerin 1/3 lük proximal kısmı porous üzeri Hidroksiapatit kaplı olmalıdır. Hem çimentolu hem çimentosuz femoral stemler en az 8 ayrı boyda imal edilmiş olmalıdır.

3-                         Çimentolu ve çimentosuz femoral stemler aynı setle uygulanabilmen ve setin içerisindeki raspalar modular olup aynı zamanda test stem olarak da kullanılabilmektedir.

4-                         Çimentolu Stemin distalinde protezi çimento içerisinde ortalamaya yarayacak centralizerı olmalıdır. Femoral stemin distaline takılabilen centralizer ASTM F 648-98 standardına uygun UHMVV-PE (Polietilen) malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Dört ayrı boyda olmalıdır. Protez ile uyumluluğu bakımından iç kısmı konik olmalıdır ve protezin distal kısmının medula kanalının merkezinde olmasını sağlamalıdır.

5-                         Çimentolu femoral stemlerle uygulanan cement kullanımında medula kanalında cement kaymasını engelleyebilmek için kullanılan Femoral Stem Tıkacı (Plug) ASTM F 648-98 standardına uygun UHMVV- PE (Polietilen) malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Farklı seçeneklerde olmalıdır.

6-        28    mm Küreler ASTM F75 veya ISO 5832-IV standardına uygun CrCoMo alaşımlı malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

7-                    Femoral     stemlerin küre uygulama konikleriyle uyumlu yapıda koniğe sahip olmalıdır. Üzeri parlatılmış ve 5 farklı boyda olmalıdır.

8-        28    mm Küreler steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.

9-                  Double  (Bipolar) Cupların dış yüzeyi ISO 5832-1 standardına uygun Cocr alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

10-            Tüm yüzeyi parlak olup 38-60 mm arası 9 ayrı boyda olmalıdır.

11-                  Bipolar     insertin malzemesi ISO 5834-2 standardında UHMW-PE den imal edilmiş olmalıdır.

12-                  Bipolar     insertin iç kısmı 28 mm Modular kürenin oturmasına imkan verecek tipte olmalıdır. Modular küreyi kilitleyecek emniyet çemberine sahip, highlycrosslinked malzeme olmalıdır.

13-                  Bipolar     Cuplar steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.


 

1.     Stem CoCrMo ISO 5832-4 Malzemeden üretilmiş olmalıdır.

2.     Stemler en az 3 kalkar boyu ve en az 3 farklı çapta olmalıdır.

3.     Stemin boyun açısı 133 dereceden az olmalıdır.

4.     Stem çimento tutumu için mat kumlamalı olmalı ayrıca stemde kalkar gövde altından başlayıp distale doğru inen çimento kanalı bulunması tercih sebebidir.

5.     Çimentolu Stemler için en az 3 farklı boy distal centralizer ve plug olmalıdır.

6.     Çakma çıkarma seti içerisinde her stemi deneyebilecek denemeleri olmalıdır.

7.     Protezler çift kat blister ambalajda steril edilmiş olmalıdır.

8.     Bipolar Cup 38-58 mm arasında en az 10 boya sahip olmalıdır.

9.     Bipolar Cuplar 38-40 mm arası 22mm Modular Head ile, 42-58mm arası 28mm Modular Head ile kullanıma uygun seçenekli olmalıdır.

10.  Bipolar protezin inserti tekrar sökülüp takılabilmeye müsaade etmelidir. Bipolar liner ve shell çift emniyetli kilitleme yapacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

11.  Modular headler CoCrMo olarak imal edilmiş olmalıdır.

12.  Modüler Headler 22-28mm çaplarında ve 22mm için en az 3 uzunluk seçeneğinde, 28mm için en az 5 uzunluk seçeneğinde olmalıdır.

13.  Ins. Seti içerisinde Bipolar ve Modular Head denemeleri olmalıdır.

14.  Set ile birlikte trokanterik grip, kablo plak ve kablo-domino seti hazır bulundurulmalıdır.

15.  Protezler çift kat blister ambalajda steril edilmiş olmalıdır.

16.  Ürüne ait CE ve ISO belgeleri olmalıdır. Ürünlerin akredite laboratuvarından alınmış test raporu olmalıdır.

17.  Set içerisinde yer alan tüm ürünler aynı marka olmalıdır.

 

İa i Z. I 5 !

ÇİMENTOSUZ TOTAL KALÇA PROTEZİ (POLİETİLEN VE METAL ÖZELLİKLİ)

1-                            Çimentosuz    femoral stemlerin malzemesi ISO 5832-11 standardına uygun titanyum alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

2-                            Çimentosuz    femoral stemlerin 1/3 lük proximal kısmı porous üzeri Hidroksiapatit kaplı olmalıdır. Çimentosuz femoral stemler 10 ayrı boyda imal edilmiş olmalıdır. Stem porozitesi çimentosuz cup ossifikasyonunu optimum düzeyde sağlayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

3-             Setin    içerisindeki raspalar modular olup aynı zamanda test stem olarak da kullanılabilmektedir.

4-                     Femoral     başlar ASTM F75 veya ISO 5832-IV standardına uygun CrCoMo alaşımlı malzemeden imal edilmiş ve en az 22, 28, 32 mm olmak üzere 3 farklı çapta olmalıdır. Femoral küreler stem üzerindeki kon bölgesine trunniozisi engelleyecek şekilde kilitlenebilmeli ve bu özellik belge ile gösterilmelidir.

5-                   l<üreler    steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.

6-   Acetabular Cup ISO 5832-11 standardında titanyum alaşımından imal edilmiş yarım küre şeklinde üzeri en az hidroksiapatit kaplı ve en az 40 ve 64 mm arasındaki çaplarda olmalıdır. Cup porozitesi çimentosuz cup ossifikasyonunu optimum düzeyde sağlayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

7-                          Acetabular     Cup hem vidalı hem press fit kullanıma uygun olmalıdır.

8-                          Acetabular     cup üzerinde vidalı kilitleme için en az 2 delik olmalıdır.

9-              Kabın    orta kısmına çıkartma deliği açılmış olmalıdır.

10-             İçine    liner for acetabular cup takılabilmelidir.

11-                Liner   for acetabular cup ın malzemesi ASTM F648 veya ISO 5834 standardına uygun highlycrosslinked UHMW-PE imal edilmiş olmalıdır.

12-                   Linerlar   düz ve açılı seçeneklere sahip olmalıdır.

13-      İç    yüzeyleri küreye oturacak şekilde olmalıdır.

14-                       Titanyum  vidalar ASTM F136 veya ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6Aİ4V alaşımında olmalıdır.

15-                  Vidalar spongiöz dişli ve self taping olmalıdır.

16-                  Cuplar ve insertler steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.

 

1.    Femoral stem; (TIAI6V4 / ISO 5832-3) standardında insan vücudu ile uyumlu materyalden imal edilmiş olmalıdır.

2.     Dış yüzeyi mat olmalıdır.

3.    Stem'in 1/3 proksimali plazmapor ile kaplanmış olmalıdır. Plazmapor por büyüklüğü kemikle kolay birleşimini sağlayacak şekilde 50-200 pm aralığında, %40 mikroporozitede ve 0.35 mm kalınlığında olmalıdır.

4.     Femoral stem düz ve yakalıksız, proksimal kısmı geniş distale doğru incelen yapıda olmalıdır. Femoral stem kenarları keskin olmayan yuvarlak kesitli, proksimal ve lateralde rotasyonu engelleyici kanatlı olmalıdır.

5.     Femoral komponent proksimalinde kemik - protez kontakt yüzeyini arttırmayı sağlayan kanatçıklar bulunmalıdır.

6.     Raspalama aletleri spongioz kemiğin maksimum korunması amacıyla kemiği ortadan kaldırmak yerine sıkıştırmaya yönelik olmalıdır.

7.     Femoral stem 12/14 mm boyun cone yapısında olmalıdır.

8.     Femoral stem shaft genişliği minimum 8mm ile 18 mm arasında birer birer artan boylarda olmalıdır.

9.     Femoral stem shaft uzunluğu minimum 150 mm - 180 mm arasında olmalıdır.

10.  istenildiğinde GKD için uygun boyun açısına sahip lateralize stemler kullandırılabilmelidir.

11.  Uygulama sırasında kullanılan raspalar deneme amaçlı kullanılabilmelidir.

12.  Sistem standart uygulamasında stem boyun açısı 135 derece olmalıdır.

13.  Sistem ayrıca gerektiğinde anterior yaklaşımlı minimal invaziv cerrahi tekniğe en az travma ile güvenli bir şekilde izin veren raspa tutucuları, oyucu ve oyucu tutucuları bulundurmalıdır.

14.  Femoral baş (Aİ203 ISO 6474) seramik materyalinden imal edilmiş dış yüzeyi parlak ve pürüzsüz olmalıdır.

15.  Femoral baş iç cone ölçüsü femoral stem ile uyumlu üniversal 12/14 mm olmalıdır.

16.  Dış çapı 36 mm, 32 mm, 28 mm olması gerekmektedir. 36, 32 ve 28 mm boylarda 4 farklı boyun uzunluğu olmalıdır.

17.  Asetabular liner Ultra High Molecular VVeight Polyethilene ISO 5834-2 Standardında malzemeden imal edilmiş korozyona dayanıklı olması gerekmektedir.

18.  Asetabular liner Asetabular kapa herhangi bir yardımcı implant gerektirmeden (snap fit) monte edilebilecek dış yapıda çentikli, iç yüzeyi femoral baş ile uyumlu (yuvarlak) ve uygun çapta, simetrik ve 10 derece açılı asimetrik olmalıdır.

19.  Vidalı sistem asetabular kap; TİAİ6V4 / ISO 5832-3 standardında insan vücudu ile uyumlu materyalden imal edilmiş olmalıdır.

20.  Vidalı sistem asetabular kapın dış yüzeyi; plazmapor ile kaplı olmalıdır.

21.  Metin Kutusu: ®Metin Kutusu: Vidalı sistem asetabular kapın dış yüzeyi çentiksiz yuvarlak yapıda ve asetabulumun anatomik yapısına uyumlu olmalıdır. İç yüzeyi teklif edilecek olan asetabular kap ile uyumlu, minimum üç adet titanyum vida kullanıma uygun delikleri ve kap tutucu el aletinin monte edilebileceği deliğe sahip akrTâ§| gerekmektedir. Vida deliklerinden en az 2 tanesi uygulamada kolaylık sa'ğlama'k ü;

22. 

 
  Metin Kutusu: olmalıdır.
^"'Cv


Vidalı sistem asetabular kap 40 mm - Şgjaı;   boylarda

y,

VİDALI KANCA TAKILABİLEN MODÜLER BİPOLAR KALÇA PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Protez bir distal stem, bir proksimal parça, bu ikisini birleştiren bir vida, femoral baş, bipolar baş ve vidalı gripten oluşmalıdır.

2.    İmplantlar ASTM F-136 şartlarına uygun Tİ6Aİ4V ve UHMVVPE (bipolar cup insert ve sekman) malzemeden üretilmiş olmalıdır.

3.     Pproksimal parça distal stem üzerinde dönebilmelidir.. ayrıca bu parçanın boynu sökülerek varus valgus ayarlanabilen seçeneği olmalıdır.

4.     Proksimal parça distal stem üzerinde dönebilmeli bu sayede anteversiyon ayarlanabilmelidir.

5.     Proksimal parça çakıldıktan sonra istenirse ayırıcı bir aparatla distal stem çıkarılmadan ayrılabilmelidir.

6.     Distal stemi uyluk ağrısına neden olmaması için anatomik eğimli olmalıdır, bu eğim femurun eğimine uygun olmalı yani stemin şaftı boyunca olmalıdır. İleri derecede osteoporotik hastalar için H.Ap. kaplamalı seçeneği olmalıdır.

7.     Distal stem üçfarklı boyda ve 13mm den başlayarak 8 farklı çapta olmalıdır.

8.     Protezin distal stemi iki adet vida ile kilitlenebilen seçeneği olmalıdır.

9.    Sistemin monoblok seçeneği olmalıdır.

10.  Proksimal parça 40, 50, 60, 70 VE 80 mm'lik 5 boyda olmalıdır. Bu boylara uygun bağlantı vidaları olmalıdır.

11.  Proksimal parçaya trokanter lateral duvarını tutacak vidalı bir grip takılabilir olmalıdır. Grip, kırık veya osteotomiye uygun 4 değişik boylarda olmalıdır. Vida değişik boylarda olmalıdır.

12.  Femoral baş en doğru uyluk yüsekliğini ayarlayabilmek için 6 farklı boy seçeneğine sahip olmalıdır.

13.  Bipolar başlar 40mm'den başlayıp 2'şer mm artarak devam etmelidir.

 

POLAR CUP VE POLAR İNSERT ÇİMENTOSUZ KALÇA PROTEZİ

1.    Çimentosuz Asetabular Kompanent titanium (Tİ6Aİ4V, ISO 5832 - 11) alaşımdan üretilmiş olmalıdır.

2.    Teklif edilen sistem dual mobilite prensibine sahip olmalı , femoral başlar insert içine kilitlenmeli ve insert, asetabular komponetin içinde bağımsız şekilde hareket edebilmelidir.

3.    Asetabular Kompanent pressfit yerleşme özelliğinde olmalıdır, gerektiğinde vidalanabilmesi için en fazla 2 vida deliği bulunmalıdır.

4.     Kullanılacak vidalar titanyum ve kansellöz yapıda olmalıdır, 20 mm-35 mm aralığında farklı boylar içermelidir.

5.     Çimentosuz Asetabular Komponent, 40 mm ile 68 mm arasında 2'şer mm aralıklarla artan boylara sahip olmalıdır.

6.     Çimentolu Asetabular Komponent, 43 mm ile 57 mm arasında farklı boylarda olmalıdır.

7.     Polietilen insert UHMVVPE yapıda olup, açılı ve açısız seçenekleri bulunmalıdır.

8.     Ürün ISO 9001, CE ve FDA Standartlarına haiz olmalıdır.

9.     Sarf ürünlerin tamamı Gamma Sterilizasyonda sterilize edilmiş vaziyette; çok sağlam iki katlı ambalajında ve paket üzerinde lot numarası yazılı olacak şekilde teslim edilmelidir.

KARE KESİT ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Stem ISO 5832-11 ve ASTM 1295 Standartlarına uygun Ti6Al7Nb alaşımından üretilmiş olmalıdır.

2.       Femoral stem ,femoral kanala tam uyum sağlaması açısından en az 14 değişik boy seçeneği içermelidir.

3.       DKÇ zemininde kullanılabilmesi için özel boylar da içermelidir.

4.       Standart ofset lerin dışında gereğinde kullanılması için Lateral Ofset seçeneği bulunmalıdır.

5.       Stem rotasyonal stabiliteyi en iyi şekilde sağlayabilecek şekilde dörtgen kesitli olarak tasarlanmış olup, 1/3 proximali plazma sprey üzeri hidroxyapetit kaplı olmalıdır

6.       Femoral stem yekpare olmalıdır.

7.       Femoral stem -3 den başlayıp 1 mm büyüyerek +9 kadar gitmelidir.

8.       Stemin trokanterik bölgede 5 adet yumuşak doku tutturmak için deliği olmalıdır.

9.       Stem baş koniği 12/14 taper olmalıdır.

10.   Ürün Gama inert, gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olmalıdır.


 

 

           
   

s,e

 
 
   

PRIMER ÇİMENTOSUZ DUAL KAPLAMA SERAMİK ÜZERİ SERAMİK TOTAL KALÇA PROTEZİ

 
 
 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 



 

33.  Liner asetabular komponente sıkışarak kilitlenmelidir. Mikro hareket minimal olmalıdır.

34.  Implant setinde, asetabular linerı taktıktan sonra çıkarabilmek amacıyla özel vakumlu çıkarıcı aparat bulunmalıdır.Sette deneme implantları olmalıdır.

35.  Linerlar femoral başlara uygun iç çapta olmalıdır.

36.  Linerların dış çapları en az 5 farklı seçeneğe sahip olmalıdır.

37.  Asetabular komponenti kemiğe sabitlemek amacıyla kullanılmalıdır.

38.  Titanyum asetabular komponent ile kullanıma uygun olan titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

39.  Vida boyları fazla seçeneğe sahip olanlar tercih edilecektir.

40.  Vida çapları 6.0 mm - 6,5 mm aralığında olmalıdır.

41.  Ürünler Gama ışınları ile steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

42.  Ürünler ISO 9001, CE ve FDA Standartlarına sahip olmalıdır.


 


 


 

PRİMER ÇİMENTOSUZ KARE KESİT FEMORAL STEMLİ SERAMİK ÜZERİ SERAMİK TOTAL KALÇA PROTEZİ

1.     Femoral stem, femoral kanala tam uyum sağlaması açısından en az 14 değişik boy seçeneği içermelidir.

2.     GKD zemininde kullanılabilmesi için özel boylar da içermelidir.

3.     Standart ofsetlerin dışında gereğinde kullanılması için Lateral Ofset seçeneği bulunmalıdır.

4.     Stem rotasyonal stabiliteyi en iyi şekilde sağlayabilecek şekilde dörtgen kesitli olarak tasarlanmış olup, 1/3 proximali plazma sprey üzeri hidroxyapatit kaplı olmalıdır

5.     Femoral stem monoblok olmalıdır.

6.     Femoral stemdisplazik femoral kanalların inceliği göz önüne alınarak en inceden başlayıp 1 mm büyüyerek en az 12 farklı çapta olmalıdır.

7.     Stemin trokanterik bölgede 5 adet yumuşak doku tutturmak için deliği olmalıdır.

8.     Stem baş koniği 12/14 taper olmalıdır.

9.     Femoral başlar alumina / delta biolox seramikten üretilmiş olmalıdır.

10.  Seramik-seramik total kalça protezi ameliyatlarında kullanıma uygun olmalıdır.

11.  12/14 taper özelliğinde olmalıdır.

12.  Femoral başlar 36 mm ye kadar çap seçeneklerine sahip olmalıdır.

13.  Boyun uzunluk seçenekleri +0 mm, +4 mm, +8 mm olmak üzere ez az 3 farklı uzunlukta olmalıdır.

14.  Acetabular komponent pressfit ve yiv içermeyen yapıda olmalıdır, primer tespit için vida uygulama delikleri olmalıdır.

15.  Acetabular komponentin dış yüzü TI/HA kaplama olmalıdır.

16.  Acetabular komponentin iç yüzeyi özel olarak parlatılmış olmalıdır.

17.  Acetabular komponent titanyumdan (ASTM F 1472 ve ISO 5832/3) imal edilmiş olmalı ve titanyum vidalarla kemiğe tespit edilmelidir.

18.  Komponentin dış yüzü presfit tutulumu arttırma için çift hemisferik yapıda olmalıdır.

19.  Komponente tam uyumlu ve kemik komponent temas yüzeyinin sağlıklı değerlendirilmesini sağlayan denemeleri olmalıdır.

20.  Fleksibl dirili ve fleksibl tornavidası olmalıdır.

21.  Acetabular komponentin çakılması sırasında inklinasyon ve anteversiyon açılarının doğru ayarlanmasını sağlayan pratik bir aparatı olmalıdır.

22.  Asetabular komponent 42 mm - 70 mm arasında en az 14 farklı boy seçeneği olmalıdır.

23.  Asetabüler oyucu seti en az 40 mm den başlamalı 68 mm kadar olmalıdır.

24.  Minimal invaziv oyucu seti ayrıca sunulmalıdır.

25.  Minimal invaziv ekartör seti her ameliyatta bulunmalıdır.

26.  Linerlar (Aluminium Oxide Ceramic) AL203 yapısında, ISO 6474 standardına uygun olarak üretilmiş olmalıdır.

27.  Linerlar, seramik baş ile kullanıma uygun olmalıdır.

28.  Liner asetabular komponente sıkışarak kilitlenmelidir. Mikro hareket minimal olmalıdır.

29.  Implant setinde, ; ' ' ..         ' ■ ■■ ■    ' " ' ' nlu


çıkarıcı aparat bul

30.  Linerlar femoral b

31.   Linerların dış çapi;


 

/q)

32.  Asetabular komponenti kemiğe sabitlemek amacıyla kullanılmalıdır.

33.  Titanyum asetabular komponent ile kullanıma uygun olan titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

34.  Vida boyları fazla seçeneğe sahip olanlar tercih edilecektir.

35.  Vida çapları 6.0 mm - 6,5 mm aralığında olmalıdır.

36.  Ürünler Gama ışınları ile steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

37.  Ürünler ISO 9001, CE ve FDA Standartlarına sahip olmalıdır.


 


 

(O-LS^ Kl

PRİMER ÇİMENTOSUZ KARE KESİT FEMORAL STEMLİ OKSİNİYUM BAŞ SEÇENEKLİ TOTAL

KALÇA PROTEZİ

1.     Femoral stem, femoral kanala tam uyum sağlaması açısından en az 14 değişik boy seçeneği içermelidir.

2.     Standart ofsetlerin dışında gereğinde kullanılması için Lateral Ofset seçeneği bulunmalıdır.

3.     Stem rotasyonal stabiliteyi en iyi şekilde sağlayabilecek şekilde dörtgen kesitli olarak tasarlanmış olup, 1/3 proximali plazma sprey üzeri hidroKksiapatit kaplı olmalıdır

4.     Femoral stem monoblok olmalıdır.

5.     Femoral stemdisplazik femoral kanalların inceliği göz önüne alınarak en inceden başlayıp 1 mm büyüyerek en az 12 farklı çapta olmalıdır.

6.     Stemin trokanterik bölgede 5 adet yumuşak doku tutturmak için deliği olmalıdır.

7.     Stem baş koniği 12/14 taper olmalıdır.

8.     Femoral başlar alumina / delta biolox seramikten üretilmiş olmalıdır.

9.     Stem baş koniği 12/14 taper özelliğinde olmalıdır.

10.  Femoral başlar 36 mm ye kadar çap seçeneklerine sahip olmalıdır.

11.  Boyun uzunluk seçenekleri +0 mm, +4 mm, +8 mm olmak üzere ez az 3 farklı uzunlukta olmalıdır.

12.  Acetabular komponent pressfit ve yiv içermeyen yapıda olmalıdır, primer tespit için vida uygulama delikleri olmalıdır.

13.  Acetabular komponentin dış yüzü TI/HA kaplama olmalıdır.

14.  Acetabular komponentin iç yüzeyi özel olarak parlatılmış olmalıdır.

15.  Acetabular komponent titanyumdan (ASTM F 1472 ve ISO 5832/3) imal edilmiş olmalı ve titanyum vidalarla kemiğe tespit edilmelidir.

16.  Komponentin dış yüzü presfit tutulumu arttırma için çift hemisferik yapıda olmalıdır.

17.  Komponente tam uyumlu ve kemik komponent temas yüzeyinin sağlıklı değerlendirilmesini sağlayan denemeleri olmalıdır.

18.  Fleksibl dirili ve fleksibl tornavidası olmalıdır.

19.  Acetabular komponentin çakılması sırasında inklinasyon ve anteversiyon açılarının doğru ayarlanmasını sağlayan pratik bir aparatı olmalıdır.

20.  Asetabular komponent 42 mm - 70 mm arasında en az 14 farklı boy seçeneği olmalıdır.

21.  Asetabüler oyucu seti en az 40 mm den başlamalı 68 mm kadar olmalıdır.

22.  Minimal invaziv oyucu seti ayrıca sunulmalıdır.

23.  Minimal invaziv ekartör seti her ameliyatta bulunmalıdır.

24.  Linerlar (Aluminium Oxide Ceramic) AL203 yapısında, ISO 6474 standardına uygun olarak üretilmiş olmalıdır.

25.  Linerlar, seramik baş ile kullanıma uygun olmalıdır.

26.  Liner asetabular komponente sıkışarak kilitlenmelidir. Mikro hareket minimal olmalıdır.

27.  Implant setinde, asetabular linerı taktıktan sonra çıkarabilmek amacıyla özel vakumlu

çıkarıcı aparat bulunmalıdır.Sette deneme implantları olmalıdır. 28. Linerlar femoral başlara uygyn iç çapta olmalıdır.

 

31.  Titanyum asetabular komponent ile kullanıma uygun olan titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

32.  Vida boyları fazla seçeneğe sahip olanlar tercih edilecektir.

33.  Vida çapları 6.0 mm - 6,5 mm aralığında olmalıdır.

34.  Ürünler Gama ışınları ile steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

35.  Ürünler ISO 9001, CE ve FDA Standartlarına sahip olmalıdır.

 

       
   

//, O

 
 
 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


I/-2-

30.  Patellar komponent, en az 3 boy seçenekli olmalıdır.

31.  Patellar komponent, üç pegli veya tek peg li kullanıma uygun olmalıdır.

32.  Setin içersinde, kalınlık ölçer ve törpü bulunmalıdır.

33.  Femoral wedge seçenekleri, femoral komponentin, hem distal hem postorior kısmına uygun olmalıdır.

34.  Distal femoral vvedgeler femur boyuna uygun şekilde vida ile sabitlenerek kullanıma uygun olmalıdır.

35.  Distal femoral vvedgeler 5 mm, 10 mm ve 15mm seçenekleri bulunmalıdır.

36.  Femoral post ve distal vvedgeleri birleştiren kombine vvedge seçeneği olmalıdır.

37.  Posterior femoral vvedgeler vida ile sabitlenerek kullanıma uygun olmalıdır.

38.  Tüm vvedge seçenekleri CoCr (ASTM F 75) veya titanyumdan (6A1-4V Alloy) imal edilmiş olmalıdır.

39.  Tibial vvedgeler, defektin yapısına göre, açılı veya blok şeklinde olmalıdır.

40.  Tibial blok yarı vvedgelerin 5mm, 10 mm ve 15 mm seçenekleri olmalıdır.

41.  Tibial blok full vvedgelerin 10 mm ve 15 mm seçenekleri olmalıdır.

42.  Tibia için kullanılan wedge seçenekleri boyuna uygun şekilde vida ile sabitlenerek kullanıma uygun olmalıdır.

43.  Tüm vvedge seçenekleri hem medial hem lateral uygulamaya uygun olmalıdır.

44.  Pressfit stem uzunlukları ve çapları fazla olan set tercih edilecektir.

45.  Presfit stemler çimentosuz uygulanabilmen, distallerinden slotlu olup diafizer bölgede stresi azaltarak kırık oluşumunu önleyen dizaynlar tercih sebebi olmalıdır.

46.  Stemler kolay bir şekilde çakılarak, pressfit takılabilmelidir.

47.  Stemler, femur veya tibiaya uygulanabilmelidir.

48.  Hem Femorol component ve hem de Tibial komponentler en az 3 farklı seçenekte offset adaptörü bulunmalıdır.

49.  Sistemin tüm parçalarına ait set içerisinde denemeleri bulunmalıdır.

50.  Vedge ve Blok denemeleri vida ile sabitlenebilir olmalıdır.

51.  Klinik sonuçları olmalıdır.

52.  Protezin tüm parçaları uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

53.  Ürün Gama inert, gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

 

1.     Femoral ve tibial komponent, sağ ve sol diz eklemleri için anatomik yapıda olmalıdır.

2.     Femoral komponent CoCr (ASTM F75 ve ISO 5832/4) alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

3.     Femoral komponentin tüm boyları ile tibial komponentlerin tüm boyları birbiriyle uyumlu olması tercih sebebi olacaktir. Örneğin en küçük femoral komponent ile en büyük tibial komponent veya tersi kullanılabilmelidir.

4.     Femoral komponent 135° flexsiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

5.     Femoral komponent arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır.

6.     Femoral komponent en az 5 boy seçeneğe sahip olmalıdır.

7.     Femoral komponent çimentolu uygulanmaya uygun olmalıdır.

8.     Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz kesi ile desteklenmelidir.

9.     Femoral 3 derece dış rotasyon implant dizaynı ile sağlanmalı, ek kesiye ihtiyaç göstermemelidir.

10.  Femoral kesimi, femurun medullasının kullanılamadığı durumlarda (hastaya daha önce kalça protezi yapılmış olması ya da femurun malpozisyonu ihtimaline karşı) intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

11.  Femoral komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

12.  Femoral komponentin insert ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.

13.  Femur anterior, posterior ve çapraz yüzey kesileri tek bir blokla ve milimetrik kaymalara izin vermeyecek şekilde slotlu olarak yapılabilmelidir.

14.  Protezlerin minimal invazif uygulamasına olanak sağlayan seti bulunmalıdır.

15.  Protez hiperfleksiyona izin veren seçeneklere sahip olmalıdır.

16.  Protezin ortasında gagalı insert kullanımı için box bulunmalıdır.

17.  Protezler bilgisayar destekli olarak uygulanabilmen ve firma bu hizmeti sunabilmelidir.

18.  Primer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır.

19.  Protezin tüm parçaları uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

20.  Tibial komponent (6Aİ-4V Alloy (ISO 5832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

21.  Tibial komponent, sağ ve sol diz eklemleri için anatomik yapıda olmalıdır.

22.  Metin Kutusu: kullanılacak olan femoVal komponentin tüm boylarıyla uyumlu
 
Tibial komponent, arka çapraz bağı koruyan ve kesen uygulamalarda kullanıma uygun olmalıdır.

23.  Tibial komponent, olmalıdır.

24.  Tibial komponente

İZ /2_

25.  Tibial component en az 5 boy seçeneğinde olmalıdır.

26.  Tibial komponent, çimentolu uygulanmalıdır.

27.  İmplant iç yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.

28.  Tibial kesinin intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına, vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

29.  Tibial kesi en az 3 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir ve implant üzerinde 3 derece posterior eğim olmalıdır.

30.  Tibial stem, intramedüller uyumu artırmak için mediale ofsetli olmalıdır.

31.  Tibial komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

32.  Tibial komponentin, insert ile temas eden yüzeyi polietilen mikro parçacık oluşumunu önlemek için parlatılmış olmalıdır.

33.  Tibial defektlerde gerektiğinde metal destek eklenebilmelidir.

34.  Tibial komponentin insert kilitleme mekanizması, minimal harekete dahi izin vermeyecek yapıda olmalıdır.

35.  Polietilen insertin en az 5 boy olmalıdır. Highly crosslinked UHMVVPE den imal edilmiş olmalıdır.

36.  Deep flex İnsert'in patella ile temas eden yüzeyi en az 135 derece fleksiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

37.  Patellar komponent tek parça olmalıdır. UHMVVPE den imal edilmiş olmalıdır. Patellar komponent, inset oyularak kullanıma uygun olmalıdır.

38.  Patellar component en az 3 farklı boyda olmalıdır.

39.  Patellar komponent, üç pegli veya tek peg li kullanıma uygun olmalıdır.

40.  Setin içersinde, kalınlık ölçer ve törpü bulunmalıdır.

41.  Ürünler Inert Gama, gaz plazma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe, iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

42.  Protezin tüm parçaları uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

 

HİPERFLEKSİYONA İZİN VEREN ÇİMENTOLU SABİT İNSERTLÜ AYNI SETTE BAĞ KESEN - BAĞ KORUYAN PRİMER TOTAL DİZ PROTEZİ

1.     Femoral Komponent anatomik yapıya sahip olmalı, sağ ve sol olarak ayrılmalıdır. Femoral Komponent'in en az 6 boyu olmalıdır.

2.     Femoral Komponent CoCr alaşımlı olmalıdır.

3.     Femoral Komponent tek yarıçap ve tek eksen dizayna sahip olmalıdır.

4.     Bağkesen Femoral Komponent'in peg desteği için kutu dizaynı olmalıdır.

5.     Femoral Komponent en az 135° Fleksiyon açısına izin veren yapıda olmalıdır.

6.     Femoral Komponent'in iç yüzeyi çimentonun tutunması için kumlanmış olmalıdır.

7.     Femoral Komponent ve tibial komponent birbirleriyle farklı sizelarda uyumlu olanlar tercih edilecektir.

8.     Femoral Komponentin kilitli çakıcı ile kullanılabilmesi için orjinal komponentin medial ve lateral kısmında çakıcının takılabildiği yuvası olmalıdır.

9.     Tibial Komponent kobalt krom veya titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

10.  Tibial insert alt aşınmasını en aza indirmek için Tibial Komponent'in yüzeyi parlatılmış olmalıdır.

11.  Tibial Komponent'in iç yüzeyi çimentonun tutunması için kumlanmış olmalıdır.

12.  Tibial Komponent'in non-anatomik en az 5 boyu olmalıdır.

13.  Tibial kesi bloğunda kendinden 0, 3 ve 5 derece slop açısına sahip seçenekleri olmalıdır, ayrıca tibia eksternal kılavuz üzerinden slop ayarlaması yapılabilmelidir.

14.  Tibial Komponent minimum kemik kaybı felsefesi ile maksimum 2 mm kalınlıkta olmalıdır.

15.  Tibial Komponent, insert kilitleme mekanizma özelliklerinin güvenliğini sağlamak ve mikro hareket potensiyelini azaltmak için 'tibial komponentin dış kenarına ait insert'ün kilitlenebilmesi için 5 ayrı kilit noktasına ve 4 mm derinliğe sahip olmalıdır.

16.  Tibial insert yüksek kalitede UHMVVPE'den imal edilmiş olmalı, polietilen kalitesi klinik ve deneysel çalışmalar ile ispatlanmış olmalıdır.

17.  Tibial İnsert en az 4 farklı kalınlıkta olmalıdır.

18.  Patellar Komponent yüksek kalitede UHMVVPE'den imal edilmiş olmalıdır.

19.  Patellar Komponent'in en az 3 boy seçeneği olmalıdır.

20.  Patellar komponent her boy femoral component ile kullanılabilir yapıda olmalıdır.

21.   Patellar Komponent oval-dome tasarımlı olmalıdır.

22.   Patellar Komponent'in femur ile anatomik olarak uyumlu yapıda olmalıdır.

23.   Patellar Komponent'te rotasyonu önleyecek en az 3 çıkıntı (peg) bulunmalıdır.

24.  Femoral Komponent için arka çapraz bağı kesen ve koruyan seçenekleri aynı set içersinde bulunmalıdır.

25.  Distal femur kesi bloğunda rotasyonu engellemek için sabitleme pinleri ve 1 ila 9 derece arası valgus açı ayarı seçenekleri olmalıdır.

26.  Femur size ölçer üzerinde 3° ve 6° rotasyonda kesi yapmaya imkan sağlayan pin delikleri olmalıdır.

27.  Femur kesi bloğundan lateral medial ayarı yapılabilmesi için pin kaydırma delikleri olmalıdır.

28.  Set içerisinde implantların doğru çakılabilmesi için bütün komponentlere uygun kilitli çakıcı aparatları olmalıdır.

29.   Metin Kutusu: gaz plazma ır.
iri uluslar
Metin Kutusu: EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İki katMetin Kutusu: ı	/S
andârt belgelerig&^FUA, ISO, CE) sahip olmalıdır.
Ürünler Inert Gama, paketlenmiş olmalıd

30.   Protezin tüm parçale

 

1.     Protezin çakma seti minimal invaziv cerrahi özelliğine sahip olmalıdır.

2.     Femoral komponent CoCrMo alaşımlı dış yüzey parlak ve micro derecede pürüzsüz iç yüzeyde çimento tutunmasını azamiye çıkarmak için boncuklu olmalıdır.

3.     Tibial komponent CoCrMo veya titanyum ve UHMVVPE alaşımlı dış yüzey UHMVVPE iç yüzeyi de çimento tutmasını azamiye çıkarmak için uygun dizaynda olmalıdır.

4.     Tibial kesi guide'ı ekstramedüller olup üzerinden hastanın anatomisine göre ayarlanmasına izin vermelidir.

5.     Tibial slope açısını arttırmak veya azaltmak gerektiğinde kesi guide'ı üzerinden ayarlanabilir olmalıdır.

6.     Çakma seti medial ve lateral minimal invasiv insizyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

7.     Extramedüller tibia kesi guide'ı üzerinde eminentia korumak için aparatı olmalıdır.

8.     Vertikal ve horizontal kesi yapabilmek için set ile birlikte uygun cerrahi motor olmalıdır.

9.     Femur ve tibia için deneme komponentleri olmalıdır.

10.  Femoral komponentler en az 4 boy olmalıdır.

11.  Femoral komponentlerde rotasyonu önlemek için çimento yüzeyinde 2 adet peg olmalıdır.

12.  Tibial komponent çapları en az 3 boyda olmalıdır.

13.  Tibial komponetlerde rotasyonu önlemek için çimento yüzeyinde salma olmalıdır.

14.  Tibial komponentler UHMVVPE özelliğinde olmalıdır.

15.  Ürünün en az 10 yıllık kullanım ve takip sonuçları ile ilgili uluslar arası yayını olmalıdır.

16.  Ürünün ISO ve CE belgesi olmalıdır. UBB kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onaylı olmalıdır.



 

1.     Femoral komponent (CoCrMo ISO 5832-4) standardında CoCr materyalinden üretilmiş olmalı, dış yüzeyi parlak, paslanmaz özellikte olmalıdır.

2.     Femoral komponent anatomik olmalı, femoral komponent iç yüzeyi kumlanmış ve sementli kullanıma uygun kanallar olmalıdır.

3.     Femoral distal kesi bloğu gerekli durumda tekrar kesi olanağı sağlayabilmelidir.

4.     Sistem uygulama setlerinde anterior kesim, posterior kesim, anterior ve posterior champfer kesileri için slotlu kesi bloğu olmalıdır.

5.     Uygulama seti, femoral komponente 5° den az ve 7° den fazla dereceleri arasında valgus vermeyi sağlayan aparatları içermelidir.

6.     Femoral komponent arka çapraz bağı koruyan ve kesilmesine olanak veren iki versiyona sahip olmalıdır.

7.     Arka çapraz bağın kesilmesi veya korunması durumunda, işlemler aynı uygulama ve deneme setleri ile yapılabilmelidir.

8.     Anatomik femoral komponent sağ ve sol olmak üzere minimum 5 değişik boyutta olmalıdır.

9.     Femoral komponent en az 135 derece fleksiyona olanak verecek yapıda olmalıdır.

10.  Uygulama seti femoral komponente 0 ve 3 derece dış rotasyon verebilmeye olanak sağlayabilmelidir.

11.  Femoral komponent rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

12.  Uygulama seti çimentosuz femoral komponent uygulanmasına da olanak vermelidir.

13.  Ekstansiyon, fleksiyon gap ölçümü medial-lateral olarak ayrı ayrı yapılmalıdır.

14.  Femoral komponent yüksek fleksiyon sağlaması için kısa posterior kondillere sahip olmalıdır.

15.  Femoral komponentin derin troklea boşluğu, medio-lateral düzlemde uygun açıda yaparak, ideal patella pozisyonu için quadriceps hareketini arttırabilir olmalıdır.

16.  Uygulama seti yumuşak doku travmasının ve operasyon sırasında kan kaybının azaltılması, çabuk doku iyileşmesinin sağlanması için minimal invasiv (MIOS) enstrümanlara sahip olmalıdır.

17.  Tüm femur boyları sistemdeki tüm tibia boylarıyla uyumlu olması tercih sebebi olacaktır.

18.  Tibial komponent (CoCrMo ISO 5832-4) standardında kobalt krom materyalinden üretilmiş olmalıdır.

19.  Tibial komponent dış yüzeyi kumlanmış ve sementli kullanıma uygun kanallar olmalıdır.

20.  Tibial komponent gerekli durumda stem boyunu artırmayı sağlayacak şekilde modüler yapıda olmalıdır.

21.  Uygulama seti gerekli görülecek derecede posterior slop ve istenilen kalınlıkta tibial kesi yapmaya olanak sağlamalıdır.

22.  Tibial kesi aparatı sağ ve sol diz medial yaklaşımlı minimal invaziv cerrahiye izin verecek yapıda olmalıdır. Keza, vücut kitle indeksi fazla olan hastalarda böylece patellar tendon yaralanma riski azaltılarak tibial kesi daha düzgün ve çabuk yapılacak ve morbidite azaltılabilecektir.

23.  Uygulama seti tibial kesi için dkskamedülar ve intramedülar uygulama. £>lapağı sağlamalı. Kesi bloğu gerekli duru(mdatekrar kesi olanağı sağlayabilmelidir.

24.  Tibial plato stem kısmı kenarlarınd^Tarasyonu önleyici kanat^rı ojı^al^ır. ortopedi’^

25.  Uygulama seti çimentosuz tibial komporsent uygulanmas^CçJs^oi^k vermelidir

T.C.S.B.Eurss Yüksek İhtis® Eğîfim Bçştırms Hast Op.DİNazaî^ÇEpİK

Dİd.T«s.No:^1 jC Dıp.No:1 i12uo

 

26.  Tibial insert UHMVVPE ISO 5834-2 standardında ve aşınma miktarının azaltılması için kalsiyum sitrat içermeyen hammaddeden üretilmiş olmalıdır.

27.  Tibial insert en az 4 ayrı kalınlıkta olmalıdır.

28.  Bağ koruyan sabit insertlerde, yüksek fleksiyonda kondillerin anterior kaymasını engelleyen Deep Dish tip insert seçeneği bulunmalıdır.

29.  Bağ kesen versiyonda, femur notch kesisi yapmadan uygulanabilen yüksek profilli Ultra Congruent tip insert seçeneği bulunmalıdır.

30.  Tibial insert femoral komponent uyumu tüm boylar için geçerli olmalıdır. Böylece femurun farklı anatomik özellikteki hastalarda anteriora çıkması-disloke olması önlenecektir.

31.  Patellar komponent UHMVVPE ISO 5834-2 standardında üretilmiş olmalıdır.

32.  Patellar komponent en az 3 değişik boyutta olmalıdır.

33.  Uygulama seti istenilen kalınlıkta patellar kesi yapmaya olanak sağlamalıdır.

34.  Ürünler Gama ışını, gaz plazma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe, iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

35.  Protezin tüm parçaları uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

 

(toMlS'^ //

PARİSYEL, TOTAL, REVERSE VE REVİZYON ÇİMENTOLU VE ÇİMENTOSUZ OMUZ

PROTEZİ

1.    Sistem modüler olmalıdır.

2.     Glenoid implantların çimentolu ve çimentosuz seçenekleri olmalıdır.

3.     Glenoid implantların arkası glenoid anatomisi yapsında olmalı ve poroz üstü hidroksipatit (HA) kaplı olmalıdır.

4.     Çimentosuz glenoid implant tek pegli ve gerektiğinde uzatma takılabilmelidir.

4 adet kilitli ve kilitsiz vida ile tespit sağlanmalıdır.

5.    Ters glenoid implant en az 1 boy olmalı, glenoid implant titanyum olmalı ve iç yüzeyi parlatılmış olmalıdır.

6.     Glonospher 2 farklı seçenekli ve en az 2 farklı çapta olmalıdır.

7.     Humeral Stem metafizer tutunum sağlamalı ve gerektiğinde rotasyonel stabilite için distalen 2 vida ile kilitlenebilmelidir.

8.     Humeral stem çimentolu ve çimentosuz en az 3 farklı çap ve 2 farklı uzunlukta olmalıdır.

9.    Ters Humeral gövdenin posteriorunda rotator kaf ve rotator manşeti dikebilmek için delik olmalıdır.

10.  Ters Humeral gövdenin çimentolu - çimentosuz seçeneği olmalıdır.

11.  Ters Humeral gövde ile humeral Stem pressfit ile birbirine sabitlenip ayni zamanda vidalanma özelliğine sahip olmalıdır.

12.  Ters humeral gövdeye uygun iki ayrı liner seçeneği olmalıdır.

13.  Ters humeral gövdeye uygun olan linerların farklı yükseklik seçeneği

olmalıdır.

14.  Glonosferdeki bir vida ile glenoide tutunum sağlanabilmelidir.

15.  Ürünün FDA,ve CE belgeleri olmalıdır. Protezler iki kat steril kutular içerisinde olmalıdır.

16.  Sistemin hem Parsiyel hem Total hem de Reverse seçeneği olmalıdır ve hangisinin uygulanacağına intraop olarak karar verilebilmelidir.

17.  Offsetli ve Centered parsiyel humeral başların ideal biomekanik için 4 farklı çap ( 39 mm, 43 mm, 46 mm, 50 mm ) ve 7 farklı boyun uzunluk ( 14 mm,

15,  mm 16mm, 17 mm,       mm 20 mm ) seçenekleri olmalıdır.

18.  Total  uygulama için glenoid komponent çimentolu UHMVVPE'den imal edilmiş olmalı 2 ,3 ve 4 peg seçeneği bulunmalıdır, çimentosuz (TiAI6V4) imal edilmiş olmalı ve HA kaplı olmalıdır.

19.  Çimentolu ve Çimentosuz stemlerde humeral trokanter kemik boşluklarında greftleme yapabilmek için farklı boy ve çaplarda sisteme vidalanabilir modüler kafesler bulunmalıdır.

20.  Klinik sonuçları olmalıdır.

 

1.     Malzemesi Titanyum alaşımlı olmalıdır.

2.     Malzemenin Ti.6AI.4V alaşımını tanımlayan belge sunulmalıdır.

3.     Femur çivileri 9mm, 10mm, 11mm, 12mm çaplarında ve 275-475 mm boylarında 25mm artan aralıklarda olmalıdır.

4.     Kilit vidalan için proximalde statik 5 farklı yönde delik, distalde ise 4 ayrı delik bulunmalıdır. Çivi, kanal içinde vidaları ile kilitleme sağlamalıdır.

5.     Kilitleme vidaları 4.8mm çapında yarım yivli (ilk korteksi tutan) ve full yivli self tapping özelliğinde olmalıdır. Ayrıca vida başları sökülme işlemi için setle birlikte verilen sökme aletine uyumlu ters yivli olmalıdır.

6.     Sistem de end Cup (kapama vidası) 0mm,10mm,20mm oturacağı kısım da yivli olmalıdır. End cuplar kanüllü olmalıdır.

7.     Proximal ucun tepesinde çakma takımına uygun yarık bulunmalıdır ve proximal çapı 14 mm olmalıdır.

8.     Çivilerin ortasında tüm çaplara uygun izci teli geçmesine yarayan kanal bulunmalıdır.

9.     Çivi, statik-dinamik, kompresif özellikler taşımalı ve aynı anda bunların kombinasyonlarına izin vermelidir.

10.  Bir sistemle hem Antegrad hem de Retrograd giriş yapılabilmelidir.

11.  Redrograd kullanımında çift tarflı kompresyon yapacak iki yönden pullu kanüllü kilitleme vidaları olmalıdır.

12.  Femoral endikasyonlar için proximal kilitleme ile transfers, oblique ve reconstraction seçenekleri sağlamalıdır. Reconstraction kiltleme antomik (antiversiyon açısına uygun) olacak şekilde olmalıdır

13.  Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan radiolucent guide olmalıdır.


14. Kilitleme esnasında çivinin distaline vidalanarak tutunan IMN esnememesi ve distal kilitlemenin %100 gerçekleşmesini sağlayan setle birlikte stabilizasyon rodu olmalıdır.


15. Kilitleme vidalarının ge


 

ÇOK YÖNLÜ KİLİTLENEN İNTRAMEDÜLLER TİBİA ÇİVİSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Malzemesi Titanyum alaşımlı olmalıdır.

2.     Malzemenin Ti.6AI.4V alaşımını tanımlayan belge sunulmalıdır.

3.     Proximal uç 15 Derece eğime ve anteriordan korteks dışında seviye oluşturmayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

4.     Tibia çivileri 8mm, 9mm, 10mm, 11mm çaplarında ve 275-410mm boylarında 15’er artan aralıklarda olmalıdır.

5.     Kilit vidaları için proximalde statik 4 ayrı delik, distalde 4 ayrı delik bulunmalıdır. Distal kilitleme 2 medial-lateral ve 2 anterior-posteriyor kilitlemeye izin vermelidir. Çivi, kanal içinde vidaları ile kilitleme sağlamalıdır.

6.     Sistem de end Cup (kapama vidası) 0mm,5mm,10mm oturacağı kısım da yivli olmalıdır. End cuplar kanüllü olmalıdır.

7.     Kilitleme vidaları 4.0mm ve 4.9 mm çapında yarım yivli (ilk korteksi tutan) ve full yivli self tapping özelliğinde olmalıdır. Ayrıca vida başları sökülme işlemi için setle birlikte verilen sökme aletine uyumlu ters yivli olmalıdır.5,0 mm arayla 25 mm ve 85 mm arasında olmalıdır.

8.     Proximal ucun tepesinde çakma takımına uygun yarık bulunmalıdır ve çapı 11 mm olmalıdır.

9.     Çivilerin ortasında tüm çaplara uygun izci teli geçmesine yarayan kanal bulunmalıdır.

10.  Çivi, statik-dinamik, kompresif özellikler taşımalı ve aynı anda bunların kombinasyonlarına izin vermelidir.

11.  Çivileme endikasyonlarını genişletecek çoklu kilitleme opsiyonu olmalıdır.

12.  Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan radiolucent guide olmalıdır.

13.  Kilitleme esnasında çivinin distaline vidalanarak tutunan IMN esnememesi ve distal kilitlemenin %100 gerçekleşmesini sağlayan setle birlikte stabilizasyon rodu olmalıdır.

14.  Kilitleme vidalarının gevşeme ris^cîTTe karşı revizyon vidaları olmalıdır.

/s ı

ÇOK YÖNLÜ KİLİTLENEBİLEN INTRAMEDÜLLER SUPRACONDYLAR FEMUR ÇİVİSİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)     Malzemesi Titanyum alaşımlı olmalı ve tum çiviler ve vidalar MRI uyumlu olmalıdır.

2)     Malzemenin Ti.6AI.4V alaşımını tanımlayan belge sunulmalıdır.

3)     Femur çivileri 9mm, lOmm, llmm, 12mm çaplarında ve 130mm ile 375 mm aralığında, 20mm ve 25 mm artarak devam eden uzunluklarda olmalıdır.

4)     Sağ ve sol kullanım için tek çivi olmalı ve bir çivi retrograd kullanıma izin verecek şekilde universal tasarımlı olmalıdır.

4)   Sistem, çoklu kilitleme opsiyonu sağlamalıdır,kilit vidaları için proximalde 4,distalde ise 3 ayrı delik bulunmalıdır.Çivi kanal içinde vidaları ile kilitleme sağlamalıdır.

5)      Sistem de End Cap da mevcuttur. End Cap'ın (kapama vidası) oturacağı kısım da yivli olmalı ve end cap 0,10,20mm boylarında olmalıdır.

6)        Sistemdeki kilitleme vidaları 3 çeşit olmalıdır. Bunlar full yivli ve kısmi yivli ve kompresyon vidası olarak ayrılmaktadır. Sistemde kilitleme vidalarını takabilecek el aparatları bulunmalıdır.

7)     Sistemdeki tüm vidaların vida başında ters yiv tasarımı olmalı ve tüm vidalar bu şekilde çift yiv tasarımına sahip olmalıdır.

8)     Proximal ucun tepesinde çakma takımına uygun yarık bulunmalıdır ve proximal çapı 13 mm olmalıdır.

9)     

       
   
 
  Metin Kutusu: 10) Sistem,Anterior girişte kullanılan stabilizasyon aparatının geçtiği yerden revizyon vidası


 
  Metin Kutusu: c„ ,Wvs/xs
- - - 1. VcvST.


Çivilerin ortasında tüm çaplara uygun izci teli geçmesine yarayan kanal bulunmalıdır.

11)  Redrograd kullanımında kompresyon yapacak kanüllü vida(bolt vida) olmalıdır ve bu vida 4.8mm çapında ve 15mm yiv uzunluğuna sahip olmalıdır.

12)  Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan radiolucent guide olmalıdır.

13)  Kilitleme esnasında IMN esnememesi ve kilitlemenin gerçekleşmesi için sistemle birlikte stabilizasyon rodu verilmelidir.

14)  Sistemle birlikte revizyon vidaları da verilmelidir.

15)  Sistemle ilgili yapılmış olan teknik test raporları olmalıdır ve sistemle birlikte sunulmalıdır.

16)  Sistemde mevcut olan stabilizasyon rodu distalde daha fazla stabilite sağlamak için çiviye yivlenerek tutunmalıdır.

 

Q-Ok

PROXIMAL FEMORALINTRAMEDULER ÇİVİ(PFN)TİTANYUM TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.     Çivi,vida ve endcup’lartitanyumTi6AI4V alaşımdan imai edilmiş ve MRI uyumlu olmalıdır.

2.     implantlariyonizasyon sistemi ile kaplamalı olup pürüzsüz yüzeyde olmalı ve çizilmemelidir.

3.     İmplantlar UBB ve MEDULA kayıtlarındaonaylı olmalıdır.

4.     Tüm implantlar ve cerrahi aletler üzerindeCE işareti ve numarası,Üretici firma amblemi ve Lot numarası silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.

5.     Sistem petrokanterik, intertrokanterik, subtrokanterik kırıklarda kullanılabilmelidir.

6.     Trokar majörden küçük insizyonla giriş yapılabilmelidir.

7.     Çiviler ve endcuplarkanüllü olmalıdır.Endcup 0,5,10,15 boylarında olmalıdır.

8.     Endcuplar iki çeşit olmalıdır. Birisi çivinin içinde vidaya basmalıdır, diğeri çivinin tepesine kilitlenmelidir.

9.     Kemik kaybını en aza indirgeyen proximal çap 16mm, distal çap 10,11,12 mm seçenekleri olmalıdır. Çivi boyları 200-240mm olmalıdır.

10.  5° anatomik açılı gövdeye sahip olmalıdır.

11.  Femoral kompresyon vidaları 70-120mm arası olmalıdır.

12.  Proximalfemoral çivisi femoral boynuna iki adet vida göndermeye uygun olmalıdır.Femoral boynuna gönderilen vidalar kompresyon yapmalı ve rotasyonu engellemelidir.

13.  Femoral boyun vidaları özel enstrümanları ile kompresyon yapmalı.

14.  Kayar sistem vidası kemiğe ve çiviye kilitlenmelidir. Kilitlendikten sonra kompresyon vidası ile kompresyon yaptıktan sonra vidaya da Endcup takılıp kilitlenmelidir. Kayar kompresyon vidaların başlarıspongioz yivli self tapping olmalıdır.

15.  Femoralproximal boyun vidalarının ölçüleri krischner ve driller üzerinde özel ölçü aletleri ile alınmalıdır.

16.  Distal kilitleme vidaları 5mm çaptan az olmamalıdır.

17.  ProximalFemoral çivi üzerinde distal kilitleme deliği iki adet olmalıdır. Statik ve dinamik kilitlemeye izin vermelidir.

18.  Çivinin distal ucu stres konsantrasyonunu en aza indirmelidir.

19.  Set içerisinde endcuplar için flexiblekanüllü tornavida olmalıdır.

20.  Vidaların tornavida ucundan düşmemesi için tornavidanın ucu vidaya kilitlenmelidir.

21.  Distal kilitlemesi skopi gerektirmeden kilitleme yapmalıdır. Skopi sistemi ile bakıldığı zamanda karbon radiopakstick enstrümanı ile çivinin distal kilitleme deliğini göstermelidir.Sistemde kanüllüdril ve kapalı redüksiyon düzeltici kanüllüenstürman olmalıdır.

22.  Sistemin implant çıkartıcı aletleri olmalıdır. Ürünleri getiren firma çıkartıcı implantları getireceğini taahhüt etmelidir.

 

DUAL DİNAMİK KOMPRESİF TÜM FEMUR FİKSASYON SİSTEMİ

•       Proksimal femur çivi,vida ve end capler titanyum alaşım, Tİ6AI4V malzemeden yapılmış çizilmeye karşı dayanıklı type2 kaplamalı olmalıdır.

•       Proksimal femur çivileri kanüllü olmalı ve guide teli kulanılabilmelidir.

•       Proksimal femur çivisi,proximaI çapı 15mm,distal çapı 10mm; boyu 200mm uzunluğunda olmalıdır.

•       İstemde proksimal femur çivilerinin uzun boylan olmalı 10-11-12 sızelerı olup, bu çiviler aynı zamanda tam anatomik sağ ve sol olmalı boyları 300 mm-325 mm-350 mm-375mm-400 mm olmalı proksimalde femur boynuna kayar vidalar gönderilebilmeli hem de obliq ve transfer olarak standart kilitleme seçeneği olmalı distalinde 2 adet lateral 1 adet antrenör kilitleme imkanı sunmalıdır.Bütün sistem aynı guıde ve set ile kullanılabilmelidir

•       Proksimal femur çivilrein 4,5 derece laterel eğimi olmalıdır.

•       Proksimal femur çivilerde proximalde 2 delik , distalde de distalden 50mm uzaklıkta statik delik ve 25 mm uzaklıkta dinamik delik olmak üzere 2 ayrı delik bulunmalıdır.

•       Proksimal femur çivinin proksimal vidalarin her ikisi de aynı çapta ve tipte olmalı biri diğerinden ince yada kalın olmamalıdır.

•       Proksimal femur çivinin 0 mm lik end cap bulunmalı ve end capin üst proksimal dinamik vidanın tüpüne baskı ile kilitleme yapacak şekilde uzantısı olmalıdır.

•       Proksimal boyun vidalan dinamik kompresif kayar özellikte ve vida femur boynuna gönderilirken vidanın dış tüpleri leteral femur korteksine yivlenerek kilitlenebilen yapıda olamlıdır.

•       Dinamik kopresif paralel kayan vidaların çift yivli olma özelliği olmalı,yiv profili düşük ve ince işlenmiş yiv yapısı olmalı,arka tarafın çapı 8mm ön yiv çapı ise 7 mm olmalıdır.

•       Dinamik kompresif kayan vidalar self drilling -self tapping özellikli olmalıdır.

•       Sistem hem dinamik distal kilitlemeye hem de statik kilitlemeye olanak sağlayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

•       Dinamik kompresif paralel kayan vidalar 128derece açı ile femur boynuna gönderilmelidir.

•       Distal kilitleme vidası 6.8 mm yiv çapı ve 4.,9 mm uç çaplarında olmalıdır,vidanın başı dışsal ayrı yive sahip olmalıdır.

•      Sistem minimal invasive cerrahiye uygun olmalıdır.

•     

       
   
 
  Metin Kutusu: •	Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan radiolucent guide olmalıdır..	A


Sistem perkütan girişte reamera ihtiyaç duyulmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

 

1.         Tiim        çiviler ve vidalar titanyumdan(ASTM F1472 Standartında Tİ6A14V) imal edilmiş olmalıdır.

2.              Çiviler 9,10,11,12,13 mm çapta ve 20 mm atlayarak 300 mm ile 440mm arası boylarda olmalıdır.

3.              Çiviler reamerize veya unreamize olarak kullanılmaya uygun olmalıdır.

4.                  Kilitleme      vidaları 4.8 mm çapta(+/-0,5) 5mm atlayarak 30 mm ile 90 mm arası olmalıdır

5.             Çiviler kanüllü yapıda olmalıdır.Kemiğe çakılırken bir rehber tel üzerinden yürümeli ve böylece kırık bölgesinde ayrılmalara ve parçalanmalara neden olmamalıdır.

6.                 Çivilerin        fossa girişli non anatomik seçeneği olmalıdır.

7.                               Çivilertrokanter           girişli anatomikyapıda olmalıdır. Bu çiviler, proksimalde femur boynuna iki adet boyun vidasıve aynı anda bir adet transvers vida gönderilebilir olmalıdır. Distalde ise biri oblik olmak üzere üç kilit vidası atılabilir olmalıdır.

8.         Çivi         distalindeki deliklerden en alttaki oval yapıda olmalıve böylece dinamik veya statik kilitleme yapılmasına olanak sağlamalıdır

9.                   Çivilerin      proksimali bir kapak vidası(end cap) ile kapatılabilmelidir. Bu kapak vidası çakma aparatı çıkarılmadan sadece sabitleme vidası sökülerek takılabilmelidir, böylece tepe vidasının kolay takılması ve yumuşak dokuda kaybolmasının önlenmesi sağlanmalıdır.

10.                Çivilerin      proksimali çakma aparatına başka bir alet takılmadan kilitlenebilmelidir.

11.                  Çivilerin     distali X-ray(c-arm=scopy) ışınlarına gerek kalmadan bir harici bir elektromanyetik hedefleyici yardımıyla kilitlenmelidir.Bunun için çivilerin çakma seti bu harici elektromanyetikhedefleyici ve probu ile birlikte hastaneye teslim edilmelidir.

12.            Distal  kilitlemede elektromanyetik hedefleyici distalde kilitleme bloğunu takmaya uygun olan deliğibulmalı ve bu deliğe yerleştirilen kilitleme bloğu ile diğer delik/ delikler kilitlenmelidir. Böylece elektromanyetik hedefleyici ile arama işlemi kısaltılmalıdır.

13.                         Nonanatomik     çiviler distal femur kırıklarında retrograd protokolle çakılabilir yapıda olmalıdır.

14. Çakma seti ürünlerin kullanımını kolaylaştırmak için uygun ergonomik yapıda olmalıdır.

 

I.Tüm çiviler ve vidalar titanyumdan(ASTM F1472 Standartında Tİ6A14V) imal edilmiş olmalıdır.

2.    Çiviler        8,9,10,11 mm çapta ve 15 mm atlayarak 255 mm ile 390mm arası boylarda olmalıdır.

3.    Çiviler        reamize veya unreamize olarak kullanılmaya uygun yapıda olmalıdır.

4.                    Kilitleme     vidaları 8 mm çapındaki çivilerde 3.8mm, 9,10,11 mm çapında olanlarda 4,8mm çapta ve 5mm atlayarak 30mm ile 90mm arası uzunlukta olmalıdır.

5.               Çiviler            distal ve proksimaline toplamda 8 adet kilitleme vidası uygulanabilecek yapıda olmalıdır. Proksimalde ve distalde kullanıma uygun kompresif bolt vidası seçeneği olmalıdır.

6.                   Çivilerin      proksimali bir kapak vidası(end cap) ile kapatılabilmeli ve bu kapak vidası çakma aparatı çıkarılmadan sadece sabitleme vidası sökülerek takılabilmelidir, böylece tepe vidasının kolay takılması ve yumuşak dokuda kaybolmasının önlenmesi sağlanmalıdır.

7.                   Çivilerin      proksimali 3 değişik açıdan kilit vidası uygulanabilecek yapıda olmalıdır.Vidalann değişikaçıdan kilitlenebilmesi için proksimal çakma aparatı başka bir parça takılmasına gerek kalmadan 3 değişik açıdan vida yollanması için hareketli bir yapıda olmalıdır.

S.Çivilerin distali X-ray(c-arm=scopy) ışınlarına gerek kalmadan bir harici bir elektromanyetik hedefleyici yardımıyla distal delikler bulunup kilitlenme işlemi yapılabilmelidir.Bunun için çivilerin çakma seti bu harici elektromanyetik hedefleyici ile birlikte hastaneye teslim edilmelidir.

9.             Distal   kilitlemede elektromanyetik hedefleyici deliklerden kilitleme bloğu takılmaya uygun olanı bulmalı ve bu deliğe yerleştirilen kilitleme bloğu ile diğer delik/ delikler kilitlenmelidir. Böylece elektromanyetik hedefleyici ile arama işlemi kısaltılmalıdır.

10.               Çiviler          kanüllü yapıda olmalıdır.Kemiğe çakılırken bir rehber tel üzerinden yiirümeli ve böylecekırık bölgesinde ayrılmalara ve parçalanmalara neden olmamalıdır.

II .Çivilerin distali 4 faklı açıdan kilitlenmeye uygun 4 adet kilit vidası yollanabilecek yapıda olmalıdır.Obliğe vida atılabilmelidir.

12. Çiviler ve vidalar hastaneye eksiksiz teslim edilmeli ve ayrıca satıcı firma tarafından teknik destek sağlanmalıdır.

13. Çakma seti ürünlerin kullanımını kolaylaştırmak uygun ergonomik yapıda olmalıdır.

 


 

UNIVERSAL INTRAMEDÜLLER HUMERUS ÇİVİSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Sistem titanium alaşımdan imal edilmiş olmalıdır ve çiviler ve kilitleme vidaları MRI uyumlu olmalıdır.

2.    Sistemde evrensel(sağ ve sol) olarak kullanabilen tek çivi tasarımı olmalı;proximal kırıkları için ayrı tasarlanmış proximal Humerus çivileri ve diafizyel humerus çivileri olarak iki çeşit çivi bulunmalıdır.

3.    Proximal humerus çivileri,proximal çapı 10mm,distal çapı

7,8,9mm,kısa çivi 150mm uzunlukta, uzunları ise 185mm ile 320mm aralığında, 15 mm artarak devam eden uzunluklarda olmalıdır.

4.    Proximal çiviler antegrad giriş için tasarlanmış olmalı,diafizyel humerus çivileri ise hem antegrad hem retrograd girişe izin verecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.

5.    Tüm çivilerin 15 derecelik proximal eğimi olmalıdır.

6.    Sistemde End Cap( kapama vidası) bulunmalıdır. End Cap’ın (kapama vidası) oturacağı kısım yivli olmalı end capin 0, 5, 10 boyları mevcut olmalıdır.

7.    End cap ayar vidası gibi görev görecek şekilde tasarlanmış olmalı ve proximal humerusun 2 proximal vidasını kitleyip dislokasyon ya da vida gevşemesini engellemelidir.

8.    Sistemdeki kilitleme vidaları 2 çeşit olmalıdır. Bunlar 6.0 mm yiv çapında ve 4.0 mm shaft çapında konik uçlu kısmi yivli vidalar ve kolay giriş sağlayan konik uçlu full yivli vidalar olmalıdır. Sistemde kilitleme vidalarını takabilecek el aparatları bulunmalıdır.

9.    Kilitleme vidaları,kolay vida çıkışını sağlamak amacıyla vida başında ters yiv tasarımı şeklinde olmalıdır.

10. Sistem çok yönlü kilitleme olanağı sağlamalıdır.

11.         Sistem hem antegrad hem retrograd giriş için basit enstrümanlar ile mekanik kılavuzlu hedefleme yapabilmelidir.


 

I2-

12. Çivilerin ortasında tüm çaplara uygun guide teli geçmesine yarayan kanal olmalıdır.

13. Çivi statik ve kompresyon özellikler taşımalı ve aynı anda bunların kombinasyonuna izin vermelidir.

14. Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan guide olmalıdır.

15. Sistem birlikte revizyon vidaları da verilmelidir.

16. Sisteme ait mekanik test raporları bulunmalıdır.

 

Q,Ç'LS ^

FEMUR ÜST UC KIRIKLARI İÇİN TİTANYUM İNTRAMEDÜLLER ÇİVİ

1.     Çivi, Femur trokanter majör tipinden çakılmaya uygun olmalıdır.

2.     Çivi, ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum (Ti.6AI.4V) ELI materyalden üretilmiş olmalıdır.

3.     Çivi 6 derece lateral ofsete sahip olmalıdır.

4.     Çivi, femur boyun orta hattından uzun subtrokanterik bölgeye kadar bütün femur üst uç kırıklarında kullanılabilmesi için uygun olmalıdır. Bunun için çivi hem dinamik kompresyon sağlayan paralel vidalama seçeneği sağlamalı hemde rijit stabilizasyon için açılı vida gönderilmeye ve lateral duvar kırıklarında bu vidardan kancalı plak uygulamasına uygun olmalıdır.

5.     Çivinin proksimal kısmı 15±lmm çapta olmalıdır.

6.     Çivinin tepe bölümünü kapatmak için kanülsüz tepe vidası olmalıdır. Bu tepe vidasının istendiğinde üstteki lag vidayı çiviye sabitleyen seçeneği olmalıdır.

7.     Çiviler 10.11.12 mm çapında, 220 ve 260mm boyunda olmalıdır.

8.     Çivi, giriş bölgesiyle medulla geçişi için maksimum uyum sağlayan yumuşak bir dizayna sahip olmalıdır.

9.     Çivinin distal deliği hem dinamik hem de statik kilitlemeye uygun olmalıdır. Çivinin uç kısmı medullaya giriş esnasında medial kortekste oluşan stersi azaltmak için eğimli olmalıdır.

10.  Çivinin proksimali 10 mm çapa sahip tirbüşon uçlu bir lag vidası ve 6 mm çapa sahip spongios yapıda bir yada iki lag vidası ile kilitlene bilmelidir. Bu vidalar;dinamik kompresyon istendiğinde bir lOmmlik lag bir 6mmlik lag birbirine paralel(130°±5°) gönderilebilmeli, instabil kırıklarda rijit fiksasyon istendiğinde 6 mmlik bir yada iki vida lOmmlik vidanın açısından daha düşük bir açıyla ve farklı anteversiyonlarla gönderilebilmelidir.

11.  Çivi proksimal vidalan istendiğinde çiviye sabitlenebilmelidir. Üstteki vida tepe vidası yardımı ile sabitlenirken 10 mmlik vida çivinin içindeki bir destek kilit vidası ile sabitlenmelidir.

12.  Çivinin distal ve proximal kısmını kilitlemek için özel guide sistemi olmalıdır. Proksimal guide alternatif bir yada iki anteversiyon seçeneğinde tel gönderilebilir olmalıdır.

13.  Çivinin çakma seti minimal invasive cerrahi için uygun olmalıdır. 10 mmlik vida tornavidası üzerinden yivli bir sistem yardımıyla kırık hattına kompresyon yapabilmelidir.

14.  Distal vidalar 4,9 mm çapında ve 30 mm ile 50 mm arasında değişen uzunluklardaxolmalıdır. Proksimal vidalar 60mmile 120 mmarasında olmalıdır.


 

ELASTİK NAİL TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Malzemeler pediatrik ve/veya yetişkin hastaların Femur, Tibia, Humerus, Radius, Ulna Kemik shaft kırıklarında kullanılmasına uygun dizayn edilmiş olmalıdır.

2.      Çiviler titanyumdan üretilmiş olmalıdır.

3.      Çiviler elastik özellikte olmalıdır.

4.      Kolay takılabilmesi için çivinin ucunda özel açılandırılmış bir yapı olmalı ve bu sayede kırık redüksiyonu da kolaylaştırılmış olmalıdır.

5.      Çivilerin uzunluğu en az 40cm olmalıdır.

6.      2mm, 2.5mm, 3mm, 3.5mm, 4mm ve 4.5mm çap seçenekleri olmalıdır.

7.      Çivilerin kolay sınıflandırılmasını sağlamak üzere, yüzeylerinde farklı renkler kullanılarak da kodlarılmış olmalıdır.

8.      Ürünün kullanılması için gerekli olan aşağıda yazılı el aletleri çakma setinde standart olarak olmalıdır.

o Bütün çivilere uygun giriş matkap ucu (2.5mm ve 5mm arası her çap) o Tutacaklı, yumuşak doku klavuzu

o Yumuşak doku klavuzu ile uyumlu matkap klavuzu (bütün çaplar için) o Güçlü tel tutucu

       
  Metin Kutusu: /   Metin Kutusu: W


o Düşük profilli çivi kesici (her çapa uygun) o Çekiç o Çivi bükücü o Çivi takıcı / çıkartıcı o Kayar çekiç



 


 

TİTANYUM ÖNKOL ULNA VE RADİUS KİLİTLİ İNTRAMEDÜLLER ÇİVİLERİ

1.         Çivi, ISO 5832-11 Standardına uygun TiöAINb elastik titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.Ürüniin CE belgesi olmalıdır.

2.         Çivinin ;4-4,5-5 ve6 mm çap seçenekleri,200-300 mm arası, 2 şer mm artabilen boy seçenekleri olmalıdır.

3.         Çivinin,tepe-,kompresiyon vidası, proksimal korteks kilitleme vidaları,distal kitleme vidaları olmalıdır.

4.         Çivinin,proksimal kilitlemesi,oblik ve transvers olarak yapılabilmeli.

5.         Çivinin,kompresiyon deliği enaz 7 mm kompresiyon yapabilmeye uygun olmalıdır.

6.         Çivinin,kesiti yuvarlak olmalı ve solit olmalı.

7.         Çivi, oymasız ve solit olmalıdır.

8.         Çivi, olecranon kırıkları dahil tüm ulna kırıklarında kullanılabilmeli.

9.         Çivinin distal kitlemesi bütün yönlerde, bir veya birden fazla vida ile sağlanabilmelidir.

10.    Çivinin tüm kilit vidaları için aynı tornavida kullanılabilmeli.

11.    Çivinin çikartılması durumunda ,özel çakma-çıkarma setine ihtiyaç duyulmamalı.

12.    Sağ ve sol ulna için aynı çivi kullanılabilmeli.

13.    Çivinin, proksimal vidaları selftapıng 3 mm çapında korteks vidalar olmalıdır.

 

DCS (DYNAMIC CONDYLAR SCREVV) PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Plak profili femur condyline uygun anatomik yapıda olmalıdır.

2.    Ürünler ISO 5832-3 standardında titanyumdan üretilmiş olmalıdır.

3.    Ürün yüzeyleri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla polisaj ve elektro polisaj işlemleri sonrası anodize yöntemi ile oksidasyona tabi tutularak renklendirilmiş ve kimyasal korozyona karşı pasif hale getirilmiş olmalıdır.

4.    Plakların kemiğe yapışan bölümlerinde low contact (düşük, sınırlı, temas) özelliği bulunmalıdır.

5.    Plak kullanılacak bölgeye göre 95° açıya sahip olmalıdır.

6.    Plak boyları set içersinde 3 delikten 12 deliğe kadar tüm boylar olmalıdır.

7.    Her implant için hazırlanmış ambalaj paketinin üzerinde; markası, imalatçı ülke adı, üretildiği yer, malzemenin teknik özellikleri, malzeme barkod ve lot numarası, CE amblemi ve numarası bulunmalıdır.

8.    Lag Screw 50 mm den başlayıp 5 mm aralıklarla 115 mm’e kadar bulunmalıdır.

9.    DCS plaklar hem kilitli hemde kilitsiz vida atılabilen kombihol delik özelliğine sahip olmalıdır.

10.  Plak üzerinde spongioz vida atmak için delik mevcut olmalıdır.

11.  Set içindeki her Lag Screvv’i kapatacak kompresyon vidası bulunmalıdır.

12.  Vidaların    kilitli yapıda olanları 8 mm altıgen kafa çapında 5.0 mm diş üstü çapında, kilitsiz yapıda olanları 8 mm altıgen kafa çapında 4,50 mm diş üstü çapında olmalıdır. 5.0 mm kilitli kanüllü vidalar 14 mm ‘den başlayıp 50 mm ikişer mm artarak 50mm den 75mm’e kadar beşer artarak giden değişik boylarda olmalıdır.

13.  Vidaların   kilitli yapıda olanlarının başı, plağa tam olarak gömülebilmesi için 20 derece açıya sahip ve yivli yapıda olmalıdır.

14.  Vidaların   tamamı yivli self taping özelliğine sahip ve ince dişli olmalıdır.

15.  Kilitsiz Vidalar 12 mm den başlayıp 50 mm e kadar ikişer mm artarak 50 mm den 60 mm e kadar beşer mm artarak, kilitli vidalar 12 mm den başlayıp 50 mm e kadar ikişer mm artarak 50 mm den 60 mm e kadar beşer mm artarak giden değişik boylarda olmalıdır.

16.  Uluslar arası ISO 9001, ISO 13485 ve CE belgeleri mevcut olmalıdır.

DHS (DYNAM1C HIP SCREVV) PLAK

TEKNİK ŞARTNAMESİ                         K

•       Ürünler ISO 5832-3 standardında titanyumdan üretilmiş olmalıdır.

•       Ürün yüzeyleri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla polisaj ve elektro polisaj işlemleri sonrası anodize yöntemi ile oksidasyona tabi tutularak renklendirilmiş ve kimyasal korozyona karşı pasif hale getirilmiş olmalıdır.

•       Plakların kemiğe yapışan bölümlerinde low contact (düşük, sınırlı, temas) özelliği bulunmalıdır.

•       Plak boyları set içersinde 3 delikten 12 deliğe kadar tüm boylar olmalıdır.

•       Her markası,malzemenin teknik özellikleri, malzeme barkod ve lot numarası, CE amblemi ve numarası bulunmalıdır.

•       Plak profili femur proximaline uygun anatomik yapıda olmalıdır.135° açıya sahip olmalıdır.

•       Lag Screvv 50 mm den başlayıp 5 mm aralıklarla 115 mm’e kadar bulunmalıdır.

•       DHS plaklar hem kilitli hemde kilitsiz vida atılabilen kombihol delik özelliğine sahip olmalıdır.

•       Plak üzerinde spongioz vida atmak için delik mevcut olmalıdır.

•       Set içindeki her Lag Screvv’i kapatacak kompresyon vidası bulunmalıdır.

•      Vidaların kilitli yapıda olanları 8 mm altıgen kafa çapında 5.0 mm diş üstü çapında, kilitsiz yapıda olanları 8 mm altıgen kafa çapında 4,50 mm diş üstü çapında olmalıdır.

•      Vidaların kilitli yapıda olanlarının başı, plağa tam olarak gömülebilmesi için 20 derece açıya sahip ve yivli yapıda olmalıdır.

•      Vidaların tamamı yivli self taping özelliğine sahip ve ince dişli olmalıdır.

•       Kilitsiz Vidalar 12 mm den başlayıp 50 mm e kadar ikişer mm artarak 50 mm den 60 mm e kadar beşer mm artarak, kilitli vidalar 12 mm den başlayıp 50 mm e kadar ikişer mm artarak 50 mm den 60 mm e kadar beşer mm artarak giden değişik boylarda olmalıdır. 5.0 mm kilitli kanüllü vidalar 14 mm ‘den başlayıp 50 mm ikişer mm artarak 50mm den 75mm’e kadar beşer artarak giden değişik boylarda olmalıdır.

•       Uluslar arası ISO 9001, ISO 13485 ve CE belgeleri mevcut olmalıdır.

DHS (DYNAMIC HIR SCREW) PLAK

0%

TEKNİK ŞARTNAMESİ                          /

•       Ürünler ISO 5832-3 standardında titanyumdan üretilmiş olmalıdır.

•       Ürün yüzeyleri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla polisaj ve elektro polisaj işlemleri sonrası anodize yöntemi ile oksidasyona tabi tutularak renklendirilmiş ve kimyasal korozyona karşı pasif hale getirilmiş olmalıdır.

•       Plakların kemiğe yapışan bölümlerinde low contact (düşük, sınırlı, temas) özelliği bulunmalıdır.

•       Plak boyları set içersinde 3 delikten 12 deliğe kadar tüm boylar olmalıdır.

•       Her markası,malzemenin teknik özellikleri, malzeme barkod ve lot numarası, CE amblemi ve numarası bulunmalıdır.

•       Plak profili femur proximaline uygun anatomik yapıda olmalıdır.135° açıya sahip olmalıdır.

•       Lag Screvv 50 mm den başlayıp 5 mm aralıklarla 115 mm’e kadar bulunmalıdır.

•       DHS plaklar hem kilitli hemde kilitsiz vida atılabilen kombihol delik özelliğine sahip olmalıdır.

•       Plak üzerinde spongioz vida atmak için delik mevcut olmalıdır.

•       Set içindeki her Lag Screvv’i kapatacak kompresyon vidası bulunmalıdır.

•      Vidaların kilitli yapıda olanları 8 mm altıgen kafa çapında 5.0 mm diş üstü çapında, kilitsiz yapıda olanları 8 mm altıgen kafa çapında 4,50 mm diş üstü çapında olmalıdır.

•      Vidaların kilitli yapıda olanlarının başı, plağa tam olarak gömülebilmesi için 20 derece açıya sahip ve yivli yapıda olmalıdır.

•      Vidaların tamamı yivli self taping özelliğine sahip ve ince dişli olmalıdır.

•       Kilitsiz Vidalar 12 mm den başlayıp 50 mm e kadar ikişer mm artarak 50 mm den 60 mm e kadar beşer mm artarak, kilitli vidalar 12 mm den başlayıp 50 mm e kadar ikişer mm artarak 50 mm den 60 mm e kadar beşer mm artarak giden değişik boylarda olmalıdır. 5.0 mm kilitli kanüllü vidalar 14 mm ‘den başlayıp 50 mm ikişer mm artarak 50mm den 75mm’e kadar beşer artarak giden değişik boylarda olmalıdır.

•       Uluslar arası ISO 9001, ISO 13485 ve CE belgeleri mevcut olmalıdır.

 

1.    Plak ve vidaları ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum (Ti.6AI.4V) ELI materyalinden üretilmiş olmalıdır.

2.    Ti.6Al.4V plak alaşımını tanımlayan belge sunulmalıdır.

3.    Plak, distal radius parçalı kırıklarının osteosentezinde kullanılmaya uygun şekil özelliğine sahip olmalıdır. Plakların baş kısmındaki deliklerden radius anatomisine uygun farklı açılarda vida gönderme seçeneği olmalıdır.

4.    Volar plaklarda guide yeri bulunmalı ve ihtiyaç duyulduğu zaman minimal invazive cerrahisine uygun olarak guidelar kullanılmalıdır.

5.    Düşük plak ve vida profili ve yuvarlatılmış köşeli olmalı, tendon ve diğer yumuşak doku irritasyonunu minimize edecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

6.    Plakların şaft bölgelerinde en az 1 adet DCP delik bulunmalı ve vida en az 30 derece açı ile çektirme yaptırmaya müsait olmalıdır.

7.    Plak ile kullanılacak vidalar; plak ile uyumlu şekil özelliğinde ve kilitli - kilitsiz şeçenekleriyle set içerisinde olmalıdır.

8.    Plak üzerinden kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli

9.    Plakların üzerinde de sağ veya sol yönü gösteren lazer ile işaretlenmiş yazı veya simge olacaktır.

10.  Plak uygulamasında implantlar ile uyumlu ve ergonomik el aletleri set içerisinde olmalıdır.

11.  Bütün implantların üzerinde ;

a.       Marka adı veya amblemi,

b.       İmalat Lot numarası,

c.      CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,

d.      İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır.

12.  Üretici firma; ISO 9001/9002, ISO 13485 ,CE sertifikalarına ve materyal alaşım raporlarına sahip olmalı , ihalede istenirse bu belgeleri ibraz edilmelidir. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.

13.  Plak, özellikle radius stiloid proçes ve sigmoid notchun parçalı kırıklarında , dengeyi (stabiliteyi) sağlayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

1.     Plak ve vidaları ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum (Tİ.6AI.4V) ELI materyalinden üretilmiş olmalıdır.

2.     Ti.6AI.4V plak alaşımını tanımlayan belge sunulmalıdır.

3.     Plaklar, distal tibia kırıklarının osteosentezinde kullanmak için dizayn edilmiş olmalıdır.Distal tibia Medial, anterolateral ve pilon plak seçenekleri olmalıdır.

4.     Minimal invasiv cerrahiye uygun olarak distal plak ucu inceltilmiş düşük profilli olmalıdır. Plakların uygun yerlerinde kirschner teli için delikler olmalıdır.

5.     Şaft vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.

6.     Plak üzerinden kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli.

7.     Plaklar üzerinde de sağ veya sol yönü gösteren lazer ile işaretlenmiş yazı veya simge olacaktır.

8.     Plak ile kullanılacak vidalar; plak ile uyumlu şekil özelliğinde ve kilitli - kilitsiz şeçenekleriyle set içerisinde olmalıdır.

9.     Plak üzerinden kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli

10.   Plakların üzerinde de sağ veya sol yönü gösteren lazer ile işaretlenmiş yazı veya simge olacaktır.

11.   Plak uygulamasında implantlar ile uyumlu ve ergonomik el aletleri set içerisinde olmalıdır.

12.   Bütün implantların üzerinde ;

a.      Marka adı veya amblemi,

b.      imalat Lot numarası,

c.           CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,

d.     imal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır.

13.   Üretici firma; ISO 9001/9002, ISO 13485 ,CE sertifikalarına ve materyal alaşım raporlarına sahip olmalı , ihalede istenirse bu belgeleri ibraz edilmelidir. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.


 


 

1.    Plak ve vidaları ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum (Ti.6AI.4V) ELI materyalinden üretilmiş olmalıdır.

2.    Tİ.6AI.4V plak alaşımını tanımlayan belge sunulmalıdır.

3.    Plak, humerus proksimal kırıklarının fiksasyonu için dizayn edilmiş olmalıdır.

4.    Kilitli proksimal humeral plağın anatomik ve nonanatomik seçenekleri olmalıdır. Çeşit ve delik sayısı fazla seçenekli olan setler tercih edilecektir. Özellikle proksimal uç kırıklarında deltoid ligamana ulaşmayan şaft kısalığı önemlidir.

5.    Kilitli plaklar minimal invasif uygulamaya müsait olmalı mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.

6.    Plakların şaft kısmındaki delik kısmının bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli kombine delik yapısında olmalıdır.

7.    Plak ile kullanılacak vidalar; plak ile uyumlu şekil özelliğinde ve kilitli - kilitsiz şeçenekleriyle set içerisinde olmalıdır.

8.    Plak üzerinden kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli

9.    Plakların üzerinde de sağ veya sol yönü gösteren lazer ile işaretlenmiş yazı veya simge olacaktır.

10.  Plak uygulamasında implantlar ile uyumlu ve ergonomik el aletleri set içerisinde olmalıdır.

11.  Bütün implantların üzerinde ;

a)     Marka adı veya amblemi,

b)     imalat Lot numarası,

c)     CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,

d)     imal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır.

12.  Üretici firma; ISO 9001/9002, ISO 13485 ,CE sertifikalarına ve materyal alaşım raporlarına sahip olmalı, ihalede istenirse bu belgeleri ibraz edilmelidir. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.

 

 

/~v ^

 

 

vsT-

• ' Vr< V*v

OrtCpT; Jj Dp.N°T

r

V

MS

 

 


 

Kilitli Lateral Distal Fibula Plağı Teknik Özellikleri                               ,

<2,2.

1.     Plak ve vidaları ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum (Ti.6AI.4V) ELI materyalinden üretilmiş olmalıdır.

2.     Ti.6Al.4V plak alaşımını tanımlayan belge sunulmalıdır.

3.     Plaklar fibula distal uç kırıklarının fiksasyonu için dizayn edilmiş olmalıdır ve sağ/sol olarak ayrılmalıdır.

4.     Minimal invasiv cerrahiye uygun olarak distal plak ucu inceltilmiş profilli, sütur bağlamak ve kirschner teli atmak için delik olmalıdır. Drill sleeve küçük insizyonlarla plağa takılabilmelidir.

5.     Şaft vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.

6.     Plak ile kullanılacak vidalar; plak ile uyumlu şekil özelliğinde ve kilitli - kilitsiz şeçenekleriyle set içerisinde olmalıdır.

7.     Plakların üzerinde de sağ veya sol yönü gösteren lazer ile işaretlenmiş yazı veya simge olacaktır.

8.     Plak uygulamasında implantlar ile uyumlu ve ergonomik el aletleri set içerisinde olmalıdır.

9.     Bütün implantların üzerinde ;

o Marka adı veya amblemi,

o İmalat Lot numarası,

o CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,

o imal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır.

10.   Üretici firma; ISO 9001/9002, ISO 13485 ,CE sertifikalarına ve materyal alaşım raporlarına sahip olmalı, ihalede istenirse bu belgeleri ibraz edilmelidir. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.

 

Kilitli Düz Radius-Ulna Şaft Kompresyon Plakların Teknik Özellikleri                     J ,

S 3 > *-U fsSl

1.     Plak ve vidaları ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum (Ti.6AI.4V) ELI materyalinden üretilmiş olmalıdır.

2.     Ti.6AI.4V plak alaşımını tanımlayan belge sunulmalıdır.

3.     Plaklar, önkol kırıklarında kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

4.     Plağı profil kalınlık seçenekleri, boy ve delik sayısı seçeneklerinin fazla olması tercih nedeni olacaktır.

5.     Minimal invaziv cerrahiye uygun olarak plak uçları inceltilmiş profilli, sütur bağlamak için delikli olmalı ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.

6.     Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.

7.     Plak ile kullanılacak vidalar; plak ile uyumlu şekil özelliğinde ve kilitli - kilitsiz şeçenekleriyle set içerisinde olmalıdır.

8.     Plak üzerinden kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli

9.     Plakların üzerinde de sağ veya sol yönü gösteren lazer ile işaretlenmiş yazı veya simge olacaktır.

10.   Plak uygulamasında implantlar ile uyumlu ve ergonomik el aletleri set içerisinde olmalıdır.

11.   Bütün implantların üzerinde ;

a)    Marka adı veya amblemi,

b)   İmalat Lot numarası,

c)   CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,

d)   İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır.

12.  

 
  Metin Kutusu: /


Üretici firma; ISO 9001/9002, ISO 13485 ,CE sertifikalarına ve materyal alaşım raporlarına sahip olmalı, ihalede istenirse bu belgeleri ibraz edilmelidir. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.


 

1.     Plak ve vidaları ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum (Tİ.6Aİ.4V) ELI materyalinden üretilmiş olmalıdır.

2.     Tİ.6Aİ.4V plak alaşımını tanımlayan belge sunulmalıdır.

3.     Klavikula plaklar, şaft akromiyal uç ve sternal uç kırıkları için seçenekli olmalıdır.Plaklarda sütür deliği olmalıdır.

4.     Plaklar set içerisinde anterior ve superior olarak 3 ayrı seçenekte sunulmalıdır.

5.     Plaklar'ın kemiğe temas eden kısmı periost'a sınırlı şekilde baskı yapması için Limited Contact özelliğinde olmalıdır.

6.     Kilitli plaklar minimal invasif uygulamaya müsait olmalı mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.

7.     Plakların üzerinde de sağ veya sol yönü gösteren lazer ile işaretlenmiş yazı veya simge olacaktır.

8.     Plak ile kullanılacak vidalar; plak ile uyumlu şekil özelliğinde ve kilitli - kilitsiz şeçenekieriyle set içerisinde olmalıdır.

9.     Plakların üzerinde de sağ veya sol yönü gösteren lazer ile işaretlenmiş yazı veya simge olacaktır.

10.   Plak uygulamasında implantlar ile uyumlu ve ergonomik el aletleri set içerisinde olmalıdır.

11.   Bütün implantların üzerinde ;

a)             Marka adı veya amblemi,

b)             imalat Lot numarası,

c)             CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,

d)             İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır.

12.   Üretici firma; ISO 9001/9002, ISO 13485 ,CE sertifikalarına ve materyal alaşım raporlarına sahip olmalı, ihalede istenirse bu belgeleri ibraz edilmelidir. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.

 

1.     Plak ve vidaları ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum (Ti.6AI.4V) ELI materyalinden üretilmiş olmalıdır.

2.     Ti.6Al.4V plak alaşımını tanımlayan belge sunulmalıdır.

3.     Plaklar, tibia platosunun kırıklarında kullanılmak için geliştirilmiş olmalıdır.

4.     Set içinde tibia proksimalinin medial yüzüne oturan çeşitli şekillerde plak olması tercih sebebidir.

5.     Plak üzerinden kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli.

6.     Plak düşük profilli ve kenarları yuvarlatılmış olmalıdır.

7.     Plakların üzerinde de sağ veya sol yönü gösteren lazer ile işaretlenmiş yazı veya simge olacaktır.

8.     Plak ile kullanılacak vidalar; plak ile uyumlu şekil özelliğinde ve kilitli - kilitsiz şeçenekleriyle set içerisinde olmalıdır.

9.     Plak üzerinden kablo-domino geçirmek için wirelock ve kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli

10.   Plak uygulamasında implantlar ile uyumlu ve ergonomik el aletleri set içerisinde olmalıdır.

11.   Bütün implantların üzerinde ;

a.      Marka adı veya amblemi,

b.      imalat Lot numarası,

c.     CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,

d.     imal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır.

12.   Üretici firma; ISO 9001/9002, ISO 13485 ,CE sertifikalarına ve materyal alaşım raporlarına sahip olmalı, ihalede istenirse bu belgeleri ibraz edilmelidir. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.

 

1.     Plak ve vidalan ASTM F-136/1SO 5832-3 standardına uygun Titanyum (Tİ.6Aİ.4V) ELI materyalinden üretilmiş olmalıdır.

2.     Tİ.6AI.4V plak alaşımını tanımlayan belge sunulmalıdır.

3.     Plaklar, tibia platosu kırıklarının fiksasyonu için geliştirilmiş olmalıdır. Tibia proksimalinin lateraline anatomik olarak uyan plak çeşidinin fazla olması tercih sebebidir.

4.     Minimal invasiv cerrahiye uygun olarak plak uçları inceltilmiş profilli, anatomik kısmında sütur bağlamak için delik olmalıdır.

5.     Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.

6.     Plaklar'ın kemiğe temas eden kısmı periost'a sınırlı şekilde baskı yapması için Limited Contact özelliğinde olmalıdır.

7.     Plakların üzerinde de sağ veya sol yönü gösteren lazer ile işaretlenmiş yazı veya simge olacaktır.

8.     Plak üzerinden kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli

9.     Plak düşük profilli ve kenarları yuvarlatılmış olmalıdır

10.   Plak ile kullanılacak vidalar; plak ile uyumlu şekil özelliğinde ve kilitli - kilitsiz şeçenekleriyle set içerisinde olmalıdır.

11.   Plak üzerinden kablo-domino geçirmek için vvirelock ve kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli

12.   Plak uygulamasında implantlar ile uyumlu ve ergonomik el aletleri set içerisinde olmalıdır.

13.   Bütün implantların üzerinde ;

a.      Marka adı veya amblemi,

b.      imalat Lot numarası,

c.      CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,

d.     İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır.

14.   Üretici firma; ISO 9001/9002, ISO 13485 ,CE sertifikalarına ve materyal alaşım raporlarına sahip olmalı, ihalede istenirse bu belgeleri ibraz edilmelidir. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.


 


 

1)     Plak ve vidalan ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum (Ti.6AI.4V) ELI materyalinden üretilmiş olmalıdır.

2)     Ti.6AI.4V plak alaşımını tanımlayan belge sunulmalıdır.

3)     Plaklar, sağ/sol olarak ayrılmalı, distal femur kırıklarında kullanıma uygun şekil özelliğine ve geniş boy seçeneğine sahip olmalıdır. Uzun boy seçeneği tercih sebebi olacaktır.

4)     Plaklar'ın kemiğe temas eden kısmı periost'a sınırlı şekilde baskı yapması için Limited Contact özelliğinde olmalıdır.

5)     Minimal invasiv cerrahiye uygun olarak plak uçları inceltilmiş profilli, anatomik kısmında 4 adet sütur bağlamak için delikli olmalı ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.

6)     Şaft vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.

7)     Distal kısımdaki vida delikleri, yuvarlak tipte ve spongios vida göndermeye elverişli kilitli vida delikleri olmalıdır.

8)     Plak ile kullanılacak vidalar; plak ile uyumlu şekil özelliğinde ve kilitli - kilitsiz şeçenekleriyle set içerisinde olmalıdır.

9)     Plakların üzerinde de sağ veya sol yönü gösteren lazer ile işaretlenmiş yazı veya simge olacaktır.

10)   Plak üzerinden kablo-domino geçirmek için wirelock ve kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli

11)   Plak uygulamasında implantlar ile uyumlu ve ergonomik el aletleri set içerisinde olmalıdır.

12)   Bütün implantların üzerinde ;

a)     Marka adı veya amblemi,

b)     İmalat Lot numarası,

c)     CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,

d)     İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır.

13)   Üretici firma; ISO 9001/9002, ISO 13485 ,CE sertifikalarına ve materyal alaşım raporlarına sahip olmalı , ihalede istenirse bu belgeleri ibraz edilmelidir. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.

14)   Distal femur plağı, radyolüsent bir elcek (handle) ile minimal invaziv kullanıma uygun olmalıdır.

15)   Sistemde, enstrümantasyon içinde indirekt redüksiyon aletleri bulunmalıdır.


 

1)     Plak ve vidalan ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum (Ti.6Al.4V) ELI materyalinden üretilmiş olmalıdır.

2)     Ti.6Al.4V plak alaşımını tanımlayan belge sunulmalıdır.

3)     Plakların femur şaft kırıklarının geniş hasta profiline uygun ebat ve delik sayısı seçenekleri olmalıdır. Minimal invasiv cerrahiye uygun olarak plak uçları inceltilmiş profilli, 2 adet sütur bağlamak için delik olmalı ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.

4)     Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.

5)     Plaklar'ın kemiğe temas eden kısmı periost'a sınırlı şekilde baskı yapması için Limited Contact özelliğinde olmalıdır.

6)     Plak ile kullanılacak vidalar; plak ile uyumlu şekil özelliğinde ve kilitli - kilitsiz şeçenekleriyle set içerisinde olmalıdır.

7)     Plak üzerinden kablo-domino geçirmek için vvirelock ve kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmesi tercih sebebi olacaktır.

8)     Plak uygulamasında implantlar ile uyumlu ve ergonomik el aletleri set içerisinde olmalıdır.

9)     Bütün implantların üzerinde ;

a)     Marka adı veya amblemi,

b)     imalat Lot numarası,

c)     CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,

d)     İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır.

10)   Üretici firma; ISO 9001/9002, ISO 13485 ,CE sertifikalarına ve materyal alaşım raporlarına sahip olmalı , ihalede istenirse bu belgeleri ibraz edilmelidir. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.


 


 

Kilitli Proksimal Femur Plakları Teknik Özellikleri

1.       Metin Kutusu: 'S S. >5'^Plak ve vidaları ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum (Ti.6Al.4V) ELI materyalinden üretilmiş olmalıdır.

2.       Ti.6AI.4V plak alaşımını tanımlayan belge sunulmalıdır.

3.       Plaklar, femur proksimalindeki kırıkların fiksasyonu için geliştirilmiş olmalıdır.Sağ ve sol olarak ayrı ayrı olmak üzere segmenter kırıklarda tüm diafizi köprüleyecek uzunlukta boy seçenekleri olmalıdır.

4.       Ortalama femur boyun anteversiyonuna uyması için anatomik olarak sağ ve sol çeşitleri olmalıdır.

5.       Trokanterik bölgedeki tutunmayı artırmak ve femur başının fiksasyonu için femur boyun açısıyla uyumlu en az 3 adet kilitli spongios kanüllü yada kanülsüz vida deliği olmalı, bu deliklerin 7mm den kalın vida atılabilir olması tercih sebebi olacaktır.

6.       Şaft kısmındaki vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.

7.       Plakların üzerinde de sağ veya sol yönü gösteren lazer ile işaretlenmiş yazı veya simge olacaktır.

8.       Plak üzerinden kablo-domino geçirmek için wirelock ve kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli

9.       Plak ile kullanılacak vidalar; plak ile uyumlu şekil özelliğinde ve kilitli - kilitsiz şeçenekleriyle set içerisinde olmalıdır.

10.    Plakların üzerinde de sağ veya sol yönü gösteren lazer ile işaretlenmiş yazı veya simge olacaktır.

11.    Plak üzerinden kablo-domino geçirmek için wirelock ve kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli

12.    Plak uygulamasında implantlar ile uyumlu ve ergonomik el aletleri set içerisinde olmalıdır.

13.    Bütün implantların üzerinde ;

a.      Marka adı veya amblemi,

b.     İmalat Lot numarası,

c.      CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,

d.     İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır.

 

14.    Üretici firma; ISO 9001/9002, ISO 13485 ,CE sertifikalarına ve materyal alaşım raporlarına sahip olmalı, ihalede istenirse bu belgeleri ibraz edilmelidir. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)