Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

21- Ijtadius Alt Uç Kilitli Plağı (Volar) ve vida seti Teknik Şartnamesi

Ürün distal radius kırıklarının volar yaklaşımla tamirinde kullanıma uygun dizayn edilmiş olmalıdır. ı

( Dış hat,kesimi ve düşey düzlemdeki eğimli yapısı radius distali anatomik yapısına tam uyumlu «jjlma’Iı, plak kemik üzerine yerleştirildiğinde, kemik teması tam sağlanmalıdır.

* Plak ve, bütün vidaları titanyum olmalıdır.

| Ürünün distal vidalan, snbit açılı olarak gönderilebilmeli ve bu özellik içinde uygun radiolucent b'ir giıide’ı olmalıdır. Bütün distal vidalar kilitli tip (plağa sabitlenebilen) olmalıdır.

5.      t Ürünün; distal vidalarından iki tanesi styloid ‘e gönderilebilmeli, plağın styloid altına gelen bölgesi, styloid ‘i destekleyecek tarzda anatomik eğimli olmalıdır.

6|, j Bütün vidalar (kilitli veya kilitsiz), takıldıktan sonra, plak üzerinde profil artışına sebep ojmamalı ve tamamı plak üzerine gömü lınel id ir.

; Plak özellikle çok parçalı ve eklem içi kırıkların restorasyonu için distale çok yakın ve eklem yüzeyi boyunca vida göııderebilmeli ve dolayısı ile maksimum kemik tutumunu sağlanabilınelidir.

8.      [2] Sistemin distal bölgede kullanım için en fazla 2.3 m m çapında kilitli ve kilitsiz tip vidaları ve yivsiz pinleri, slıaft ve proksimal kullanım içinde 2.7 ve 3.5mm kilitli ve kilitsiz vidaları olmalıdır.

9.           Anatomik dizayn olmasından ötiirü sağ ve sol el bileği için ayrı tipleri olmalı ayrıca kemik yapısı farklı hastalar için plağın dar, geniş ve ekstra geniş distal ııc yapılı modelleri ve ekleme yakın kırıklara ilaveten daha proksimalde de kompleks kırık olması durumunda kullanılmak üzere uzun shaftlı (min 7cit0 tipleri de olmalıdır.

10.   Periartikiiler kırık vakalarında distal parçada stabiliteyi arttırmak için plaklarda distal bölgede çoklu vida tespitine yönelik dizavıı bulunmalıdır.

11.     ' Malzemeyi kullanacak uzman tarafından talep edildiği takdirde ameliyata katılmak ve enstrümeiıta‘syon için bu konuda yetişmiş elemanı'fîrina göndermek zorundadır.

Öu eleman ameliyathane ortammda asepsi-antisepsiyi bildiğini ve bunu uygulayabildiğin i belirtir eğitim'belgesini Veya belgelerini (ameliyat hemşireliği, asepsi -antisepsi eğitimi belgesi) bu tür ameliyatların sıkça uygulandığı merkezlerden alınış olmalıdır.

kilitli anatomik »laklar için kilitli vida teknik şartnamesi

'], Kilitli Ve ’kilitsiz vidalar en az 2.3 mm en fazla 3,5 mm çaplarında ve muhtelif uzunluklarda olmalıdır.' 1

2. kilitli vidalarda hem kendi kendine delici özelliği olan (self-drilling) hemde kendi kendine yol açan (self-tapping) siingerimsİ tespit (kansellöz tespit) sağlamalıdır.

3j! tühı kilitli vidalar plaktaki kilit bölgelerine tespit edildiğinde düşük profil özelliği sağlamalıdır. Vida* başı dışarıda kalmamalıdır. Böylece özellikle yumuşak doku (damar,sinir, tendon vb. ) irritasyönunu önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

4. kilitli vida betinde her çapta vida için ııygun çaplarda gııide teli olan sistemler tercih edilecektir. jSj. kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda farklı yiv uzunlukları bulunması tercih edilecektir.

6.  tüm kilitli vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış damlıdır.

7.  tiim kilitli vidalar kullanılacak olan titanyum kilitli anatomik plağa uygun olmalıdır.

8.  kilitli vida setinde ayrıca kullanılacak olan titanyum anatomik kilitli plağm kombihole deliğinde kullanılmak üzere standart kilitsiz vidalar bulunmalıdır, (farklı açıda vida gönderimine uygun olması için)

i * ı » 11 >k |                                                                                                                                                                      « «                     «

9,. kilitli vidaların tespiti amacı İle sette kullanılmak iizere uygun çaplarda matkap ucu (drill bit) ihaleyi kazanan fırına tarafından sağlanacaktır.bıı matkap uçları arasında kanüllü delmeye uygun tipler bulunmalıdır. ' 1

ifo. iştirakçi "firma plak ve vidaların her bii* tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat pj rasın d a. sadece kullanılan plak ve vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tiim deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

İh. vida' setffiti^ bütün bu vida seçenekleri yete^^a^ıda ve boylarda bulunmalıdır.

1(2. set büt«^(Çarpılarıyla biMtte dizamU^olarak sunulmalıdır