Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

TÜM FİRMALARIN DİKKATİNE 

            TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM)       BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLENEREK 26.07.2018 TARİHİ  SAAT 11:30 ’ A KADAR GÖNDERİLMESİ AKSİ TAKDİRDE  TEKLİFLERİN DEĞERLENDİRME DIŞI     BIRAKILACAĞI BİLGİLERİNİZE SUNULUR.

                                                                                                                                                                   YAVUZ KILIÇ

                                                                                                                                                                                SATIN ALMA MEMURU

İRTİBAT TEL: 0224 294 40 00  /  4171

satinalma22f@hotmail.com              

   SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

99716029474 25 07 2018-iq-?q ; SGK-GeclcI Korume Ka„unu (E.|Saj K.i-a f m I 2MNBRX?         aPOam,n<Ja °Un ^

1030 IStfrK tU[Ja>ı

pĞİTlrW Prof. 5)rf°p/

İlgili İdari Amir

Adı Soyadı ' , Ünvanı •! 1           Tarih ' İmza f

Adı Soyadı Ünvanı Tarih İmza

' İSTENİLEN MALZEME

Miktarı (Rakam-Yazıl

| s-No, ■

Birimi

Sut Kodu

jvdL»

 

 

 

 

 

 

 

Yukarıda İsteği Yapılan İhtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim

İdari ve Mali Hizmetler Müdürü Kaşe t İmza

4. Başsız Kanüllü Konik Kompresvon Vidası İmplant Seti Tip Teknik Şartnamesi

Hastanemiz ihtiyacı için yurtiçinden alınacak Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası İmplant seti aşağıda belirtilen ana malzeme grubundan meydana gelecektir.

Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidalarının Teknik Özellikleri:

•      Spongios uygulamalarda stabilizasyon sağlamaya uygun dizayn edilmiş olmalıdır. Akut ve kaynamayan

j Skafoidkırıklarındaj PIP-DIP füzyonlarında, Karpal-Metakarpal füzyonlarda, Radial-Ulnar baş

; ' kırıklarında, Distal Radius kırıklarında, Patella kırıklarında, Osteokondritdissekans, kondiler- intrakondiler kırıklar, naviküler kırıklar, metatars kırıkları, Jones (5. Metatars) kırıkları, malleolar kırıklar, kalkaneus kırıkları gibi endikasyonlara uygun olmalıdır.

•      Vidalar kanüllü, tam yivli başsız ve dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan konik yapıda olmalıdır.

! •      Yüksek kompresyon yapabilmesi için, vidaların diş boyları vida tepesine doğru azalan bir yapıda

1         olmalıdır.              i

ı •       Bütün vidalar self-drilling ve self-tapping uç özelliğinde olmalıdır.

1 o      Ameliyat sırasında £apa göre vida seçiminde kolaylık sağlaması ve hata yapmayı önlemesi için vidaların

ı.        renk kodu ile ayrılmış olması sağlanmalıdır.

! •      ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6AI4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.

»    Vidalar aşağıda yazan boyları olmalıdır.

•      Vidalar kullanılacağı bölgeye zarar vermemek için seçenek olarak 5 ayrı çapta set içerisinde olmalıdır

•      2.2 / 2.8mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 10-30mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal ucu 2.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 2.8mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır.Kanülasyon çapı 0.8mm olmalıdır. ,

> • 2.8 / 3.2mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 12-40mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

Distal ucu 2.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.2mm çaplı olup kortikal yivli , 1 olmalıdır.Kanülasyon çapı l.Omm olmalıdır.

•      3^2 / 3.6mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-44mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

Distal ucu 3.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.6mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır. Kanülasyon çapı 1.25mm olmalıdır.

•      3.8/4.3mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-60mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

•      Distal ucu 3.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı; proksimal ucu ise 4.3mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır..

•      5.0/5.5mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 40-100mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

•      Distal ucu 5.0mm çaplı ve spongiosyivli olmalı, proksimal ucu ise 5.5mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır

1 ■

Knniillü Vida Seti Teknik Şartnamesi:

1

L                                                        k

' !

1.     Vidalar düşük profilli olmalıdır.

2.      Tüm vidalar titanyumdan (Tİ6AI4V) yapılmış olmalıdır.

3.      2 mm ile 7 mm çaplarında vidaların tüm boylan eksiksiz olarak setin içinde bulunmalıdır.                1

4.      Kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda hem kısa hem de uzun yiv uzunlukları bulunmalıdır.yiv derinliği kansellöz kemiği tutacak derinlikde olmalı.

5.      İştirakçi firma vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

6.      Vidalar self tapping olmalı, ucu yivli kılavuz tel içermelidir,

7.      Sistemde washer bulunmalıdır.

8.      Uygulama setinde doku koruyucu(cezve), paralel veya açılı kılavuz gönderme aparatı ve vidalar uygun tornavida ve derinlik ölçerleri olmalıdır.

9.      2.0mm,2.7mm,3.0mm,3.5 mm, lik kanüllii vidanın tepesi uygun genişlik ve yükseklikde olmalı

GT^IJP 17: YUMUŞAK DOKU TESPİTİ İÇİN KANCA SİSTEMİ (ÇAPA SÜTUR) TEKNİK ŞARTNAMESİ

İL !' CE kalite b'elgesine sahip olmalıdır. Firma bu belgenin aslını veya noter tasdikli suretini (belge yabancı bir dilde yazılı ise bunun suretini ve Türkçe tercümesini noter tasdikli olarak) ihale dış isarfı içinde vermek zorundadır

2İ 'j Hasta ve ürün güvenirliğini |sağlamak amacı ile tüm malzemelerin üzerinde kod ve Iot numarası ile ürünün boyutsal özelliğinin bulunması zorunludur. Ayrıca üretici firma markası ürün üzerinde silinmez bir şekilde yazılı oj malıdır.

3j. | ; İştirakçi firma, herhangi bir ihtilafta imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot nümarasından hareket ederek izlenebilirliğe ait kanıtları belgelemek zorundadır. Ürün ile ilgili herhangi bir kırılma, kopma ya da deforme olma gibi beklenmeyen bir sorun olduğunda, satıcı firma bu malzemeyi tahlil ve tetkik ettirmekle yükümlüdür. Bunun için uygulayıcı cerrahın talebi yeterlidir.            [

4.       j i! ■ İştirakçi firma, talep edildiğinde imal edilmiş ürünün kullanıma uygun olup olmadığını, yapılan test ve deney sonuçlarını ve uygulayan hekimin onayım içeren ana kayıtları göstermek zorundadır. Uygulama kitapçığı ve CD verilmelidir.

5.                             Çapa sistemi omuz, dirsek, el bileği ve parmaklarda tendon ve bağ onarımları için uygun olmalıdır.

6.                             1.3 mm- 6.5 mm arsında değişik çapta olmalıdır.

7.                             Kolay uygulanabilir, self tapping ve drilling özlükte olmalıdır, optimal doku tespiti sağlamalıdır.

8.        1 Dikişi ve iğnesi sistem içinde bulunmalı, uygulayıcı aparatı bulunmalıdır.

9.                            Uygulayıcının istemesi halinde değişik1 çaplar temin edilmeli ve gerekirse