Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

TURGUT TOP

25/07/2018

TANI: ACL HASARI+ MENİKSOPATİ

I I I

' '                                                       " I

ÖN ÇAPRAZ BAĞ TAMİR MALZEMELERİ (ASANSÖRLÜ ENDOBUTTON)

1-                     FEMORAL                                                                             FİKSASYON ASANSÖR ASKI SİSTEMİ            1 adet

2-  BİOABSORBABLE İNTERFERANS VİDASI                                                                     1 adet

3-                       LİGAMENT                                                                                                     STAPLE *      . 1 adet

4  -NİTİNOL GUİDE WİRE                                                                                                         1 adet

5  -ARTROSKOPİK AMAÇLI ELEKTROSURGİCAL PROBE(RF)                                      1 adet

6-  PASSİNG PİN                                                                                                                        2 adet

7-  GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİĞİ                                                                                        4 adet

MENİSKÜS TAMİR SETİ

Ali inside meniskus tamir seti                                                                       6 adet

Artroskopik ali inside düğüm itici ve kesici.................................................... 3 adet

t£.b.s. bursa> HMt.

.<V-Cğ-,tim Af"»1»

Haia" ÇEVİK ■ uzu1001 Oip.N°:111

- AY-ARLANABİLİR(ASANSÖR)-TESRİT CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

M

1.  ACL, PCL, LCL, MCL, 'posterioroblikligament, llliotibialbandtenodezi, Patellatendon tamiri, VMO(vastusmedialisoblik) ilerletme ve eklem kapsül kapatmarekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerininfemoralfiksasyonunda kullanılmalı ve ayarlanabilir birlsistem olmalıdır.

2.   Revizyon implantıyla uyumlu çalışabilmelidir.

3.  Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde ayarlanabilir (UHMVVPE) polietilen süturdan yapılmış bir loop’asahip olmalıdır.

4.   Greftin oturduğu beşik kısmının sütur çapı 1,5 mm olmalıdır.

5.   Bir adet takla ipi olmalıdır.

6.   Loop'un yük taşıyan kısmının grefti koruyan bir tasarımı olmalıdır.

7.   4500 periyot hareketinde (cycle) displasmanı2 mm’den küçük olmalıdır.

8.   Cihaz en az 1700 Nevvton güç taşımalıdır.

9.   Tek boya sahip olmalıdır.

10. Düğümsüz iplik sekiz delikli 12! mm uzunluğunda, 4 mm genişliğinde ve 2 mm yüksekliğinde bir düğmeye bağlı olmalıdır.

H.                      İmpIant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

12. Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı #2 polyester materyalden oluşmalıdır.

13.        Tek   elle redüksiyona izin vermelidir.

14. İmplant tekli sterilve kullanıma hazır halde paketlerde olmalıdır.

I             >                                                                         >

i ' ' ’

1

ACL-PCL REKONSTRÜKSİYONUNDA FEMORAL VE TİBİAL KANAL İÇİN EMİLEBİLİR HA KAPLI İNTERFERANS VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

ı                                                                          '

1.    ‘    Ârtroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

2.    Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir

3.       !                                                       Vida polilaktikasit /hidroksiapatit(HA/PLLA) yapısında olmalı ve 2 ile 4 yıl içerisinde ■ ’ edilebilmelidir.            .!

, 4.( .Vidaların uzunluğu 20mm, 25mm, 3t0mm ve 35mm olmalıdır.

« 5. Vidalar 6,7, 8, 9,10,11,12 mm çaplarında olmalıdır.

•  6., Yida yivleri keskin olmamalıdır. î

7.       Vidalar başsız yapıda ve emilebilir 'olmalıdır.

8.                                    ı'Vidalar kanüllü olmalıdır, i 9.| 1.5 -veya 2.0mm'lik kanülasyonu.olan tornavida ile kullanılmalıdır.

İO.'EO ile steril edilmiş ambalajlarda bulunmalıdır.

•  İl. 6X2*5, 7x25, 8x25 boylarındaki'vidaların ters yivli seçenekleri olmalıdır

I ' i <                                                                  ,

İ.     GreftinTibial tünel içi fiksasyonda kullanımı için tasarlanmış olmalıdır.

’ 2. Mataryalipeek olmalıdır.

' 3.- Kanatlı dübel ve peek vida olarak iki kısımdan oluşmalıdır '4, Dıştaki kılıf sistemi 4 adet kanatlı dübel yapısında olmalıdır.

5.    !           Kanatlı dübel çapları 5-6mm,7-8mm,9-10mrn,11-12mm olmalıdır

6.    Peek vida bu kanatlar içerisinden grefti tünele sabitlemelidir.

7.    Kanatlı dübel 5-12 mm arası tünellerde kullanılabilmelidir.

8.    Greft çapına uygun 4 adet boy seçeneğine sahip olmalıdır.

9.    Vidalar 6,7,8,9,10,11 çaplarında, 25 mm boya sahip olmalıdır

10. Vidalar kanüllü yapıda olmalı ve 1.2 mm kılavuz teliyle kullanılmalıdır

II.    Steril paketler halinde olmalıdır.

J * ı p                                                          i

* > v»f» 1                        1                  <; ,

KILAVUZ TEL TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-   *    Tek kullanımlık olmalıdır. ' |

2-    Fleksible yapıda olmalıdır. |

3-    23cm, 30 cm ve 38 cm boy seçenekleri olmalıdır.

4-    1.0 mm, 1.5 mm ve 2.0 mm çap seçenekleri olmalıdır.

5-   Kılavuz tel üzerinde 20 mm, 25l mm ve 30 mm mesafeleri gösteren kalibrasyon çizgileri bulunmalıdır. ' .

6-    Bir ucu kılavuzluk ettiği vidaya zarar vermemesi için künt yapıda olmalıdır.

’ GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPfiİKLERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1’. (ÜHMW) teknolojisi ile üretilmiş olmalıdır.

2: Süturların2.0 - 0 - 2 - 5 numara1 kalınlıkları olmalıdır.

3.    ' İğneli've iğnesiz seçenekleri olmalıdır.

4., İplerin çoklu kullanımında ayrım yapılabilmesi için 2 farklı renkte üretilmiş olmalıdır.

5. Steril paketler halinde olmalıdır.

ARKASI DELİKLİ KILAVUZ TELİ TEKNİKŞARTNAMESi

1.    Çapı 2.4 mm olmalıdır.

2.    28 cm ve 43 cm (±5 mm) seçenekleri olmalıdır.

■ 3. vBîr ucu trokar tipte, diğer ucu greftfiksasyonunda iplerin geçmesi için delikli ; ! * yapıda olmalıdır.                                                                                                                                  ^

: Paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır.

5.    : Tek .kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdı^^^c^ ^

1.    İmplant kobalt krom (CoCr)

2.    Ürünün 2 boy seçeneği olm;

3.    Smajl boy implantın sırt uzunluğu 8mm (±1), bacak boyu 21 mm (±1) olmalıdır. ,

I ;                                                       *                        «

4.    M'edium boy implantın sırt uzunluğu. 10 mm (±1), bacak boyu 21 mm (±1) olma'lıdır.   1

I                        .                                               ■

5.    İmplant ACL ve PCL operasyonlarında yumuşak doku greftlerinintibiayafiksasyönunda kullanılabilmelidir.

6.    Staple'in sırt tasarımı düz yjapıda olmalıdır, implantın ayak yapısı tibiadan çıkmaması veya gevşememesijiçin ters dişli olmalıdır.

7.    İmplantın üst iç tarafında,greftin kaymasını engelleyecek dişler olmalıdır.

8.    İmplant tekli ambalajlarda rfon-sterile (steril olmayan) bir şekilde bulunmalıdır.

ATROSKOPİK BİPOLAR RF PROBTEKNİK ŞARTNAMESİ

KIKIRDAK TRANSFER SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ-MOZAİKPLASTİ

1.    Otolog kıkırdak transferi yapmaya uygun disposable set ve reusable yardımcı implantlardan oluşmalıdır.

2.    3,5 mm,4.5mm 6.5 mm,8.5 mm çap seçenekleri bulunmalıdır.

3.    Tübüler oyucular sert paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

4.    Her çapa uygun derinlik ölçücüsü olmalıdır.

5.    Defekt sahası silindir şeklinde çıkarılabilmeli, gerekirse bu alan drill ile oyularak boşaltılabilmelidir.

6.    Greftdonör sahadan daha geniş alınmalı ve defekt sahasına press-fit oturmalıdır.

7.    Her çaptaki greftin hasar vermeden çakmaya yarayan aparatı olmalıdır.

1.    Sistem,2-0 (iki sıfır) numara emilmeyen yuksekdayaniklidikis materyali (UHMVV) polyethylenesütüre bağlanmış, serbestçe kayabilen, önceden düğümlenmiş 2 (iki) adet 5 (beş) mm. Polyetheretherketone(Peek) polimer implanttan oluşmalıdır. Peek olma özelliği üretici firma tarafından belgelendirilmiş olacaktır.

2.    Artroskopik olarak dışarıdan düğüm atılmasına gereksinim duymadan kendiliğinden düğümlenmiş olacaktır.

3.    All-lnside (tamamı içeride) tekniğinde menisküs tamirinde kullanılacaktır.

4.    Düz, eğri ve ters eğri seçenekleri olacaktır.

5.    Ergonomik tutamağı olacaktır.

6.    Tutamak üzerinde her yüzeyden itilebilecek, suture barların taşıyıcı üzerinden ayrılmasını sağlayan itici butonu olmalıdır.

' 7. Güvenlikullanımiçin,

ayarlanabilirderinliksınırlayıcıkanülüsaftüzerindehazırbulunmalıdır,

8.    Derinliksınırlayıcıkanül, 2 mm likaralıklarla, 20 mm ile 10 mm derinliklerarasındaayarlanabilirolmalıdır..

9.    Tekli steril paketlerde kullanıma hazır olacaktır.

MENİSKÜS TAMİR SİSTEMİ İÇİN DÜĞÜM İTİCİ/KESİCİ

1.    Tamamı içeride menüsküs tamir sistemi ile birlikte kullanılmalıdır.

2.    Düğümü ittirmeyi, sıkıştırmayı ve kesmeyi sağlamalıdır.

3.    Düz ve eğri seçenekleri olacaktır.

4.    Tek.kullanımlık olmalı, steril paketler halinde kullanıma hazır olmalıdır.

5.    Steril paket içerisinde, eklem içine kolay girişi sağlayacak oluklu kanül de bulunmalıdır.