Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

22 F SATIN ALMA İSTEK BELGESİ FORMU

Yukarıda İsteği Yapılan İhtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz aderim

idari ve Mali Hizmetler Müdürü

Kaşe / İmza

(* Bu bölüm HARCAMA YETKİLİSİ tarafından doldurulacaktır.)

Harcama Yetkilisi OLUR

ismet vat

23/07/2018

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR. İHALE TEMİNİ ACİLDİR.

ÇİMENTOSUZ TOTÂL KALÇA PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

A) ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM

FEMORAL BAŞ -CoCr I' -Seramik G) ASETABULAR LİNER ; , -UHMWP -Seramik

D)   VİDALI SİSTEM ASETABULAR KAP

E)    ASETABULAR KAP İÇİN TİTANYUM VİDALAR. A) ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM:

1.     Femoral stem; (TIAİ6V4 / ISO 5832-3) standardında insan vücudu ile uyumlu materyalden imal edilmiş olmalıdır.

2.     Dış yüzeyi mat olmalıdır.

3.     Stem’in 1/3 proksimali plazmapor ile kaplanmış olmalıdır. Plazmapor por büyüklüğü kemikle kolay birleşimini sağlayacak şekilde 50-200 ^ım aralığında, %40 mikroporozitede ve 0.35 mm kalınlığında olmalıdır.

4.     Femoral stem düz ve yakalıksız} proksimal kısmı geniş distale doğru incelen yapıda olmalıdır. Femoral stem kenarları keskin olmayan yuvarlak kesitli, proksimal ve lateralde rotasyonu engelleyici kanatlı olmalıdır.

5.     Femoral komponent proksimalinde kemik - protez kontakt yüzeyini arttırmayı sağlayan kanatçıklar bulunmalıdır.

6.     Raspalama aletleri spongioz kemiğin maksimum korunması amacıyla kemiği ' ortaÜan kaldırmak yerine sıkıştırmaya yönelik olmalıdır.

7.     Femoral stem 12/14 mm boyun cone yapısında olmalıdır.

8.     Femoral stem shaft genişliği minimum 8mm ile 18 mm arasında birer birer artan boylarda olmalıdır.

9.     Femoral stem shaft uzunluğu minimum 150mm-180mm arasında olmalıdır.

10.  İstenildiğinde 128 derece boyun açısına sahip lateralize stemler kullandırılabilnıelidir.

11.  Uygulama sırasında kullanılan raspalar deneme amaçlı kullanılabilmelidir.

12.  Doktorların ameliyat sırasında hastalara farklı yaklaşımlar sergileyebileceği en az 3 çeşit raspa kolu uygulama seti içinde bulunmalıdır. (Direk anterior, lateral ve posterior)

13.  Sistem standart uygulamasında stem boyun açısı 135 derece olmalıdır.

14.  Sistem ayrıca gerektiğinde anterior yaklaşımlı minimal invaziv cerraj^^ az travma ile güvenli bir şekilde izin veren raspa tutucuları, oyıfeti^ tutucuları bulundurmalıdır. '

B ^FEMORAL BAS;

<W3p-

-CoCr:

J. Femoral baş; (CoCrMo / ISO 5832^ yüzeyi parlak ve pürüzsüz olmalıdı

2.       Femoral baş iç cone ölçüsü femoral stem

3. Dış çapı 32, 28mm ve 22,2 mm olması gerekmektedir. 32 ve 28 mm boylarda 4 farklı bo'yun uzunluğu olmalıdır.

I

I i [1] ► ,

- Seramik:

1.      Femoral, baş; (AI203 ISO 6474) seramik materyalinden imal edilmiş dış yüzeyi ! parlak ve pürüzsüz olmalıdır.

2.   | Femoral baş iç cone ölçüsü femoral stem ile uyumlu üniversal 12/14 mm olmalıdır.

3.       Dış çapı 36 mm, 32 mm, 28 mm olması gerekmektedir. 36, 32 ve 28 mm boylarda 4 farklı boyun uzunluğu olmalıdır. ■

O ASETÂBULAR LINER:

-   UHMWP:

1.      Asetabular liner Ultra High Molecular Weight Polyethilene ISO 5834-2 Standardında malzemeden imal edilmiş korozyona dayanıklı olması gerekmektedir.

2.   • Asetabular liner; Asetabular kapa herhangi bir yardımcı implant gerektirmeden (snap

fit) monte edilebilecek dış yapıda çentikli, iç yüzeyi femoral baş ile uyumlu (yuvarlak) ve uygun çapta, simetrik ve 10 derece açılı asimetrik olmalıdır.

3.       32 mm, 28 mm ve 22,2 mm boyutlarındaki başlarla uyumlu olmalı.

-   Seramik:

1.      Asetabular liner (AI2O3 ISO 6474 ) seramik materyalinden imal edilmiş korozyona dayanıklı olması gerekmektedir.

2.       Asetabular liner; Asetabular kapa herhangi bir yardımcı implant gerektirmeden (snap fit) monte edilebilecek dış yapıda çentikli, iç yüzeyi femoral baş ile uyumlu (yuvarlak) ve uygun çapta, simetrik olmalıdır.

3.       36 mm,‘32 ve 28 mm boyutlarındaki başlarla uyumlu olmalıdır.

I                        I

D) VİDALI SİSTEM ASETABULAR KAP: