Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

j , 1-MİNİ VİDA PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

MİKRüj PLAK; ı

Ürünün Tamamı Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

> j

Ürünün çakma seti taşıma konteyher’ı!ile teslim edilmelidir.

Sette L plak, Z plak ,T plak ve düz reconstruktif plaklar bulunmalıdır.

Ürünün CE veyaFDA kalite belgeleri bulunmalıdır.

|Tornavida vidayı hiçbir aparat yardımı olmadan setten düşmeden alabilecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.                                                      ;

MİKRO VİDA

Ürünün Tamamı Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

Ürünün çakma seti taşıma konteyııer’ı ile teslim edilmelidir.

Vida çapı l,6mm olmalıdır. J

i i 1 Vidalar 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, >18 mm uzunluğunda olmalıdır.

Ürünün CE veya FDA kalite belgeleri bulunmalıdır.

Toı;navida vidayı hiçbir aparat yardımı olmadan setten düşmeden alabilecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

I j     DUAL DİNAMİK KOMPRESYON YAPABİLEN PROKSİMAL FEMUR ÇİVİSİ

I                 ı    1

' ' 1 İ :

1)      £rroksimal  femur çivi,vida ve end capler titanyum alaşım, Tİ6AI4V Eli malzemeden yapılmış olmamalıdır.

2) Proksimal femur çivileri kanüllü olmalı ve guiÜe teli ile kulanılabilmelidir.

^J) Proksimal femur çivilerinin 5 derece lateral eğimi olmalıdır;

4)      Proksimal   femur çivisi,proxjmal çapı 15mm,distal çapı lOmm; boyu 200mm uzunluğunda olmalıdır.

5) İstemde proksimal femur çivilerinin uzun boylan olmalı 10-11-12 çaplarında olup, bu çiviler aynı zamanda tam

anatomik sağ ve sol olmalı boyları 300 mm-325 mm-350 mm-375mm-400 mm olmalı proksimalde femur boynuna kayar vidalar gönderilebilmeli hem de obliq ve transfer olarak standart kilitleme seçeneği olmalı clistalinde 2 adet lateral 1 adet antrenör kilitleme imkanı sunmalıdır.Bütün sistem aynı guıde ve set île kullanılabilmelidir

6)      Proksimalıfemur çivilerde proximalde 4 delik, distalde de distalden 50mm uzaklıkta statik delik ve 25 mm uzaklıkta dinamik delik olmak üzere 2 ayrı delik bulunmalıdır.

7) Proksjmal femur çivinin proksimal boyun vidala'rin her ikisi de aynı çapta ve tipte olmalı biri diğerinden ince yada

kalın olmamalıdır.

8) Proksimal femur çivinin 0 mm lik end cap bulunmalı ve end capin üst proksimal dinamik vidanın tüpüne baskı ile

kilitleme yapacak şekilde uzantısı olmalıdır.Dinamik kayar vidanın distalde olanınında gerektiğinde sabitlenmesini sağlayan iç end cap'i olmalıdır.

9) Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan kısa ve uzun çivilerin hem proximali hem distalini

kilitlemeyi sağlayan guide sistemi olmalıdır.

10)   Kilitleme esnasında çivinin distaline anteriordan vidalanarak tutunan IMN esnememesi ve distal kilitlemenin %100 gerçekleşmesini sağlayan setle birlikte stabilizasyon rodu olmalıdır.

11)   Proksimal boyun vidaları dinamik kompresif kayar özellikte ve vida femur boynuna gönderilirken vidanın dış tüpleri leteral femur korteksine yivlenerek kilitlenebilen yapıda olmalı böylece bolt etkisi yapabilmelidir.

12)   Proksimal boyun vidalan femur boynuna drilleme yapmadan gönderilebilecek şekilde self-drilling self-tapping ' dizayn edilmiş olmalıdır.

13)   Dinamik kopresif paralel kayan vidaların çift yivli olma özelliği ol malı,yiv profili düşük ve ince işlenmiş yiv yapısı olmalı,arka tarafın çapı 8mm ön yiv çapı İse 7 mm olmalıdır.

14)  Sistem hem dinamik distal kilitlemeye hem de statik kilitlemeye olanak sağlayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

15)   Dinamik kompresif paralel kayan vidalar 128 derece açı ile femur boynuna gönderilmelidir.

16)   Distal kilitleme vidası 6.8 mm yiv çapı ve 4.8 mm uç çaplarında olmalıdır,vidanın başı dışsal ayrı yive sahip olmalıdır:

17)   Sistem minimal invasive cerrahiye uygun olmalıdır.

18)   Sistem perkütan girişte reamera ihtiyaç duyulmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

19)   Ürünlere ait mekanik test raporları olmalıdır.

KABLO SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-İthalatçı firma, imalatçı firmadan yetki belgesi getirecektir -Yerli imalatçı firmalar {ISO 9001 ve ürünler ise TSE belgesine sahip olmalıdır.

3-                  Titanyum      veya kobalt krom alaşımlı telden oluşmalıdır.

4-      En       az 1.8 mm çapında jve en az 50 cm uzunlukta olmalıdır.

5-            Kablo         tutucu (sleve); kobalt krom alaşımında olmalıdır. Düşük profil şekline sahip olmalıdır.

Ö-Serklaj sonrası teli sıkı tutacak bir mandal/domino sistemi olmalıdır. Bu sistem sıkılma sonrası i' gevşememelidir. Germe aleti, mandal/domino sıkıştırma, tel kesme ve tel geçirme kanülleri sette ! bulunmalıdır.  ,           '

7-          Sette iki adet kablo germe aleti bulunmalıdır.

8- Enstruıııantasyon seti jçindeki kablo geçirici eklemli olmalıdır.