Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

ICD KODU VE TANI(LAR):

S32.0 Lomber vertebra kırığı

KARAR :OSTEOPOROTİK VERTEBRA FRAKTURU OLAN HASTAYA

1)                              102.510)           PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, TARGETİNG NEEDLE, METAL-PLASTİK 2 ADET

2)                                 (102.515)         KİFOPLASTİ2 PERKÜTAN POSTERİOR, CEMENT MİXİNG SYSTEM VV/ACTUATOR, METAL-PLASTİK 2 ADET

’3)(102.525) KİFOPLASTİ2 PERKÜTAN POSTERİOR, BONE BİOPSY AMD CEMENT

ı                                     ,                                .

İDELİVERY CANNULA, METAL-PLASTİK 2 ADET

'4)(102.530) PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, MİXİNG BOWL ANI SPATULA,

ı

İMETÂL-PLASTİK 2 ADET-

5)                                 (102.535)         PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, İNTERVERTEBRAL KİT, METAL- . PLASTİK 2 ADET

6)                                                                              (102.465)KİFOPLASTY   PMMA 2 ADET CEMENT KULLANILACAKTIR

Hastanın yukarıda belirtilen hastalığı ile ilgili sıralanan malzemeyi gerekmektedir

2)                                   (102.515)          KIFOPLASTI2 PERKÜTAN POSTERİOR, CEMENT MIXING SYSTEM W/ACTUATOR, METAL-PLASTİK 2 ADET

3)                                   (102.525)          KİFOPLASTİ2 PERKÜTAN POSTERİOR, BONE BİOPSY AND CEMENT DELİVERY CANNULA, METAL-PLASTİK 2 ADET

4)                                   (102.530)          PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, MİXİNG BOWL AND SPATULA, METAL-PLASTİK 2 ADET

5)                                   (102.535)          PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, İNTERVERTEBRAL KİT, METAL- PLASTİK 2 ADET

6)                                                                                  (102.465)KİFGPLASTY  PMMA 2 ÂDET CEMENT

KULLANILACAKTIR                                                                                                        ________

- rrrr;u;^^9^:vr.r-

) . - i^'T.C^SAGlŞjBAKANUG*;.- •

. .TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU ’

Bursa Kamu flasCâtfeferi Birliği Genel Sekreterliği BURSA YÜ^EK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTAN ESİ ^Sa^Hı esjlwn&5l

—--------------- . ............  ...... ; —' •                     •/ x^TT"^r5?5v53?5v5

KONTROLLÜ PİSTON AYARLI KİFOPLASTİ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Sistemin Osteoporoza bağlı vertebral çökme kırıklarında, travmatik kırıklarda tümör cerrahîsinde ve hemangioma da uygulanacak minimal invaziv bir cerrahiye olanak sağlayacak enstrümantasyonu olmalıdır.             *■

Sistem içerisinde minumum 4.0 mm çapında targetting needle olmalı ve set içerisinde diğer komponent'ler ile sorunsu* çalışabilmelidir.

3-      : Sistem içerisindeki Hedefleme İğnesi spesifik olmalı,Cemşit'ler hedefleme iğnesi olarak Kabul «dilemez. • •

4-      Sistem içerisinde çimento karıştırmak İçin sistem yer almalıdır. Sistem enjektörler ve mikser içermelidir. Sistem içerisindeki tüm komponentler diğerleri ile uyumlu olmalıdır.      ; "

5-      Aktif piston ayarlı çimento gönderme sistemi iki adet piston içermelidir. Bjrinci piston çimento ■

gönderimini sağlamalı, diğer piston ise çimentodaki viskozite değişimlerinde extra basınç uygulamaya 1 i * müsait olmalıdır. Böylece viskozite değişimi olsa bile slstertı sorunsuz çalışabilmelidir.

6-      Sistem içerisinde özel olarak sistem isesenkronize çalışan biyopsi alma kiti otrqalıdır. Biyopsi alma kiti ( Fish-Mouth ) özelliğine sahip kanüllü olmalıdır. Alman biyopsi kanül içerisinden kolayca çıkarılmalıdır.

Ayrıca biyopsi kiti içerisinde özel steril tüpler yer almalıdır.  . •                                                . ,v:

7-      Kit içerisinde pistonlu sistem ile senkronize çalışan bowl ve spatula olmalı. Demir toplu sistern ile'böyirl kolayca çalışabilmelidirrPenıir top çimentoyu kolayca karıştırabilecek özgülağırlığa sahîp.olrn'alid^.'tr

8-      Sisteme dahil olan invertebral kit tüm opsiyonlara sahip olmalı ve sistem ile kolayca çalışabilmelidir'.' -v'

9-      Sistemi oluşturan tüm parçalar steril paketlerde teslim edilmelidir.                                 . ...   •••

. 10- Kemik doldurucuların b,er biri en az 3.4 mm genişlikte olmalıdır ki çimentonun donmave zörgitmiB.v .•

‘ ihtimaline karşılık mukavemetli olmalıdır ve en kısa olarak 195 mm uzunluğa sahip■oIhrialVdır//b'ÖylĞc:^>^Vv. doldurucu kırık hattına'^aha kolay ulaşabilmelidir.     .                  -..-V; Vag

11-   Kullanılacak kemik,çimentosu-HA içerikli PMMA çimento olmalıdır.- Çry •%;•••

12-   Set içerisinde kab-spa'tula*veya:mİkser'oİmak uzere’hûrribjeri;'( olmalıdır. Ürün içerisinde iki siistemde el değmeden çifnehtdriüa

sağlayacak aparatlar sahip olmalıdır.                                                                                      t                  ^

13-   Sistemi oluşturan tüm'parçalar steril paketlerde teslim edilmelidir.                                                              ^{

14-   Ürün çift paketli steril ve kuru bir şekilde paketlenmiş olmalı, oda sıcaklığındr                                      115 depolama için soğuk ortam gerektirmemelidir.

15-   Malzeme teslim tarihinden İtibaren erfâz 2 yıl miadlı olmalıdır.                           ■ . -                                                         '«

16-   Paket üzerinde yükleniçi firmanın son kullanma tarihi, referans numarası] parti kodu, serij/fumara$[

LOT numarası bilgilerHşpK Medula kullanım kılavuzu şartlarına uygun olacak şekiide

olarak bulunmalıdır.                                     *v:¥••;