Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

HASTA ADI VE PROTOKOL:

İSTEK GEREKÇESİ

!

TEKNİK ŞARTNAME                                                                      Gerekl

(Gerekli ise Eki................... Adel)

(' Bu bfilOm açıklamalı yazılmalı ve gerekli belgeleri eklenmelidir.)

FİYAT ARAŞTIRMA GÖREVLİLERİ

ADI SOYADI

SIRA NO s 1

2'

3

4

ı

5

Yukarıda İsteği Yapılan İhtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim

idari ve Mali Hizmetler Müdürü Kaşe I İmza

Harcama Yetkilisi OLUR

BERNK! HOT T . .1 ! •

23/07/2018

TANI: DİSTAL HUMERUS KIRIĞI

l'-Multiaxialdistal humerus medial anatomik plak....................................................... 1 ADET

2-                                                                                                       Multiaxialdistal humerus lateral anatomik plak                  ............................................................................... 1 ADET

l: . î ' ’

! I                 ;                                                    ,

3tMultiaxialdistal humerus posterior lateral anatomik plak ......................................... 1 ADET

[’

a) 3.5 mm kilitli kortikal vida...................................................................... 10 ADET

' i

b) 3.5 mm kilitsiz kortikal vida................................................................... 15 ADET

c)               3.5mm..................................................................................... kilitli kanüllü vida   15 ADET

i

d)        2.7................................................................................................. mm kilitli kortikal vida       15 ADET

e)        2.7............................................................................................... mm kilitsiz kortikal vida                              15 ADET

KANÜLLÜ VİDA( tüm boy seçenekleri olacak)

-.titanyum selfdrılling 3.5mm tüm boylar

-.titanyum selfdrılling 4.5mm tüm boylar

, , i ■

-.titanyum selfdrılling 6.5mm tüm boylar

ı 'ı,

4 -Vida pulları titanyum washer düz

1 »

■            *Â

2-     2.8/3.2MM BAŞSIZ KONİK VİDA........ v...... 10 ADET

3-     3t2/3^MM-BAŞSIZ KONİK-VİDA.......... ,..;,...10-ADET

4-     3.8/4.3 M M BAŞSIZ KONİK VİDA...... .‘...”10 ADET

■5- 5.0/5.5MM BAŞSIZ KONİK VİDA...................... 10 ADET

! t

(UZUN BOY SEÇENEKLERİ MEVCUT OLMALIDIR.)

!' 1 '

HUMERUS ŞAFT PLAK VE VİDA SETİ

I          '

, I ' * >1

ı                                                                                           x

■   I I i >

'KİLİTLİ İNTERNAL FİKSASYON SİSTEMLERİ, TİTANYUM, PLAKLAR, 3.5/4.5MM VİDA İÇİN, METAFİZ PLAK

VİDALAR, TİTANYUM, KORTİKAL, SELF-TAPPING, 3.5MM,

SMALL (10-40MM)

P ^ ^ f , l                                               ,

i

KİLİTLİ İNTERNAL FİKS. SİST., TİTANYUM, KİLİTLEME VİDALARI, SELF-TAPPING, 2.7MM KİLİTLİ İNTERNAL FİKS. SİST., TİTANYUM, KİLİTLEME VİDALARI, SELF-TAPPING, 3.5MM

k I

, ! ı •' 1 I .                ı

! ı 1.

1

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR. ÎHALE TEMİNİ RİCA ÖLUNUR.

(ÇOK EKSENLİ) MULJİAXİAL KİLİTLİ DİSTAL HUMERUS MEDİAL-LATERAL-POSTERİOR LATERÂL ANATOMİK TİTANYUM PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.    Plak ve vidalartitanyum alaşımdan.imal edilmiş olmalıdır.

2.     Setin plakları yumuşak doku travması yapmaması ve daha sert olmaları açısından iyonizasyon sistemi ile ^kaplamalı olup pürüzsüz yüzeyde olmalıdır.

3.     Plak isimleri UBB kayıtlarındamultiaxialadı ile onaylı olmalıdır.

4.     Tüm plakların üzerinde Lazer Tekniği ile Ürün adı.CE işareti ve numarası,Üretici firma amblemive Lot numarası silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.

5.     Plak üzerinde multiaksiyel delikleri gösteren yüzükler 3,5'luk ekstremite ve 5,0’lik ekstremite olmak üzere iki farklı renkten oluşmalıdır.

6.     Plak boyları sol sağ' anatomik 4,6,8; 10 delik olmalıdır. Plakların başında en az 3 delik olmalıdır.

7.     Setin plakları bölgeıanatomisine uyum sağlamalıdır. Medial plaklarda eklem hattına uzanan plak çeşitleri olmalıdır.

8.     Set içerisinde distal humerus medial, lateral ve posterior lateral plaklar bulunmalıdır.

9.     Plak üzerinde kirsnherguide’leri olmalıdır. Set içerisinde kirsnherteli bulunmalıdır.

10.  M.ultiaxial(çok eksenli) plaklar kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

11.  Plak üzerinde yuvalarda açılanmasına ve kemiğe açılı vidalanmasına izin veren multiaxial yüzükler olmalıdır.

12.  Kilitleme mekanizmasında vidanın gömülerek doku hasarına minival düzeye indirecek şekilde olmalıdır.

13.  Çakma setleri içerisinde vidalara kolaylıkla açı vermeyi sağlayan kanüllüguide bulunmalıdır.

14.  Plağın kenarları dokulara hasarı engellemek için Özellikle kenarları yuvarlatılmış olmalıdır.

15.  Multiaxial plaklar ameliyat esnasında kemik yüzeyine yerleştirildiğinde anatomiye uygun bir şekilde kemiğe uyum sağlamalıdır.   '

16.  Plak setinde kortispongioz self tappingözellikte kilitli kilitsiz kortikal ve vidalar olmalıdır.

17.  Plak üzerindeki dinamik kompresyon delik ve multiaxial kilitli delikler birbirinden bağımsız ayrı olmalıdır.

18.  Ameliyathaneye teslim edilen malzemeler teknik şartnameye bire bir uygun olmalıdır.

19.  Plak vidaları2.7mm ve 3,5 mm kilitlive 3,5 mm kilitsiz kortikalvida olmalıdır.

20.  Plak uyumlu 3,5mm kilitli yarım yivli kanüliü vidaları olmalıdır.

21.  Multiaxial plak ürünlerinin patent ve tasarım tescil numaraları idare tarafından istenildiğinde sunulmalıdır.

22.  Plaklar şeffaf ambalaj içerisinde bulunmalıdır.

Kami 11ü Vida Seti Teknik Şartnamesi:

t

1.    Vidalar düşük profilli olmalıdır!

2.   ;Tüm vidalar titanyumdan (Tİ6Aİ4V) yapılmış olmalıdır.

3.   j 2 mm ile 7 mm çaplarında vidaların tüm boylan eksiksiz olarak setin içinde

: bulunmalıdır.

4.    Kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda hem kısa hem de uzun yiv uzunlukları bulunnıalıdır.yiv derinliği kansellöz kemiği tutacak derinlikde olmalı,

5.    İştirakçi firma vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

6.    Vidalar self tapping olmalı, ucu yivli kılavuz tel içermelidir,

7.    Sistemde washer bulunmalıdır.

8.    Uygulama setinde doku koruyucu(cezve), paralel veya açılı kılavuz gönderme aparatı ve vidalar uygun tornavida ve derinlik ölçerleri olmalıdır.

9.    2.0mm,2.7mm,3.0rnm,3.5 mm, lik kanüllü vidanın tepesi uygun genişlik ve yükseklikde olmalı

(ÇOK EKSENLİ) MULTİAXİAL KİLİTLİ OLECROANON ANATOMİK TİTANYUM PLAK TEKNİK

ÖZELLİKLERİ

1.     Plak ve vidalartitanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

2.     Setin plakları yumuşak doku travması yapmaması ve daha sert olmaları açısından iyonizasyon sistemi ile kaplamalı olup pürüzsüz yüzeyde olmalıdır.

3.     Plak isimleri UBB kayıtlarındamultiaxialadı He ojnaylı olmalıdır.

4! Tüm plakların üzerinde Lazer Tekniği ile Ürün adı.CE işareti ve numarası .Üretici firma 1 amblemive Lot numarası silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.

5.     Plaklar anatomik ve 4,6,8 delik seçenekleri olmalıdır.

6.     Plak üzerinde multiaksiyel delikleri gösteren yüzükler 3,5’luk ekstremite ve 5,0'Iik ekstremite olmak üzere iki farklı renkten oluşmalıdır. i

7.     Plaklar sol've sağ anatomik olmalıdır.

8.     Multiaxial(çok eksenli) plaklar kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

9.     Plak üzerinde yuvalarda açılanmasına ve kemiğe açılı vidalanmasına izin veren multiaxialyüzükler olmalıdır.

10.  Kilitleme mekanizmasında vidanın gömülerek doku hasarına minimal düzeye indirecek şekilde olmalıdır.

11.  Çakma setleri içerisinde vidalara kolaylıkla açı vermeyi sağlayan kanüllüguide bulunmalıdır.

12.  Plağın kenarlan dokulara hasarı engellemek için özellikle kenarları yuvarlatılmış olmalıdır.

13.  Multiaxial plaklar ameliyat esnasında kemik yüzeyine yerleştirildiğinde anatomiye uygun bir şekilde kemiğe uyum sağlamalıdır.

14.  Plak setinde self tappingözellikte kilitli kilitsiz kortikal ve vidalar olmalıdır.

15. 'Set içerisinde ki plakların kilitli ve dinamik kompresyon deliği olmalıdır.

16.  Ameliyathaneye teslim edilen malzemeler teknik şartnameye bire bir uygun olmalıdır.

17.  Plak vidaları 3,5 mm kilitlîve 3,5 mmkortikalvida olmalıdır.

18.  Plak uyumlu 3,5mm kilitli yarım yivli'kanüllü vidaları olmalıdır.

19.  Multiaxial plak ürünlerinin patent ve tasarım tescil numaralan idare tarafından istenildiğinde sunulmalıdır.

20.  Plaklar şeffaf ambalaj içerisinde bulunmalıdır. '

i '

t ■

t ,

4.  Bassiz Kanüllü Konik Kompresyon Vidası İmplant Seti Tip Teknik Şartnamesi

Hastanemiz ihtiyacı için yurtiçinden alınacak^Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası İmplant seti aşağıda

belirtilen ana malzeme grubundan meydana gelecektir.

I

it |

Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidalarının Teknik Özellikleri:

•       Spongios uygulamalarda stabilizasyon sağlamaya uygun dizayn edilmiş olmalıdır. Akut ve kaynamayan Skafoidkırıklarında,! PIP-DIP füzyonlarında, Kappal-Metakarpal füzyonlarda, Radial-Ulnar baş

' ■ kırıklarında, Distal-* Radius kırıklarında, Patella kırıklarında, Osteokondritdissekans, kondiler- intrakondiler kırıklar, naviküler kırıklar, metatars kırıkları, Jones (5. Metatars) kırıkları, malleolar kırıklar, kalkaneus kırıkları gibi endikasyonlara uygun olmalıdır.

•       Vidalar kanüllü, tam yivli başsız ve dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan konik yapıda olmalıdır. 1 ’                                                                       |

•       Yüksek kompresyon yapabilmesi için, vidaların diş boyları vida tepesine doğru azalan bir yapıda olmalıdır.      i               ;                                    l

•       Bütün vidalar self-dHlltng ve self-tapplng uç özelliğinde olmalıdır.

•       Ameliyat sırasında çapa göre vida seçiminde kolaylık sağlaması ve hata yapmayı önlemesi için vidaların renk kodu ile ayrılmış olması sağlanmalıdır.                                                      j

•     , ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına üygun Titanyum Gr 5(Tİ6Aİ4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.

•       Vidalar aşağıda yazan boyları olmalıdır.                        1

•       Vidalar kullanılacağı bölgeye zarar vermemek için seçenek olarak 5 ayrı çapta set içerisinde olmalıdır

•       2.2 / 2.8 m m Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 10-30mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal ucu 2.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 2.8mm çaplı olup kortikal yivli

!• ı olmalıdır.Kanülasyon çapı 0.8mm olmalıdır.

|' •! 2.8 /•3.2mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 12-40mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

Distal ucu 2.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.2mm çaplı olup kortikal yivli i      olmalıdır.Kanülasyon çapı LOmm olmalıdır.

•       3.2 / 3.6mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-44mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

■ Distal ucu 3.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.6mm çaplı olup kortikal yivli I olmalıdır. Kanülasyon çapı 1.25mm olmalıdır. 1

•       3:8/4.3mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-60mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

•       Distal ucu 3.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 4.3mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır..

5.0/5.!5mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 40-100mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

* '

Distal ucu S.Omm çaplı ve spongioşyivli olmalı, proksimal ucu ise 5.5mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır       ^

Sayfa 1/1