Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

22 F SATIN ALMA İSTEK BELGESİ FORMU

HASTA ADI VE PROTOKOL:

İSTEK GEREKÇESİ

(* Bu bölüm HARCAMA YETKİLİSİ tarafından doldurulacaktır.)

Yukarıda Istoğl Yapılan İhtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim

İdari ve Mali Hizmetler Müdürü

Kaşe/ İmza

Harcama Yetkilisi OLUR

BAĞDA TUÇ

11

J                                                  20/07/2018

TjiANI: FEMUR BOYUN KIRIĞI

TROCHANTERİC GRİPLİ PLAK SETİ (KABLO UYGULANABİLİR OLMALIDIR VE UZUN'BOY SEÇENEKLİ

^.titanyum selfdrılling 3.5mm tüm boylar ,-ıtitanyum selfdrılling 4.5mm tüm boylar ı ^.titanyum selfdrılling 6.5mm tüm boylar

’ -Vida pulları titanyum vvasher düz

1- KABLO................................ 10 ADET

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR. İHALE TEMİNİ ACİLDİR.

|M , | lı

■ I 1

ÇİMENTOSUZ tOTAL KALÇA PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

•(II     < 1      ...

E) ASETABULAR KAP İÇİN TİTANYUM VİDALAR.

A) ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM:

1.      Femoral stem; (TIAI6V4 / ISO 5832-3) standardında insan vücudu ile uyumlu materyalden imal edilmiş olmalıdır.

2.      Dış yüzeyi mat olmalıdır.

3.      Stem’in 1/3 proksimali plazmapor ile kaplanmış olmalıdır. Plazmapor por büyüklüğü kemikle kolay birleşimini sağlayacak şekilde 50-200 ^ım aralığında, %40 mikroporozitede ve 0.35 mm kalınlığında olmalıdır.

4.      Femoral stem düz ve yakalıksız , proksimal kısmı geniş distale doğru incelen yapıda olmalıdır. Femoral stem kenarlan keskin olmayan yuvarlak kesitli, proksimal ve lateralde rotasyonu engelleyici kanatlı olmalıdır.

5.      Femoral komponent proksimalinde kemik - protez kontakt yüzeyini arttırmayı sağlayan kanatçıklar bulunmalıdır.

6.   ‘Raspalama aletleri spongioz kemiğin maksimum korunması amacıyla kemiği

ortadan kaldırmak yerine sıkıştırmaya yönelik olmalıdır.

7.      Femoral stem 12/14 mm boyun cone yapısında olmalıdır.

8.      Femoral stem shaft genişliği minimum 8mm ile 18 mm arasında birer birer artan boylarda olmalıdır.

9.      Femoral stem shaft uzunluğu minimum 150mm-l 80mm arasında olmalıdır.

10.  İstenildiğinde 128 derece boyun açısına sahip lateralize stemler kullandırılabilmelidir.

11.  Uygulama sırasında kullanılan raspalar deneme amaçlı kullanılabilmelidir.

12.  Doktorların ameliyat sırasında hastalara farklı yaklaşımlar sergileyebileceği en az 3 çeşit raspa kolu uygulama seti içinde bulunmalıdır. (Direk anterior, lateral ve posterior)

13.  Sistem standart uygulamasında stem boyun açısı 135 derece olmalıdır.

14.  Sistem ayrıca gerektiğinde anterior'yaklaşımlı minimal invaziv cerrahi tekniğe en

3.       Dış çapı 32, 28mm ve 22,2 mm olması gerekmektedir. 32 ve 28 mm boylarda 4 farklı boyun uzunluğu olmalıdır.

- Seramik: m

1. Femoral; baş; (Aİ203 ISO 6474) seramik materyalinden imal edilmiş dış yüzeyi parlak ve pürüzsüz olmalıdır.

, 2. ! Femo'raj'baş iç cone ölçüsü femoral stem ile uyumlu üniversal 12/14 mm olmalıdır.

3. Dış çapı’36 mm, 32 mm, 28 mm olması gerekmektedir. 36, 32 ve 28 mm boylarda 4

farklı|boyun uzunluğu olmalıdır.

ı

h ASETABULAR LINER:

-  UHMWP:

1.      Asetabular liner Ultra High Molecular Weight Polyethilene ISO 5834-2 Standardında malzemeden imal edilmiş korozyona dayanıklı olması gerekmektedir.

2.       Asetabular liner; Asetabular kapa herhangi bir yardımcı implant gerektirmeden (snap fit) monte edilebilecek dış yapıda çentikli, iç yüzeyi femoral baş ile uyumlu (yuvarlak) ve uygun çapta, simetrik ve 10 derece açılı asimetrik olmalıdır.

3.       32 mm, 28 mm ve 22,2 mm boyutlarındaki başlarla uyumlu olmalı,

-  Seramik:

1.      Asetabular liner (AI2O3 ISO 6474 ) seramik materyalinden imal edilmiş korozyona dayanıklı olması gerekmektedir.

2.       Asetabular liner; Asetabular kapa herhangi bir yardımcı implant gerektirmeden (snap ' fit) monte edilebilecek dış yapıda çentikli, iç yüzeyi femoral baş ile uyumlu

(yuvarlak) ve uygun çapta, simetrik olmalıdır.

3.       36 mm, 32 ve 28 mm boyutlarındaki başlarla uyumlu olmalıdır.

D) VİDALI SİSTEM ASETABULAR KAP:

1.      Vidalı sistem asetabular kap; TİA16V4 / ISO 5832-3 standardında insan vücudu ile uyumlu materyalden imal edilmiş olmalıdır.

2.       Vidalı sistem asetabular kapm dış yüzeyi; plazmapor ile kaplı olmalıdır.

3.       Vidalı sistem asetabular kapm dış yüzeyi çentiksiz yuvarlak yapıda ve asetabulumun anatomik yapısına uyumlu olmalıdır. İç yüzeyi teklif edilecek olan asetabular kap ile uyumlu,[1] minimum üç adet titanyum vida kullanıma uygun delikleri ve kap tutucu el aletinin monte edilebileceği deliğe sahip olması gerekmektedir. Vida deliklerinden en az 2 tanesi uygulamada kolaylık sağlamak üzere oval yapıda olmalıdır.

4.       Vidalı sistem asetabular kap 40 mm — 68 mm arasında 2 şer mm bc^ylarda

olmalıdır.

E") ASETABULAR KAP İÇİN TİTANYUM VİDA:

1.      titanyum kap vidalaları saf titanyum Ti / ISO 5832-3 standardında imal olmalıdır.

2.       Titanyum kap vidaları spongios yapıda ve geniş yivli olmalıdır.

3.       Titanyum vidalar 6,5 mm kalınlığında 20 mm - 52 mm arası en az olmalıdır.                                   '                          w, 1

SİBS

ÇİMENTOLU - ÇlMENTOSUZ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ TEKNİK

ŞARTNAMESİ

■ 1. Çimentolu Bipolar Femoral Protez, kalça artroplastisinde, kalça kırıklarında kullanılır ve ayrı ayrı paketlenmiş 4 temel üründen oluşmaktadır.

’ 2. Femoral komponenti CoCr veya Ti alaşımlı olmalıdır.

j 3. Aynı iset içerisinde, femoral komponentin proximali maksimum kemik büyümesini

îj teşvik! eden 250 micron aralıklılporous kaplamalı olmalıdır

l' 4. Femoral stemin 10 boy seçeneği bulunmalıdır ve displazik kalçalarda kullanmaya

I uygun olmalıdır.

5.       Boyun konikliği 12/14 taper olmalı, hareket kabiliyetini arttırıcı özelliğe sahip olmalıdır.

6.       Femoral stemin std ve high offset boyun seçenekleri olmalıdır.

7.       Femoral stemin distal ucu uyluk ağrısını önlemek için parlatılmış olmalıdır.

8.      Femoral komponent taper stem şeklinde olmalı, ayrıca boyun kısmı da taper dizaynına sahip ve hareket kabiliyetini arttırıcı nitelikte olmalıdır.

9.      Bipollar cup CoCr insert ise yüksek kalitede UHMWPE Men imal edilmiş olmalıdır.

10.  Bipollar cup 40mm’den 65 mm kadar olmalıdır.

11.  Modular Femoral head ile bipolar cup arasında luksasyonu önleyen Ringlock özellikli sistem olmalıdır.

12.  Femoral Baş komponenti Kobalt Krom alışımından olmalıdır.

13.  Femoral’baş komponenti 28mm çapında olmalıdır.

14.  Femoral baş komponenti en az 5 boy seçeneğe sahip olmalıdır.

15.  Proteze çakma esnasında rotasyon verdirebılecek protez üzerinde çakıcı kanal bulunmalıdır.

16.  

Ameliyat süresini kısaltmak için sistemin template(şablon) bulunmalıdır.

NATOMİKj TROKANTERİK GRİPLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ:

II

.. . ! * • ; ■ i ' ...

1.      Ürün titanyum alaşımı, paslanmaz çelik veya krom-kobalt alaşımından imal edilmiş

olmalıdır.          |, i

2.       Plak, jjroksimalinde trokantere jbatarak tutunmayı sağlamak üzere, dört adet pençe i    ı şelclirlde çıkıntıya sahip olmalıdır. |

3.     'Yine pjlak, proksimalinde, trokanterik tutunma alanında oblik planda femur proksimal |    mediâline en az iki adet kablo gönderecek şekilde kablo deliğine sahip olmalıdır.

4.       PJaklannjkısa, standart, uzun ve ekstra^zun olmak üzere boylan olmalıdır.

5.      Kablo jlıârici 4,5 mm kortikal vidanın da gönderilmesi tercih nedenidir

Kanüllü Vida Seti Teknik Şartnamesi:

1.      Vidalar düşük profilli olmalıdır.

2.      Tüm vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olmalıdır.

3.      2 mm ile 7 mm çaplarında vidaların tüm boyları eksiksiz olarak setin içinde bulunmalıdır.

4.      Kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda hem kısa hem de uzun yiv uzunlukları bulunmalıdır.yiv derinliği kansellöz kemiği tutacak derinlikde olmalı.

5.      İştirakçi firma vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

6.      Vidalar self tapping olmalı, ucu yivli kılavuz tel içermelidir,

7.      Sistemde washer bulunmalıdır.1

8.      Uygulama setinde doku koruyucu(cezve), paralel veya açılı kılavuz gönderme aparatı ve vidalar uygun tornavida ve derinlik ölçerleri olmalıdır.

9.      2.0mm,2.7mm,3.0mm,3.5 mm, lik kanüllü vidanın tepesi uygun genişlik ve yükseklikde olmalı