Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

ÜÇ HEKİM MALZEME RAPORU

ICD KODU VE TANI(LAR):

PAF

KARAR :PAF TANISI İLE TAKİPTE OLAN MEDIKAL TEDAVİYE RAĞMEN SIKINTILARI GEÇMEYEN HASTAYA ABLASYON İŞLEMİ PLANLANDI. İŞLEM İÇİN MALZEMELERİN ALIMI GEREKMEKTEDİR

1.    Kateter, elektro anatomik haritalama ve radyofrekans (RF) ablasyon işlemlerinde kullanıma uygun olmalıdır.

2.    Kateter, uygun elektroanatomik haritalama cihazına bağlanarak, ucundaki sensörler sayesinde anatomik haritalama yapılmasına olanak sağlamalıdır.

3.    Kateter elektro anatomik haritalama cihazına uygun olmalıdır.

4.    Kateter ile birlikte haritalama sistemine uygun "patch" 1er verilmelidir. Bu "patch" 1er manyetik sensörlü kateterin cihaz tarafından tanımlanmasını, kateter lokalizasyonunun belirlenmesini ve hafızaya alınmasını sağlamalıdır.

5.    Kateterin ucundaki sensörler sayesinde doku teması kantitatif olarak ölçülebilmeli ve bu değer haritalama cihazında görülebilmelidir.

6.    Kateter RF ablasyon yapılabilmelidir.

7.    Kateter 6±2 elektroda sahip olmalıdır.

8.    Kateterin uzunluğu 120±10 cm olmalıdır.

9.    Kateterin uç kısmında termokuplör (thermo-couple) sensör bulunmalıdır .

10. Kateter kalınlığı maksimum 8F olmalıdır.

11. Kateter gövde materyali eğilme, bükülme gibi manevralara ve vücut içi sıcaklığında deforme olmaya dirençli malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

12. Kateteri temin eden firma, kateter ile birlikte uyumlu konnektör vermelidir.

13. Kateteri temin eden firma, elektroanatomik haritalama ve ablasyon cihazını ilgili doktor istediği zaman, eğitimli teknisyeni ile birlikte laboratuarda servis vermeye hazır bulundurmalıdır.

14. Malzeme TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

15. Kateter için örnek numune verilmelidir. Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

16. Sterilizasyon tarihi veya son kullanma tarihi paket üzerinde yer almalıdır. Talep edildiğinde, son kullanma tarihi 3 (üç) aydan az kalan ürünlerin değişimi firma tarafından taahhüt edilmelidir.

1.       Kateter pulmoner verilerin elektriksel iletimini haritalamak için dairesel olarak dizayn edilmiş olmalıdır.

2.       Kateterin şaft çapı en fazla 7F olmalıdır.

3.       Kateterin distal kalınlığı en fazla 4 F olmalıdır.

4.       Kateterin uzunluğu 120±10 cm olmalıdır.

5.       Kateter en az 24±4 elektroda sahip olmalıdır.

6.       Ring elektrotları 1 mm olmalıdır.

7.       Kateter atravmatik yapıda olmalı, dokuya zarar vermemelidir.

8.       Kateterin curve alan uç kısmının hareketleri yumuşak ve akıcı olmalıdır.

9.       Kateterin loop çapı ayarlanabilmelidir.

10.   Kateter, kullanılan ablasyon sistemi ile uyumlu olmalıdır.

11.   Kateterin yapısı simetrik olmalı, her iki el ile kullanıma uygun olmalıdır.

12.   Malzeme TİTUBB koduna sahip olmalıdır.

13.   Kateter için örnek numune verilmelidir. Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

14.   Teknik şartnameye uygun örnek numuneler, hastalarda uygulandıktan sonra karar verilecektir.

15.   Sterilizasyon tarihi veya son kullanma tarihi paket üzerinde yer almalıdır. Talep edildiğinde, son kullanma tarihi 3 (üç) aydan az kalan ürünlerin değişimi firma tarafından taahhüt edilmelidir.