Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

4 ,

10

11

12

13      ı

14

15

Devamı ekli listededir. [ (Eki:........................ (Adet) ]

HASTA ADİ VE PROTOKOL:

İSTEK GEREKÇESİ

Harcama Yetkilisi OLUR

ll: N

NİGAR AKAR

18/07/2018

TANI: GONARTROZ , ' Ü

ıl . : , 1

TOTAL DİZ PROTEZİ (DEEP DİSH |NSERT SEÇENEKLİ)

î

r

BAG,KESEN ÇIMENTOLU FEMORAL KOMPONENT

ÇIMENTOLU TIBIAL PLATO

İ, İJ,

I

BAG KESEN TIBIAL INSERT

ıl’tl '

PATELLA

ı l

TOTAL DİZ PROTEZİ (DEEP DİSH İNSERT SEÇENEKLİ )TEKNİK ŞARTNAMESİ

; j; !:l

1-  ANATOMİK CİMENTOLU FEMORAL KOMPONENT

1.     Femoral kompjonent| (CoCr29Mo ISO 5832-4) standardında kobalt krom materyalinden üretilmiş olmalı, dış yüzeyi parlak, paslanmaz özellikte olmalıdır.

2.      Femoral komporient' anatomik olmalı, femoral komponent iç yüzeyi kumlanmış ve semendi kullanıla jüyğun kanallar olmalıdır.

3.      Femoral distal !cesim '|intramedülar olmalı. Kesi bloğu gerekli durumda tekrar kesi olanağı sağlayabilmelidir.

4.      Sistem uygulama setlerinde anterior kesim, posterior kesim, anterior ve posterior champfer kesileri için slotlu kesi bloğu olmalıdır.

5.      Uygulama seti, [ femoral komponente 3-11 dereceleri arasında valgus vermeyi sağlayan aparatları içermelidir.

6.      Femoral komponent arka çapraz bağı koruyan ve kesilmesine olanak veren iki versiyona sahip olmalıdır.

7.      Arka çapraz bağın kesilmesi veya korunması durumunda, işlemler aynı uygulama ve deneme setleri ile yapılabilmelidir.

8.      Anatomik femoral komponent sağ ve sol olmak üzere minimum 7’şer değişik boyutta olmalıdır.

9.      Femoral komponent 140 derece fleksiyona olanak verecek yapıda olmalıdır. (Bağ koruyan 140, PS 135 derece)

10.  Uygulama seti femoral komponente 3 derece dış rotasyon verebilmeye olanak sağlayabilmelidir. ' '

11.   Femoral komponent rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır'.

12.  Uygulama seti çimentosuz femoralıkomponent uygulanmasına da olanak vermelidir.

13.  Ekstansiyon, fleksiyon gap ölçümü,medial-lateral olarak ayrı ayrı yapılmalıdır.

14.   iFemorâl komponent yüksek fleksiyon'sağlaması için kısa posterior kondillere sahip olmalıdır.

15.   'Femoral komponentin derin troklea boşluğu, medio-lateral düzlemde 7 derece açı yaparak,1 ideal patella pozisyonu için quaciriceps hareketini arttırabilir olmalıdır.

16.  Uygulama seti yumuşak doku travmasının ve operasyon sırasında kan kaybının azaltılması, çabuk doku iyileşmesinin sağlanması için minimal invasiv (MIOS)

• enstrümanlara sahip olmalıdır.

17.   Tüııı 'femur boyları sistemdeki tüm tibia boylarıyla uyumlu olmalıdır. Ü

8.      Uygulama seti gerekli görülecek derecede posterior slop ve istenilen kalınlıkta tibial

_ kesi yapmaya olanak sağlamalıdır.   

9.      Tibial kesi aparatı sağ ve sol diz medial yaklaşımlı minimal invaziv cerrahiye izin vermelidir.

, 10. Uygulama seti j tibial kesi için ekstramedülar ve intramedülar uygulama olanağı sağlamalı. Kesi bloğu gerekli durumda tekrar kesi olanağı sağlayabilmelidir.

İ1. Tibial plato stem kısmı kenarlarında rotasyonu önleyici kanatları olmalıdır.

12.  Uygulama seti çimentosuz tibial komponent uygulanmasına da olanak vermelidir.

3-   TIBIAL İNSERT. !

1.     Tibial Üh'seıt UHMWPE ISO 5834-2 'standardında ve aşınma miktarının azaltılması için' kalsiyum sitrat içermeyen hammaddeden üretilmiş olmalıdır.

2.      Tibial insert 10-16 mm kalınlığında 4 ayrı kalınlıkta olmalıdır.

3.      Tibial, insert, arka çapraz bağ koruyan (sabit), bağ kesen (sabit) , bağ koruyan (hareketli), notch boşaltmadan bağ kesebilen (sabit - yüksek profilli) olmak üzere 4 ayrı versiyona sahip olmalıdır.

4.      Bağ'koruyan sabit versiyonda,. yüksek fleksiyonda kondillerin anterior kaymasını ' engelleyen Deep Dish tip insert seçeneği bulunmalıdır.

5.      Bağ kesen versiyonda, femur notch kesisi yapmadan uygulanabilen yüksek profilli Ultra Congruent tip insert seçeneği bulunmalıdır.

6.      Tibial insert femoral komponent uyumu tüm boylar için geçerli olmalıdır.

7.      İnsert içinde 3 derece posterior slope bulunmalıdır, i ' " j ı ' 1         ' ' ' 1

4-   ÇİMENTOMU PATELLAR KOMPONENT

1.      Patellar komponent UHMWPE ISO 5834-2 standardında üretilmiş olmalıdır.

2.      Patellar İcompon'ent 5 'değişik boyutta olmalıdır.

3.      Uygulama seti istenilen kalınlıkta patellar kesi yapmaya olanak sağlamalıdır.