Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

Sayın................................................................................................................................................................................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartlan ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

F.23.002.01

1.      Balon, iliofemoral revaskülarizasyon işlemlerinde kullanıma uygun olmalıdır.

2.      Tüm balonlar 7F guiding kateter ile kullanılabilmelidir.

3.      Balon över the wire (OTW) veya monorail yapıda olmalıdır.

4.      Balon esnek ve dayanıklı bir malzemeden üretilmiş olmalıdır.

5.      Balon, 5.00, 6.00, 7.00, 8.00, 9.00, 10.00 ve 12.00 mm. çap seçeneğine sahip olmalıdır.

6.      Balon, 5.00-7.00 mm çaplar için 20, 40, 60, 80, 100, 150±10 ve 200±20 mm., 8.00-12.00 mm çaplar için en az 2 (iki) farklı uzunluk seçeneğine sahip olmalıdır.

7.      Balon çapı, 8±2 atm. şişirme basınçlarında nominal çapma ulaşabilmelidir.

8.      Balon 0,018” veya 0,035” çaplı guidewire ile uygulanabilmelidir.

9.      Balonda, radyopak marker/markerler olmalıdır.

10.  Balon, stent öncesi ve sonrası dilatasyon uygulamalarına elverişli olmalıdır.

11.  Balon kateterin distal ucu lezyondan geçiş kolaylığı için inceltilmiş ve damara zarar vermemesi için yumuşatılmış olmalıdır.

12.  Balonun lezyon giriş profili ve geçiş (crossing) profili düşük olmalıdır.

13.  Balon, kıvrımlı, açılı ve törtiyöz damarlarda rahatça kullanılabilecek şekilde, fleksibl (esnek) olmalıdır.

14.  Balonun uç kısmı, geçiş ve tekrar geçiş sırasında akordeon efekti oluşumunu engelleyecek yapıda olmalıdır.

15.  Balonun proksimali iyi bir itilebilirlik özelliğine sahip yapıda olmalıdır.

16.  Balonun distal shaftı sürtünmeyi azaltıcı uygun materyal ile kaplanmış olmalıdır.

17.  Balon kateter şaft uzunluğu 90±10 veya 135±15 cm olmalıdır.

18.  Balonun proksimal hub kısmında uzunluğu ve çapı belirtilmelidir.

19.  Malzeme TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

20.  Kateterler için örnek numune verilmelidir. Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

21.  Teknik şartnameye uygun örnek numuneler, hastalarda uygulandıktan sonra karar verilecektir.

22.  Sterilizasyon tarihi kateter üzerinde yer almalıdır. Teslim edilen malzeme teslimat tarihi itibariyle en az bir yıl miadlı olmalıdır.

1.      Guide wire, koroner anjiyografı ve kateterizasyon laboratuarında uygulanan girişimsel işlemlerde kullanıma uygun olmalıdır.

2.      Guide wire çapı, 0.018" olmalıdır.

3.      Guide wire gövdesi nitinol alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

4.      Düz ve J uçlu modelleri bulunmalıdır.

5.      Guide wire uzunluğu 260 cm ve üzeri olmalıdır.

6.      Guide wire zor (açılı, tortiyöz, bifurkasyon gibi) lezyonlarda başarıyla lezyondan geçebilmelidir.

7.      Guide wire, sürtünmeyi azaltıcı bir materyal ile kaplanmış olmalıdır.

8.      Damar lümenine zarar vermeyecek şekilde atravmatik olmalıdır.

9.      Guide wire’m uç kısmı, radyoopak özellikte olmalıdır.

10. Guide wire’ın uç kısmı, esnek ve kolayca şekil verilebilen özellikte olmalıdır.

11.  Guide wire’ın uç kısmı işlem esnasında kolayca deforme olmamalı ve strüktürünü muhafaza etmelidir.

12. Malzeme TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

13. Malzeme için örnek numune verilmelidir. Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

14.  Teknik şartnameye uygun örnek numuneler, hastalarda uygulandıktan sonra karar verilecektir.

15.  Sterilizasyon tarihi malzeme üzerinde yer almalıdır. Teslim edilen malzeme teslimat tarihi itibariyle en az bir yıl miadlı olmalıdır.

1.      Kateter koroner anjiyografî ve kateterizasyon laboratuarında yapılan tüm girişimsel işlemlerde kullanıma uygun olmalıdır.

2.      Kateter, radial ve dorsalis pedis gibi küçük arter girişimlerine uygun olacak şekilde, vasküler girişi küçültmeli, introducer kılıf ihtiyacını ortadan kaldırmalı ve iyi bir iç çap sunmalıdır. Bu bağlamda, standart 6F introducer kılıftan daha küçük dış çapı olan bir kılıfsız (sheathless) kateterin iç çapı standart bir 7F guiding kateter ile eşdeğer olmalıdır.

3.      Kateter en az 3 farklı çapta olmalı ve hepsi 0.035" guide wire ile uyumlu olmalıdır.

4.      Koroner kullanıma uygun kateterler; 100±10 cm uzunlukta olmalı ve Judkins, Amplatz ve Multipurpose gibi farklı türlerde ve açılarda temin edilebilmelidir.

5.      Periferik kullanıma uygun kateterler; 55-120 cm aralığında en az 3 farklı uzunlukta olmalı ve en az 3 farklı distal açıda olmalıdır.

6.      Her bir set içerisinde, kılıftan daha uzun bir adet damar diktatörü bulunmalıdır.

7.      Dilatatör ve kateter guidewire üzerinde rahat ilerletilebilmeli ve damar içine tatbik sırasında bükülme veya deformansa uğramamalıdır.

8.      Kateter, bire bir tork ve iyi bir back-up support özelliklerine sahip olmalıdır.

9.      Kateter gövdesi, torquabiliteyi arttırmak için kateter gövdesini güçlendiren özel alaşımdan yapılmış olmalıdır.

10.  Kateter esnek ve yumuşak bir materyalden yapılmış olmalı, vasküler yapıyı zedelememelidir.

11.  Kateter manipülasyonlar esnasında olabilecek kırılmalara dirençli olmalı, kolaylıkla kırılmamalıdır.

12.  Kateterin kıvrımlı ve tortuöz damarda ilerleyebilme kabiliyeti (trackability özelliği) iyi olmalıdır.

13.  Kateterler trombojeniteyi azaltma ve kayganlığı sağlamak için uygun bir madde ile kaplı olmalıdır.

14.  Kateterin distal ucu atravmatik, yumuşak, şeklini koruyabilen ve daha fazla görünürlülüğe sahip olmalıdır.

15.  ICateter vücut ısısında invitro özelliklerini koruyabilmelidir. Uzun süren işlemler

esnasında malzeme tekrar kullanılabilmeli, çabuk deforme olmamalıdır.

16.  Kateter proksimal ucunda plastik hub olmalı, bu hub ile kateterin çapı ve tipi anlaşılabilmelidir.

17.  Malzeme TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

18.  Kateterler için örnek numune verilmelidir. Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

19.  Teknik şartnameye uygun örnek numuneler, hastalarda uygulandıktan sonra karar verilecektir.

20.  Sterilizasyon tarihi kateter üzerinde yer almalıdır. Teslim edilen malzeme teslimat tarihi itibariyle en az bir yıl miadlı olmalıdır.

İMZA —®^