Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

	'iSfifiilt: ÎU. 'SUSA^ı ııaioloji Uzm. D:p flü 63009/3950.'?! »o:2252

 

 

B)   FEMORAL BAŞ

-CoCr ,

-Seramik

C)   ASETABULAR LİNER

-UHMWP -Seramik

D)  VİDALI SİSTEM ASETABULA R KAP

E)  ASETABULAR KAP İÇİN TİTÂNYUM VİDALAR.

A) ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM:

Femoral stem; (TIA16V4 / ISO 5832-3) standardında insan vücudu ile uyumlu materyalden imal edilmiş olmalıdır, j ı Dış yüzeyi mat olmalıdır, j " ' » ■ j

Stem’in 1/3 proksimali ] [plazmapor ■ ile kaplanmış olmalıdır. Plazmapor por büyüklüğü kemikle kolay1 birleşiminim sağlayacak şekilde 50-200 jım aralığında, %40 mikroporozitede ve 0.35 mm kalınlığında olmalıdır.

'4/ • Femoral stem düz ve yakalıksız , proksimal kısmı geniş distale doğru incelen yapıda olmalıdır. Femoral stem kenarlan keskin olmayan yuvarlak kesitli, proksimal ve

■ 5 lateralde rotasyonu engelleyici kanatlı olmalıdır.

5.   • Femoral komponent proksimalinde kemik - protez kontakt yüzeyini arttırmayı

sağlayan kanatçıklar bulunmalıdır. jj

6.   ! Raspalama aletleri spongioz kemiğim maksimum korunması amacıyla kemiği 1 ört'adân kaldırmak yerine sıkıştırmaya yönelik olmalıdır.

7.      Femoral stem 12/14 mm boyun cone yapısında olmalıdır.

8.      Feniiöral stem shaft genişliği minimunj 8mm ile 18 mm arasında birer birer artan boylarda olmalıdır.    '    jr

9.    ; Femoral stem shaft uzunluğu minimum!ıl 5Omm-180mm arasında olmalıdır.

10.         İstenildiğinde 128 derece boyun açısına sahip lateralize stemler ■ ' 5 ‘ kullandırılabilmelidir.   ' ,

11.   Uygulama sırasında kullanılan raspalar jdeneme amaçlı kullanılabilmelidir.

12.   Doktorların ameliyat sırasında hastalara'farklı yaklaşımlar sergileyebileceği en az 3 çeşit raspa kolu uygulama" seti içindk bulunmalıdır. (Direk anterior, lateral ve posterior)   j'

13.   Sistem standart uygulamasında stem boyun açısı 135 derece olmalıdır.

14.   Sistem ayrıca gerektiğinde anterior yaklaşımlı minimal invaziv cerrahi tekniğe en az' travma ile güvenli bir şekilde izin veren raspa tutucuları, oyucu ve oyucu

' tutücüları bulundurmalıdır.     ■ ^

B ^FEMORAL BAS:              ■           ^ ^

-CoCr: ı

1.       Femoral baş; (CoCrMo / ISO 5832-2) yüzeyi parlak ve pürüzsüz olmalıdır.

2.      Femoral baş iç cone ölçüsü femoral stem ile uyumlu üniversal 12/14 mm olmalıdır. J

!İ!'

3._Dış..çapı.32, 28mm ve 22,2 mm olması gerekmektedir. 32 ve 28 mm boylarda 4 farklı boyun uzunluğu olmalıdır. j

-Seramik: i              ,     !

I 1 1 r,                                                ı '

1.       Femoral t baş; (A1203 ISO (5474) seramik materyalinden imal edilmiş dış yüzeyi parlak ve pürüzsüz olmalıdır.1^  |;

2.       Femoral.baş iç cone ölçüsü feiporal stem ile uyumlu iiniversal 12/14 mm olmalıdır.

3.   | Dış çapı 36 mm, 32 mm, 28 mm olması gerekmektedir. 36, 32 ve 28 mm boylarda 4

farklı boyun uzunluğu olmalıdır. j!1

ı            :!      m

O ASETABULAR LINER:

I

-   UHMWP:                 i                       ji

1.      Asetabular liner Ultra High Molecuİar Weight Polyethilene ISO 5834-2 Standardında malzemeden imal edilmiş korozyona dayanıklı olması gerekmektedir.

2.       '    Asetabular liner; Asetabular kapa herhangi bir yardımcı implant gerektirmeden (snap fit) monte edilebilecek dış,]‘yapıda çeltikli, iç yüzeyi femoral baş ile uyumlu (yuvarlak) ve uygun çapta, simetrik ve 10| derece açılı asimetrik olmalıdır.

3.       32 mm, 28 mm ve 22,2 mm boyutlarındaki başlarla uyumlu olmalı.

il ,Mj

-  Seramik: ‘             ! ’ ''1 j'

1. Asetabular liner (AI2O3 ISOI (6474 ) seramik materyalinden imal edilmiş korozyona dayanıklı olması gerekmektedir.   ' f1

2: Asetabular liner; Asetabular klapa herhangi bir yardımcı implant gerektirmeden (snap fit) monte edilebilecek dış' yapıda çentikli, iç yüzeyi femoral baş ile uyumlu (yuvarlak) ve uygun çapta, simetrik olmalidır.

3.       36 mm,'32 ve 28 mm boyutlarındakitbaşlarla uyumlu olmalıdır.

1              j !     *

■ 1 ■ M

D)  VİDALI SİSTEM ASETABULAR KAP: 1!

  --------------------- 7---- j t

1.        'JVidalı. s;istem asetabular kap;fTiA16V4 /'ISO 5832-3 standardında insan vücudu ile uyumlu materyalden imal edilmiş olmalıdır.

2.       ’    Vidalı sistem asetabular kapıı^ dış yüzeyi;;plazmapor ile kaplı olmalıdır.

3.       Vidalı sistem asetabular kapın dış yüzeyi çentiksiz yuvarlak yapıda ve asetabulumun anatomik yapısına uyumlu olmalıdır. İç; yüzeyi teklif edilecek olan asetabular kap ile uyumlu,’ minimum üç adet titanyum vida 'kullanıma uygun delikleri ve kap tutucu el aletinin monte edilebileceği deliğe sahip olması gerekmektedir. Vida deliklerinden en az 2 tanesi uygulamada kolaylık sağlamak üzere oval yapıda olmalıdır.

4.       Vidalı sistem asetabular kap 40 mm — ,68 mm arasında 2 şer mm artan boylarda olmalıdır.  1

ASETABULAR KAP ICIN TİTANYUM IVIDA:      '

' ' "

1.      Titanyum kap vidalaları saf titanyum'Ti / ISO . 5832-3 standardında imal edilmişi;

olmalıdır.            ■               a-, i 'm                                        *

2.       Titanyum kap vidaları spongios yapıda ye geniış^^

3.      '                  -Titanyum vidalar 6,5 mm kalınhğında;^OT^W|i^^^jarası en az 10 farklı jj& olmalıdır. i    / "

^ ^ - rO /y