Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

ta'pör No:

'■il

ICD KODU VE TANl(LAR):

M79.99 Yumuşak doku bozukluğu, tanımlanmamış, yertanımlanmamış

KARAR : VERTEBRA FRAKTUR NEDENİYLE ÖPERE OLACAK OLAN HASTAYA;

. 1 ,

1)                    102.510)           PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, TARGETİNG NEEDLE, METAL-PLASTİK 2 ADET

2)                      (102.515)         KİFOPLASTİ2 PERKÜTAN POSTERİOR, CEMENT MİXİNG SYSTEM W/ACTUATOR„ METAL-PLASTİK 2 ADET

3)                      (102.525)         KİFOPLASTİ2 PERKÜTAN POSTERİOR, BONE BİOPSY AND CEMENT DELİVERY CANNULA, METAL-PLASTİK 2 ADET

4)                      (102.530)         PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, MİXİNG BOWL AND SPATULA, METAL-PLASTİK 2 ADET

5)                      (102.535)                                                                      PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, İNTERVERTEBRAL KİT, METAL- PLASTİK 2 ADET                           İ

6)                                                    (102.465JKİFOPLASTY                           PMMA 2 ADET CEMENT      '

ACİLEN GEREKMEKTEDİR.

Hastanın yukarıda belirtilen hastalığı ile ilgili sıralanan malzemeyi............................ süre ile kullanması

gerekmektedir

"                                 s m i '1                                          hfH'                         1

; '■■.>-/ ■ i.’         GEREKÇEV

|f>' r-^rf‘j;t t ,            , f;l ı{ ’/                                         (> »{,'> •

‘:;;Sİ/ERTEBRÂçFRÂKTtjR' NEDENİYLİ ÖPERE OLACAK OLAN HASTAYA; Evi )İ 02.51 bl.PERkÜTAN POST'ERİOR 'HCİFOPLASTİ, TARGETİNG NEEDLE, METAL-PLASTİK

si'v i. Mpüıi'v                               ■: -‘i *

W|ftD.ET ii .-VV;V -                    .! ti'b

2)                                                         (İ02.515)'KİFÖPLASTİ2       PERKÜTÂN POSTERİOR, CEMENT MİXİNG SYSTEM VV/ÂCTUATOR, METAL-PLASTİK 2 Ab ET

3)                       (102.525)          KİFOPLASTİ2 PERKÜTAN POSTERİOR, BONE BİOPSY AND CEMENT DELİVERY CANNULA, METAL-PLASTİK 2 ADET

4)                       (102.530)          PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, MİXİNG BOWL AND SPATULA, METAL-PLASTİK 2 ADET

5)                       (102.535)          PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, İNTERVERTEBRAL KİT, METAL- PLASTİK 2 ADET

6)                                                       (102.465)KİFOPLASTY         PMMA 2 ADET CEMENT ACİLEN GEREKMEKTEDİR.

Sistemin Osteoporoza bağlı vertebral çökme kırıklarında, travmatik kırıklarda tümör cerrahisimde ve hemangioma da uygulanacak minimal invaziv bir cerrahiye olanak sağlayacak enstrümantasyonu olmalıdır.

Sistem içerisinde minumum 4.0 mm çapında targetting needle olmalı ve set içerisinde diğer komponent'ler ile sorunsun çalışabilmelidir.

Sistem içerisindeki Hedefleme İğnesi spesifik olmalı,Cemşit'ler hedefleme iğnesi olarak kabul «dilemez. Sistem içerisinde çimento karıştırmak için sistem yer almalıdır. Sistem enjektörler ve mikser                                                           

içermelidir. Sistem içerisindeki tüm komponentler diğerleri ile uyumlu olmalıdır.

Aktif piston ayarlı çimento gönderme sistemi iki adet piston içermelidir. Birinci piston çimento gönderimini sağlamalı, diğer piston ise çimentodaki viskozite değişimlerinde extra basınç uygulamaya müsait olmalıdır. Böylece viskozite değişimi olsa bile sistem sorunsuz çalışabilmelidir.

Sistem içerisinde özel olarak sistem isesenkronize çalışan biyopsi alma kiti olmalıdır. Biyopsi alma kiti ( Fish-Mouth ) özelliğine sahip kanüllü olmalıdır. Alınan biyopsi kanül içerisinden kolayca çıkarıl malıdır. Ayrıca biyopsi kiti içerisinde özel steril tüpler yer almalıdır.

7-      Kit içerisinde pistonlu sistem ile senkronize çalışan bowl ve spatula olmalı. Demir toplu sisterrı ile bowl kolayca çalışabilmelidir?-Demir top çimentoyu kolayca karıştırabilecek özgül ağırlığa sahip ölnrıalıdiivy ;■

8-      Sisteme dahil otan invertebral kit tüm opsiyonlara sahip olmalı ve sistem ile kolayca çalışabilmelidir.

9-      Sistemi oluşturan tüm parçalar steril paketlerde teslim edilmelidir.

10-   Kemik doldurucuların her biri en az 3.4 mm genişlikte olmalıdır ki çimentonun donma ve-zbr gitme ; .

' ihtimaline karşılık mukavemetli olmalıdır ve en kısa olarak 195 mm uzunluğa sahip olmalıdır,.böylece'' doldurucu kırık hattına daha kolay ulaşabilmelidir.                                                                                                                               - . • <

11-   Kullanılacak kemik çimentosu HA içerikli PMMA çimento olmalıdır.                                                    ,

12-  Set içerisinde kab-spatula veya.mikser olmak üzerehomojen■ çimento karı şı Pn ı h â zırlâyâ ^â^k^si st e m I e r olmalıdır. Ürün içerisinde iki sistemde e! değmeden çimentonun doldurücü ka^^^

sağlayacak aparatlar sahip olmalıdır.                                                                                   V

13-  Sistemi oluşturan tüm parçalar steril paketlerde teslim edilmelidir.                                      • - y

14-   Ürün çift paketli steril ve kuru bir şekilde paketlenmiş olmalı, oda sıcaklığında.sâWana:İîilm*eli;4taşır^a:^J-. depolama için soğuk ortam gerektirmemelidir.                                                                                                     ’ ''C:'-v/'.'

15-   Malzeme teslim tarihinden itibaren en~âz 2 yıl miadlı olmalıdır.                           , r                                 ^ S:-

16-  Paket üzerinde yüklenici firmanın son kullanma tarihi, referans numarası, parti kodu,serî n'umarasive f LOT numarası bilgileriSGK Medula kullanım kılavuzu şartlarına uygun olacak şekilde etiket veya kaşe •: - olarak bulunmalıdır. H