Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Gürsu Cüneyt Yıldız Devlet Hastanesi

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Gürsu Cüneyt Yıldız Devlet Hastanesi

12.06.2018

Sayı                 :

Konu               : Yaklaşık Maliyet

Zafer Mah. Mehmet Müezzinoğlu Cad No:50 16580 Giirsu/BURSA Gürsu BURSA Telefon: 0224 371 7795 Faks: 0224 371 2656

e-posta: Elektronik ağ: http://gursucuneytyildizdh.saglik.gov.tr

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Gürsu Cüneyt Yıldız Devlet Hastanesi

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Gürsu Cüneyt Yıldız Devlet Hastanesi

Ek: Teknik Şartname

A- KONU: GÜRSU DEVLET HASTANESİ Göz kliniği ameliyathanesi ihtiyacı çerçevesinde, alımı yapılacak olan cerrahi aletlerinin genel şartlarını kapsar. Cerrahi aletlere ait katalog numaraları Katena kataloğundan seçilmiş olup, her hangi bir marka, model tercihi taşımamaktadır.

GÖZ CERRAHİ EL ALETLERİ GENEL TEKNİK ŞARTNAMESİ :

1.       İstenen aletler, işleyiş açısından hassasiyet gerektirdiği için sahip oldukları ölçülerden azami olarak 0,1 cm +/- fark olmalıdır. Bu ölçülerin dışındaki aletler kabul edilmeyecektir.

2.       Malzemeler paslanmaz çelikten imal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

3.       Malzemelerin her birinin üzerinde katalog numarası ve markası yazılı olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır.(Teknik olarak yazılamayan aletler, yuvarlak ve tel tipli olanlar hariçtir.)

4.       Alınacak aletler 134°C’de otoklavda gazlı veya buharlı olarak sterilizasyona uygun olmalıdır.

5.       Teknik komisyon, uygun gördüğünde daha sert çelikten mamul cerrahi aletleri kırılmaya dirençli, kesme kapasitesi yüksek ve korozyona daha dirençli olarak kabul edilip tercih edilebilecektir. Sertlik dereceleri aşağıdaki gibi olacaktır. Aşağıdaki sertlik derecelerini ayrı ayrı gösteren Apostil kaşeli noter onaylı orijinal belge verilmeli ve bu belge üzerinden görülebilmelidir.

•       Pensetler: 400 SST 80-95 HRB 55 HRC

•       İğne Tutacakları: 400 SST 80-95 HRB 55 HRC

•       İşaretleyiciler 300 SST 80-90 HRB

•       Trephine bıçaklar: 400 SST 80-95 HRB 55 HRC

6.       İhale listesindeki malzemeler set olması sebebi ve ısı ile oluşacak elektron alış verişlerinden etkilenmemesi adına iştirakçi firmalar setlerin tamamına aynı marka üzerinden tamamına teklif vereceklerdir. Aletlerin üretim yeri (menşei) USA, Almanya, İtalya, İngiltere, veya İsviçre olmalıdır.

7.       iştirakçi firmalar teklif ettikleri ürünlerin orijinal kataloglarını ihale evrakları ile verecektir. Teklif edilen her malzeme orijinal katalogunda ayrı ayrı gösterilecektir. (Kataloglarında olmayan malzemeler için benzeri ibaresi kullanılmayacaktır. Her alet katalog sayfa numarası ile beraber ihale evrakları içinde verilecektir.

8.       ihale listesindeki ürünler için numune getirilecektir. Numunelerini vermeyen, eksik yada hatalı veren isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.

9.       Ürünler FDA kalite ve güvence onaylı olacaktır.

10.    İhaleye katılacak firmalar teklif ettikleri ürünlerin tamamı için bu şartname ve ekindeki listeye göre kalem kalem teknik şartnameye uygunluk belgesi hazırlayacaklardır. Bu belge iştirakçi firmanın antetli kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olarak ihale dosyası içinde verilecektir. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firmanın teklif mektubu açılmadan ihale dışı bırakılacaktır.

11.    Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen özellikleri sağlamayan firmaların teklifleri kabul edilmeyecektir.

12.    ihaleye giren firmalar teklif ettikleri ürünlerin korozyon testine karşı pasifize (nötralize) edilmediğini iştirakçi firmanın antetli kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olarak ihale evrakları arasında vermelidir.

13.    Cerrahi aletlerle birlikte üretici firmaya özel aletlerin kullanımı, bakımı, depolanması ve saklanması hususlarını ayrıntılı anlatan Türkçe kullanım kitapçığı verilmelidir.

14.    Cerrahi aletlerin dökümü aşağıda belirtiliği gibi olacaktır.

15.    Tüm cerrahi aletlerin UBB kayıtları onaylı olmalı ve ihale dosyasında tek tek belirtilmelidir.

16.    Teklif edilen ürünün tanımları ile ürünün Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası' nda bulunan onaylı tanımları aynı olacaktır.

A.     Katarakt Seti

B.     Şalazyon Seti

Gürsu Cüneyt Yıld&Oevlet Hast.

Op.Dr. f^rBjNGÖL

Göz Hastalıkları Uzmanı Dip.Tes.No:122059 Uzm.les.No:82585

Sabitleme penseti 1x2 dişli ve 0.3MM olmalıdır. Uç kısmı 1x2 dişli, 85mm (+/-1mm) boyunda standart ölçülerde olacaktır. Aletin üzerinde elden kaymayı önleyecek girinti ve çıkıntılar olacaktır. Aletlerin üzerinde marka ve modeli yazılı olacaktır, paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır ve mikroskop ışığı altında parlama yapmamalıdır. Teklif ile birlikte verilecek olan, üretici firmanın orijinal katalogu üzerinde görülecektir. Numuneler kontrol edilecek, alet tasarım itibari ile kullanımı zorlaştırıcı olanlar, fonksiyonunu tam olarak gerçekleştiremeyen aletler kabul edilmeyecektir.

Şalazyon Penseti Hunt tip olmaldıır, 12mm çaplı ayarlı şalazyon penseti olacaktır.Bir ucu açık oval, diğer ucu kapalı oval şeklinde küçük boy olacaktır. Aletin üzerinde mesafe ayarlayıcı bir vida olacaktır. Sap kısmı elden kaymayı önleyici biçimde üretilmiş olacaktır. Aletlerin üzerinde marka ve modeli yazılı olacaktır, paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır ve mikroskop ışığı altında parlama yapmamalıdır. Teklif ile birlikte verilecek olan, üretici firmanın orijinal katalogu üzerinde görülecektir. Numuneler kontrol edilecek, alet tasarım itibari ile kullanımı zorlaştırıcı olanlar, fonksiyonunu tam olarak gerçekleştiremeyen aletler kabul edilmeyecektir.

Orta Boy Şalazyon Penseti FRANCIS tip olmalıdır. Oval uçları 14x11 mm çaplarında, ayarlı, orta ölçekli pensetolacaktır.Sapları üzerinde elden kaymayı önleyen girintiler ve çıkıntılar olacaktır. Aletlerin üzerinde marka ve modeli yazılı olacaktır, paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır ve mikroskop ışığı altında parlama yapmamalıdır. Teklif ile birlikte verilecek olan, üretici firmanın orijinal katalogu üzerinde görülecektir. Numuneler kontrol edilecek, alet tasarım itibari ile kullanımı zorlaştırıcı olanlar, fonksiyonunu tam olarak gerçekleştiremeyen aletler kabul edilmeyecektir.

Castroviejo tip portgeü olmalıdır. Kilitsiz ve uç kısmı eğimli olacaktır. İç kısmında kılavuz iğnesi olacaktır. Aletlerin üzerinde marka ve modeli yazılı olacaktır, paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır ve mikroskop ışığı altında parlama yapmamalıdır. Teklif ile birlikte verilecek olan, üretici firmanın orijinal katalogu üzerinde görülecektir. Numuneler kontrol edilecek, alet tasarım itibari ile kullanımı zorlaştırıcı olanlar, fonksiyonunu tam olarak gerçekleştiremeyen aletler kabul edilmeyecektir.

LIEBERMAN KAPALI SPEKULUM (K 1-5677 veya muadili)

Kapak Spekulmu 10mm Açılımlı, Liberman Modeli açılı pediatrik göz spekulumu olacaktır .Kapak tutan kısımları kapalı olarak metalden üretimiş olacaktır, spekulum vidalı sistemle ayarlanabilir özellikte olacaktır. Aletlerin üzerinde marka ve modeli yazılı olacaktır, paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır ve mikroskop ışığı altında parlama yapmamalıdır. Teklif ile birlikte verilecek olan, üretici firmanın orijinal katalogu üzerinde görülecektir. Numuneler kontrol edilecek, alet tasarım itibari ile kullanımı zorlaştırıcı olanlar, fonksiyonunu tam olarak gerçekleştiremeyen aletler kabul edilmeyecektir.

«ssss>

/

//

°g^ss-

Dip-

Kilitli İğne Tutucu,Kilitli,uc kısmı eğimli, iğne tutucusu olacaktır.lç kısmında kılavuz iğnesi olacaktır. Aletlerin üzerinde marka ve modeli yazılı olacaktır, paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır ve mikroskop ışığı altında parlama yapmamalıdır. Teklif ile birlikte verilecek olan, üretici firmanın orijinal katalogu üzerinde görülecektir. Numuneler kontrol edilecek, alet tasarım itibari ile kullanımı zorlaştırıcı olanlar, fonksiyonunu tam olarak gerçekleştiremeyen aletler kabul edilmeyecektir.

İçerisinde 20 ila 25 adet arasında alet barındıracak kapasitede olup en az en az 265x160x50mm ölçülerinde ve yine içerisinde en az 1 adet silikon çim bulunan sterilizasyon kutusu olacaktır. 134° otoklav sıcaklığına dayanabilecektir. Aletlerin üzerinde marka ve modeli yazılı olacaktır. Teklif ile birlikte verilecek olan, üretici firmanın orijinal katalogu üzerinde görülecektir. Numuneler kontrol edilecek, alet tasarım itibari ile kullanımı zorlaştırıcı olanlar, fonksiyonunu tam olarak gerçekleştiremeyen aletler kabul edilmeyecektir.

PİTERJİYUM SETİ

Teknik Şartname

Kapak Spekulumu 15mm (kapalı), Liberman Modeli açılı göz spekulumu olacaktır.Kapak tutan kısımları kapalı olarak metaldken üretimiş olacaktır.spekulum vidalı sistemle ayarlanabilir özellikte olacaktır. Aletlerin üzerinde marka ve modeli yazılı olacaktır, paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır ve mikroskop ışığı altında parlama yapmamalıdır. Teklif ile birlikte verilecek olan, üretici firmanın orijinal katalogu üzerinde görülecektir. Numuneler kontrol edilecek, alet tasarım itibari ile kullanımı zorlaştırıcı olanlar, fonksiyonunu tam olarak gerçekleştiremeyen aletler kabul edilmeyecektir.

Castroviejo tip portgeü olmalıdır. Kilitsiz ve uç kısmı eğimli olacaktır. İç kısmında kılavuz iğnesi olacaktır. Aletlerin üzerinde marka ve modeli yazılı olacaktır, paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır ve mikroskop ışığı altında parlama yapmamalıdır. Teklif ile birlikte verilecek olan, üretici firmanın orijinal katalogu üzerinde görülecektir. Numuneler kontrol edilecek, alet tasarım itibari ile kullanımı zorlaştırıcı olanlar, fonksiyonunu tam olarak gerçekleştiremeyen aletler kabul edilmeyecektir.

Pytergiuın İçin Tur Motoru

Üzerinde takılıp çıkarılabilir elmas uç olan uzun ömürlü AA pille çalışan tur motoru olacaktır.Aletin uç kısmının korunması amacıyla kapağı olacaktır.Çalışıp kapanma sistemi bir düğme yardımıyla ile yapılacaktır.Üzerinde silinmeyecek biçimde yazılı markası olacaktır. Teklif ile birlikte verilecek olan, üretici firmanın orijinal katalogu üzerinde görülecektir. Tur motoru için 3.3mm ve çaplı paslanmaz çelikten imal edilmişi uç verilecektir.

Göz Makası Uç kısmı delici,düz uçlu göz cerrahisi için kullanılan, Aletin üzerinde silinmeyecek biçimde yazılı markası olacaktır. Aletlerin üzerinde marka ve modeli yazılı olacaktır, paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır ve mikroskop ışığı altında parlama yapmamalıdır. Teklif ile birlikte verilecek olan, üretici firmanın orijinal katalogu üzerinde görülecektir. Numuneler kontrol edilecek, alet tasarım itibari ile kullanımı zorlaştırıcı olanlar, fonksiyonunu tam olarak gerçekleştiremeyen aletler kabul edilmeyecektir.

Konjunktiva Penseti, Her iki ucu testere ağızlı ve dişli,1.2mm genişliğinde, Sap kısmının tutacak yerleri elden kaymayı önleyici biçimde üretilmiş ve Aletin üzerinde silinmeyecek biçimde markası olacaktır. Aletlerin üzerinde marka ve modeli yazılı olacaktır, paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır ve mikroskop ışığı altında parlama yapmamalıdır. Teklif ile birlikte verilecek olan, üretici firmanın orijinal katalogu üzerinde görülecektir. Numuneler kontrol edilecek, alet tasarım itibari ile kullanımı zorlaştırıcı olanlar, fonksiyonunu tam olarak gerçekleştiremeyen aletler kabul edilmeyecektir.

W

Fiksasyon Penseti, 2x3 dişli,düz uçlu .paslanmaz çelikten imal edilmiş,üzerinde silinmeyecek biçimde yazılı markası ve kodu olan fiksasyon penseti olacaktır. Aletlerin üzerinde marka ve modeli yazılı olacaktır, paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır ve mikroskop ışığı altında parlama yapmamalıdır. Teklif ile birlikte verilecek olan, üretici firmanın orijinal katalogu üzerinde görülecektir. Numuneler kontrol edilecek, alet tasarım itibari ile kullanımı zorlaştırıcı olanlar, fonksiyonunu tam olarak gerçekleştiremeyen aletler kabul edilmeyecektir.

Sterilizasyon Kutusu içerisinde 10 ila 15 adet arasında alet barındıracak kapasitede olup en az 265x160x25mm ölçülerinde ve yine içerisinde en az 1 adet silikon çim bulunan sterilizasyon kutusu olacaktır. 134° otoklav sıcaklığına dayanabilecektir, Aletlerin üzerinde marka ve modeli yazılı olacaktır. Teklif ile birlikte verilecek olan, üretici firmanın orijinal katalogu üzerinde görülecektir. Numuneler kontrol edilecek, alet tasarım itibari ile kullanımı zorlaştırıcı olanlar, fonksiyonunu tam olarak gerçekleştiremeyen aletler kabul edilmeyecektir.

ûiitsu Cüneyt

Oo.Dr. Nuh

GözHastal.W^^an‘ 85 Dip îes.No.122059 Uzm.Tes.No.8258b

T.C. BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Bursa Gürsu Cüneyt Yıldız Devlet Hastanesi LAPARASKOPİK EL ALETLERİ TEKNİK ŞARNAMESİ

1.                      Teklif   edilecek laparaskopik el aletleri takrardan steril edilebilir olmalıdır.

2.   Teklif edilecek laparaskopik el aletlerinin UBB (TITUBB) kayıtları olmalıdır.

3.   Teklif edilecek laparaskopik el aletlerinin set bütünlüğü olmalıdır.

4.  Teklif edilecek laparaskopik el aletleri CE belgesine haiz olmalı ve bu belge teklif dosyasında sunulmalıdır.

5.  Teklif edilecek laparaskopik el aletleri hafif, ergonomik,sterilizasyon için parçalanması kolay olmalıdır.

6.    Teklif edilecek laparaskopik el aletleri tek tek ambalajlanmış olmalı ve ambalajlarının üzerinde üretici firma,üretim yeri, üretim tarihi, ürün açıklaması vs. bilgiler yer almalıdır.

7.     Teklif edilecek laparaskopik el aletlerinin oluşturduğu parçaların her birinin ayrı kodu bulunmalı ve kırılma, bozulma vb. durumlarda sadece bozulan parça sipariş edilebilmelidir.

8.    İhalede teklif verecek istekliler setin tamamına ait numuneleri teklif dosyası ile birlikte sunmalıdır.

Laparaskopik Makas 5 mm

1 .Parçalarına rahat ayrılabilmeli, bu parçalarının kolaylıkla sökülüp takılabilmesi için kilit sistemli olmalı ve monte edilirken kolayca kırılabilecek birleşim parçaları olmamalıdır.

2.                  Çapı maksimum 5mm ve şaftın uzunluğu 42 cm olmalıdır.

3.                                              Laparaskopik  el aletleri bağlı olduğu kabzadan tek bir tuş ile parçalarına ayrılabilmelidir.

4.               Çift çene haraketli ve uç kısmı sola doğru eğimli ve 20 mm olmalıdır.

5.                           Ürünün  modeli Metzenbaum olmalıdır. ö.Ürünün uç kısmı tırtıklı keskin olmalıdır.

7.                          Handle üzerinde monopolar koter bağlantısı olmalıdır.

Aşağıdaki parçalardan oluşmalıdır:

1 Adet Makas Ucu 1 Adet Yalıtılmış Dış Tüp

1.   Parçalarına rahat ayrılabilmeli, bu parçalarının kolaylıkla sökülüp takılabilmesi için kilit sistemli olmalı ve monte edilirken kolayca kırılabilecek birleşim parçaları olmamalıdır.

2.                 Çapı max. 5 mm ve şaftın uzunluğu 31 cm olmalıdır.

3.                                               Laparoskopik  el aletleri bağlı olduğunu kabzadan tek bir tuş ile parçalarına ayrılabilmelidir.

4.   Çift çene hareketli ve uç kısmı sola doğru eğimli ve 20 mm olmalıdır.

5.                          Ürünün  modeli Metzenbaum olmalıdır.

6.  Handle üzerinde monopolar koter bağlantısı olmalıdır.

Aşağıdaki parçalardan oluşmalıdır :

*                                                                                    1 Adet Makas ucu         * 1 Adet Yalıtılmış Dış Tüp                 ^Kilitsiz Handle

Laparoskopik Diseksiyon Forsepsi

1.   Parçalarına rahat ayrılabilmeli, bu parçalarının kolaylıkla sökülüp takılabilmesi için kilit sistemli olmalı ve monte edilirken kolayca kırılabilecek birleşim parçaları olmamalıdır.

2.                 Çapı max. 5 mm ve şaftın uzunluğu 31 cm olmalıdır;

3.                                              Laparoskopik  el aletleri bağlı olduğunu kabzadan tek bir tuş ile parçalarına ayrılabilmelidir.

4.   Çift çene hareketli ve uç kısmı sola doğru eğimli ve 20 mm olmalıdır.

5.                          Ürünün  modeli Maryland olmalıdır.

6.                          Ürünün  uç kısmı künt olmalıdır.

7.   Handle üzerinde monopolar koter bağlantısı olmalıdır.

Aşağıdaki parçalardan oluşmalıdır :

*1 Adet Forseps ucu *1 Adet Yalıtılmış Dış Tüp * Handle

1.   Parçalarına rahat ayrılabilmeli, bu parçalarının kolaylıkla sökülüp takılabilmesi için kilit sistemli olmalı ve monte edilirken kolayca kırılabilecek birleşim parçaları olmamalıdır.

2.                  Çapı  max. 5 mm ve şaftın uzunluğu 42 cm olmalıdır.

3.                                               Laparoskopik   el aletleri bağlı olduğunu kabzadan tek bir tuş ile parçalarına ayrılabilmelidir,

4.                           Ürtinün  ağız kısmı bağırsak tutabilmek için atarvmatik çene uzunluğu 35 mm düz çift çene hareketli olmalıdır.

5.                                 Handelde üzerinde bulunan çift tetik sistemiyle el aleti hem kilitli hemde serbeset kullanım kolaylığı sunabilmelidir.

6.                                  Kırmızı tetik ile serbeste veya kilitli çalışma seçile bilmelidir, ikinci tetik ise kilitli kullanırken e aletini poziyonladırma için anlık serbeset bırakmayı sağlamalıdır

7.   Handle üzerinde monopolar koter bağlantısı olmalıdır.

Aşağıdaki parçalardan oluşmalıdır :

* 1 Adet forseps ucu * 1 Adet Yalıtılmış Dış Tüp * Kilitli Handle Laparoskopik Bağırsak tutucu

1.   Parçalarına rahat ayrılabilmeli, bu parçalarının kolaylıkla sökülüp takılabilmesi için kilit sistemli olmalı ve monte edilirken kolayca kırılabilecek birleşim parçaları olmamalıdır.

2.                  Çapı   max. 5 mm ve şaftın uzunluğu 31 cm olmalıdır.

3.                                               Laparoskopik   el aletleri bağlı olduğunu kabzadan tek bir tuş ile parçalarına ayrılabilmelidir.

4.                           Ürünün   ağız kısmı bağırsak tutabilmek için atarvmatik çene uzunluğu 35 mm düz çift çene hareketli olmalıdır.

5.                                 Handelde üzerinde bulunan çift tetik sistemiyle el aleti hem kilitli hemde serbeset kullanım kolaylığı sunabilmelidir.

6.                                  Kırmızı tetik ile serbeste veya kilitli çalışma seçile bilmelidir, ikinci tetik ise kilitli kullanırken e aletini poziyonladırma için anlık serbeset bırakmayı sağlamalıdır

7.   Handle üzerinde monopolar koter bağlantısı olmalıdır.

Aşağıdaki parçalardan oluşmalıdır:

1.  Parçalarına rahat ayrılabilmeli, bu parçalarının kolaylıkla sökülüp takılabilmesi için kilit sistemli olmalı ve monte edilirken kolayca kırılabilecek birleşim parçaları olmamalıdır.

2.                 Çapı max. 5 mm ve şaftın uzunluğu 31 cm olmalıdır.

3.                                              Laparoskopik  el aletleri bağlı olduğunu kabzadan tek bir tuş ile parçalarına ayrılabilmelidir.

4.                           Ürünün  ağız kısmı bağırsak ve mide tutabilmek için atarvmatik düz pencereli tek çene hareketli olmalıdır.

5.                                 Handelde   üzerinde bulunan çift tetik sistemiyle el aleti hem kilitli hemde serbeset kullanım kolaylığı sunabilmelidir.

6.                                 Kırmızı    tetik ile serbeste veya kilitli çalışma seçile bilmelidir, ikinci tetik ise kilitli kullanırken e aletini poziyonladırma için anlık serbeset bırakmayı sağlamalıdır

Aşağıdaki parçalardan oluşmalıdır :

* 1 Adet forseps ucu * 1 Adet Yalıtılmış Dış Tüp * Kilitli Handle

Laparaskopik Sola Kavisli Portegü

1.                            Reusable        olmalıdır.

2.  Portegü çeneleri iğneyi sııturasyon esnasında stabil tutabilmek için tungsten karbitle kaplı olmalıdır

3.  Portegünün çenesi sutur karşılaya bilmek ve düğüm atabilmek için sola kavisli olmalıdır.

3.                         Portegü             iğnenin çenelerin arasında oynamamasını sağlayan kilit sitemi olmalıdır.

4.                         Portegü             avuç içine rahatça tutlabilecek axial handle olmalıdır.

5.  Portegü kullanımdan sonra temizliğinin kolay yapılabilmesini sağlayan bir yıkama kanalı olmalıdır.

6.  portegünün şaft uzunluğu 310 mm çapı 5 mm olmalıdır.

Laparaskopik ,İğne Düzeltici Portegü

1.                            Reıısable        olmalıdır.

2.  Portegü çeneleri kapatıldığında iğneyi otomatik olarak intracorporeal dişil için uygun tutuş pozisyonu getirmelidir.

3.                         Portegü             iğnenin çenelerin arasında oynamamasını sağlayan kilit sitemi olmalıdır.

4.                        Portegü             avuç içine rahatça tutlabilecek axial handle olmalıdır.

5.  Portegü kullanımdan sonra temizliğinin kolay yapılabilmesini sağlayan bir yıkama kanalı olmalıdır.

6.  portegünün şaft uzunluğu 310 mm çapı 5 mm olmalıdır.

Laparoskopik Düğüm İtici

-5mm çapında 330mm veya 450mm çalışma uzunluğunda olacak, uç kısmında sütür aralığı bulunacaktır.

HOMOLOK KLİP APLİKATÖRÜ LARGE

(10 Mm'lik Large (Büyük) Boy Endoskopik Polimer Absorbe Olmayan Ligasyon Klips Aplikatörü)

1 Aplikatörün çalışma uzunluğu en az 32 cm olmalıdır.

2.                               Aplikatör     10/11 mm trokar geçişine göre dizayn edilmiş olmalıdır.

3.                              Aplikatör      tek parmakla 360° döndüriilebilir olmalıdır.

4.                                      Aplikatörün            üzerinde bulunan çevirme düzeneği hem-o-lok 1 klips kartuşları gibi mor renginde olmalıdır.

5.                                     Aplikatörün             üzerinde bir temizleme portu bulunmalıdır.

6 Aplikatör weck hem-o-lok 1 (büyük boy/koyu mor) absorbe olmayan polimer klipsleri ile tam uyumlu olmalıdır.

7 Aplikatör ağızına hem-o-lok 1 klipslerinin ayakları klik sesi ile tam olarak oturmalıdır.

8.                  Klips      son kapamayı yapmadan önce aplikatör üzerinde rahatça hareket ettirilebilmelidir,

9.                                     Aplikatörün             verimli sterilizasyonu önceden vakumlanmış buhar otoklavında 132-135°'de 4 dakika süre ile sağlanabilmelidir.

HOMOLOK KLİP APLİKATÖRÜ X LARGE

(10 Mm'lik Extra (X)- Large (Ekstra Büyük) Boy Endoskopik Polimer Absorbe Olmayan Ligasyon Klips Aplikatörü)

1.                                     Aplikatörün             çalışma uzunluğu en az 32 cm olmalıdır.

2.                               Aplikatör      10/11 mm trokar geçişine göre dizayn edilmiş olmalıdır.

3.                              Aplikatör      tek parmakla 360° döndüriilebilir olmalıdır.

4.                                      Aplikatörün            üzerinde bulunan çevirme düzeneği siyah renkte olmalıdır.

5 Aplikatörün üzerinde bir temizleme portu bulunmalıdır.

6Aplikatör weck hem-o-lok 1 (ekstra-büyük boy/altın rengi) absorbe.olmayan polimer klipsleri ile tam uyumlu olmalıdır.

7 Aplikatör ağızına hem-o-lok 1 klipslerinin ayaklan klik sesi ile tam olarak oturmalıdır.

8.                 Klips       son kapamayı yapmadan önce aplikatör üzerinde rahatça hareket ettirilebilmelidir.

9.                                     Aplikatörün             verimli sterilizasyonu önceden vakumlanmış buhar otoklavında 132-1350lde 4 dakika süre ile sağlanabilmelidir.

Clinclı Grasper 10 mm

l.lOmm çapında ve 330 mm uzunluğunda ve 4 parçaya ayrılabilir tipte kilitli saplı jaws verilecektir.

2.                    Aletin   sap kısmı tutacağı ele oturacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

3.               Alet          tek çene hareketli ve üstte 2 altta 3 dişli olacaktır.

Flexible Karaciğer ekartörü

1.                         Flexible            özelliğinde olmalıdır

2.  Reusable olmalıdır..                                                                                                     ..........

3.                          Çalışma           uzunluğu kurulmuş halde 380 (+/-10)mm,açık düz halde 530(+/-10) olmalıdır.

4.                                    büktilebilen              kısmı 210(+/-10)mm ve kurulduğunda üçgen şeklini almalıdır.

5.                            Üzerinde        temizleme için luer lock bağlantısı olmalıdır.

6,Sap kısmında bulunan çevirme kolu yardımıyla kurulmalıdır.çevirme kolu ve el tutamağı polikarbon malzemeden olmalıdır.

7.                      Trokar içerisinden girdikten sonra üçgen pozisyonu alabilmelidir.

8,0toklavlanabilmelidîr.

1. Reusable olmalıdır.

2.   10 mm çapında 110 mm uzunluğunda olmalıdır.

3.  Hasson giriş yapabilmek için obturatörün uc kısmı atravmatik künt olmalıdır.

4.  Trokarı sabitleye bilmek için obruratör üzerinden düğüm tutcu olmaldır.

5.  Trokarla 5-10 mm el aletlerinin kullanılabilmesi için çap düşürücü olmalıdır

6.  Trokar üzerinde C02 girişi için luarlock vanası olmalıdır.

Laparoskopik Trokar 10 mm

1.  Reusable olmalıdır.

2.   10 mm çapında 110 mm uzunluğunda olmalıdır.

3.  Trokar cilt sabitleye bilmek için kanül üzerinde yivleri olmaldır.

4.  Trokarla 5-10 mm el aletlerinin kullanılabilmesi için çap düşürücü olmalıdır

5.  Trokar üzerinde C02 girişi için luarlock vanası olmalıdır.

6.  Trokarlar birlikte aynı marka disposable dilatasyon obturatörleriylede kullanılabilmelidir.

Laparoskopik Trokar 5 mm

1.  Reusable olmalıdır.

2.   5 mm çapında 110 mm uzunluğunda olmalıdır.

3.  Trokar cilt sabitleye bilmek için kanül üzerinde yivleri olmaldır.

4.  Trokar üzerinde C02 girişi için luarlock vanası olmalıdır.

5.  Trokarlar birlikte aynı marka disposable dilatasyon obturatörleriylede kullanılabilmelidir.

Monopolar kablo

1. Monopolar kablo çok kullanımlık olmalıdır.

2.  Monopolar kablo hastanemizde kulanılmakta olan cihazla uyumlu olmalıdır.

3.  Monopolar kablonun soket kısmının çapı 4 mm, plug kısmı 8 mm olmalı ve el aletleri ile uyumlu olmalıdır.

4.   Monopolar kablonun uzunluğu en az 3,5 m olmalıdır.

Enoskopik Hortumlu İrrigasyon ve Aspirasyon sistemi 5 mm

1.     Reusable olmalıdır.

2.     Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

3.     Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sisteminin şaftı 5 mm çapında olmalıdır.

4.      Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sistemi tutaç, şaft ve aspirasyon-irrigasyon hortumlarından oluşmalıdır.

5.     Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sistemindeki şaftın uzunluğu en az 34 cm olmalıdır.

6.     Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sisteminde şaftın ucunda irrigasyon ve aspirasyon işlemini hızlandıran delikler olmalıdır.

T.C. BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Bursa Gürsu Cüneyt Yıldız Devlet Hastanesi

MASAYA MONTE (THOMPSON) RETRAKTOR (EKARTÖR) SETİ ŞARTNAME

l.                                      Thompson Ekartör, Paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır.İmalat veya tıbbi nedenlerle tamamı veya bir kısmı paslanmaz çelik dışında diğer materyalden üretilmiş cerrahi aletlerin teklif cetvelinde belirtilmesi zorunludur.

2.                                 Thomson    Ekartör üzerinde üretici fabrikanın adı, aletin katalog numarası, imal edildiği ülke ve CE işareti ile paslanmaz çelikten olanlar üzerinde De Stainless ibaresi Lock Ok işareti ve malleable gibi yönlendirici ve belirleyici işaretler silinmeyecek şekilde yazılı olacaktır.

3.                           Cerrahi aletler korozyon testi açısından kaynatma ve buharlı otoklavda sterilizasyona dayanıklı olacaktır.

4.                                               Malzemelerin  polisajı düzgün ve pürüssüz olmalıdır.Tavan lambası veya parlak ışık altında gözü alacak şekilde parlayan maddeden imal edilmiş olmayacaktır.

5.                           Cerrahi aletlerin fonksiyonları gereği bulunması gerekenlerin dışında keskin kenar bulunmamalıdır.

6.                                     Thompson   Ekartör Malleable Bleytlere kuvvet uygulandığında ortaya çıkan bükülme direncine ve kuvvet azaldığında bleytlerin ilk pozisyona dönmesini sağlayan elastiki yapıya sahip olmalıdır.CE ve ISO belgesi bulunmalıdır.

7.                          İhalede teklif verecek istekliler setin tamamına ait numuneleri teklif dosyası ile birlikte sunmalıdır.

7*)istenHen ürünlerin referans kodlar aşağıda belirtilmiştir.