Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

22 F SATIN ^LMA İSTEK BELGESİ FORMU

6rTAJeD. SERVİSİ ATMAN SUBAŞI ^ VntTar-^0R9O18-20:1'3fl0 ° -Tsr Ata		-ğilim vc üraşlırmr. Usf. , kan PTTT>/*<-..t	MAL ALIMI » □ HİZMET ALIMI I ‘ □ YAPIM İŞLERİ □ DANIŞMANLIK HİZMETİ ; Q İSTEK NO :
SGK-Koruma kapsamirıda Vaboı.^ u^ji.-'-ui v • lllllllllllllllllllili''™''111' px| Tarih l Al İmza		'vrnaiolojı Ujın " «Û09/39508	Adı Soyadı Onvanı Tarih İmza		llaill İdari Amir : t ı : I :
S.No	İSTENİLEN MALZEME		Birimi	Miktarı (Rakam-Yaztî		Sut Kodu
1	|^Wp/<7/~ l/c-Le P/irfıd'			;
2	<Tû«/«( it-* PTepfhyJ.			,
3
4	-
5
6				#
7
8	■
9	I
10	>
11
12
13
14					t
15

Doküman Kodu: MC.FR.14

İlk Yayın Tarihi: 17.02.2011_______________ v Revizyon Tarihi: 02.08.2016

Revizyon No: 03

Sayfa No: 1/2

Devamı ekli listededir. [ (Eki:............. (Adet) ]

TAŞINIR KODU:

 

HASTA ADI VE PROTOKOL:

İSTEK GEREKÇESİ |

(Gerekli ise Eki............... j.....A<fe!) ı (* Bu bSlüm açıklamalı yazılmalı ve gerekli belgeleri eklenmelidir.) 1	STOK DURUMU
	Hiç Yoktur		□
FİYAT ARAŞTIRMA GÖREVLİLERİ	Vardır		□

TEKNİK ŞARTNAME

* Bu bölüm ilgili dopo taşınır işlam kayıt kontrol yotklllsi tarafından doldurulacaktır.                           ,

ADI SOYADI

UNVANI

 

Yukarıda İsteği Yapılan İhtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim

idari ve Mali Hizmetler Müdürü

(* Bu bölüm HARCAMA YETKİLİSİ tarafından doldurulacaktır.)

Harcama Yetkilisi OLUR

ı

ÇİMENTOSUZ TOTAL KALÇA PROTEZİ • ! ; TEKNİK ŞARTNAMESİ

1 -       1                          I                                                                                              ı

I

t                                                                                               ı

A)  ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM ! ı

I                    j

B)  FEMORAL BAŞ                                   ;

' -CoCr ’                                                          i                                                    | .

-Seramik                                                i                                                          ,

C)  ASETÂBUİARLİNER                   ' j | -UHMWP .

i ,-Seramik                                     . V

D)  VİDALI SİSTEM ASETABULAR KAP                                                    Si!

■i . '■

E)  ASETABULAR KAP İÇİN TİTANYUM VİDALAR.

A) ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM: ı

1 1 ' * 1

1.     Femoral stem; (TIA16V4 / ISO 5832-3) standardında insan vücudu ile uyumlu materyalden imal edilmiş olmalıdır.'   | ,

2.      Dış yüzeyi mat olmalıdır.                      j >j' '

3.      Stem’in 1/3 proksimali plazmapor ile kaplanmış olmalıdır. Plazmapor por ’ büyüklüğü kemikle kolay birleşimini sağlayacak şekilde 50-200 ım aralığında,

■    %40 mikroporozitede ve 0.35 mm kalınlığında olmalıdır.

4.      Femoral stem düz ve yakalıksız, proksimal kısmı geniş distale doğru incelen yapıda' olmalıdır. Femoral stem kenarlan .keskin olmayan yuvarlak kesitli, proksimal ve Iateralde rotasyonu engelleyici kanatlı olmalıdır.                       1

5.      Femoral komponent proksimalinde kemik - protez kontakt yüzeyini ı arttırmayı sağlayan kanatçıklar bulunmalıdır. ,

6.   'Raspalama aletleri spongioz kemiğin maksimum korunması amacıyla, kemiği

ortadan kaldırmak yerine sıkıştırmaya yönelik olmalıdır.

7.      Femoral stem 12/14 mm boyun cone yapısında olmalıdır.

8.      Femoral stem shaft genişliği minimum 8mm ile 18 mm arasında birer birer artan, boylarda olmalıdır.

9.      Femoral stem shaft uzunluğu minimum 150mm-180mm arasında olmalıdır. ,

10.  İstenildiğinde 128 derece boyun açısına sahip lateralize' ' ştemler

■    kullandırılabilmelidir.                  j   ' , j *(i|]< 1 İ:

11. Uygulama sırasında kullanılan raspalar deneme amaçlı kullanılabilmelidir, j ‘, <.

12. Doktorların ameliyat sırasında hastalara farklı yaklaşımlar sergileyebileceği en az 3 çeşit raspa kolu uygulama seti içinde bulunmalıdır. (Direk anterior, ;lateral ve' posterior)  ,    j ı'

13. Sistem standart uygulamasında stem boyun açısı 135 derece olmalıdır.

14.  Sistem ayrıca gerektiğinde anterior yaklaşımlı minimal invaziv cerrahi tekniğe en ı az travma ile güvenli bir şekilde Mn y^e^n raspa tutucuları, oyucu İve, oyucu ) tutucuları bulundurmalıdır.

B1FEMORAL BAS;                                     i i’

-CoCr:                                                           1                                                            !:t1,

İ. Femoral baş; (CoCrMo / ISO 5832-2) kobalt krom materyalinden imal edilmiş dış yüzeyi parlak ve pürüzsüz olmalıdır.   r-CsQ  | ■

2.    'Femoral baş iç cone ölçüsü femoral stem ile uyumlu üniversal l^^ünm olmalıdır.

3. Dış çâpu32, 28mm ve 22,2 mm olması gerekmektedir. 32 ve 28 mm boylarda'4 farklı

-    -boyun uzunluğu olmalıdır. —■-

-                                                                                                                                   Seramik: i.                                                                                                  *                ; [!!

1.   ; Femoral baş; (Aİ203 ISO 6474) seramik materyalinden imal edilmiş dış yüzeyi parlak ve pürüzsüz olmalıdır.

2.      Fe'morâl baş iç cone ölçüsü femoral sı em ile uyumlu üniversal 12/14 mm olmalıdır.

3.      Dış çapi 36 mm, 32 mm, 28 mm olması gerekmektedir. 36, 32 ve 28 mm boylarda 4 ' farklı boyun uzunluğu olmalıdır.

C) ASETABULAR LINER:

-  UHMWP:                      .                          ı

1.      Asetabular liner Ultra High Molpcular Weight Polyethilene ISO(||5834-2 Standardında malzemeden imal edilmiş korozyona dayanıklı olması gerekmektedir.

2.      Asetabular liner; Asetabular kapa herhangi bir yardımcı implant gerektirmeden (snap fit) monte edilebilecek dış yapıdaj çentikli, iç yüzeyi femoral baş ile r uyumlu (yuvarlak) ve uygun çapta, simetrik ve 10 derece açılı asimetrik olmalıdır. ' 0 ı i

3.      32 mm, 28 mm ve 22,2 mm boyutlarındaki başlarla uyumlu olmalı. ı 1,;

! !11'11

-  Seramik:                                                                                                                        i

1.      Asetabular liner (AI2O3 ISO 6474 ) seramik materyalinden imal edilmiş korozyona ' dayanıklı olması gerekmektedir. ■ '

2.      Asetabular liner; Asetabular kapa herhangi bir yardımcı implant gerektirmeden (snap fit) monte edilebilecek dış yapıda çentikli, iç yüzeyi femoral baş ile uyumlu (yuvarlak) ve uygun çapta, simetrik olmalıdır.

3.      36 mm, 32 ve 28 mm boyutlarındaki başlarla uyumlu olmalıdır.

m VİDALI SİSTEM ASETABULAR KAP:

1.      Vidalı sistem asetabular kap; TİA16V4 / ISO 5832-3 standardında insan vücudu;ile uyumlu materyalden imal edilmiş olmalıdır.  I <

2.      Vidalı sistem asetabular kapın dış yüzeyi; plazmapor ile kaplı olmalıdır.

3.      Vidalı sistem asetabular kapın dış yüzeyi çentiksiz yuvarlak yapıda ve asetabulumun anatomik yapısına uyumlu olmalıdır. İç yüzeyi teklif edilecek olan asetabular kap ile [uyumlu, minimum üç adet titanyum jvida kullanıma uygun delikleri ve kap tutucu el, ■

I aletinin monte edilebileceği deliğe sahip olması gerekmektedir. Vida deliklerinden en . ' i az 2 tanesi uygulamada kolaylık sağlamak üzere oval yapıda olmalıdır. 'i j '|j I (

4.      Vidalı sistem asetabular kap 40 mm — 68 mm arasında 2 şer mm artan boylarda olmalıdır.     I                        ' ‘,:!  î

E) ASETABULAR KAP İÇİN TİTANYUM VİDA:

j

1.      Titanyum kap vidalaları saf titanyum Ti / ISO 5832-3 standardında imal edilmiş olmalıdır. (                            '

2.      Titanyum kap vidaları spongios yapıda ve geniş yivli olmalıdır. - ,

3.      Titanyum vidalar 6,5 nyîi3 kalmlığında 20 mm - 52 mni^&p^sı en az 10 farklı boyda 1