Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Mudanya Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

181110 08.06.2018

Sayın İLGİLİ

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (2) kalem 2 KALEM STERİLİZASYON SARF MALZEME alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca doğrudan temin yoluyla alınacaktır. K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 11.06.2018 tarihi saat 17:00'ye kadar bursadhs7.satinalma@saglik.gov.tr adresine kaşelenip imzalanarak tarafımıza bildirilmesini rica ederiz.

ı ürkanl ALPBRTÜRK

Mudanya DevletİHcistanesı

Tepedevrent Mevkii Aydmpmar Mah. Sarı Cad. Mudanya/BURSA Mudanya BURSA Telefon: 0224 280 16 00 Faks: 0224 280 16 95

e-posta: bursadhs7.satinalma@saglik.gov.tr/ Elektronik ağ: http://mudanyadh.saglik.gov.tr/

1.  Bacillus Stearothermophilus sporu içermeli ve biyolojik ölümün gerçekleşip gerçekleşmediği 1 saatte öğrenilebilmelidir.

2.  Tüp kapağı sterilizan maddeyi geçiren, bakteri bariyerli, hidrofobik filtreli delikli ve polipropilen olmalıdır.

3.  Tüp üzerinde üretim tarihi,son kullanma tarihi, lot no bilgileri, markası ve kimyasal indikatör şeritli etiket bulunmalıdır.

4.  Çift indikatör sistemine(enzimatik reaksiyon ve renk değiştirme) sahip olmalıdır.

5.  Sterilizasyondan sonra cam tüp inkübatördeki özel kırma yuvasında bastırılarak kırılmalı ve sporlar “medya” ile temas ettirilmelidir.

6.  Spoaın canlılığından daha uzun süre aktif kalan enzimlere (alpha- glukosidase) bağlı olarak gerçekleşen renk değişikliği nedeniyle 1 saatte alman sonuç daha sonra teyit edilebilmelidir.

7.  Firma okuyucu inkübatörünü getirecektir. Otomatik okuma inkiibatöründe teknik bir sorun çıktığında firma 24 saat içerisinde yeni cihazı hastaneye teslim etmelidir.

8.  Yetersiz sterilizasyonda (aktif Bacillus Stearothermophilus varlığı) inkübatörün “kırmızı” ışığı(pozitif sonuç) yanmalı ve yeterli sterilizasyonda inkübatörün “yeşil” ışığı (negatif sonuç) yanmalıdır.

9.  Normal oda şartlarında (15-30°C, % 35 - 60 nem) saklanabilmelidir.

10.  Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıl olmalıdır.

11.  Süresi geçen testler yenisi ile değiştirilecektir.

12.  Yüklenici firma kullanım süresi boyunca bozuk yada hatalı ürünleri ücretsiz olarak yenisiyle değiştirmelidir.

13.                          İstekliler   ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

14.  İlgili T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

15.                         Anlaşma    sağlanan firma tarafından numune örneği getirilmelidir.

1.  Bacillus atrophaeus (Bacillus subtilus) sporu içermelidir.

2.  Biyolojik ölümün gerçekleştiği durumda negatif (-) sonucu, biyolojik ölümün gerçekleşme durumda pozitif (+) sonucu kesin olarak en geç 4 saat içinde gösterebilmelidir.

3.  % 100 ve karışımlı Etilen Oksit sterilizatörlerinde kullanılmalıdır.

4.  Bacillus atrophaeus (Bacilus subtilis) sporu, medya özel cam tüp içinde mavi-yeşil besiyeri çift indikatör sistemi içermelidir.

5.  Kutu strip ve medyayı muhafaza eden tüp propilen olmalıdır.

6.  Tüp kapağı sterilan maddeyi geçiren, bakteri bariyerli, hidrofobik filtreli, delikli ve polipr olmalıdır.

7.  Tüp üzerinde üretim tarihi ve kimyasal indikatör şeritli etiket bulunmalıdır.

8.  Spordan daha uzun süre canlı kalan enzimlere (beta-glukosidase) bağlı gerçekleşen renk değişikliği nedeniyle 4 saatten daha erken sürede öğrenilebilmelidir.

9.  İnkübaör aktif Bacillus subtilis tarafından üretilen enzimin (fluorescence) ışımasını okuyabilmelidir.

10.  Yetersiz sterilizasyonda (aktif Bacillus Subtilis varlığı) inkübatörün (kırmızı) ışığı yanmalıdır.

11. Doğru sterilizasyonda indikatörün (yeşil) ışığı yanmalıdır.

12.  Normal oda şartlarında (15-30°C, % 360 nem) saklanabilmelidir.

13.  Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıl olmalıdır.

14.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

15.  İlgili T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

16.                       Anlaşma       sağlanan firma tarafından numune örneği getirilmelidir.

17.                  Uygun   olmayan malzemeler iade kabul edilip yenisi ile değiştirilmelidir.