Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

ICD KODU VE TANI(LAR):

M51.9 intervertebral disk bozuklukları, tanımlanmamış

KARAR : VERTEBRA FRAKTÜR NEDENİYLE ÖPERE OLACAK OLAN HASTAYA;

1)                    102.510)       PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, TARGETİNG NEEDLE, METAL-PLASTİK 2 ADET

2)                      (102.515)     KİFOPLASTİ2 PERKÜTAN POSTERİOR, CEMENT MİXİNG SYSTEM VV/ACTUATOR, METAL-PLASTİK 2 ADET ,

3)                     (102.525)     KİFOPLASTİ2 PERKÜTAN POSTERİOR, BONE BİOPSY AND CEMENT DELİVERY CANNULA, METAL-PLASTİK 2 ADET.

4)                     (102.530)     PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, MİXİNG BOWL AND SPATULA, METAL-PLASTİK 2 ADET

5)                     (102.535)                                 PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, İNTERVERTEBRAL KİT, METAL- PLASTİK 2 ADET     i

6)                                                   (102.465)KİFOPLASTY        PMMA 2 ADET CEMENT

ACİLEN GEREKMEKTEDİR.                                                               i

Açıklama:                                j j                                             f j '

•Hekim sayısı tıbbi malzemenin niteliğine göre belirlenecek olup,hekim imza adedi daha az veya daha fazla olabilir.Tek hekimle düzenlenecek raporlarda bir hekimin kaşe ve imzası yeterli kabul edilecektir.

■ . j " T.C SAĞLIK BAKANLtCî . .TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa Kamu Hasfarfet’eri Birliği Genel Sekreterliği BURSA YÜ&SEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA, HASTANESİ

% »■cSâ!yiiîiÜvvfeS

KONTROLLÜ PİSTON AYARLI KİFOPLASTl SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Sistemin Osteoporoza bağlı vertebral çökme kırıklarında, travmatik kırıklarda tümör cerrahisirade ve hemangioma da uygulanacak minimal invaziv bir cerrahiye olanak sağlayacak enstrümantasyonu olmalıdır.

2-       Sistem içerisinde minumum 4.0 mm çapında targetting needle olmalı ve set içerisinde diğer komponent'ler ile sorunsu* çalışabilmelidir.

3-       :     Sistem içerisindeki Hedefleme İğnesi spesifik olmalı,Cemşit'ler hedefleme iğnesi olarak kabu! «dilemez.

4-       Sistem içerisinde çimento karıştırmak için sistem yer almalıdır. Sistem enjektörler ve mikser içermelidir. Sistem içerisindeki tüm komponentler diğerleri ile uyumlu olmalıdır.

5-       Aktif piston ayarlı çimento gönderme sistemi iki adet piston İçermelidir. Birinci piston çimento gönderimini sağlamalı, diğer piston ise çimentodaki viskozite değişimlerinde extra basınç uygulamaya müsait olmalıdır. Böylece viskozite değişimi olsa bile sistem sorunsuz çalışabilmelidir.

6-       Sistem içerisinde Özel olarak sistem ise senkronize çalışan biyopsi alma kiti olmalıdır. Biyopsi alma kiti ( Fish-Mouth ) özelliğine sahip kanüllü olmalıdır. Alınan biyopsi kanüi içerisinden kolayca çıkarılmalıdır.

Ayrıca biyopsi kiti içerisinde özel steril tüpler yer almalıdır.

7-       Kit içerisinde pistonlu sistem ile senkronize çalışan bowI ve spatula olmalı. Demir toplu sistern ile.bpv/1 .’V ; kolayca çalışabilmelidir?-Demir top çimentoyu kolayca karıştırabilecek özgülağırlığa sahip olm'ali’dîç;Ç‘. '

8-       Sisteme dahil olan invertebral kit tüm opsîyonlara sahip olmalı ve sistem ile kolayca çalışabilimelidir.'

9-       Sistemi oluşturan tüm parçalar steril paketlerde teslim edilmelidir.                                                   . _              '■!,.

.10- Kemik doldurucuların h,er biri en az 3.4 mm genişlikte olmalıdır ki çimentonun donma ve-zörğitrhe.t.,.*-. >

‘ ihtimaline karşılık mukavemetli olmalıdır ve en kısa olarak 195 mm uzunluğa sahip olmalıdır, boyl[öce ■ ' doldurucu kırık hattına daha kolay ulaşabilmelidir.

11-    Kullanılacak kemik çimentosu-HA içerikli PMMA çimento olmalıdır.-                                                          ^                          'VS

12-    Set içerisinde kab-spatula veya .-mikser olmak üzıere homojen"çimento'’kanşfnrııı-hâzjiçiay^^ olmalıdır. Ürün içerisinde iki sistemde el değmeden çlmentonün.tioldurüçuıKaıjüJ^ sağlayacak aparatlar sahip olmalıdır.                                     :

13-    Sistemi oluşturan tüm parçalar steril paketlerde teslim Edilmelidir.                                              • " V;                                      ^

14-    Ürün çift paketli steril ve kuru bir şekilde paketlenmiş olmalı, oda sıcaklığında sakİana'bU^ depolama için soğuk ortam gerektirmemelidir.       ’ ‘

İS- Malzeme teslim tarihinden itibaren erîaz 2 yıl miadlı olmalıdır.                                                ■ ~ • '          V

16- Paket üzerinde yüklenici firmanın son kullanma tarihi, referans numarası, parti kodu, seri jnuniari^sf İ/e LOT numarası bilgilerföGK Medula kullanım kılavuzu şartlarına uygun olacak şekilde etiketVeyaMşe'< olarak bulunmalıdır. ' ?■                                                                         'i

1-