Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

22 F SATIN ALMA İSTEK BELGESİ FORMU

l/~ o

fJJfr t                             W-t-----------------------------------------------------------------

‘/o                              i? kc L- ^Vo- cfr*/vT

11

12

13

14

15

Devamı ekli üstededir. [ ( Eki:  ....(Adet) ]

HASTA ADI VE PROTOKOL:

İSTEK GEREKÇESİ

Yukarıda İsteği Yapılan İhtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim

İdari ve Mali Hizmetler Müdürü Kaşe t İmza

( * Bu bölüm HARCAMA YETKİLİSİ tarafından doldurulacaktır. ]

Harcama Yetkilisi OLUR

: ÖPERE DİSTALRADİUS KIRIĞI

FEMJJR ,TİBİA VE AYAKBİLEĞİ İÇİN SİRKC

a

foot ring....... 1 adet

I krishner tutucu. 80acjet

bağlantı aparatı. 4 adşt

plak :......... 4 adet |

eklem ......... 4 adet j

! tvvisted plak.. 2 ade

yarım halka -karbon 8 acjet

C halka 5/8..... 2 adet

Rod {tüm boylar) 20 acfet

, Pul........... 10 adet

, Delikli cıvata. 30 ade't:

, Cıvata........ 12 adet

j Somun......... 150 adet,

' krishner teli ( sünger uçlu )    20 adet

i                                                                                                    krishner teli,{trokar uçlu )     20 adet

ı universal soket 10 adet

,J derecelisomun... 20 adet

i i

uzatma aparatı.... 5 adet

şariz'vıbasJ ...S... Sadet 1

şanz tutucu...... 5 adet

r. ili-.,                           ‘i

-1/3 TÜBÜLER KİLİTLİ PLAK VE VİDA SETİ

îi

(i

. Serbest'açılandınlabilir titanyum kilitli 1/3 tubuler plak ^    1 adet

ı'

-titanyıjm.kp^tikal vjda kendi yivini açan 3.5mm    j;   10ADET

-titanyum jlilitji kortikal vida kendi yivini açan 3.5 m m   ................................... 10ADET

î 1 •

■        ı IM'^ t ’ ' '■!»ı1

M... .. ;

I

... . DİSTAL ULNA ANATOMİK PLAK VE VİDA SETİ

, i ^ - , ■ ,

,1!ı’îM ı ;"l                ! '

ANATOMİK SABİT AÇILI ANATOMİK DİSTAL ULNA PLAĞI '

VI DALAR» TITAI-İYUM.'KORTİKAL SELF-TAPPING, LOCKING 2.3MU VID^LAR.TITANYUM.KO RTI KAL. SELF-TAPPING, 3.5MM TlTANYUr/KILITLEME VI DALARI. SELF-TAPPING, 2.7MM TİTANYUM. KlklTLEftE VİDALARI. SELF-TAPPING, 3.EM M j

s

distal radius volar anatomik kilitli plak ve vida seti (geniş ve dar baş seçenekli)

)

i il ; titanyum distal radius plak- volar anatomik plak

(geniş ve dar baş seçenekli) I     }j 1 adet

ı ■;)                                                                                                                                          r

I                                                                    ı" s

.vidalar titanyum kortikal self-taping Ipking2.4mm                        {tüm boylar) 10 adet

i ' * i' '                                                                                                                                      j!l

.titanyum kilitleme vidaları self-tapping 2.7mm                              (tüm boylar) 10 adet

r                                             n ,

.titanyum kilitleme vidaları self-tappirig 3.5mm (tüm boylar) 10 adet

V                                     i’

KANÜLLÜ VİDA( tüm boy seçeneklerijolacak)                                f|||

! .                    I

1         -.titanyum s'elfdrıllirıg 3.5mm tüm boylar, jİOadet jı. •

2         ’-.titânyumıselfdrılling 4.5mm tüm boylar* r-İO'adet j1(1 ‘J'î

3          -'-.titanyum selfcirılling 6.5mm tüm boylar 10 adet r!

!: j '■ ; ! ■' ‘ ’, ' '/ |

4          /-Vida'pulları‘titanyum washer düz * Sadet |

s ;r!l •:' ’r'             r           |

SPONGIOUS CHIPS GREFT (30CC)....... J. 1  2 ADET

V >                     !                              ■ ■*' ' ü y ı' )' ■ jfj,.

SPONGİOUS CHIPS GREFT (60CC)....... i     ÎL..1 ADET

’l!     ............. ' '[' 1 ’ ı'I 1

BAŞSIZ VİDA SETİ .                  f

I I»                    M   1 M■) ! ! " I" ' ![|'

' ! l!

1-       2.2/2.8MM,BAŞSIZ KONİK VİDA        10 ADET, Ij

2-       2.8/3.2MM BAŞSIZ KONİK VİDA             10 ADET 1 p

3-       3.2/3;6Miyi BAŞSIZ KONİK VİDA 1    10 ADET», ,

4-       3.8/4.3 M M BAŞSIZ KONİK VİDA i    ADET

5-       5.0/5’.5MM'BAŞSIZ KONİK VİDA  1 ADET V

1                                                                                                          .    !: />. . II/,

SİRKÜLER EKSTERNAL FİKSATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.         I CE kalite belgesine sahip elmalıdır. Firma bu sure|ini {belge yabancı bir dilde yazılı jıse bunun suretini olarak) ihale dış zarfı içinde vermek zorundadır.

2.         |j( Hasta ve ürün güvenirliğini lağlamak amacı ile ile ününün boyutsal özelliğinin belgelenmesi zorunludur üzerimde silinmez bir şekilde yazılı olmalıdır.'                         |

3.         I İştirakçi firma, herhangi bi|" ihtilafta imal edilen malzemenin izlenebilirliğine ait kanman belgelemek zorundadır. Ürün ile ilgili herhangi bir kırılma, kopma ya da deforme olma gibi beklenmeyen bir sorun o duğunda, satıcı firma bu malzemeyi tahlil ve tetkik ettirmekle yükümlüdür. Bunun için uygulayıcı cerrahın talebi yeterlidir.

4.         I İştirakçi firma, talep edildiğinde imal edilrhiş ürünün kullanıma uygun olup olmadığını; yapılan test ve deney sonuçlarını ve uygjjlayan hekimin onayını içeren ana kayıtları göstermek zorundadır.

' s

Ürünün insan vücudu içine] yerleşen kısımlarının insan vücudu ile uyumlu metal

ü

ve ayak için U çemberler, femoral yarımaylar (farklı Dİaklar, değişik açilarda bağlantı elemanları, eklemler, dişi ve erkek ofsetler, rotasyon ve translasyon cihazları, Kirchner telleri ve bunların tutucü'lârl/Schânz’vidaları ve bunların tutucularından müteşekkil olmalıdır."

7.         ! ‘Çemberler paslanmaz çelik)’'alüminyum'/eya kompozit karbon fiberdeh’ imal

1             J fj* > A V 1 t                                                                               r                                               4          I I

edilmiş'olmalıdır. ,’Metal malzemeler kimyasal1 aşınmaya parşı polisaj ve kumlama işlerrileri ile mukavinrf'hate getirilmeli ve anodik öksidasyon tekliği ile yüzey iyileştirmesi yapılmış olmalıdır, jtfer’ikfçeşit malzemenin boyut; vej'delik aralıkları eşit olmalı, birlikte kullanımlarına uygun"c>frfıâlıaır.! Setteki civata, rod, somun ve diğe'r b’aglantı elemanlarının yiv yoluve çapı standart ölhnalldırj'1                        1         |İ

' 1 T.I ’             ‘       Ş

8.                             Setlerde1 her parçanın yeri âyrı'âyrrbelirli üe ayrılmış tepsilerden oiüşm'alı ve

' . .J , •>                                                                                               II                                                                                             \ı            •                      I

kaldırma [^e;:çövirm’e gibi hareketler ile^parçalar birbihçıe karışmayacak şekilde aVnTrhış ve korunm’ü^ ölrtâlıdıjr. ■    i 1 '(

9.         ^ Ringler1 ?80/240 mm boyutlarında ‘ olmalı "ve!1 20 mm aralıklar ile imal edilmiş olmalıdır. İhtİyâ,ca, ,göre 5/8 ring sağlanabilmelidir. HeVıJsette en az dört tam sirküleb halka bulunrtıâlidır^H'e^s'ette değişik boy ve egimİerde^em'oral ay bulunmalı ve isteğe göre’bunlar

' | tu* ı . .              ■                                                ,                            1 ı,

karbon 'fiber!S/eyâ metal olabilmelidir. İstenildiğinde bu elemanların sayısı ihtiyaç kadar artırılabilmelidir. * 1 'l!‘ 1 11 fl i*’ 'v'> *  M

10.                       1 'Yivıti "rodlar AISI 316 kalite Krom-Nikel-Paşlanmaz çelik malzemeden ve M6 standardında üretilmelidir. Rodlar değişik boylarda olmalı ve her roddan sette en az altışar adet'olmalrv&sette ucu delikli yivli rod bulunmalıdır’. " ? ]'

. t ‘‘ı'-i1 ■»'(                                                              ı . . ,'                   .Ît                                                            I‘ k

11.          'I 1 iBa'ğlantiJ1 civataları AISI 316 kalite,ıKromLNİkel-Paslanmaz çelik malzemeden ü r et i I hi e İ i1 ve i1 12>^16, 30 mm boydtlarmda olrriafldîr. Her çeşitten en az ellişer adet bulunmalıdır.1!"1'‘’l*            ■ ! !'r                      v

•                                                                                                                             ■ ı _ • 1, ,                                                                                                . ■ ı : .                      t

12.            ’ Bağlantı plakları AISI 316 kaliteKröm:Nikel:Paşlanmaz çelik malzemeden üretilmeli ve delikleri r;od ile’civata geçişine uygun 'olmalıdır) Bağlantı plakları düz ve değişik1 boyarda, 90 derece'’Burğulu ve eğimli olabilmelidir: Sette1 bu1 p'İakların her birinden en âz"3 adet bulunrnalidii\B'urguİu supportlar 90 derece açılı blmâli ve sette en az 6 adet olmalıdır.

13.                  1'Sette*'dişi ve erkek menteşe bulunmalı ve bunlar anahtar ile>ctutulup sıkılabilîı olmalıdır. Büfllârıh her birinden en az dörder adet’ bulunmalıdır. 1,2,3^ rau^zatm; yükselti^elemânları bulunmalı ve bunlar dişi ve erkek olmalıdır. Her biradet

V*3SA

i'1'!'1’! ! ' I*' I'

setin diğer elemanları ile uygunluk göstermelidir.

14.

Uni|erşal ek! em ^ISI 316 kalite çelikten üretilmelidir. Sette bunlardan dörder adet bulunn^alıdı^1 Bunların vida yolu ve gösterınelidirj, ,n j j j;                                             ,

14.      j!! Jj (Sejtpe^i/ 'civatalar değişik balarda olmalı^ ve her boydan en az 50'jjş3r adet bulunmalıdır] Sette1 somunlar en az 2,00 adet bulunmalı ve diğer set elemanları ile uyumlu

j; M ' I'                                          ,                                                          '! ' İ                                                       lf                                                                                        1

olmalıdır. Sette büyük ve küçük oval, konik pjular bulunmalıdır. Oval pullardan sette'bh az 200 er ad'et|buluhmalidrr. Ve bunlar AIS1 3Î6'kalite çelikten üretilmelidir.                                                                                                                              |'

i’ I1’ ||j I]1' ;r                                                    | Y . . n i|j                                                      ı

15.       ; 'j Kirşjçhner telleri 1.5-2.0 mm/|400 mm ölçülerinde olmalıdır. Tellerin uçlarritek tarafı üçgen jve düz, tek ıjtarafı süngü ve düz, tek tarafı süngü ve stoplu özelliklerinde; olmalıdır.

TelIer’lSO^SB^ dejbelirtilen malzemeden üretilmelice ISO-5838 standardına uygunluğu test

II                                                                                                           I! i(! î:ı|[i'                                                                                   İM’ ■ ! 11 (' I i 1       * M11

edilip |beIgelennriel(jdir. Sette her tel çeşidinden ! en az 10 ar adet bulunmalıdır. Tel

yakalayıcılar AlSI 316 kalite çelikten üretilmeli ve kana lı ve delikli olmalıdır. Kanallı tutucu

ıt                                                                                                                                                                       !'

kadar kanallı pul bulunmalıdır. Tutucular anahtar ile tutulup sıkılabilmeli ve vida yolu ve civataları setin diğer elemanları ile aynı olmalıdır.

16.      , Schanz vidalan 1.4441 kalitelcerrahi paslanma? çelikten üretilmelidir. 4,5,6 mm lik

^                                                                                 ||                                                      I'

olmalı ve değişik boylarda bulunmalıdır. Kortikal ve spongioza diş yapısında olmalıdır. Vidalar yuvarlak’ive1 üçgen! uçlu olmalıdır. Vidalârı’n 'üzerlerinde ölçüm çizgileri bulunmalı vie arka uçlan’ üçgeni bi’çiiri-ili olmalıdır. En az 20ÖJrrim'uzunluğunda full vida yollu Schanz vidası sette en az 2 adet'bulunmalıdır. Sette her bir bby ve ça’ptan en az altışar adet Schanz'vidası bulunrrialrdııtlSchariz vida yakalayıcıları ÂISI 316 'kalite çblikten üretilmeli ve her kalınlıktaki vidayı yakajâyâh tutucu ayrı olmalıdır. 'Ayrıca' her :ça|D j/ida için yakalayıcı da bulunmalıdır. Küpler’'1,2)3,4 delikli olmalı ve tek başlarına ve merkezlerine burçları ile birlikte ayrı yarı kullanılabiitniefidir.'Merkezleme burçları her Schaii’z çapı için ayrı olmalıdır. Bunların yan delikleri setteki'diğer elemanlar ile uyumlü olmalıdır.', ’ j                                                " ''

17.      j, '''' FiksâtÖr1'uygulama setleri -uygun'!konteynfer|erle NON STERİL olarak . kullanıma sunulmalldir.'Ameliyat uygulama setini sevkedeh1 firhrıa, setin tam ve kullanıma hazır oldıiğunu’belirteh'SET KONTROL FORMÜ: ile kullanıma hazır ve güvenli olduğunu belgelemek zorundadır!'Formun'içeriği sarf malzemelerinin kullanıma uygunluğunu göstermelidir.”

► ^ f ' » .i ı t t                                              * *              !l 1 f Lf ]|;                                                              1 ( *

18.              lj Fiksatörün operasyon sırasında1 kullanılacakjıblan uygulama setleri tamjeksiksiz olmalıdır.Setlerin yıpranmamış olması ve " ameliyat ^sırasında gerekebilecek ilave'tıbbi malzemelerin’'(yardımcı cerrahi motor'setleri/aplikatörler) sağlanması firma tarafından

,1 ' ,                  1 * '  ..                 I» , . fı

garanti edilmelicjirJ'Uygulayıct cerrahın önayrsetlerirî güncelliği konusunda esas olmalıdır.

19.      n"! ’ l İştirakçi'firma en az bir adet sirküler fiksatör ‘-setini bütün malzemeleri ile birlikte sürekli,ola’râklhastânemizde bulundurmayı taahhüt'etmelidir. Bu taahhütname ilgili'firmanın antetli ^kağıdına Hastanemiz Başhekimliğine hitaben yaiılmış olmalı ve ihale dış zarfı içinde verilmelidir, il1'" 1 ,                         ' İ ■ • }'" '   T ’r

ı ■                                                 1 '                    1 ' I                                                                  '■ ’ -1u

20.      1 'T 'Malzemeli kullanacak uzman tarafından tâlepjjedildiği takdirde ameliyata katılmak ve ehstrümentasyÖn için bu konuda yetişmiş elerhani firma göndermek zorundadır.’” j'

Bu eleman ameliyathane ortamında1 a s e p s i - a n t i s e’p s i y ij bildiğini ve bunu uygulayabildiğin i belirtir I eğitirp belgesini veya belgeİ'erini (ameliyat' hemşireliği, asepsi -antisepsii'eğitimi belgesi) bü’tur ameliyatların sıkça uygulandığı merkezlerden almış olmalıdır.                                            ! —

Anatomik, Sabit Açılı Distal Radius DORSAL Pla k Sistemi Teknik Şartnamesi

lUrün ;dista|ı,radius kırıklarının jfdorsal yaklaşımlı

l|.

| edilmiş olmalıdır.

Dış hat kesimi ve düşey düzlemdeki eğimli yapısı

il

'uyumlu olmalı, plak kemik üzerine yerleştirildiğin^

i              ir

i Plak ve bütün vidaları titanyumiolmalıdır. |

; •• ■ :!                                          JI'

Ürünün distal vidaları, sabit açılı olarak gönder

röntgen ışıklarında görünmeyen bir klavuz sistenjji olmalıdır. Bütün distal vidalar kilitli

'il

tip (plağa sâbitlenebilen) olmalıdır.

1 !>'

Ürünün distal vidaları dörtlü vej üçlü kolon olarak göndermek mümkün olmalıdır.

jl

Bütün vidalar (kilitli veya kilitsiz), takıldıktan sonra, plak üzerinde profil artışına sebep olmamalı ve tamamı plak üzerine gömülmelidir. j

I                                 i                                                                                   . -M . I t ^                                                                                                                           k

Plak'özellikle çok parçalı ve ekjeriViçr klriklann restorasyonu için distale çok yakın vida

f,

gönderebilmeli ve dolayısı j 'ile maksimum

I

sağlanabilmelidir. 

ı

Anatomik dizayn olmasından ötürü sağ Ve sol'e kemik yapısı farklı hastalar için plağın dar ve geniş tipleri olmalıdır.

Ayrıca 'set içerisinde, İlave düz; Uve Y "tipi destek plakları da olmalıdır.

. '1               1 ( 1 rı  (    '

Sistemin 'distal bölgede kullanım için 2.13mni" kilitli ve kilitsiz tip vidaları 've':yivsiz pirileri, shâft ve proksimal kullanım içinde 2.7 ve 3.5mm kilitli ve kilitsiz vidaları ile 4'0'mm'spongoiz vidaları olmalıdır. '* ■ ”

!'

DİSTAL ULNA KİLİTLİ P TEKNİK ŞARTNAMİ

Malzeme ; distal ulna kırıkları,-jiılna başı kırîklarıı dizayn edilen plaklar, vidalar vej enstrümanlardanj Setin plakları titanyum grade 2^ % 99,01 Tİ) alal'ımma sahip olmalıdır.

Setin plakları tüm delikleri yivsiz olarak kullanıma sunulmalıdır.

Setin plaklarında kirchner teli delikleri olmalıdır.

Setin plakları Pro-Lock sistem Almalıdır ve sabitle kaybetmemelidir.           j           j

Setin plakları Distal Ulna anatomisine tam. uyum T£

Distal Ulna plağının kalınlığı 2,0 mm olmialı'dır. [J                                                           J

Set içerisinde; 3,4,6 delikli sol-sağ plak ve 4 delikjli small sol-sağ plak olmak üzere en az 8 çeşit plak olacaktır. i                                                                              f                                            j

Setin vidaları Titanyum Grade 15 (TİAL6V4) alaştmına sahip olmalıdır. ■ |

Setin vidaları plaktan daha sert olmalı ve plak üzefinde kendi yivini kendi açabiliyor olmalıdır.     |           j

Setin vidaları +/~l5 dereceye kadar açılandırılabilmelidir ve her açıda plağın içine tam olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.                                                                           j

Setin içerisinde;                        y-4 -;i f; ■!-' ■ -1                                                                j

•          Plak ile uyumlu vidalar 2,7 mm çapında kortikal vidalar.                                                j

•         Plak ile uyumlu vidalar 3,0 mm,çapında kilitli kortikal vidalar

•          Plak ile uyumlu vidalar 2,4 mm çapında kilitli ijtebilizasyon vidalan olmalıdır.

. fi

rr

Setlerle birlikte;                             ’' 1 ’ l;

•       i'I"Adet Screwdriver Torque 9x70 ;,

ıi !•: j 'ıDepth Gauge PROIock ' >,k , '’l’^det 2,0 / 2,4 mm Drill! Guide rily j !1"Adet 1,8 mm Drill , v' j '

■ ’ ’ • ı 1 Âdet 2,0 mm Drill 1 ! ( 'İ ’Adet 2,4 mm Drill 1 '! 1 ! •' ■ 1 Adet 1,6 mm Guide Wire ‘

, I | t ' 1 !        ' ' >■ I

•        -1, Adet Şterilizasyon tepsisi bulundurulacaktır.

SERBEST AÇILANDIRILABİLİH DÜZ PLAK SETİ

TEKMK ŞARTNAN

Malzeme çeşitli kırıklarının tedavisinde kullanılır

•      ı i         1 |         i

vidalar ve enstrümanlardan oluşan set halinde oln(£

Setin plaklari titanyum grade 2 (% 99,01 Tİ) ala'

Setin plakları fibröz doku oluşumu ve protein em olmalıdır. ,

I     1              I

Setin plaklaıı tüm delikleri yivsiz olarak kullanın ı sunulmalıdır.

Setin plaklaıı Free Choice Angle( Serbest Açılancjırılabilinir) sistem olmalıdır ve kırık hattı üzerinde pozisyonlandırmajjzorunluluğu olm|dan düşük seviyelerde dahi kusursuz kıijîk redüksiyonu yapabilmelidir.

Setin plakları 1/3 tübüler olmalıdır.

Set içerisindis;                           ! ,!

olmalıdır.                            , ,

plak üzerinde kendi yivini kendi açabiliyor

olmalıdır.

• > J ' '1 I’                                                                                            I                   .                           - II

Şetm vidaları +/-15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir ve her açıda plağın (içine tam ojarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.

Setin içerisinde;

T,'

I

"M

;,!IJlakjile uyumlu 3.5mm çapında kilitli Ko^ikal vidalardan istenilen boylarda

:• talep edilecek olan adet kadar olacaktır, j

•          Plak ile uyumlu 3.5mm çapında Kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

■       ■ r 1 n

j ,

Setlerle birlikte;                          [

r ,r                                             '

?  1 j^clet 2,5 mm Tornavida (Vidalar ile uyumlu)

•           1 ÂÛet 2,7 mm Drill 100 mm

•          } Xcİet 2,0 / 2,7 mm Drill Guide

•          İ A&et Derinlik ölçer

•        (1 Adet Sterilizasyon tepsisi

bulundurulacaktır.

I i    " '■! t*

Seti Teknik Şartnamesi:

Vidalar duş^k profilli olmalıdıij.!

f.   Tüm vidalar titanyumdan (Tİ6AI4V) yapılmış olri falıdır.

3.      2 mm ile( (7 mm çaplarında)(vidaların tüm boyları eksiksiz olarak setin içinde j'           bulunmalıdır.   j 1      I                                                  ''1

4.      Kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda hem kısa hem de uzun yiv uzunlukları |  bulunmalıdır.yiv derinliği kansellöz kemiği tutaclk derinlikde olmalı.

5'. İştirakçi firma vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat

j    sırasında sadece kullanılan vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi

[    plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

6.      Vidalar self tapping olmalı, ucu yivli kılavuz tel içermelidir,

7.      Sistemde washer bulunmalıdır..

8.      Uygulama setinde doku koruyucu(cezve), parale

j ve vidalar uygun tornavida ve derinlik ölçerleri olmalıdır.

9.      2.0mm,2.7mm,3.0mm,3.5 mm, lik kanüllü jvidamn tepesi uygun genişlik ve yükseklikde olmalı

M *}»>•

4.   Başsız Kanüllü Konik Kompresvon Vidası Implant Seti Tip Teknik Şartnamesi

Hastlnemiz ihtiyacı için yurtiçinden alınacak Başsız Kanüllü Koni* ’ belirtilen ana malzeme grubundan meydana gelecektir.

Kanüllü Konik Kompresyon Vidalarının Teknik Özellikleri: ,

Spongios uygulamalarda stabilizasych sağlamaya uygun d Skafoidkırıklarında, PIP-DIP füzyonlarında, Karpal-Mej

kırıklarında, Distal Radius kırıklarında, Patella kırıklarında,

intrakondiler kırıklar, naviküler kırıjdar, metatars kırıkları, Jones (5. Metatars) kırıkları, malleolar

kırıklar, kalkaneus kırıkları gibi endikç Vidalar kanüllü, tam yivli başsız ve daralan konik yapıda olmalıdır.

Yüksek kompresyon yapabilmesi için, vidaların diş boyları vida tepesine doğru azalan bir yapıda olmalıdır.                J              (

Bütün vidalar self-drilling ve self-tapfjing uç özelliğinde olmalıdır.

Ameliyat sırasında çapa göre vida seçiminde kolaylık sağlaması ve hata yapmayı önlemesi için vidaların

renk kodu ile ayrılmış olması sağlanrrlalıdır.

ASTM F-136/ls'o 5832-3 standardınallıygun Titanyum Grî Vidalar aşağıd^ yazan boyları olmalıdır.

Vidalar kullanılacağı bölgeye zarar vermemek için seçenek plarak 5 ayrı çapta set içerisinde olmalıdır

i '(i!

I

2.2 / 2.8mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 10?30mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. '• Distal;lucu[1]2!2mm çaplı ve spongios yjvli olmalı, proksiryal ucu ise 2.8mm çaplı olup kortikal yivli . olmalıdır.Kanülasyon çapı 0.8mm olmalıdır./^

ı 2^8 / 3.2mm. Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 12f40mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal ucu 2.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.2mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdıriKanülasyon çapı l.Omm olmalıdır. - , *, , ji!

3.2-/ 3.6mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası/ 16-44mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

1 j - Dist;al.ucuı 3.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı,-proksimal ucu İse 3.6mm çaplı olup kortikal yivli I n .olmalıdır. Kanülasyon çapı l,25mm olmalıdır. ı, h> ])

3‘.8/4.3mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-60mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal (ucu'3.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksinpal ucu İse 4.3mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır..* r                     -                 f •' ı’. ‘ L ,1' •

[' ....    I

5;0/5.5mnvBaşsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 40-lOOmm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

t ”1'

Distal-ucu 5.0mm çaplı ve spongiosyivli olmalı, ıproksim'al ucu ise 5.5mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır .»           >ı ■ ■ „ • ’ 4,                                                                         y.( *ı

r

;si kaynaklı insan dbkusu-bio-implant olmalıdır.

il il,

I <

' Ü: !

ER ELBİLEK FİKSATÖp SETİ TEKNİK;ŞART

[ 5. Sistem yük altında rahatça uzatma ve kısaltma yapabilmeli, bu hususta hasta için

I                      distraktör üzerinde kılavuz vejuyarı olmalıdır. ||

] 6. Distarktör üzerinde kayar klemple istenilen pozisyonda rotasyona izin vermeden

jj                    fı|         ||

f sabitlenebilmeli, dinamizasyon sırasında rotasyona müsaade etmemelidir.

| 7. Sistemin 360 derecede 30 derece açılanabilen birBirine karbon, kompozit ya da 6mm titanyum rod ile monte edilmiş iki adet modüler eljdemi olmalıdır.

^             j ı ■ |( mr Manyeto ^pki oluşturmamalı.

jbu modül 7mm distraksiyon inecek şekilde ölçülendirilmiş olmalı.

!i '■ i

i'l

ıl ’

►Sistemin konneklerinde birden Fazla şanz çivisi atılmalıdır.

•Sistemde küçük kemik parçacıkları bir araya toplamak için birden fazlaşanz çivisi atılabilmelidjjf.

•Sistem de; ko.mpression ve aiştraksion ayrı bir aparatla yapılmalıdır.

• Sistemcle kompressiondistrja’ksiyon tek r^t üzerinden yapılabilmelidir.

•Sistemden istenilen açıda şjanz çivisi gönderebilmek için ayrıca şanz tujtucu,olmalıdır.  <j        j:|f

•Sistemde fleksible rot sayesinde iyîleşm^ sürecinde fizik tedaviye irhkanfVerrrielidir.

•Sistemde^anz çivilerinin çablari; 3^m'm.0İrnalıdır.

) i 1                                     1 , I ji[

•Sistem^ 2icm 'compresiondisitraksion yapmaya uygun olmalıdır.

V-a

V4h

NT EL BİLEK MKS ATÖRÜ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

11   Fixatör radioliıcent malzemeden jrhaiz olmalı’ r

I I

Ürün proksimal ve distal bölgelerinde 60° artiküla^

.İli

Ana şaft kömpresyon ve distrakşjiyona'izin veren bir mekanizmada olmalıdır.j

J ..I .

Ana şafta bağlı Klempler her birjj tek başına kilitlenme mekanizması olmalıdır.

‘ | i i. Ana şafta bağlı Klempler üzerinfde vidaları sıkıştırabilen mekanizma olmalıdır.

61 Ana şaft üzerinde 35-28mm uzafea yapabilmelidi ' ' f} j

7:  Ana şaft üzerinden 40° proksimal ve 30° distal kleıiip rotasyonuna izin vermelidir.

'ı i: '

8f  Klemp Şanz tutucuları 360° rotasyona izin vermeliuir.

ı <1 s                U*

İ  s                          * î

9.     ;    El bileği, humerus ve önkol kırıklarında kullanım^uygun olmalıdır.

.       |p,|tv î^k[2]; m M

10. Vidalar inox yada titanyum olmalıdır.

i, , İİM I.Jv.l, ,

1J. Fixatör kısa ve uzun olarak iki boy olmalı ameliyağesnasında her ikiside hazır bulunmalıdır.   '

t ' >11 '

12.  Fixatör acil ameliyatta kullanılmak üzere vidalan anahtarlar ve çakma seti ile bir pakette steril*olmalıdır.                                                         i; ı                   ''I

'     İ!|                                                               Ij

13.  Fiksator’SıBi TİTUBB kaydı olmal^ve S GK;onaylı| konumda olmalıdır. <