Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

''.I - '■ !İ'il !i ■ f iı.. '

" * Ü: ı ı -i 1

■I' ‘

ıl

f                        , T.G SAĞLIK BAKANLIĞI

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

ICD KODU VE TAIMI(LAR):

SERVİKAL İNTRAMEDULLAR SPİNAL TÜMÖR

1.                                   )Konnektör    uçları 42802 Dîn normundaki girişlere’a uyumlu olmalıdır.

2.                          )Ürünün     kablo uzunluğu en az 220 mm olmalıdır.

3.                              )Malzenin         orijinal barkod numarası olup, ulusal bilgi bankasında kayıtlı ve sağlık bakanlığı onaylı olmalıdır.

*

> .

4.                          )Urünün     ucundaki ölçüm için bırakılan iletken kısım en az 2

mm olmalıdır.

5.                  )Ürün                   daha hassas ölçüm yapabilmesi için bipolar yapıda olmalıdır.                           >'

6.                    )Derin   bölgelerde de güvenle çalışabilmesi için ürünün şaft uzunluğu en az 90mm olmalıdır.

7.                         )Ürünün     şaftı ameliyat aşamasında ceraha rehberlik etmesi amacı ile en az 8mm ara ile işaretlenmiş olmalıdır.

8.                          )Ürünün     raf ömrü 5 yıl olmalıdır.

9.                                         )Stimulasyon      probunun bağlantı yerleri karışıklığı önlemek amacı ile siyah ve kırmız renkte olmalıdır.

10.                  )Ürün  tek kullanımlık ve steril olmalıdır

11.                  )Ürün  uc kısımma kadar yalıtkan ile kaplanmış olmalıdır.

12.                              )Malzeme       CE sertifikasına sahip olmalıdır.

13.                                )Yüklenici      firma Sinir monitorizasyon cihazı ve operatörü ile birlikte vakada hazır bulunmalıdır.

14.        )1     adet monopolar en az 13 cm’lik monopolar forceps yüklenici firma taradından vakada kullanım amaçlı olarak hazır bulundurulmalıdır.

•ı

İNTRAOPERATİF NÖROMONİTORİZASYON TEKNİK ÖZELLİKLERİ SUT: 103.101-103.102

1.                    )Beyin Cerrahisi ve Omurga Cerrahisi Ameliyatlarında Intraoperatif nöromonitorizasyonu yaparken; SEP/MEPjEMG/EEG/TRİGER/EMG, STİMÜLATED EMG,D wawe ,VEP, BAEP uygulamaları yapılabilmelidir.

2.              )SEP      uygulamasında stimülasyon işlemi cilt altı iğne elektrodları ve yapışkan yüzey elektrodlar ile yapılabilmelidir.

3.                   )Cihaz  ortalaması alınan işitsel sinyallerin ortam gürültüsünden etkilenmemesi için ESU ve koruma özelliği ile ortalama almayı otomatik olarak durdurma özelliğine sahip olmalıdır. Ortam sesinden kaynaklanabilecek işitsel sinyal bozmaları önlemiş olmalıdır.

4.                              )Sistemde      en az 12 adet yüksek akım stimilatörü ve low!evel (max 5 mA uyarı verebilen ) çıkışı bulunmalıdır.

5.                       )Sistem     en az 16 kanallı olmalıdır. Sistem kayıt kutularında 44 Elektrot yuvası ve 5 pinlineedleholder yuvası (Not: Gerekli görüldüğünde cerrah tarafından farklı kas gruplarına batırılkrak bu kas guruplarından Mep ve EMG değerlendirmelerini yapabilmesi.) bulunmalıdır.

6.                 

7.                       )Sistem ana konsolıfsik®i);a^M^J>ı?an bilgisayar üzerine hasta verileri, ameliyat öncesinde/girn&b'Hmeli ve ameliyat sırasında alınan

bitiminde raporlama için bir yazıcı bulunmalıdır.

8.                   )Teklif   edilecek sistem beyin cerrahi ameliyatlarında spinalenstrumantasyon, spinal tümörler, kraniyel tümör rezeksiyonları gibi sinir sisteminin izlenmesi gereken operasyonlarda kullanılacaktır

9.                   )Teklif   edilecek sistem ameliyat boyunca bütün ileti ve EMG incelemelerini kayıt altında tutmalı ve geriye dönük incelemeye olanak tanımalıdır.

10.                   )Teklif edilecek sistem taşınabilir tasarıma sahip olmalıdır. Çevre ekipmanları orijinal taşıma kasası içerisine yerleştirilmiş olmalıdır.

11.                    )Teklif edilecek olan sistem yazılımı Her hasta için farklı template hazırlayabilmenize olanak sağlamalı ve ameliyat esnasında gerekli görülürse uygulanacak test için yeni templateler oluşturabilmen ve bu templatleri çalışma ekranında hepsini aynı anda görüntüleyebilecek kabiliyette olmalı.

12.                                           )Operasyonda kullanılmak üzere standart monopolar, bipolar, tripolarstimülasyonprobları bulunmalıdır.

13.   ) İhtiyaç duyulması halinde, minimal invazivspinal

bipolar veya monopolarstimülasyon yapılarak elektrod üzerinden EMG sinyali monitörlenebilmelidir. Probun uzunluğu 30 cm, iç çapı .1,67 mm, gövdesi yalıtımlı vedisposible olmalıdır.

14.                                 )SunuIacak        olan sistem muhteviyatında, motor bölge tümör rezeksiyonunda kullanılmak üzere kortikal haritalama yapmak için üretilmiş bipolarkortikalstimülasyonprobu olmalıdır.

15.                                   )Operasyon      sırasında kullanılacak koter sisteminden gelecek sinyallerin, kaydedilen değerleri etkilememesi için sistem üzerinde "mutesensor" bulunmalıdır. İstenirse sadece yazılım vasıtası ile de koter gürültüsü önlenebilmelidîr. Fiziki mutesensor dışında koter ve benzeri etkenlerin sinyallerinin engellenmesi için softwaremute özelliği bulunmalıdır.

16.                           )Hastaya       bağlanacak olan elektrotlar dispozible olmalıdır.

17.                              )Ameliyat    öncesi yerleştirilecek olan elektrodların cilt altında kalacak kısımları lOmm ile 30mm arasında değişik seçeneklere sahip olmalıdır.

18.                                 )Sunulacak olan sistem ürün yelpazesinde gerektiğinde kullanabilmek için MR uyumlu cilt altı iğne elektrod bulunmalıdır.

19.                       )Sistem   yazılımı ölçülen traseler üzerinde bulunan özel noktaları (Üst SEP(N20,P25) Alt SEP (N37,P45), D-Wave) otomatik olarak tespit edebilir ve bu değerleri operasyon raporuna otomatik olarak

4