Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

MOTURE AYDIN

23/05/2018

* l

TAM : KOKSARTROZ

EMORİAL, SİTEM

jCETABUL.frR CUP

EAD 28 MM CERAMİK.

ı.                                                    l

<: t TRÖCHANTERİC GRİPLİ PLAK SETİ (KABLO UYGULANABİLİR OLMALIDIR)

TROCIİÂNTERİC GRİP PLAK 1........................... 1 ADET

KONNEKTOR............................................ 5 ADET

I                       j

KANÜLLÜ VİDA( tüm boy seçenekierijolacak)

I                                      ’                t

1        -[.titanyum selfdrılling 3.5mm tüm boylar 10 adet

2         {'ititariyi’m selfdrılling 4.5mm tüm boylar 10 adet                                                               ,

3          jVtitânyum selfdrılling 6.5mm tüm boylar 10 adet

■j, ’> M iH I | ■   İ' ; ; 1 i • ’ V* !î"

4           ! , VVida:pulları ,titanyum washer düz , , ,, !: , ' 5 adet    '

î > ■ * ’ i 1 1        i ' ■ ı ' 1 • ■ t                   I

■ı * ■' ‘ ı; h » I     ;!

II   i 1 •" 1 ı ■ ; M

1- KABLO:.ı............................................................................................................................................... t.:. =........................................................................................................ . ..6 ADET

İ * i ı - • f- * ı ! 1 1

iiıiMir.S-

■v!l. )' * u,, - i ■ ,i                                            ,                                                                       1

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA'OLAN HASTADIR. İHALE TEMİNİ ACİLİDİR.

, !

ÇİMENTOSUZ rOTAL KALÇA PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

3. Dış çapı 32, 28mm ve 22,2 mm olması gerekmektedir. 32 ve 28 mm boylarda 4 farklı ^ i boyûnj uzunluğu olmalıdır. j    1( ,

- Seramik: j \(                                | ,                    ! 1                                                 ■ ’

l1. Femoral''baş; (A1203 ISO 6474) seramik materyalinden imal edilmiş dış yüzeyi i ' parlak ve pürüzsüz olmalıdır. 1,1

2. > Femöral'baş iç cone ölçüsü femoral stem ile uyumlu üniversal 12/14 mm olmalıdır.

3j. Dış çapi 36| mm, 32 mm, 28 mm olması gerekmektedir. 36, 32 ve 28 mm boylarda 4 ■ farklıIböyuri uzunluğu olmalıdır.     1

) 1 *':* ; i IV?

q ASETABULAR LINER:

i1 ,

-  UHMWP: 1                ı         ı                  ı ,

1.      Asetabular 'liner Ultra High Molecular Weight Polyethilene ISO 5834-2 Standardinda malzemeden imal edilmiş korozyona dayanıklı olması gerekmektedir.

2.  * Asetabular liner; Asetabular kapa herhangi bir yardımcı implant gerektirmeden (snap

fit) monte edilebilecek dış yapıda çentikli, iç yüzeyi femoral baş ile uyumlu (yuvarlak) ve uygun çapta, simetrik ve 10 derece açılı asimetrik olmalıdır.

3.      32 mm, 28 mm ve 22,2 mm boyutlarındaki başlarla uyumlu olmalı.

I                                     ,

-  Seramik: ■ i                                         1 ı

1. Asetabular liner (AI2O3 ISO 6474 ) seramik materyalinden imal edilmiş korozyona dayanıklı olması gerekmektedir.

2:' Asetabular liner; Asetabular kapa herhangi bir yardımcı implant gerektirmeden (snap fit);’monte edilebilecek dış yapıda çentikli, iç yüzeyi femoral baş ile1 uyumlu (yuvarlak) ve uygun çapta, simetrik olmalıdır.

3. 36 mm;'32 ve 28 mm boyutlarındaki başlarla uyumlu olmalıdır.

*■ 1 " 1 ♦ • «

Di VİDAİI SİSTEM ASETABULAR KAP:

1.   'Vidalı sistem asetabular kap; TİA16V4 / ISO 5832-3 standardında insan vücudu ile uyumlu materyalden imal edilmiş olmalıdır.

2.    '    'Vidalı sistem asetabular kapın dış yüzeyi; plazmapor ile kaplı olmalıdır.

3.      Vidalı * sistem asetabular kapın'dış 'yüzeyi çentiksiz yuvarlak yapıda ve asetâbıilümun ı anatomik yapısına uyumlu olmalıdır. 'İç1 yüzeyi teklif edilecek olan asetabular'kap ile

liyıimlu;'minimum üç adet titanyum vida kullanıma uygun delikleri ve kap’tutucu el aletinin monte edilebileceği deliğe sahip olması gerekmektedir. Vida deliklerinden en az 2 tanesi uygulamada kolaylık sağlamak üzere oval yapıda olmalıdır.

4: Vidalı'sistem asetabular kap 40 mm - 68 rrim arasında 2 şer mm artan boylarda olmalıdır. 1  1 ,

«â, fa.

E) ASETABULAR KAP ICIN TİTANYUM VİDA:

—:- n 1

1.      Titanyum1 kap vidalaları saf titan^ıfT^Ki L ^Ob^^^B^andardı^^^ıî^fe^ilmiş olmalıdır. ' /    ^'

2,      Titanyum kap vidalan spongios yaiıda ^^gj^ygflvpfeıaiıdırr"

3: Titanyum!vidalar 6,5 mm kalinlığWa-^'tffiiö"- 52 mm arası en az 10 farklı boyda

olmalıdır.

KABLO SİSTEMİ Tl

j~^    jt|rt,!t ıjjj

t L'

l|-İthaIatçı firma, imalatçı firmadan yetki jelgesi getirecektir 2-Yeri i ima atçı firmalar ISO 9001 ve ürüjler ise TSE belgesine sahip olmalıdır.

S^Titanyum veyâı cobalt krom alaşımlı telden oluşmalıdır, j, |( i ,

4rEnjaz il .8 mm ç îpında ve en az 50 cm u zunlıikta olmaliidı^. ,                                                     ' {

Ş-Kabİojtutucu (sİ^jve); kobalt krom alaşınındajolmaljdırj Eüşlik profil şekline sahip olmalıdır. ;; ff-Serklaj '^onrası

['teli sıkı tutacak bir mkndal/dominb sistemi olmalıdır. Bu sistem sıkılma sonrası

 gevşemjemelidır. Germe aleti, manc al/domıno sıkiştırma, tel» kesme ve tel geçirme kanülleri sette bulunmalıdır. |              j ] j! j

-Sette iki adet kajolo germe aleti bulunmalıdır!1 ■ ö- Enstrürrçantasy

i seti içindeki kablo geçirici'eklemli olmalıdır.

::

İ

i

(,■

Kablo İmplant Sistemi Teknik Şartnamesi:

.. !U

\ Sayan kablo implant sistemindeki ürünler aşağıdaki tabloda belirtildiği üzere yalnızca uyumlu oldukları l malzemeden imal edilmiş ürünlerle birlikte kullanılmalıdır.

* l 1 1

1.       Malzemesi (ASTM F138 veya ISO 5832-1) standardına uygun paslanmaz çelik, (ASTM F136 veya

ISO 5832-3). standardına uygun Tİ6A14V (ELİ )alaşııAı yada (ASTM F90 veya ISO 5832-5) y 'Standard ıha ı iıygun CoCrWNi alaşımıdır.                                                                     I j

2.      Kablo çok flamentli olup 2 mm, l,8mm ve l,6mm'çapındadır, Kablolar 500mm, 600mm, 750mm ve 820mm olarak farklı boyda olabilir. ||-                                                                     , ' t .: *

3.      Kablonun yapısı 7x7 ayrı telin birbiri üzerine örülmesinden oluşmaktadır.

jV.’ Kablo esnek özelliğe sahiptir. |                                < v ■ i , |                                                               !

5. Kablonun her iki ucu teller açılmayacak şekilde kapatılmıştır.

U i i

Trochanteric Grip Teknik Özellikleri:

1.       Malzemesi ASTM F136 veya ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V (ELI) alaşımı yada ASTM Fİ537 veya ISO 5832-12 standardınajuygun CoCrMo alaşımı yada ASTM Fİ38 veya ISO 5832-1 standardına uygun paslanmaz çelik alaşımıdır. 1 , 1ı „ j

2.      ■ Uygulama sırasında el aleti ile uyumlu tutma ydri olmâjıdır. Kemik üzerine yerleştirilip, sabitlenmesi

için uygun tutucu ve bu tutucuya özel'üzerinde tutma yeri olmalidır.

3.1( U şekline benzeyen yapısında 4 tane ayak kısmi vardır.j6u ayak kısımlarının ucu sivri olup, kullanma 1 sırasında kemiğe batacak ve tutunmayı sağlayaçalc şeki jde’dır. Kemik yapısına göre birden fâzla boyutta olmalıdır,               '

4.     Üst radyüs,bölgesinde 2mm kablonun geçeceği 4 adet delik mevcuttur. Deliklerin etrafındaki et kalınlıkları kablonun el aletleri ile sıkıştırılmasına imkan vermelidir.

5.    , Sıkıştırma şırasında kablonun özelliğini bozmayacak şekilde deliklerin ağı^ ıları konveks yapıda

olmalıdır.

'i., ı '*» ı |